【正文】 一種都有其不同的范 圍或關注焦點： 情形1：新設計、新技術或新過程。FMEA能夠減少或消除實施可 能會帶來更大隱患的預防/糾正性更改的機會。 成功實施FMEA項目的最重要因素之一是時間性。 采用QS9000或其等效文件的公司的供方應使用本手冊。什么是FMEA FMEA可以描述為一組系統(tǒng)化的活動，其目的是：（a）認可 并評價產(chǎn)品/過程中的潛在失效以及該失效的后果；（b）確定 能夠消除或減少潛在失效發(fā)生機會的措施；（c）將全部過程 形成文件。William D. Carlson – 戴姆勒克萊斯勒Glen R. Vallance – 福特Carl S. Carlson – 通用本手冊的版權(quán)歸姆勒克萊斯勒、福特和通用汽車公司所有。對設備FMEA感興趣者可以參考SAE J1739的有關示例。 本參考手冊與供方質(zhì)量要求特別工作組的約定相一致，即將戴姆勒克萊斯勒、福特和通用汽車公司供方使用的參考手冊、程序、報告格式及技術術語標準化。如需要更多數(shù)量本手冊可通過AIAG訂購。如果不知如何與有關SQA部門聯(lián)系，則顧客采購部的采購員可提供幫助。 本手冊提供了編制FMEA的總體指南，并沒有給出如何完成每一FMEA項目的具體說明，這些具體工作應由每一FMEA小組來完成。過去，克萊斯靳、福特和通用汽車公司各有指南和格式來保證供方FMEA的一致性。中國汽車技術研究中心二零零二年元月第一版及第二版前言本參考手冊及報告格式是由克萊斯勒、福特和通用汽車公司的失效模式及后果分析（FMEA）工作組編寫的。在此表示誠摯的謝意。感謝 FMEA 中文版第二版的翻譯人員。根據(jù)版權(quán)協(xié)議的要求和中文版發(fā)行近三年的使用情況，我們成立了修訂工作組，根據(jù)來自各有關方面的修改建議，并結(jié)合我們在QS9000培訓及認證工作中的體會，翻譯了QS9000質(zhì)量體系要求第三版、質(zhì)量體系評定（QSA）第二版和生產(chǎn)件批準程序（PPAP）第三版，修改完善了產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃（APQP）、潛在失效模式及后果分析（FMEA）、測量系統(tǒng)分析（MSA）統(tǒng)計過程控制（SPC）。1995，169。購買英文手冊請聯(lián)系：Automotive Industry Action Group Carwin Continuous26200 Lahser Road，Suite 200 Unit 1， Trade LinkSouthfield， MI 48034 USA 或 Western Avenue,West ThurrockPhone：12483583003 Grays，Essex，UK，RM 16 1FJFax：12483583253 Phone：441708861333Fax：441708861941中國汽車技術研究中心 譯2002年元月 第三版 第一次印刷潛在失效模式及后果分析POTENTIAL FAILURE MODE ANDEFFECTS ANALYSIS（FMEA）參考手冊本文的內(nèi)容在技術上等效于SAE J –1739。采用QS9000A或等效文件公司的供方應使用潛在失效模式及后果分析（FMEA）。2001版權(quán)屬于載姆勒克萊斯勒，福特，通用汽車公司所有QS9000及其配套手冊中文版修訂工作組張建偉 QS9000總培訓師 中國汽車技術研究中心于洪濤 QS9000培訓師、審核員 中國汽車產(chǎn)品認證委員會質(zhì)量體系認證中心李志穎 QS9000培訓師、審核員 中國汽車技術研究中心鄭元輝 QS9000培訓師、審核員 中國汽車技術研究中心 潛在失效模式及后果分析（FMEA）翻譯李志穎 蘭仲菊審校張建偉 鄭元輝 于洪濤中文版前言自一九九七年六月QS9000及其配套手冊中文版發(fā)行以來，中國汽車行業(yè)在QS9000的學習和理解，貫徹與實施以及開展第三方質(zhì)量體系認證方面取得了長足的發(fā)展。潛在失效模式及后果分析（FMEA）是QS9000中極其重要的缺陷預防技術，是實現(xiàn)預防為主的重要手段之一。中文：蔣濤、汪龍；美方：Tracey Fan（Delphi），感謝 FMEA 中文版第二版的譯校人員。感謝手冊中文版97年版編委會中方及美方的全體成員。這項工作是在美國質(zhì)量控制協(xié)會（ASQC）汽車部和汽車工業(yè)行動集團（AIAG）主持下進行的。這些指南和格式的差異導致了對供方資源的額外要求。本手冊也并非是綜合性的FMEA的參考資料或培訓資料。特別工作組衷心感謝克萊斯勒汽車公司副總裁Thomas T . Stallkamp、福特汽車公司副總裁Norman F . Ehlers和通用汽車公司副總裁 J . Ignasio Lopez de Arriortua 的領導和參與；感謝AIAG在本手冊的起草、出版和發(fā)行中所提供的幫助，以及特別工作組負責人Russ Jacobs（克萊斯勒）、Steve Walsh（福特）、Dan Reid （通用）的指導；感謝ASQC汽車部讀物組的協(xié)助。在獲得AIAG（聯(lián)系電話：8103583003）認可時，允許復印部分內(nèi)容在供方組織內(nèi)使用。因此，F(xiàn)MEA第三版是為供方提供指南而編寫的。供方質(zhì)量要求特別工作組感謝以下各位及其所在的公司。如需更多數(shù)量，可通過電話2483583003與位于Michigan，Southfield 的AIAG聯(lián)系。FMEA是對確定設計或過程必須做哪些事情才能 使顧客滿意這一過程的補充。 FMEA小組可以使用手冊中給出的指南，但要以對于給 定情況最有效的方式使用。其含義是 指“事件發(fā)生前”的措施，而不是“事實出現(xiàn)后”的演練。應在所有FM EA小組間提倡交流和協(xié)作。FMEA的范圍是全部設 計、技術或過程。FMEA的范圍是新環(huán)境 或場所對現(xiàn)有設計或過程的影響。潛在失效模式及后果分析 順序子系統(tǒng)功能要求 潛在失效模式 潛在失效后果嚴重度S級別潛在失效起 因/機理頻度O現(xiàn)行控制探測度DRPN建議措施責任及目標完成 日期措施結(jié)果預防探測采取的措施SODRPN功能、特性或要求是什么？后果是什么?會有什么問題？無功能部分功能/功能過強/功能降級功能間歇非預期功能有多糟糕?起因是什么?發(fā)生的 頻率如何?怎樣能得到預防和探 測?該方法在探測 時有多好?能做些什么? 設計更改 特殊控制 標準\程序或 指南的更改 即使產(chǎn)品/過程看起來完全相同，將一個小組FMEA的評分 結(jié)果與另一個小組FMEA的評分結(jié)果進行比較也是不適宜 的，因為每個小組的環(huán)境是不同的，因而各自的評分必然 是不同的（也就是說，評分是帶有主觀性的）。一個經(jīng)過徹底思考、周密開發(fā)的FMEA，如 果沒有積極有效的預防/糾正措施，其價值將是非常有限的。設計中的潛在失效模式和后果分析（設計FMEA）設計FMEA簡介 設計FMEA是由負責設計的工程師/小組主要采用的 一種分析技術，用以最大限度地保證各種潛在的失效 模式及相關的起因/機理已得到充分的考慮和說明。 設計FMEA為設計過程提供支持，它以如下的方式 降低失效（包括產(chǎn)生不期望的結(jié)果）的風險： 為完整和有效的設計、開發(fā)和確認項目的策劃提供更多的信息； 顧客的定義 設計FMEA中“顧客”的定義，不僅 僅是“最終使用者”，而且也包括負責 整車或更高一層總成設計的工程師/設計組以及負責生產(chǎn)、裝配和服務活動的生產(chǎn)/工藝工程師。 除非負責的工程師有FMEA和團隊工 作推進經(jīng)驗，否則，有一位有經(jīng)驗的 FMEA推進員來協(xié)助小組的工作是非常有益的。在產(chǎn)品加工圖樣完工之前全 部完成 考慮到制造/裝配需求已經(jīng)包容在內(nèi) ，設計FMEA針對設計意圖并且假 定該設計將按此意圖進行生產(chǎn)/裝配 。必需的拔模（斜度） 公差/過程能力/性能 設計FMEA還應該考慮產(chǎn)品維護 (服務）及回收的技術/身體的限制 ，例如： 設計FMEA從列出設計期望做什么 和不期望做什么的清單，即設計意圖 開始。 附錄C給出了框圖的一個示例。在 FMEA準備工作中所有的框圖的復制 件應伴隨FMEA過程。保護乘員免受天氣、噪聲側(cè)碰撞的影響車門附件視鏡、門鎖、門鉸鏈及門窗升降器等的固定支撐使車門內(nèi)附件功能降低7車門內(nèi)板保護蠟上邊緣規(guī)定得太低6整車耐久性試驗T188T109T3017294增加實驗室強化腐蝕試驗泰特車身工程師8X 09 30根據(jù)試驗結(jié)果（1481號試驗），上邊緣規(guī)范增加125cm722287蠟層厚度規(guī)定不足4整車耐久性試驗同上7196增加實驗室強化腐蝕試驗對蠟層厚度進行實驗設計（DOE）結(jié)合觀察和試驗驗證蠟的上邊緣泰特車身工程師9x 01 15試驗結(jié)果（1481號試驗）表明要求的厚度是充分的。 注：122項的舉例見表一。下面給 出了一些說明，具體示例見附錄F。因此，系統(tǒng)FMEA的焦點是 要確保組成系統(tǒng)的各子系統(tǒng)間的所有接口和交互作 用以及該系統(tǒng)與車輛其他系統(tǒng)和顧客的接口都要覆 蓋。 部件FMEA的范圍 部件FMEA通常是一個以子系統(tǒng)的組成部分為焦點 的FMEA，例如，螺桿是前懸掛（底盤系統(tǒng)的一個子 系統(tǒng)）的一個部件。8）核心小組 列出有權(quán)確定和/或執(zhí)行任務的責任部門的名稱和個 人的姓名（建議所有參加人員的姓名、部門、電話 地址都應記錄在一張分發(fā)表上。 用盡可能簡明的文字來說明被分析項目滿足設計意 圖的功能，包括該系統(tǒng)運行環(huán)境（規(guī)定溫度、壓力、 濕度范圍、設計壽命）相關的信息（度量/測量變量）。 對于特定的項目及其功能，列出每一個潛在的失效模式。典型的失效模式可包括，但不限于： 裂紋 變形 松動 泄漏 粘結(jié) 氧化 斷裂 不傳輸扭矩 打滑（不能承受全部扭矩） 無支撐（結(jié)構(gòu) 的） 支撐不足（結(jié)構(gòu)的） 剛性嚙合 脫離太快 信號不足 信號間斷 無信號 EMC/RFI 漂移 注：潛在失效模式應以規(guī)范化或技術術語來描述，不必與顧客察覺的現(xiàn)象相同。 失效的后果應按照所分析的具體的系統(tǒng)、子系統(tǒng)和系統(tǒng)之間存在著一種系統(tǒng)層次上的關系。典型的失效后果可能是但不限于以下情況：噪音 粗糙工作不正常 不起作用外觀不良 異味不穩(wěn)定 工作減弱運行間歇 熱衰變泄漏 不符合法規(guī)12）嚴重度 嚴重度是一給定失效模式最嚴重的影響后果的級別。（見表2）注：不推薦修改確定為9和10的嚴重度數(shù)值。12)嚴重度（S）（續(xù)）表2．推薦的ＤＦＭＥＡ嚴重評價準則后果　　　　　　評定準則：后果的嚴重度 嚴重度無警告的嚴重危害這是一種非常嚴重的失效形式，它是在沒有任何失效預兆的情況下影響到行車安全或不符合政府的法規(guī)１０有警告的嚴重危害這是一種非常嚴重的失效形式，是在具有失效預兆的前提下所發(fā)生的，影響到行車安全和／或不符合政府的法規(guī)。大多數(shù)顧客（75%以上）能感覺到有缺陷。有辨識能力的顧客（25%以下）能感覺到有缺陷。 產(chǎn)品或過程特殊特性符號及其使用服從于特定的公司規(guī)定，在本文件中不予以標準化。14）失效的潛在起因/ 典型的失效起因可包括但不限于： 機理（續(xù)） 規(guī)定的材料不正確 設計壽命設想不足 應力過大 潤滑能力不足 維護說明書不充分 算法不正確 維護說明書不當 軟件規(guī)范不當 表面精加工規(guī)范不當 行程規(guī)范不當 規(guī)定的磨擦材料