【正文】 “事件發(fā)生前”的措施，而不是“事實出現(xiàn)后”的演練。 為實現(xiàn)最大價值，F(xiàn)MEA必須在產(chǎn)品或過程失效模式被納入 到產(chǎn)品或過程之前進(jìn)行。事先花時間很好地完成FMEA分析 ，能夠最容易、低成本地對產(chǎn)品或過程進(jìn)行更改，從而最大 程度地降低后期更改的危機(jī)。FMEA能夠減少或消除實施可 能會帶來更大隱患的預(yù)防/糾正性更改的機(jī)會。應(yīng)在所有FM EA小組間提倡交流和協(xié)作。 圖1描述了進(jìn)行FMEA的順序。這并不是簡單地填寫一下表 格，而是要理解FMEA的過程，以便消除風(fēng)險并策劃適宜的 控制方法以確保顧客滿意。 在進(jìn)行FMEA時有三種基本的情形，每一種都有其不同的范 圍或關(guān)注焦點： 情形1：新設(shè)計、新技術(shù)或新過程。FMEA的范圍是全部設(shè) 計、技術(shù)或過程。 情形2：對現(xiàn)有設(shè)計或過程的修改（假設(shè)對現(xiàn)有設(shè)計或過程 已有FMEA）。FMEA的范圍應(yīng)集中于對設(shè)計或過程的修改、 由于修改可能產(chǎn)生手工藝相互影響以及現(xiàn)場的歷史情況。 情形3：將現(xiàn)有的設(shè)計或過程用于新的環(huán)境、場所或應(yīng)用（假 設(shè)對現(xiàn)有設(shè)計或過程已有FMEA）。FMEA的范圍是新環(huán)境 或場所對現(xiàn)有設(shè)計或過程的影響。 雖然FMEA的編制責(zé)任通常都指派到某個人，但是FMEA 的輸入應(yīng)是小組的努力。小組應(yīng)由知識豐富的人員組成（如 設(shè)計、分析/試驗、制造、裝配、服務(wù)、回收、質(zhì)量及可靠性 等方面有豐富經(jīng)驗的工程師）。FMEA由責(zé)任單位的工程師 開始啟動，責(zé)任單位可能是原設(shè)備制造廠（OEM，即生產(chǎn) 最終產(chǎn)品）、供方或分承包方。潛在失效模式及后果分析 順序子系統(tǒng)功能要求 潛在失效模式 潛在失效后果嚴(yán)重度S級別潛在失效起 因/機(jī)理頻度O現(xiàn)行控制探測度DRPN建議措施責(zé)任及目標(biāo)完成 日期措施結(jié)果預(yù)防探測采取的措施SODRPN功能、特性或要求是什么？后果是什么?會有什么問題？無功能部分功能/功能過強/功能降級功能間歇非預(yù)期功能有多糟糕?起因是什么?發(fā)生的 頻率如何?怎樣能得到預(yù)防和探 測?該方法在探測 時有多好?能做些什么? 設(shè)計更改 特殊控制 標(biāo)準(zhǔn)\程序或 指南的更改 即使產(chǎn)品/過程看起來完全相同，將一個小組FMEA的評分 結(jié)果與另一個小組FMEA的評分結(jié)果進(jìn)行比較也是不適宜 的，因為每個小組的環(huán)境是不同的，因而各自的評分必然 是不同的（也就是說，評分是帶有主觀性的）。 建議根據(jù)FMEA的質(zhì)量目標(biāo)（見附錄A和附錄B）對FMEA 文件進(jìn)行評審，包括管理評審。跟蹤 采取有效的預(yù)防/糾正措施并對這些措施加以適當(dāng)?shù)母?，? 這方面的要求無論怎樣強調(diào)也不算過分。措施應(yīng)傳遞到所有 受影響的部門。一個經(jīng)過徹底思考、周密開發(fā)的FMEA，如 果沒有積極有效的預(yù)防/糾正措施，其價值將是非常有限的。 責(zé)任工程師確保所有的建議措施都得到實際或充分的強調(diào)。 FMEA是動態(tài)文件，應(yīng)始終反映最新水平以及最近的相關(guān)措 施，包括開始生產(chǎn)以后發(fā)生的。對設(shè)計、過程及圖樣進(jìn)行評審，以確保建議的措施得到實施，確認(rèn)更改已納入到設(shè)計/裝配/制造文件中， 對設(shè)計/過程FMEA、FMEA的特殊應(yīng)用以及控制計劃進(jìn)行評審。設(shè)計中的潛在失效模式和后果分析（設(shè)計FMEA）設(shè)計FMEA簡介 設(shè)計FMEA是由負(fù)責(zé)設(shè)計的工程師/小組主要采用的 一種分析技術(shù)，用以最大限度地保證各種潛在的失效 模式及相關(guān)的起因/機(jī)理已得到充分的考慮和說明。 對最終的項目以及與之相關(guān)的每個系統(tǒng)、子系統(tǒng)和部 件都有應(yīng)進(jìn)行評估。FMEA以最嚴(yán)密的方式總結(jié)了設(shè) 計一個部件，子系統(tǒng)或系統(tǒng)時小組的設(shè)計思想（其中 包括根據(jù)以往的經(jīng)驗可能會出錯的一些項目的分析）。這種系統(tǒng)化的方法體現(xiàn)了一個工程師在任何設(shè)計過程中正常經(jīng)歷的思維過程，并使之規(guī)范化和文件化。 設(shè)計FMEA為設(shè)計過程提供支持，它以如下的方式 降低失效（包括產(chǎn)生不期望的結(jié)果）的風(fēng)險： 為客觀地評價設(shè)計,包括功能要求及設(shè)計方案,提供幫助； 評價為生產(chǎn)、裝配、服務(wù)和回收要 求所做的設(shè)計； 提高潛在失效模式及其對系統(tǒng)和車輛運行影響已在設(shè)計和開發(fā)過程中得到考慮的可能性； 為完整和有效的設(shè)計、開發(fā)和確認(rèn)項目的策劃提供更多的信息； 根據(jù)潛在失效模式后果對“顧客”的影響，開發(fā)潛在失效模式的排序清單，從而為設(shè)計改進(jìn)、開發(fā)和確認(rèn)試驗/分析建立一套優(yōu)先控制系統(tǒng)； 為推薦和跟蹤降低風(fēng)險的措施提供一個公開的討論形式； 為將來分析研究現(xiàn)場情況，評價設(shè)計的更改及開發(fā)更先進(jìn)的設(shè)計提供參考 （如獲得的教訓(xùn)）。 顧客的定義 設(shè)計FMEA中“顧客”的定義，不僅 僅是“最終使用者”，而且也包括負(fù)責(zé) 整車或更高一層總成設(shè)計的工程師/設(shè)計組以及負(fù)責(zé)生產(chǎn)、裝配和服務(wù)活動的生產(chǎn)/工藝工程師。 小組的努力 在最初的設(shè)計FMEA過程中，希望負(fù) 責(zé)設(shè)計的工程師能夠直接地、主動地 聯(lián)系所有有關(guān)部門的代表。這些專長 和責(zé)任領(lǐng)域應(yīng)包括（但不限于）裝配 、制造、設(shè)計、分析/試驗、可靠性、 材料、質(zhì)量、服務(wù)和供方以及負(fù)責(zé)更 高或更低一層次的總成或系統(tǒng)、子系 統(tǒng)或部件的設(shè)計領(lǐng)域。FMEA應(yīng)成為 促進(jìn)各相關(guān)部門之間相互交換意見的 一種催化劑，從而推進(jìn)小組協(xié)作的工 作方式。 除非負(fù)責(zé)的工程師有FMEA和團(tuán)隊工 作推進(jìn)經(jīng)驗，否則，有一位有經(jīng)驗的 FMEA推進(jìn)員來協(xié)助小組的工作是非常有益的。 設(shè)計FMEA是一份動態(tài)的文件，應(yīng)： 在一個設(shè)計概念最終形成之 時或之前開始； 在產(chǎn)品開發(fā)的各個階段，發(fā)生 更改或獲得更多的信息時，持 續(xù)予以更新 在產(chǎn)品加工圖樣完工之前全 部完成 考慮到制造/裝配需求已經(jīng)包容在內(nèi) ，設(shè)計FMEA針對設(shè)計意圖并且假 定該設(shè)計將按此意圖進(jìn)行生產(chǎn)/裝配 。制造或裝配過程中可能發(fā)生的潛在 失效模式和/或其原因/機(jī)理不需、但 也可能包括在設(shè)計FMEA當(dāng)中。當(dāng) 這些未包含在設(shè)計FMEA當(dāng)中時， 它們的識別、后果及控制應(yīng)包括在過 程FMEA當(dāng)中。 設(shè)計FMEA不依靠過程控制來克服 潛在的設(shè)計缺陷，但是它的確要考慮 制造/裝配過程的技術(shù)/身體的限制， 例如： 必需的拔模（斜度） 表面處理的限制 裝配空間/工具的可接近 性 鋼材淬硬性的限制 公差/過程能力/性能 設(shè)計FMEA還應(yīng)該考慮產(chǎn)品維護(hù) (服務(wù)）及回收的技術(shù)/身體的限制 ，例如： 工具的可接近性 診斷能力 材料分類符號（用于回收） 設(shè)計FMEA的開發(fā) 負(fù)責(zé)設(shè)計的工程師掌握一些有益于設(shè) 計FMEA準(zhǔn)備工作的文件是有幫助的 。設(shè)計FMEA從列出設(shè)計期望做什么 和不期望做什么的清單，即設(shè)計意圖 開始。顧客的希望和需求可通過質(zhì) 量功能展開（QFD）、車輛要求文件、 已知的產(chǎn)品要求和/或制造/裝配/服務(wù)/ 回收要求等確定，應(yīng)包括在內(nèi)。期望 特性定義的越明確就容易識別潛在的 失效模式，以便采取預(yù)防/糾正措施。 設(shè)計FMEA應(yīng)從抽要分析的系統(tǒng)、子 系統(tǒng)或零部件的框圖開始。 附錄C給出了框圖的一個示例?？驁D 還可以批示信息、能源、力、流體等 的流程。其目的是要明確向方框交付 的內(nèi)容（輸入），方框中完成的過程（ 功能）以及由方框所交付的內(nèi)容（輸 出）。 框圖說明了分析中的各項之間的主要 關(guān)系，并建立了分析的邏輯順序。在 FMEA準(zhǔn)備工作中所有的框圖的復(fù)制 件應(yīng)伴隨FMEA過程。 為了便于潛在失效模式及其影響后果 分析的文件化，附錄D給出了設(shè)計F MEA的空白表。 系統(tǒng) 潛在失效模式及后果分析 FMEA編號 1234 ① X子系統(tǒng) （設(shè)計FMEA） 共 1 頁，第 1 頁 部件 ② 設(shè)計責(zé)任 車身工程部隊 ③ 編制人 泰特X6412車身工程師 ④車型年/車輛類型 199X/獅牌 4門/旅行車 ⑤ 關(guān)鍵日期 9X年03 01 ⑹ FMEA日期(編制)8X 03 22修訂 8X 07 14⑦、切利得斯制造部、J．福特總裝廠 （Dalton，F(xiàn)raser，Henley 總裝廠礦 ⑧ ⑨項目功能潛在失效模式⑩⑿?潛在失效后果⑾嚴(yán)重度S級別?⒀潛在失效起因/機(jī)理⒁頻度O?⒂現(xiàn)行設(shè)計控制預(yù)防⒃⒄?現(xiàn)行設(shè)計控制探測⒃探測度DRPN?⒅建議措施⒆責(zé)任及目標(biāo)完成日期⒇措施結(jié)果確良采取的措施(21)SODPRN左前車門H8HX0000A上、下車保護(hù)乘員免受天氣、噪聲側(cè)碰撞的影響車門附件視鏡、門鎖、門鉸鏈及門窗升降器等的固定支撐為外觀項目提供適當(dāng)?shù)谋砻鎳娖岷蛙泝?nèi)飾車門內(nèi)板下部腐蝕車門壽命降低，導(dǎo)致：因漆面長期生銹，使顧客對外觀不滿使車門內(nèi)附件功能降低7車門內(nèi)板保護(hù)蠟上邊緣規(guī)定得太低6整車耐久性試驗T188T109T3017294增加實驗室強化腐蝕試驗泰特車身工程師8X 09 30根據(jù)試驗結(jié)果（1481號試驗），上邊緣規(guī)范增加125cm722287蠟層厚度規(guī)定不足4整車耐久性試驗同上7196增加實驗室強化腐蝕試驗對蠟層厚度進(jìn)行實驗設(shè)計（DOE）結(jié)合觀察和試驗驗證蠟的上邊緣泰特車身工程師9x 01 15試驗結(jié)果（1481號試驗）表明要求的厚度是充分的。實驗設(shè)計表明規(guī)定的厚度變差在25%范圍內(nèi)可以接受72287蠟的西文規(guī)定得不當(dāng)2理化實驗室實驗報告No。1265228無7混入的空氣靜止蠟進(jìn)入邊角部分5用非功能噴頭進(jìn)行設(shè)計輔助調(diào)查8280利用正式生產(chǎn)噴蠟設(shè)備和規(guī)定的蠟，增加小組評價車身工程部和總裝廠8X 11 15根據(jù)試驗，在有關(guān)區(qū)域增設(shè)3個通氣孔713217。車門板之間窨不夠,容不下噴頭噴頭可進(jìn)入情況的圖紙評價4112利用輔助設(shè)計模型和噴頭，增加小組評價車身工程部和總裝廠8X 11 15評價表明入口是充分的7117示例 1)FMEA編號 填入FMEA文件編號,以便查詢。 注：122項的舉例見表一。2）系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部 注明適當(dāng)?shù)姆治黾墑e并填入被分析的系統(tǒng)、件的名稱及編號 子系統(tǒng)或部件的名稱及編號。FMEA小組必須 為他們特定的活動確定系統(tǒng)、子系統(tǒng)或部件的 組成。劃分系統(tǒng)、子系統(tǒng)和部件的實際界限是 任意的并且必須由FMEA小組來確定。下面給 出了一些說明，具體示例見附錄F。 系統(tǒng)FMEA的范圍 一個系統(tǒng)可以看作是由各個子系統(tǒng)組成的。這些 子系統(tǒng)往往是由不同的小組設(shè)計的。一些典型的 系統(tǒng)FMEA可能包括下列系統(tǒng)：底盤系統(tǒng)、傳動 系統(tǒng)、內(nèi)飾系統(tǒng)等。因此，系統(tǒng)FMEA的焦點是 要確保組成系統(tǒng)的各子系統(tǒng)間的所有接口和交互作 用以及該系統(tǒng)與車輛其他系統(tǒng)和顧客的接口都要覆 蓋。 子系統(tǒng)FMEA的范圍 一個子系統(tǒng)FMEA通常是一個大系統(tǒng)的一個組成部 分。例如，前懸掛系統(tǒng)是底盤系統(tǒng)的一個組成部分。 因此，子系統(tǒng)FMEA的焦點就是確保組成子系統(tǒng)的 各個部件間的所有的接口和交互作用都要覆蓋。 部件FMEA的范圍 部件FMEA通常是一個以子系統(tǒng)的組成部分為焦點 的FMEA，例如，螺桿是前懸掛（底盤系統(tǒng)的一個子 系統(tǒng)）的一個部件。3）設(shè)計責(zé)任 填入整車廠、部門和小組。如適用，還包括供方的名 稱。4）編制者 填入負(fù)責(zé)編制FMEA的工程師的姓名、電話