第八章浸出藥劑-文庫吧
2025-07-06 17:12 本頁面
【正文】 四、制備 中藥合劑（口服液）的制備源于湯劑，又與湯劑不同。工藝流程一般為：浸提 凈化、 濃縮 配液 分裝 滅菌。 浸提：常規(guī)方法，水煎二至三次，每次 12hr， 或用不同濃度乙醇用滲漉法提取，若有揮發(fā)性有效成分，須考慮其提取與收集。 凈化：水提醇沉（醇沉濃度一般需達(dá)70%）、絮凝沉降（加甲殼素、 ZTC等絮凝劑）、酶法澄清等。 濃縮：日服用量 3060ml， 相當(dāng)于湯劑一日量。 配液：加入附加劑，攪拌， 甜味劑：蜂蜜、單糖漿、甘草甜素、甜菊苷等。 防腐劑：苯甲酸、山梨酸等。 分裝：粗、精濾，灌裝機(jī)灌裝，檢查裝量異。 滅菌：煮沸滅菌、流通蒸氣滅菌或熱壓滅菌。最終滅菌工藝有時可使沉淀增加，故滅菌也有于過濾前進(jìn)行的，但分裝時須在10000級環(huán)境中進(jìn)行。 第四節(jié) 糖漿劑 一、定義 ：系指含有藥物、藥材提取物或芳香物質(zhì)的濃蔗糖水溶液。 ? 中藥糖漿劑一般含糖量應(yīng)不低于 45％ (g／ml)。 二、特點： ? 含糖或芳香劑 (香料 )，掩蓋藥物不適氣味，口感好，兒童尤宜。 ? 糖濃度高，滲透壓大，一定程度上抑菌，但低溫析晶。 ? 熱溶糖漿中，雙糖 單糖（葡萄糖與果糖等分子混合物，具還原性）。甜味高，可延緩易氧化物氧化變質(zhì)，防止析晶，但轉(zhuǎn)化糖過多則色深，易霉變。 ? 中藥糖漿含糖及其它營養(yǎng)成分，極易被微生物污染，霉變。常加入防腐劑。 ? 所用防腐劑種類與用量：對羥基苯甲酸酯類： ％．苯甲酸（鈉）： ％，山梨酸： ％ ~％。注意糖漿劑的 PH值?？设鄞嵴{(diào) PH偏酸。 ? 適當(dāng)濃度的乙醇、甘油、揮發(fā)油（兼矯味）有一定的防腐效能。 三、分類 ? 1．單糖漿 為蔗糖的近飽和水溶液．其濃度為 85％ (g/m1)或 ％ (g／ g)。不含藥物，用途：供制備含藥糖漿；矯味劑；助懸劑片、丸劑等的粘合劑。 ? 2．藥用糖漿 為含藥物或藥材提取物的濃蔗糖水溶液，具有治療作用。 ? 3. 芳香糖漿 為含芳香性物質(zhì)或果汁的濃蔗糖水溶液，用作矯味劑。 如橙皮糖漿、姜糖漿等。 四、制法 ? 制備工藝流程：浸提 凈化 濃縮 配制 濾過 分裝 成品 1 熱溶法 將蔗糖加入沸蒸餾水或中藥浸提濃縮液中，加熱使溶解．再加人可溶性藥物、附加劑（防腐劑）混合溶解后，濾過，從濾器上加適量蒸餾水至規(guī)定容量即得。 優(yōu)點：蔗糖易溶，易濾過，經(jīng)加熱可使所含少量高分子物凝固而濾除．并可殺滅微生物。 缺點：加熱時間過長 ( 沸后 5min)或超過 100℃ ，轉(zhuǎn)化糖的含量過高，色深。 適用：單糖漿、無揮發(fā)性成分、熱穩(wěn)定藥物糖漿和有色糖漿的制備。 ? 參見 P164例 1 2 冷溶法 在室溫下將蔗糖溶解于蒸餾水或含藥物的溶液中，待完全溶解后．加入可溶性藥物和附加劑，濾過，即得。 優(yōu)點：制品色澤較淺或無色，轉(zhuǎn)化糖較少。 但：溶解時間較長，易受微生物污染，故用密閉容器或滲濾筒溶解。 適用：單糖漿和不宜用熱溶法制備的糖漿劑，如含揮發(fā)性藥物的糖漿。 ? 參見 P164例 2 3 混合法 （最常用方法）： 系將藥物與單糖漿直接混合而制得。 混合法工藝流程： 蔗糖 單糖漿 混合均勻 加入附加劑 藥材 藥 液 靜置 過濾 分裝 混合方法： (1)水溶性固體藥物，先用少量水成濃溶液，再與單糖漿混勻。 若水溶解度?。杉虞o助溶劑。 (2)水溶性液體藥物，直接與單糖漿混勻，必要時濾過。 揮發(fā)油等先溶于少量乙醇等輔助溶劑或加增溶劑溶解后再與單糖漿混勻。 (3)乙醇的制劑 (如酊劑、流浸膏劑等 )．與單糖漿混合渾濁，加甘油助溶，或加滑石粉等助濾劑濾凈。 (4)水浸出制劑，含蛋白質(zhì)等易霉變，先加熱至沸使凝固濾除，再與單糖漿混勻。必要時用水醇法處理。 (5)藥物為干浸膏，先粉碎成細(xì)粉后加少量甘油或其他適宜稀釋劑，研勻后，再與單糖漿混勻。 ? 中藥糖漿劑先浸提藥材，經(jīng)凈化、濃縮后，采用上述三法中的一法加入糖或單糖漿、防腐
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