【正文】 里行業(yè)標準和地方標準就不作介紹了，下面重點介紹企業(yè)標準：企業(yè)標準是指企業(yè)所制定的產(chǎn)品標準和在企業(yè)內(nèi)需要協(xié)調(diào)、統(tǒng)一的技術(shù)要求和管理、工作要求所制定的標準。企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品在沒有相應(yīng)的國家標準、行業(yè)標準和地方標準時，應(yīng)當制定企業(yè)標準，作為組織生產(chǎn)的依據(jù)。在有相應(yīng)的國家標準、行業(yè)標準和地方標準時，國家鼓勵企業(yè)在不違反相應(yīng)強制性標準的前提下，制定充分反映市場、用戶和消費者要求的，嚴于國家標準、行業(yè)標準和地方標準的企業(yè)標準，在企業(yè)內(nèi)部適用。企業(yè)標準由企業(yè)制定，由企業(yè)法人代表或者法人代表授權(quán)的主管領(lǐng)導(dǎo)批準、發(fā)布，由企業(yè)法人代表授權(quán)的部門統(tǒng)一管理。企業(yè)的產(chǎn)品標準，應(yīng)在發(fā)布后30日內(nèi)辦理備案。一般按企業(yè)隸屬關(guān)系報當?shù)貥藴驶姓鞴懿块T和有關(guān)行政主管部門備案。所謂企業(yè)標準體系是指企業(yè)內(nèi)部的標準按其內(nèi)在聯(lián)系形成的科學(xué)有機整體。企業(yè)標準體系的構(gòu)成以技術(shù)標準為主體，包括管理標準和工作標準。：技術(shù)基礎(chǔ)標準、設(shè)計標準、產(chǎn)品標準、采購技術(shù)標準、工藝標準、工裝標準、原材料及半成品標準、能源和公用設(shè)施標準、信息技術(shù)標準、零部件和器件標準、包裝和儲運標準、檢驗和試驗方法標準、安全技術(shù)標準、職業(yè)衛(wèi)生和環(huán)境保護標準等。：管理基礎(chǔ)標準、營銷管理標準、設(shè)計與開發(fā)管理標準、采購管理標準、生產(chǎn)管理標準、設(shè)備管理標準、產(chǎn)品驗證管理標準、不合格品糾正措施管理標準、人員管理標準、安全管理標準、環(huán)境保護和衛(wèi)生管理標準、能源管理標準和質(zhì)量成本管理標準等。：中層以上管理人員通過工作標準、一般管理人員通過工作標準和操作人員通用工作標準等。對企業(yè)標準貫徹實施進行監(jiān)督的主要內(nèi)容是：、行業(yè)標準和地方標準中的強制性標準，企業(yè)必須嚴格執(zhí)行；不符合強制性標準的產(chǎn)品，禁止出廠和銷售。，必須按標準組織生產(chǎn)，按標準進行檢驗。經(jīng)檢驗符合標準的產(chǎn)品，由企業(yè)質(zhì)量檢驗部門簽發(fā)合格證書。、改進產(chǎn)品、進行技術(shù)改造和技術(shù)引進，都必須進行標準化審核。、法規(guī)，對企業(yè)實施標準情況進行的監(jiān)督檢查。企業(yè)質(zhì)量專業(yè)技術(shù)人員的基本要求，堅持四項基本原則，為全面提高質(zhì)量、改善質(zhì)量管理水平、增強國民質(zhì)量意識、搞好兩個文明建設(shè)作出貢獻；、公正、全心全意地為企業(yè)（組織）、顧客和公眾服務(wù)；，刻苦鉆研，努力提高專業(yè)水平，不斷增強服務(wù)能力；，切實增進社會公益和公用產(chǎn)品的安全性和可靠性；，維護國家利益和廣大人民群眾的根本利益。作為企業(yè)的質(zhì)量專業(yè)技術(shù)人員，擁有授權(quán)范圍內(nèi)的參與、監(jiān)督和指導(dǎo)權(quán)力，為此必須具有以下能力：：對重要質(zhì)量標準、關(guān)鍵過程控制、質(zhì)量管理體系審核能夠?qū)嵤┛陀^的評價；：對進貨檢驗、過程檢驗和出廠檢驗的方法、水平及其結(jié)論能夠給予指導(dǎo)并實施有效監(jiān)督；：對質(zhì)量管理體系建立、實施，對產(chǎn)品開發(fā)和質(zhì)量改進等能夠進行策劃、具體參與或提供咨詢指導(dǎo)意見；：對質(zhì)量管理體系審核和產(chǎn)品的認證能夠組織自我審核；、環(huán)境鑒定：對重大關(guān)鍵安全設(shè)施和環(huán)境設(shè)施的質(zhì)量狀態(tài)能進行鑒定。第二章 質(zhì)量管理體系知識質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)術(shù)語：規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件。質(zhì)量手冊的內(nèi)容是質(zhì)量管理體系。組織編制質(zhì)量手冊的目的是通過文件的形式來規(guī)定組織的質(zhì)量管理體系。滿足GB/T19001－2000標準要求的質(zhì)量手冊的內(nèi)容至少應(yīng)包括：質(zhì)量管理體系的范圍、為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟?、質(zhì)量管理體系過程之間相互作用的描述。：在質(zhì)量方面指揮和控制組織的建立方針和目標并實現(xiàn)這些目標的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素。質(zhì)量管理體系的作用是用以指揮和控制組織質(zhì)量方針、目標的建立與實施，目的是實現(xiàn)質(zhì)量目標，結(jié)構(gòu)和內(nèi)容是相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素。2000版ISO9000族標準適用所有行業(yè)和各種規(guī)模的組織。：為進行某項活動或過程所規(guī)定的途徑。：信息及其承載媒體。媒體可以是紙張，計算機磁盤、光盤或其他電子媒體，照片或標準樣品，或他們的組合。示例：記錄、規(guī)范、 程序文件、圖樣等。文件由兩部分組成：一是信息，二是信息的承載媒體。文件能夠溝通意圖、統(tǒng)一行動。：闡明所取得的結(jié)果或提供完成活動的證據(jù)的文件。記錄可用于為可追溯性提供文件，并提供驗證、預(yù)防和糾正措施的證據(jù)。通常記錄不需要控制版本。八項質(zhì)量管理原則八項質(zhì)量管理原則是2000版ISO9000族標準的理論基礎(chǔ)。其主要目的是幫助管理者系統(tǒng)的建立質(zhì)量管理理念，真正理解ISO9000族標準的內(nèi)涵，提高管理水平。還可以對組織的其他管理活動提供幫助和借鑒，促進組織建立一個其全面業(yè)績的管理體系。組織依存于顧客。因此，組織應(yīng)當理解顧客當前和未來的需求，滿足顧客要求并爭取超越顧客期望。應(yīng)用該原則，組織應(yīng)采取如下活動：a、調(diào)查、識別并理解顧客的需求和期望；b、確保組織的目標于顧客的需求和期望相結(jié)合；c、確保在整個組織內(nèi)溝通顧客的需求和期望；d、測量顧客的滿意程度并根據(jù)結(jié)果采取相應(yīng)的活動或措施；e、系統(tǒng)地管理好與顧客的關(guān)系。領(lǐng)導(dǎo)者確立組織統(tǒng)一的宗旨及方向。他們應(yīng)當創(chuàng)造并保持使員工充分參與實現(xiàn)組織目標的內(nèi)部環(huán)境。運用“領(lǐng)導(dǎo)作用”原則，組織應(yīng)采取下列措施：a、考慮所有相關(guān)方的需求和期望；b、為本組織的未來描繪清晰的遠景，確定富有挑戰(zhàn)性的目標（可測性、挑戰(zhàn)性、可實現(xiàn)性）；c、在組織的所有層次上建立價值共享、公平公正和道德倫理觀念；d、為員工提供所需的資源和培訓(xùn)，并賦予其職責(zé)范圍內(nèi)的自主權(quán)。各級人員都是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織帶來收益。運用“全員參與”原則，組織應(yīng)采取下列措施：a、讓每個員工了解自身貢獻的重要性及其在組織中的角色；b、以主人翁的責(zé)任感去解決各種問題；c、使每個員工根據(jù)各自的目標評估其業(yè)績狀況；d、使員工積極地尋找機會增強他們自身的能力、知識和經(jīng)驗。將活動和相關(guān)的資源作為過程進行管理，可以更高效地得到期望的結(jié)果。運用“過程方法”原則，組織應(yīng)采取下列措施：a、為了取得預(yù)期的結(jié)果，系統(tǒng)地識別所有的活動；b、明確管理活動的職責(zé)和權(quán)限；c、分析和測量關(guān)鍵活動的能力；d、識別組織職能之間與職能內(nèi)部活動的接口；e、注重能改進組織的活動的各種因素，諸如資源、方法、材料等。將相互關(guān)聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以識別、理解和管理，有助于組織提高實現(xiàn)目標的有效性和效率。運用“管理的系統(tǒng)方法”原則，組織應(yīng)采取下列措施：a、建立一個體系，以最佳效果和最高效率實現(xiàn)組織的目標；b、理解過程內(nèi)各過程的相互依賴關(guān)系；c、更好地理解為實現(xiàn)共同的目標所必須的作用和責(zé)任，從而減少職能交叉造成的障礙；d、理解組織的能力，在行動前確定資源的局限性；e、設(shè)定目標，并確保如何運做體系中的特殊活動；f、通過測量和評估，持續(xù)改進體系。持續(xù)改進總體業(yè)績應(yīng)當是組織的一個永恒目標。運用“持續(xù)改進”原則，組織應(yīng)采取下列措施：a、在整個組織范圍內(nèi)使用一致的方法持續(xù)改進組織的業(yè)績；b、為員工提供有關(guān)持續(xù)改進的方法和手段的培訓(xùn)；c、將產(chǎn)品、過程和體系的持續(xù)改進作為組織內(nèi)每位成員的目標；d、建立目標以指導(dǎo)、測量和追蹤持續(xù)改進。有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)上。運用“基于事實的決策方法”原則，組織應(yīng)采取下列措施：a、確保數(shù)據(jù)和信息足夠精確和可靠；b、讓數(shù)據(jù)/信息需要者能得到數(shù)據(jù)/信息；c、使用正確的方法分析數(shù)據(jù)；d、基于事實分析，權(quán)衡經(jīng)驗與直覺，做出決策并采取措施。組織與供方是相互依存的，互利的關(guān)系可增強雙方創(chuàng)造價值的能力。運用“與供方互利的關(guān)系”原則，組織應(yīng)采取下列措施：a、在對短期收益和長期利益綜合平衡的基礎(chǔ)上，確立與供方的關(guān)系；b、與供方或合作伙伴共享專門技術(shù)和資源；c、識別和選擇關(guān)鍵供方；d、清晰與開放的溝通；e、對供方所做出的改進和取得的成果進行評價并予以鼓勵。質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)質(zhì)量管理體系方法是為了幫助組織致力于質(zhì)量管理，建立一個協(xié)調(diào)的、有效運行的質(zhì)量管理體系，從而實現(xiàn)組織的質(zhì)量方針和目標而提出的一套系統(tǒng)而嚴謹?shù)倪壿嫴襟E和運做程序。它是將質(zhì)量管理原則——“管理的系統(tǒng)方法”應(yīng)用于質(zhì)量管理體系研究的結(jié)果。建立和實施質(zhì)量管理體系方法包括以下步驟：a、確定顧客和其他方的需求和期望；b、建立組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標；c、確定實現(xiàn)質(zhì)量目標必需的過程和職責(zé)；d、確定和提供實現(xiàn)質(zhì)量目標必需的資源；e、規(guī)定測量每個過程的有效性和效率的方法；f、應(yīng)用這些測量方法確定每個過程的有效性和效率；g、確定防止不合格并消除產(chǎn)生原因的措施；h、建立和應(yīng)用持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的過程。任何使用資源將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動或一組活動可視為一個過程。通常情況下，一個過程的輸出直接成為下一個過程的輸入。系統(tǒng)地識別和管理組織所應(yīng)用的過程，特別是這些過程之間的相互作用，被稱為過程方法。它是建立質(zhì)量管理體系的具體方法，由此形成了以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式（見下圖）。注：PDCA模式適用于所有的過程，也可以說PDCA模式適用于任何一項工作。P——策劃：根據(jù)顧客的要求和組織的方針，為提供的結(jié)果建立必要的目標和過程；D——實施：實施過程；C——檢查：根據(jù)方針、目標和產(chǎn)品要求，對過程和產(chǎn)品進行監(jiān)視和測量，并報告結(jié)果；A——改進：采取措施，以持續(xù)改進過程業(yè)績。 應(yīng)用統(tǒng)計技術(shù)可幫助組織了解變異，從而有助于組織解決問題并提高有效性和效率。這些技術(shù)也有助于更好地利用可獲得的數(shù)據(jù)進行科學(xué)的決策。在許多活動的狀態(tài)和結(jié)果中，甚至是在明顯的穩(wěn)定條件下，均可觀察到數(shù)據(jù)的變化或差異。這種變異可通過產(chǎn)品和過程可測量的特性觀察到，并且在產(chǎn)品的整個壽命周期（從市場調(diào)研到顧客服務(wù)和最終處置）的各個階段，均可看到其存在。統(tǒng)計技術(shù)有助于對這類變異的數(shù)據(jù)進行測量、描述、分析、解釋和建立模型，甚至在數(shù)據(jù)量相對有限的情況下也可實現(xiàn)。這種數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析能對更好地理解變異的性質(zhì)、程度和原因提供幫助。從而有助于解決，甚至防止由變化引起的問題，并促進持續(xù)改進。質(zhì)量認證“合格評定”是指對產(chǎn)品、過程或體系滿足規(guī)定要求的程度所進行的系統(tǒng)檢查和確認活動。WTO/TBT協(xié)定（世界貿(mào)易組織關(guān)于技術(shù)壁壘協(xié)定）更明確地指出了合格評定是指“為證明符合技術(shù)法規(guī)和標準而進行的第一方自我聲明、第二方驗收、第三方認證以及認可的活動?！焙细裨u定包括認證和認可。認證是指第三方認證機構(gòu)依據(jù)程序?qū)Ξa(chǎn)品、過程或體系規(guī)定的要求給予書面保證（認證證書）的活動。認可是指由權(quán)威機構(gòu)對組織從事檢驗、檢查、認證等評價的能力給予正式承認的程序。認證按其性質(zhì)可分為強性認證和非強制性認證；按其對象可分為產(chǎn)品認證和管理體系認證。管理體系認證可分為質(zhì)量管理體系認證、環(huán)境管理體系認證、職業(yè)健康安全管理體系認證等。產(chǎn)品認證有強制性認證（如產(chǎn)品安全認證）和非強制性認證（如產(chǎn)品合格認證之分），管理體系認證一般都是非強制性認證。認可按其對象可分為認證機構(gòu)認可、實驗室認可等。實驗室認可是指對校準和（或）檢測實驗室有能力進行指定類型的校準和（或）檢測實驗所作的一種正式承認。實驗室認可程序包括：申請，現(xiàn)場評審和批準認可三個階段。產(chǎn)品質(zhì)量認證是指依據(jù)產(chǎn)品標準和相應(yīng)的技術(shù)要求，由產(chǎn)品認證機構(gòu)對某一產(chǎn)品實施合格評定，并通過頒發(fā)產(chǎn)品認證書和認證標志，以證明某一產(chǎn)品符合相應(yīng)標準和要求的活動。質(zhì)量認證是隨著現(xiàn)代工業(yè)的發(fā)展作為一種外部質(zhì)量保證的手段逐漸發(fā)展起來的。自19世紀下半葉，標志著當代工業(yè)革命的蒸汽機、柴油機、汽油機和電的發(fā)明，伴隨著工業(yè)標準化的誕生，形成了當代工業(yè)化大生產(chǎn)，使當代市場經(jīng)濟逐漸發(fā)育和日臻完善。但隨之帶來的鍋爐爆炸和電器失火等大量惡性災(zāi)難的發(fā)生，使公眾意識到由第一方（產(chǎn)品提供方）的自我評價和由第二方（產(chǎn)品接收方）的驗收評價，由于自身的弱點和缺憾均變得不可靠。公眾強烈呼吁，由獨立于產(chǎn)銷雙方、不受產(chǎn)銷雙方經(jīng)濟利益所支配的第三方，用公正、科學(xué)的方法對市場上流通的商品，特別是涉及安全、健康的商品進行評價、監(jiān)督，以正確指導(dǎo)公眾購買，保證公眾基本利益。解決這一難題有兩條路：一是等待政府立法，定規(guī)矩、建機構(gòu)再開始行動；二是民間熱心人士集資并組建機構(gòu)，先干起來，政府立法之后再規(guī)范。多數(shù)工業(yè)化國家選擇的是第二條路，這也就是我們常說的第三方認證，第三方認證首先是從民間自發(fā)適應(yīng)市場需求而產(chǎn)生的。例如美國的UL（保險商實驗室）和德國的TǔV(技術(shù)監(jiān)督協(xié)會)就是在這種形勢下誕生的。1903年，英國首先以國家標準為依據(jù)對英國鐵軌進行合格認證并授予風(fēng)箏標志，開創(chuàng)了國家認證制的先河，并開始了在政府領(lǐng)導(dǎo)下開展認證工作的規(guī)范性活動。認證工作從單純民間活動，成為政府和民間共存，或者說政府在規(guī)范市場的行為中拿起了第三方認證的武器。由于政府通過立法而開展認證，因而形成了強制性認證（或稱法規(guī)性認證）和自愿性（非法規(guī)性）認證兩大部分。質(zhì)量認證制度從20世紀30年代得到了迅速發(fā)展，50年代已普及到幾乎所有發(fā)達國家，70年代開始跨越國界，使質(zhì)量認證制度成為國際貿(mào)易中消除非關(guān)稅貿(mào)易壁壘的一種手段。ISO于1970年成立了認證委員會（CERTICO），1985年更名為合格評定委員會（CASCO），指導(dǎo)各個國家、地區(qū)質(zhì)量認證制度的建立和發(fā)展，促進國家和區(qū)域合格評定制度的相互承認和認可。我國的質(zhì)量認證工作在20世紀70年代末80年代初才逐步發(fā)民起來。1981年成立的中國電子元器件質(zhì)量認證委員會和1984年成立的中國電工產(chǎn)品認證委員會是經(jīng)我國政府有關(guān)部門授權(quán)最早成立的兩家認證機構(gòu)。1991年5月7日，國務(wù)院發(fā)布《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量認證管理條例》，標志著我國質(zhì)量認證工作進入了法制化、規(guī)范化發(fā)展的新階段。世界各國現(xiàn)行的質(zhì)量認證制度主要有八種類型。這八種認證制度是國際標準化組織（ISO）向其成員國推薦的，它們是：（1） 型式試驗。按規(guī)定的試驗方法對產(chǎn)品的樣品進行試驗，以證明樣品符合標準或技術(shù)規(guī)范的全部要求。（2） 型式試驗加認證后監(jiān)督－市場抽樣檢驗（3） 型式試驗加認證后監(jiān)督－企業(yè)現(xiàn)場抽樣檢驗（4） 型式試驗加認證后監(jiān)督－在市場和企業(yè)抽樣檢驗，即檢驗所用的樣品，從市場上購買或到生產(chǎn)廠隨機抽取。（5） 型式試驗加企業(yè)質(zhì)量管理體系的評定，再加認證后監(jiān)督。（6） 只對企業(yè)的質(zhì)量管理體系進行評定和認可。（7） 對一批產(chǎn)品進行抽樣檢驗。（8） 百