【正文】 分離器、三廢處理設(shè)備 產(chǎn)品 的 設(shè)計(jì)、 生產(chǎn)、銷售和服務(wù)全過(guò)程。 本 公司 能夠測(cè)量質(zhì)量管理體系有效性并加以改進(jìn)，使之符合本規(guī)范的要求。 質(zhì)量方針 總經(jīng)理組織確定 對(duì)質(zhì)量的承諾所形成的方針，將其形成文件，并經(jīng) 總經(jīng)理 批準(zhǔn)。 總經(jīng)理 應(yīng)評(píng)審質(zhì)量方針，以確保其適宜于 本公司 ，并為制定質(zhì)量目標(biāo)提供基礎(chǔ)框架。質(zhì)量目標(biāo)在 公司內(nèi) 所有相關(guān)職能和 層次上得到溝通、理解、實(shí)施和保持。 質(zhì)量方針應(yīng)包括對(duì)滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾。 經(jīng)最高管理者授權(quán)的管理者應(yīng)確保在 本公司 的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)量目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品和顧客要求所需的內(nèi)容。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測(cè)量的，并與質(zhì)量方針保持一致。 總經(jīng)理 負(fù)責(zé)組織 辦公室 實(shí)施 ，依據(jù)依據(jù) 《 質(zhì)量方針、目標(biāo)管理規(guī)定 》 ， 在相關(guān)職能和相應(yīng)層次上建立質(zhì)量目標(biāo)，對(duì)質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況進(jìn)行測(cè)量，由 辦公室 負(fù)責(zé)組織檢查和考核。 策劃 應(yīng)確保： a) 確定所有質(zhì)量管理體 系過(guò)程運(yùn)行和控制所需的準(zhǔn)則和方法，對(duì)其進(jìn)行管理使其發(fā)揮作用； b) 對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃，以滿足本規(guī)范的要求。 要關(guān) 注依據(jù)質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量管理體系總的要求，對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃， 由 管理者代表 組織制定 《 質(zhì)量管理體系 策劃書》 ，包括 Q1標(biāo)準(zhǔn)的 策劃 ，并形成 《管理 過(guò)程 質(zhì)量計(jì)劃》 。 ：《 質(zhì)量管理體策劃 控制程序》 內(nèi)部溝通 組織 辦公室 在 公司 內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^(guò)程，并確保對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行內(nèi)部 溝通 。內(nèi)部溝通應(yīng)考慮： a)在 公司 內(nèi)相關(guān)職能和層次上，對(duì)滿足顧客要求、法律法規(guī)要求和其他適當(dāng)要求的重要性進(jìn)行溝通； b)在 公司 內(nèi)相關(guān)層次和職能上對(duì)數(shù)據(jù)分析的結(jié)果進(jìn)行溝通。 主要內(nèi)容是質(zhì)量信息的傳遞。溝通的 方法有會(huì)議、文件、計(jì)算機(jī)信息和檢查等。 辦公室 負(fù)責(zé) 內(nèi)部質(zhì)量信息溝通 ，負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的收集、整理和傳遞工作。 支持性文件：《 內(nèi)外 溝通控制程序》 外部溝通 應(yīng)確定和實(shí)施與外部組織包括顧客進(jìn)行溝通的過(guò)程，以確保在履行合同和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 中，要求得到理解。溝通過(guò)程應(yīng)針對(duì)： a）履行顧客問(wèn)詢、合同或訂單的處理，包括對(duì)其修改； b) 產(chǎn)品信息的提供，包括如不滿足設(shè)計(jì)驗(yàn)收準(zhǔn)則而放行的產(chǎn)品，應(yīng)告知顧客； c) 顧客反饋，包括顧客抱怨； d) 合同要求時(shí)，任何版本的產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃更改的信息應(yīng)和顧客溝通。 經(jīng)營(yíng)部 應(yīng)負(fù)責(zé)實(shí)施外部顧客的溝通，以保證合同的履行。 支持性文件：《 內(nèi)外 溝通控制程序》 管理職責(zé) 總則 總經(jīng)理 應(yīng)確?？梢垣@得必要的資源，以建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)質(zhì)量管理體系。 資源 包括 ： 人力資源、專項(xiàng) 技能、組織的基礎(chǔ)設(shè)施、技術(shù) 等 資源。 管理者代表 應(yīng)通過(guò)以下活動(dòng)，對(duì)其建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性的承諾提供證據(jù)： a）確保質(zhì)量目標(biāo)的制定，包括在數(shù)據(jù)分析中使用 關(guān)鍵績(jī)效指標(biāo) ； b）進(jìn)行管理評(píng)審。 應(yīng) 負(fù)責(zé) 規(guī)定職責(zé)和權(quán)限，形成文件，并在整個(gè) 公司 中進(jìn)行溝通。 辦公室 負(fù)責(zé)編寫和制定《質(zhì)量管理體系職責(zé)和權(quán)限的規(guī)定》，并經(jīng) 總經(jīng)理 批準(zhǔn)發(fā)布。 [1]總經(jīng)理 a) 貫徹執(zhí)行國(guó)家、省 (市 )和上級(jí)有關(guān)質(zhì)量、健康、安全與環(huán)境保護(hù)方面的政策、法律、法 規(guī)及指令；確保公司內(nèi)的職責(zé)、權(quán)限得到規(guī)定和溝通； b) 主持制定公司管理方針，提供指定和評(píng)審管理目標(biāo)和指標(biāo)的框架，確保管理目標(biāo)和指標(biāo)的制定； c) 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)，確保顧客要求得到確定并予以滿足； d) 提供必要的資源（人力資源和專項(xiàng)技能、基礎(chǔ)設(shè)施、技術(shù)和財(cái)力資源等），確保管理體系運(yùn)行的有效性； e) 確保在公司內(nèi)建立溝通渠道，并確保對(duì)管理體系運(yùn)行的有效性進(jìn)行溝通，按照規(guī)定的時(shí)間主持 管理評(píng)審。 [2]管理者代表 總經(jīng)理在公司管理層任命一名管理者代表，其職責(zé)為； a) 負(fù)責(zé)公司管理體系的組織工作，確保公司管理體系的建立、實(shí)施和保持； b) 負(fù) 責(zé)向總經(jīng)理報(bào)告管理體系的業(yè)績(jī)和改進(jìn)的需求，作為管理評(píng)審的輸入； c) 確保在公司內(nèi)提高滿足顧客及相關(guān)方要求的意識(shí)； d) 負(fù)責(zé)公司管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。 [3]副總經(jīng)理 a) 貫徹執(zhí)行公司管理方針和目標(biāo)，完成各項(xiàng)業(yè)務(wù)指標(biāo)； b) 組織主管系統(tǒng)貫徹執(zhí)行管理體系文件，對(duì)管理體系運(yùn)行的有效性負(fù)責(zé)； c) 協(xié)助總經(jīng)理進(jìn)行質(zhì)量、健康、安全與環(huán)境管理的決策。 [4]經(jīng) 營(yíng) 部 a) 負(fù)責(zé)與顧客、員工、社會(huì)有關(guān)過(guò)程的溝通工作； b) 負(fù)責(zé)原材料的采購(gòu)工作及委托方管理； c) 負(fù)責(zé)本部門危害因素識(shí)別，參與公司危害因素評(píng)價(jià)及控制； d) 負(fù)責(zé)本部門體系運(yùn)行工作，參與該公司應(yīng)急 響應(yīng)和演練； e) 負(fù)責(zé)相關(guān)方滿意度調(diào)查工作； f) 負(fù)責(zé)內(nèi)外部溝通、協(xié)商與交流工作； g) 負(fù)責(zé)合同簽訂、評(píng)審、履行情況的監(jiān)督檢查。 h) 負(fù)責(zé)產(chǎn)品銷售及售后服務(wù)。 [5] 辦公室 a) 負(fù)責(zé)組織、建立和運(yùn)行公司管理體系； b) 負(fù)責(zé)組織編制公司管理體系專業(yè)規(guī)劃和文件，并監(jiān)督實(shí)施； c) 負(fù)責(zé)公司危害因素識(shí)別、評(píng)價(jià)、控制措施制定和實(shí)施；目標(biāo)考核、管理方案制定、實(shí)施的監(jiān)督檢查工作； d) 負(fù)責(zé)法律法規(guī)和其他要求、產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)的識(shí)別、收集和分發(fā)及合規(guī)性評(píng)價(jià)工作； e) 負(fù)責(zé)管理體系運(yùn)行監(jiān)測(cè)工作； f) 負(fù)責(zé)內(nèi)審、管理評(píng)審組織工作； g) 負(fù)責(zé)不符合糾正措施監(jiān)督檢查工作 。 h) 負(fù)責(zé) 公司級(jí)管理文件的編制、報(bào)審、報(bào)批及日常管理 。 i) 負(fù)責(zé)公司與公司產(chǎn)品質(zhì)量符合性要求有關(guān)的崗位人員的能力評(píng)價(jià)和培訓(xùn)工作，負(fù)責(zé)管理體系人 力資源的配備及三級(jí)安全教育工作 。 j) 參與事件調(diào)查工作。 [6]技術(shù)部（包含質(zhì)量、技術(shù)及 車間） a)負(fù)責(zé)基礎(chǔ)設(shè)施完整性的日常維護(hù)及管理； b)負(fù)責(zé)本部門危害境因素識(shí)別、參與公司危害因素評(píng)價(jià)；控制措施實(shí)施及管理； c)負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程的控制； d)負(fù)責(zé)管理體系運(yùn)行控制和應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)； e)負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程不合格品的控制； f)負(fù)責(zé)本部門事件、不符合、糾正和預(yù)防措施控制； g）負(fù)責(zé)新產(chǎn)品與新項(xiàng)目 的設(shè)計(jì)與開發(fā)工作； h）負(fù)責(zé)新產(chǎn)品與新項(xiàng)目實(shí)現(xiàn)過(guò)程的控制； i）負(fù)責(zé)監(jiān)視與測(cè)量設(shè)備的控制管理。 J）負(fù)責(zé)管理體系 變更管理。 [7] 質(zhì)檢部 a) 負(fù)責(zé)質(zhì)量目標(biāo)的分解的監(jiān)督檢查工作； b)負(fù)責(zé)管理質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、質(zhì)量記錄及內(nèi)部質(zhì)量體系審核，糾正和預(yù)防措施的實(shí)施； c) 負(fù)責(zé)管理評(píng)審報(bào)告的編寫及體系審核中不合格項(xiàng)通知的下發(fā)工作； d) 負(fù)責(zé)過(guò)程 產(chǎn)品和 最終 產(chǎn)品 檢驗(yàn)工作，對(duì)具有合格標(biāo)識(shí)的零部件及最終產(chǎn)品的質(zhì)量符合性負(fù)責(zé)； f) 負(fù)責(zé)不合格品的評(píng)審，參與顧客要求的評(píng)審、設(shè)計(jì)評(píng)審、供方評(píng)價(jià)、文件和資料的控制、數(shù)據(jù)分析、改進(jìn)等質(zhì)量要素的活動(dòng)； g) 負(fù)責(zé)產(chǎn)品可追溯標(biāo)識(shí)的驗(yàn)證和記錄，負(fù)責(zé)檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)的標(biāo)識(shí)工作； h) 負(fù)責(zé)各種檢驗(yàn)、試驗(yàn)、檢定、核準(zhǔn)質(zhì)量記錄的控制，對(duì)其正確性負(fù)責(zé)； i) 有權(quán)制止不合格產(chǎn)品流轉(zhuǎn)。 j) 督促做好物料及產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、貯存和防護(hù)工作； k) 確保做好產(chǎn)品的交付工作 。 [8]采購(gòu)部 a) 負(fù)責(zé)日常的 原材料 采購(gòu)工作，對(duì)所有用于產(chǎn)品的物料質(zhì)量負(fù)責(zé)； b) 負(fù)責(zé) 供方評(píng)審 工作， 并編制和更新《合格供方名單》 ； c) 負(fù)責(zé)編制物資采購(gòu)計(jì)劃及物資采購(gòu)合同的簽訂工作； d) 按采購(gòu)計(jì)劃，及時(shí)、保質(zhì)、 保量完成采購(gòu)任務(wù)； e) 對(duì)采購(gòu)物資的質(zhì)量負(fù)責(zé)； f) 嚴(yán)格執(zhí)行采購(gòu)計(jì)劃審批手續(xù)，采購(gòu)物資要及時(shí)報(bào)檢、入庫(kù)、結(jié)算，并負(fù)責(zé)物資保管發(fā)放工作； g) 負(fù)責(zé)對(duì)供方預(yù)選、調(diào)研組織評(píng)審工作，對(duì)合格供方每年都要組織重新評(píng)定，確定合格供方。 [9] 內(nèi)審員 A）按年度審核工作計(jì)劃和管理者代表的指令實(shí)施審核實(shí)施計(jì)劃； B）編制審核報(bào)告，向本公司領(lǐng)導(dǎo)和各部門報(bào)告審核結(jié)果； C）會(huì)同總經(jīng)理辦公室有關(guān)人員實(shí)施跟蹤、驗(yàn)證、糾正和預(yù)防措施； D）參與對(duì)供方質(zhì)量審核，陪同第二方及第三方審核。 [10] 車間 a)下發(fā)的工藝要求制定本車間的生產(chǎn)計(jì)劃安排，完成生產(chǎn)計(jì)劃安排的內(nèi)容； b)對(duì)生產(chǎn)場(chǎng)所進(jìn)行定期清潔，操作人員按要求佩戴勞動(dòng)防護(hù)用品，保證車間的安全生產(chǎn)； c)安排新員工進(jìn)行技術(shù)培訓(xùn)； d)本車間生產(chǎn)設(shè)備及其輔助設(shè)備的保養(yǎng)和維護(hù)； e)對(duì)外包過(guò)程進(jìn)行管理使之做好質(zhì)量控制 ； f)對(duì)生產(chǎn)場(chǎng)所進(jìn)行定期清潔，操作人員按要求佩戴勞動(dòng)防護(hù)用品，保證車間的安全生產(chǎn)； g)安排新員工進(jìn)行技術(shù)培訓(xùn)； h)做好本車間生產(chǎn)設(shè)備及其輔助設(shè)備的保養(yǎng)和維護(hù) 。 [8] 倉(cāng)庫(kù) a)負(fù)責(zé) 公司原料、半成品、成品的庫(kù)管工作； b)負(fù)責(zé)庫(kù)存產(chǎn) 品的防銹、清潔、包裝的管 理工作； c)負(fù)責(zé)庫(kù)房的防鼠、防盜、防潮、防火等安全工作； d)負(fù)責(zé)庫(kù)存產(chǎn)品的周期性評(píng)估，以及出入庫(kù)登記、標(biāo)識(shí)、記帳，做到帳、物、卡相符 。 組織能力 組織應(yīng)確定和提供所需資源，以實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性。 總則 管理者代表 負(fù)責(zé) 保持和形成 《 人員培訓(xùn) 控制程序》 ，用于規(guī)定從事影響產(chǎn)品要求符合性的人員應(yīng)是能夠勝任的，提供培訓(xùn)或采取其他措施以獲得所需的能力。該程序應(yīng)對(duì)確定和記錄為達(dá)到要求能力所采取措施的有效性進(jìn)行規(guī)定 。 人員 的 能 力 根據(jù) 產(chǎn)品和客戶的要求 ， 辦公室 應(yīng)對(duì) 人員 進(jìn)行 適當(dāng)?shù)慕逃?、 培訓(xùn) ， 并獲得 所需要 的技能和經(jīng)驗(yàn)。對(duì)人員能力確定 的 《員工能力評(píng)價(jià) 記錄 》 應(yīng) 予以 保持 。 培訓(xùn)和意識(shí) 應(yīng)： a）提供質(zhì)量管理體系培訓(xùn)和員工崗位培訓(xùn)； b）需要時(shí)，確保將顧客指定的培訓(xùn)和 /或顧客提供的培訓(xùn)列入到培訓(xùn)方案中； c）確保培訓(xùn)的頻率和內(nèi)容得到規(guī)定； d）確保組織的人員認(rèn)識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性，以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn)； e）保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄。 ：《 人員培訓(xùn) 控制程序》 工作環(huán)境 應(yīng)確定、提供管理并保持為達(dá)到符合適宜于產(chǎn)品生產(chǎn)所需的工作環(huán)境。工作環(huán)境應(yīng)包括： a）建筑物、工作場(chǎng)所和相關(guān)的設(shè)施； b）過(guò)程設(shè)備及其維護(hù)（硬件和軟件）（見 ）； c）支持性服務(wù)（如運(yùn)輸、通訊、信息系統(tǒng)）； d）工作時(shí)所處的條件，包括物理的、環(huán)境的和其他因素。 為保證工作環(huán)境符合要求，執(zhí)行《生產(chǎn)設(shè)備和工作環(huán)境控制程序》。 質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括： a） 形成文件的 質(zhì)量方 針和質(zhì)量目標(biāo)； b）滿足本規(guī)范每項(xiàng)要求的質(zhì)量手冊(cè)，包括： 質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減質(zhì)量管理體系要素與合理性； 描述質(zhì)量管理體系過(guò)程之間的相互作用的表述； 識(shí)別需要確認(rèn)的過(guò)程； 為質(zhì)量管理體系保持的形成文件化的程序或?qū)ζ湟谩? c）本規(guī)范所要求的質(zhì)量管理體系應(yīng)形成文件化的程序和記錄； d）為確保其過(guò)程有效策劃、運(yùn)行和控制以及符合規(guī)定要求所需的文件和記錄； e）本公司 應(yīng)識(shí)別法律法規(guī)和其他使用要求，制定保證滿足產(chǎn)品符合性需要的文件。 確定 的過(guò)程 順序和相互作用 質(zhì)量 管理體系 確定的 過(guò)程及相互關(guān)系如 下圖所示： 顧客滿意 /不滿意 1）以顧客、法律法規(guī)要求為輸入，顧客滿意為輸出； 2）從顧客要求出發(fā)，經(jīng)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃、與顧客有關(guān)的過(guò)程、設(shè)計(jì)和開發(fā)、 生產(chǎn)及其服務(wù) 提供實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品及其服務(wù) ，達(dá)到顧客滿意。 3）產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程包括：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃、與顧客有關(guān)的過(guò)程、設(shè)計(jì)和開 發(fā) 、 采購(gòu) 、 、 生產(chǎn)及其服務(wù) 提供 ， 以及監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制等過(guò)程。 4）過(guò)程的順序和相互作用關(guān)系是相互交錯(cuò)、相互關(guān)聯(lián)和相互影響的。 確定所需的準(zhǔn)則和方法，以確保這些過(guò)程的運(yùn)行和控制有效。 通過(guò)各過(guò)程的輸入、輸出、實(shí)現(xiàn)過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量、顧客滿意的監(jiān) 視和測(cè)量、內(nèi)審和管 理評(píng)審，對(duì)過(guò)程的有效性進(jìn)行監(jiān)控。 a） 體系過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量 顧客要求的識(shí)別 評(píng)審 生產(chǎn)和服務(wù)提供 檢驗(yàn)和試驗(yàn) /放行管理 /不合格品控制 監(jiān)視測(cè)量裝置的控制 采購(gòu) 文件 /外來(lái)文件 /質(zhì)量記錄控制 培訓(xùn) /組織能力 內(nèi)外溝通 顧客滿意 /不滿意 內(nèi)審 /過(guò)程評(píng)價(jià) 糾正 /預(yù)防措施 分析改進(jìn) 管理評(píng)審 /過(guò)程評(píng)價(jià) 風(fēng)險(xiǎn) 和應(yīng)急 產(chǎn)品策劃 培訓(xùn) /組織能力 QMS 總策劃 /質(zhì)量方針和目標(biāo)/管理過(guò)程策劃 /職責(zé)和權(quán)限 1）按過(guò)程方法模式和管理的系統(tǒng)方法原理進(jìn)行總體過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量； 2）以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)，從確定顧客的要求到使顧客滿意，始終堅(jiān)持系統(tǒng)管理，充分發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)作用，激勵(lì)“全員參與 ”，通過(guò)對(duì)直接過(guò)程和間接過(guò)程的有效控制，實(shí)現(xiàn)預(yù)定的質(zhì)量方針和目標(biāo)； 3）堅(jiān)持管理評(píng)審和內(nèi)審、人員培訓(xùn)以及測(cè)量分析和改進(jìn)等過(guò)程，把 PDCA循環(huán)過(guò)程管理作為公司的永恒主題。 b） 直