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iso9001程序文件-文庫吧

2025-07-15 00:13 本頁面


【正文】 和信息需要保留作廢文件,由保管部門作“文件保留”的標(biāo)識(shí)。、對(duì)發(fā)放的文件需修改、換版或使用后自動(dòng)失效時(shí),如需收回,接收人和發(fā)放人應(yīng)在《文件發(fā)放/接收表》中做好收回標(biāo)識(shí),用“√”的形式代表已收回,并注明收回日期。、對(duì)收回的失效文件應(yīng)隔離存放,除了保留一份失效文件作長期保管外,對(duì)其他的作廢文件由企劃部監(jiān)督銷毀。、文件保管、借閱和復(fù)制、文件應(yīng)存放在防止損壞且容易存取的地方,各部門應(yīng)妥善保管相應(yīng)文件;、人員調(diào)崗時(shí),應(yīng)移交全部文件;、根據(jù)實(shí)際需要或發(fā)現(xiàn)文件遺失,則須填制《文件領(lǐng)用/復(fù)制申請(qǐng)單》,(補(bǔ)發(fā)),同樣需在雙方的《文件發(fā)放/接收表》中做好收發(fā)記錄。、技術(shù)文件和其他文件借閱須分別經(jīng)生產(chǎn)部經(jīng)理和管理者代表批準(zhǔn),且借閱人須在《文件借閱登記表》中登記,并按規(guī)定時(shí)限及時(shí)歸還。、文件復(fù)制須在《文件領(lǐng)用/復(fù)制申請(qǐng)單》上予以登記。 文件編號(hào)QEM/MZD2022003程序文件版號(hào)A修改狀態(tài)0標(biāo)題文件管理程序共3頁第3頁、文件定期評(píng)審檢查、企劃部和生產(chǎn)部在每次內(nèi)部審核前一星期協(xié)助審核組對(duì)文件的有效進(jìn)行評(píng)審和檢查,并將評(píng)審檢查情況在內(nèi)部審核報(bào)告中予以明確。、各部門對(duì)評(píng)審和檢查中發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)及時(shí)糾正。相關(guān)文件、《質(zhì)量環(huán)境手冊(cè)》 QEM/MZD1012003相關(guān)記錄、受控文件清單 、文件發(fā)放清單 、文件發(fā)放/接收表 、文件更改通知單 、文件更改臺(tái)帳 、文件作廢通知單 、文件領(lǐng)用/復(fù)制申請(qǐng)單 、文件借閱登記表 、文件銷毀記錄表、外來文件清單 、程序文件更改記錄表 附錄 《文件編碼規(guī)則》附錄文件編碼規(guī)則質(zhì)量手冊(cè)編號(hào):QEMMZD 1 2003年號(hào)順序號(hào)層次號(hào)質(zhì)量環(huán)境體系及公司代號(hào)程序文件編號(hào):QEM/MZD 2 2003年號(hào)順序號(hào)程序文件質(zhì)量環(huán)境體系及公司代號(hào)第三層次文件(各級(jí)各類人員質(zhì)量環(huán)境職責(zé)規(guī)定、作業(yè)指導(dǎo)書):QEM/MZD 3 2003年號(hào)順序號(hào)第三層次文件質(zhì)量環(huán)境體系及公司代號(hào)第四層次文件(記錄、表單):QEM/R —— 流水號(hào)(3…)程序文件順序號(hào)質(zhì)量環(huán)境記錄文件編號(hào)QEM/MZD2032003程序文件版號(hào)A修改狀態(tài)0標(biāo)題記錄管理程序共2頁第1頁記錄管理程序目的本程序規(guī)定了質(zhì)量/環(huán)境記錄管理的要求及控制的方法,旨在確保公司在各項(xiàng)質(zhì)量/環(huán)境活動(dòng)中所產(chǎn)生的記錄得到有效控制,以便:、為產(chǎn)品符合規(guī)定要求和質(zhì)量體系有效運(yùn)行提供證實(shí),為質(zhì)量跟蹤、質(zhì)量改進(jìn)提供分析依據(jù)。、為環(huán)境活動(dòng)符合規(guī)定要求和環(huán)境管理體系有效運(yùn)行提供證實(shí),為環(huán)境管理體系改進(jìn)提供分析依據(jù)。適用范圍本程序適用于本公司質(zhì)量/環(huán)境活動(dòng)和質(zhì)量/環(huán)境管理體系運(yùn)行的相關(guān)記錄。職責(zé)、企劃部負(fù)責(zé)《文件發(fā)放清單》的編制、下發(fā)工作,并負(fù)責(zé)對(duì)記錄管理、控制進(jìn)行監(jiān)督。、各責(zé)任部門負(fù)責(zé)按《文件發(fā)放清單》做好本部門記錄的標(biāo)識(shí)、保管、使用和銷毀工作。管理程序、《文件發(fā)放清單》的編制、各責(zé)任部門對(duì)本部門所產(chǎn)生的記錄經(jīng)部門負(fù)責(zé)人審核后上報(bào)企劃部。、企劃部對(duì)各部門上報(bào)的各類記錄進(jìn)行確認(rèn)、分類、統(tǒng)一。、編號(hào)、標(biāo)識(shí)并規(guī)定保管期后,編制《質(zhì)量環(huán)境記錄清單》。、《文件發(fā)放清單》應(yīng)包括下列內(nèi)容:a. 記錄編號(hào);b. 記錄名稱;c. 使用部門;d. 收集保管部門;e. 保管期限;f. 最終去向。、《文件發(fā)放清單》經(jīng)企劃部審批后下發(fā)至各責(zé)任部門。、記錄的標(biāo)識(shí)、各責(zé)任部門按《文件發(fā)放清單》對(duì)本部門所產(chǎn)生的記錄進(jìn)行編號(hào)標(biāo)識(shí)。、記錄的標(biāo)識(shí)執(zhí)行《文件管理程序》。、記錄的保管及使用、各責(zé)任部門按《文件發(fā)放清單》做好本部門記錄的標(biāo)識(shí)、保管、使用和銷毀工作。、各責(zé)任部門的記錄應(yīng)在適宜的環(huán)境中保管,以防保存期內(nèi)損壞、變質(zhì)、丟失。、質(zhì)量/環(huán)境記錄保存一至二年。有法規(guī)要求的應(yīng)符合法規(guī)要求。、記錄填寫要求、記錄要用鋼筆或圓珠筆填寫。、內(nèi)容必須按表格要求填寫齊全,字跡清楚、整齊,數(shù)字正確可靠、不準(zhǔn)涂改,若因筆誤,填寫差錯(cuò)可以改正,但改正者必須在改正處蓋章/簽名。文件編號(hào)QEM/MZD2032003程序文件版號(hào)A修改狀態(tài)0標(biāo)題記錄管理程序共2頁第2頁、記錄的銷毀、各責(zé)任部門保管的記錄超過《文件發(fā)放清單》中規(guī)定的期限時(shí),由保管責(zé)任人填寫《記錄銷毀審批清單》,經(jīng)部門負(fù)責(zé)人審核,管理者代表批準(zhǔn)后銷毀,并做好《記錄銷毀清單》。相關(guān)文件《文件管理程序》 QEM/MZD2022003相關(guān)記錄、《記錄銷毀審批清單》、《記錄銷毀清單》、《記錄歸檔清單》、《記錄借閱登記審批單》、《文件發(fā)放清單》、《質(zhì)量環(huán)境記錄清單》文件編號(hào)QEM/MZD2042003程序文件版號(hào)A修改狀態(tài)0標(biāo)題管理職責(zé)程序共4頁第1頁管理職責(zé)程序 目的貫徹執(zhí)行實(shí)施ISO9001:2000和ISO14001:1996標(biāo)準(zhǔn),明確界定各崗位管理職責(zé),確保質(zhì)量環(huán)境管理體系工作流程符合客戶要求和法規(guī)要求。 適用范圍本程序適用于本公司有關(guān)質(zhì)量環(huán)境方針、目標(biāo)、質(zhì)量環(huán)境管理體系文件的要求規(guī)定、組織機(jī)構(gòu)、管理職責(zé)、管理資源、管理者代表、管理評(píng)審等各項(xiàng)管理功能的描述。 職責(zé)、總經(jīng)理負(fù)責(zé)主持管理評(píng)審會(huì)議;、管理者代表負(fù)責(zé)組織安排有關(guān)質(zhì)量環(huán)境管理體系各項(xiàng)工作,各相關(guān)部門負(fù)責(zé)執(zhí)行實(shí)施;、企劃部負(fù)責(zé)改進(jìn)措施的跟蹤驗(yàn)證及管理評(píng)審會(huì)議的記錄、歸檔。 管理程序、質(zhì)量環(huán)境方針、目標(biāo)、質(zhì)量環(huán)境方針、目標(biāo)全文見《質(zhì)量環(huán)境手冊(cè)》。、質(zhì)量環(huán)境方針、目標(biāo)由總經(jīng)理及質(zhì)量環(huán)境推行小組負(fù)責(zé)制定,以滿足客戶期望為基礎(chǔ),并符合公司經(jīng)營發(fā)展規(guī)劃要求。在每年年度的管理評(píng)審會(huì)議中,由管理者代表提出對(duì)下一年度質(zhì)量環(huán)境目標(biāo)的改進(jìn)建議,經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后公布實(shí)施。、質(zhì)量環(huán)境方針、目標(biāo)是本公司對(duì)上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)與客戶的承諾,要做到充分宣傳和貫徹,以此為公司全員努力方向,使全員都能準(zhǔn)確理解和執(zhí)行,并真正落實(shí)到每項(xiàng)工作中去。、質(zhì)量環(huán)境管理體系文件的要求本公司質(zhì)量環(huán)境管理體系包括質(zhì)量環(huán)境手冊(cè),程序文件,作業(yè)指導(dǎo)書,各級(jí)各類人員質(zhì)量環(huán)境職責(zé)規(guī)定,技術(shù)文件,記錄(表單)等。在產(chǎn)品質(zhì)量環(huán)境/服務(wù)不符合現(xiàn)狀需求時(shí),必須對(duì)質(zhì)量環(huán)境管理體系文件進(jìn)行重新制訂或修改,以維持質(zhì)量環(huán)境管理體系的有效性和適用性。、組織結(jié)構(gòu)本公司組織結(jié)構(gòu)圖見《質(zhì)量環(huán)境手冊(cè)》附錄2。、管理職責(zé)本公司各崗位人員職責(zé),參見《質(zhì)量環(huán)境手冊(cè)》《各級(jí)各類人員質(zhì)量環(huán)境職責(zé)規(guī)定》。、資源管理、各崗位均根據(jù)需求選派經(jīng)過培訓(xùn)或資格認(rèn)可的人員擔(dān)任,確保勝任工作。、設(shè)備能力、測(cè)量儀器等根據(jù)生產(chǎn)需要及質(zhì)量環(huán)境管理工作要求配置。、物資購置依據(jù)《采購管理程序》選擇合格供方并做好質(zhì)檢工作,確保采購品質(zhì)。、不斷改進(jìn)工藝技術(shù),保證產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、提高。、樹立企業(yè)優(yōu)質(zhì)品牌,創(chuàng)造公司良好文化。、管理者代表、管理者代表經(jīng)總經(jīng)理任命且發(fā)布任命書。、管理者代表職責(zé)見《質(zhì)量環(huán)境手冊(cè)》。、管理評(píng)審、制定評(píng)審計(jì)劃 (1)管理評(píng)審計(jì)劃每年至少一次,企劃部負(fù)責(zé)將管理評(píng)審列入《年度評(píng)審計(jì)劃》,《年度評(píng)審計(jì)劃》由管理者代表審核,總經(jīng)理批準(zhǔn)。評(píng)審也要根據(jù)內(nèi)部審核結(jié)果、上文件編號(hào)QEM/MZD2042003程序文件版號(hào)A修改狀態(tài)0標(biāo)題管理職責(zé)程序共4頁第2頁次評(píng)審結(jié)果、外部要求(批第二、三方審核、認(rèn)證情況)等,由總經(jīng)理決定增加管理評(píng)審頻次。(2)每次管理評(píng)審前由企劃部擬制《管理評(píng)審計(jì)劃》,經(jīng)管理者代表審核,總經(jīng)理批準(zhǔn)后,在評(píng)審前一周下發(fā)至各相關(guān)部門及人員。 (3)《管理評(píng)審計(jì)劃》的內(nèi)容:A、 管理評(píng)審的目的、內(nèi)容、范圍。B、 評(píng)審的時(shí)間安排。C、 評(píng)審參加人員(包括特別的指定人員)。D、 會(huì)議議程。E、 評(píng)審的準(zhǔn)備工作要求。臨時(shí)增加的適時(shí)評(píng)審計(jì)劃內(nèi)容與例行管理評(píng)審計(jì)劃內(nèi)容一致。(4)管理評(píng)審參加人員:總經(jīng)理、管理者代表、各職能部門負(fù)責(zé)人、內(nèi)審人員及指定的有關(guān)人員。、管理評(píng)審資料準(zhǔn)備 各部門根據(jù)《管理評(píng)審計(jì)劃》中評(píng)審目的和內(nèi)容的要求,根據(jù)職責(zé)分工,針對(duì)主管要求的運(yùn)行情況,分別準(zhǔn)備相應(yīng)的運(yùn)行情況報(bào)告。報(bào)告中需突出各部門在質(zhì)量環(huán)境管理體系運(yùn)行中的工作成績,存在問題、相應(yīng)的糾正措施和改進(jìn)建議。通常情況下,各部門按以下分工,準(zhǔn)備評(píng)審資料:(1) 管理者代表負(fù)責(zé)準(zhǔn)備質(zhì)量環(huán)境管理體系工作報(bào)告,內(nèi)容包括質(zhì)量環(huán)境方針、貫徹實(shí)施情況,進(jìn)行質(zhì)量環(huán)境管理體系運(yùn)行狀態(tài)分析。(2) 企劃部負(fù)責(zé)準(zhǔn)備內(nèi)部審核工作總結(jié),收集內(nèi)部審核報(bào)告。(3) 市場(chǎng)部負(fù)責(zé)整理匯總市場(chǎng)信息、合同履行、信息反饋處理、服務(wù)及外部環(huán)境信息交流等情況。(4) 計(jì)劃銷售科和供應(yīng)后勤科負(fù)責(zé)匯總供方的供貨情況和對(duì)環(huán)境影響管理等情況。(5) 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)整理生產(chǎn)計(jì)劃落實(shí)、工序產(chǎn)品質(zhì)量狀態(tài)、各工序的過程控制及環(huán)境運(yùn)行、環(huán)境行為改進(jìn)情況、生產(chǎn)工藝方法的編制更改實(shí)施、檢測(cè)器具管理以及匯總糾正和預(yù)防措施實(shí)施情況。(6) 質(zhì)檢部負(fù)責(zé)整理產(chǎn)品檢驗(yàn)、產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計(jì)分析和不合格品的控制管理工作。(7) 企劃部負(fù)責(zé)整理員工培訓(xùn)、考評(píng)的實(shí)施情況,匯總?cè)締T工的合理化建議等相關(guān)文件和記錄,匯總環(huán)境法規(guī)遵循及環(huán)境管理持續(xù)改進(jìn)實(shí)施情況。、總經(jīng)理組織主持管理評(píng)審會(huì)議,到會(huì)人員填寫會(huì)議《簽到表》,企劃部負(fù)責(zé)做好管理評(píng)審《會(huì)議記錄》,會(huì)議議程如下:(1) 總經(jīng)理講話。(2) 管理者代表報(bào)告質(zhì)量環(huán)境管理體系工作報(bào)告。(3) 各部門分別報(bào)告本部門的工作情況。(4) 評(píng)審、討論。(5) 總經(jīng)理提出管理評(píng)審意見,并提出糾正、預(yù)防措施和質(zhì)量環(huán)境持續(xù)改進(jìn)措施要求,有關(guān)部門組織實(shí)施。、評(píng)審內(nèi)容 (1) 分析質(zhì)量環(huán)境管理體系的符合性:根據(jù)質(zhì)量環(huán)境管理體系的運(yùn)行情況,分析質(zhì)量環(huán)境管理體系的組織結(jié)構(gòu)、程序文件、有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范是否符合實(shí)際操作要求:根據(jù)內(nèi)部審核報(bào)告,分析糾正措施的實(shí)施情況,分析審核的工作效果。文件編號(hào)QEM/MZD2042003程序文件版號(hào)A修改狀態(tài)0標(biāo)題管理職責(zé)程序共4頁第3頁 (2) 分析質(zhì)量環(huán)境管理體系的有效性:根據(jù)對(duì)質(zhì)量環(huán)境方針、目標(biāo)的實(shí)施情況分析、對(duì)環(huán)境績效分析、對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)分析、合同執(zhí)行情況分析、相關(guān)方投訴情況分析等方面,綜合分析質(zhì)量環(huán)境管理體系的有效性。 (3) 分析質(zhì)量環(huán)境管理體系的充分性:根據(jù)初期過程和環(huán)境因素識(shí)別情況,分析現(xiàn)有質(zhì)量管理是否充分地識(shí)別了所需過程、現(xiàn)有活動(dòng)和產(chǎn)品是否充分地識(shí)別了環(huán)境因素,并確定是否需要進(jìn)行過程或環(huán)境因素清單的調(diào)整。 (4) 分析質(zhì)量環(huán)境管理體系的適用性:根據(jù)內(nèi)部情況(技術(shù)、組織結(jié)構(gòu)變化)和外部環(huán)境變化(標(biāo)準(zhǔn)更改、相關(guān)方要求的意見、市場(chǎng)環(huán)境的變化、法規(guī)變化),分析現(xiàn)有質(zhì)量環(huán)境管理體系是否持續(xù)適宜,為增強(qiáng)質(zhì)量環(huán)境管理體系的適應(yīng)能力提高效果,質(zhì)量環(huán)境管理體系應(yīng)進(jìn)行哪些調(diào)整、更改和補(bǔ)充。 (5) 其他重要事項(xiàng)的評(píng)審,評(píng)審重要的糾正和預(yù)防措施是否適當(dāng):評(píng)審中層以上領(lǐng)導(dǎo)能否適應(yīng)體系功能發(fā)揮的需要等。 ,結(jié)合實(shí)際適當(dāng)取舍。 編制評(píng)審報(bào)告(1) 每次管理評(píng)審活動(dòng)結(jié)束后要形式成《管理評(píng)審報(bào)告》,由企劃部擬制、管理者代表審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)。(2) 《管理評(píng)審報(bào)告》內(nèi)容:A 評(píng)審目的、范圍、時(shí)間B 會(huì)議概況C 采取糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施的決議D 體系調(diào)理修改、補(bǔ)充要求等情況E 應(yīng)注明對(duì)所的問題的評(píng)價(jià)情況(3) 《管理評(píng)審報(bào)告》由企劃部負(fù)責(zé)送達(dá)參加會(huì)議人員及相關(guān)部門。、會(huì)議決定若要對(duì)質(zhì)量環(huán)境管理體系文件進(jìn)行修改、補(bǔ)充,則由企劃部按《文件管理程序》進(jìn)行修改。、實(shí)施糾正預(yù)防措施和質(zhì)量改進(jìn)措施各部門根據(jù)《管理評(píng)審報(bào)告》確定的糾正和預(yù)防措施和質(zhì)量改進(jìn)措施要求,分析原因并負(fù)責(zé)實(shí)施措施,并須在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成。具體按《糾正和預(yù)防措施管理程序》執(zhí)行。、跟蹤驗(yàn)證管理者代表、生產(chǎn)部負(fù)責(zé)組織相關(guān)部門人員,在商定的期限內(nèi)對(duì)糾正和預(yù)防措施和質(zhì)量改進(jìn)措施的效果進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證,并做好記錄,具體按《糾正和預(yù)防措施管理程序》執(zhí)行。、建立檔案企劃部將管理評(píng)審中產(chǎn)生的有關(guān)資料和記錄匯總?cè)霗n并妥善保管存檔,具體按《記錄管理程序》執(zhí)行。 相關(guān)文件、《質(zhì)量環(huán)境手冊(cè)》 QEM/MZD101200《顧客需求鑒定及合同評(píng)審程序》 QEM/MZD209200《采購管理程序》 QEM/MZD210200《糾正和預(yù)防措施管理程序》 QEM/MZD221200《記錄管理程序》 QEM/MZD203200《各級(jí)各類人員質(zhì)量環(huán)境職責(zé)規(guī)定》 文件編號(hào)QEM/MZD2042003程序文件版號(hào)A修改狀態(tài)0標(biāo)題管理職責(zé)程序共4頁第4頁 相關(guān)記錄、年度評(píng)審計(jì)劃 、管理評(píng)審計(jì)劃 、管理評(píng)審會(huì)議資料(包括各部門匯報(bào)材料) 、簽到表 、會(huì)議記錄
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