【正文】 Ehlers和通用汽車公司副總裁 J . Ignasio Lopez de Arriortua 的領(lǐng)導(dǎo)和參與；感謝AIAG在本手冊的起草、出版和發(fā)行中所提供的幫助，以及特別工作組負(fù)責(zé)人Russ Jacobs（克萊斯勒）、Steve Walsh（福特）、Dan Reid （通用）的指導(dǎo)；感謝ASQC汽車部讀物組的協(xié)助。感謝手冊中文版97年版編委會中方及美方的全體成員。采用QS9000A或等效文件公司的供方應(yīng)使用潛在失效模式及后果分析（FMEA）。感謝 FMEA 中文版第二版的翻譯人員。 本手冊提供了編制FMEA的總體指南，并沒有給出如何完成每一FMEA項目的具體說明，這些具體工作應(yīng)由每一FMEA小組來完成。對設(shè)備FMEA感興趣者可以參考SAE J1739的有關(guān)示例。 成功實施FMEA項目的最重要因素之一是時間性。FMEA由責(zé)任單位的工程師 開始啟動，責(zé)任單位可能是原設(shè)備制造廠（OEM，即生產(chǎn) 最終產(chǎn)品）、供方或分承包方。 提高潛在失效模式及其對系統(tǒng)和車輛運行影響已在設(shè)計和開發(fā)過程中得到考慮的可能性； 設(shè)計FMEA不依靠過程控制來克服 潛在的設(shè)計缺陷，但是它的確要考慮 制造/裝配過程的技術(shù)/身體的限制， 例如： 框圖說明了分析中的各項之間的主要 關(guān)系，并建立了分析的邏輯順序。劃分系統(tǒng)、子系統(tǒng)和部件的實際界限是 任意的并且必須由FMEA小組來確定。在初次發(fā)布（如在概念階段）前，應(yīng)使用試 驗性編號。分析的意圖就是在小組所擁有的知識層次上，盡可能地預(yù)測到失效的后果。３很輕微配合和外觀/尖響和卡嗒響等項目不舒服。 部件是沿用先前水平的部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)還是與其相類似？ 探測：在項目投產(chǎn)之前，通過分析方法或物理方法，探測出失效的起因/機理或者失效模式。 推薦的評價準(zhǔn)則 小組應(yīng)對相互一致的評定準(zhǔn)則和定級方法達成一致意見，盡 管對個別產(chǎn)品分析可作調(diào)整。 修改試驗計劃 建議措施的主要目的是通過改進設(shè)計，降低風(fēng)險，提高顧客滿 意度。負(fù)責(zé)設(shè)計的工程師可采用幾種方式來保證所關(guān)注的問題得到明確并且所建議的措施得到實施。 記錄制造或裝配過程的結(jié)果。過程FMEA應(yīng)從一般過程的流程圖開始。小組應(yīng)評審適用的性能、材料、過程、環(huán)境和安全標(biāo)準(zhǔn)。 要根據(jù)顧客可能發(fā)現(xiàn)或經(jīng)歷的情況來描述失效的后果，要記住顧客既可能是內(nèi)部的顧客也可能是最終用戶。如果過程FMEA中確定了分級，應(yīng)通告負(fù)責(zé)設(shè)計的工程師，因為這可能影響涉及控制項目辨識的工程文件特殊產(chǎn)品或過程特性符號及其使用受公司政策的導(dǎo)向，在本文件中 后果評定準(zhǔn)則：后果的嚴(yán)重度當(dāng)潛在失效模式導(dǎo)致最終顧客和/或一個制造/裝配廠產(chǎn)生缺陷時便得出相應(yīng)的定級結(jié)果。3很輕微配合和外觀/尖響和卡嗒項目不舒服。發(fā)生頻度級別數(shù)是FMEA范圍內(nèi)的一個相對級別，可能并不反映實際出現(xiàn)的可能性。對于過程控制，本手冊中的過程FMEA表中設(shè)有兩欄（即單獨的預(yù)防控制欄和探測控制欄），以幫助小組清楚地區(qū)分這兩種類型的過程控制。探測度應(yīng)用表8作為估算導(dǎo)則。 為了減少失效發(fā)生的可能性，需要進行過程和/或設(shè)計更改。教育處并記錄RPN的結(jié)果。時間性 FMEA在“機會之窗”關(guān)閉之前完成，此時可以最高效地對產(chǎn)品設(shè)計施加 影響。適當(dāng)時，應(yīng)有一名促進者。5．吸取的教訓(xùn) FMEA將所有吸取過的重大的“教訓(xùn)”（如高的保修費用、召回、不合格 品、顧客抱怨等）作為識別失效模式的輸入。R計劃 FMEA的失效模式均加以考慮。 對于一個特定的失效模式/起因/控制的組合，如果工程評價認(rèn)為無需建議措施，則應(yīng)在本欄內(nèi)注明“無”。 一般實踐中，當(dāng)嚴(yán)重度是9或10時，必須予以特別注意，以確?，F(xiàn)行的設(shè)計措施/控制或過程預(yù)防/糾正措施針對了這種風(fēng)險，不管其RPN值是多大。但是，一定要評定探測發(fā)生頻度低失效模式的過程控制的能力或者是防止它們在過程中進行一步發(fā)展的過程控制的能力。探測：探測出失效的起因/機理或者失效模式，導(dǎo)致采取糾正措施。描述出現(xiàn)的可能性的級 別數(shù)具有相對意義，而不是絕對的。多數(shù)（75%以上）顧客能發(fā)覺缺陷或產(chǎn)品可能需要分檢，無需報廢，但部分產(chǎn)品（小不100%）需返工。注：不推薦修改為9和10的嚴(yán)重度數(shù)值。 無論工程師規(guī)范如何，顧客（最終使用者，后續(xù)工序或服 務(wù)）認(rèn)為的可拒收的條件是什么？ 以對類似過程的比較和對顧客（最終使用者和后續(xù)工序）對類似部件的索賠研究為起點。7）FMEA日期 填入編制FMEA原始稿的日期及最新修訂的日期。因設(shè)計的薄弱環(huán)節(jié)而產(chǎn)生的潛在失效模式可包括在過程FMEA中，而其后果和避免包括在設(shè)計FMEA當(dāng)中。 評價潛在失效對顧客產(chǎn)生的后果；如果認(rèn)為有必要采取進一步措施的話，重復(fù)該項分析。應(yīng)考慮但不限于以下措施：一旦確定了設(shè)計控制，評審所有的預(yù)防措施以決定是否在需要變化的頻度數(shù)。 表3．推薦的ＤＦＭＥＡ頻度評價準(zhǔn)則　　失效發(fā)生可能性　　　　　可能的失效 頻度很高：持續(xù)性發(fā)生≥100個 每1000輛車/項目 10 50個 每1000輛車/項目 9高：經(jīng)常性失效 20個 每1000輛車/項目 810個 每1000輛車/項目 7中等：偶然性失效 5個 每1000輛車/項目 6 2個 每1000輛車/項目 5 1個 每1000輛車/項目 4低：相對很少發(fā)生的失效 每1000輛車/項目 3 每1000輛車/項目 2極低：失效不太可能發(fā)生 ≤ 每1000輛車/項目 116）現(xiàn)行設(shè)計控制 列出已經(jīng)完成或承諾要完成的預(yù)防措施、設(shè)計確認(rèn)/驗證（DV ）或其它活動，并且這些活動將確保設(shè)計對于所考慮的失效模式和/或起因/機理是足夠的。（見表3。５　很低配合和外觀／尖響和卡嗒響等到項目不舒服。如果失效模 式可能影響安全性右對法規(guī)的符合性，要清楚地予以說明。4）編制者 填入負(fù)責(zé)編制FMEA的工程師的姓名、電話和所在 公司的名稱5）車型年/項目 填入所分析的設(shè)計將要應(yīng)用和/或影響的車型年/項目 （如已知的話）6）關(guān)鍵日期 填入初次FMEA應(yīng)完成的時間，該日期不應(yīng)超過計 劃的生產(chǎn)設(shè)計發(fā)布日期7）FMEA日期 填入編制FMEA原始稿的日期及最新修訂的日期。車門板之間窨不夠,容不下噴頭噴頭可進入情況的圖紙評價4112利用輔助設(shè)計模型和噴頭，增加小組評價車身工程部和總裝廠8X 11 15評價表明入口是充分的7117示例 1)FMEA編號 填入FMEA文件編號,以便查詢。 設(shè)計FMEA應(yīng)從抽要分析的系統(tǒng)、子 系統(tǒng)或零部件的框圖開始。在產(chǎn)品開發(fā)的各個階段，發(fā)生 更改或獲得更多的信息時，持 續(xù)予以更新 這種系統(tǒng)化的方法體現(xiàn)了一個工程師在任何設(shè)計過程中正常經(jīng)歷的思維過程，并使之規(guī)范化和文件化。 情形3：將現(xiàn)有的設(shè)計或過程用于新的環(huán)境、場所或應(yīng)用（假 設(shè)對現(xiàn)有設(shè)計或過程已有FMEA）。 采用QS9000或其等效文件的公司的供方應(yīng)使用本手冊。 本參考手冊與供方質(zhì)量要求特別工作組的約定相一致，即將戴姆勒克萊斯勒、福特和通用汽車公司供方使用的參考手冊、程序、報告格式及技術(shù)術(shù)語標(biāo)準(zhǔn)化。過去，克萊斯靳、福特和通用汽車公司各有指南和格式來保證供方FMEA的一致性。根據(jù)版權(quán)協(xié)議的要求和中文版發(fā)行近三年的使用情況，我們成立了修訂工作組，根據(jù)來自各有關(guān)方面的修改建議，并結(jié)合我們在QS9000培訓(xùn)及認(rèn)證工作中的體會，翻譯了QS9000質(zhì)量體系要求第三版、質(zhì)量體系評定（QSA）第二版和生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序（PPAP）第三版，修改完善了產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃（APQP）、潛在失效模式及后果分析（FMEA）、測量系統(tǒng)分析（MSA）統(tǒng)計過程控制（SPC）。2001版權(quán)屬于載姆勒克萊斯勒，福特，通用汽車公司所有QS9000及其配套手冊中文版修訂工作組張建偉 QS9000總培訓(xùn)師 中國汽車技術(shù)研究中心于洪濤 QS9000培訓(xùn)師、審核員 中國汽車產(chǎn)品認(rèn)證委員會質(zhì)量體系認(rèn)證中心李志穎 QS9000培訓(xùn)師、審核員 中國汽車技術(shù)研究中心鄭元輝 QS9000培訓(xùn)師、審核員 中國汽車技術(shù)研究中心 潛在失效模式及后果分析（FMEA）翻譯李志穎 蘭仲菊審校張建偉 鄭元輝 于洪濤中文版前言自一九九七年六月QS9000及其配套手冊中文版發(fā)行以來，中國汽車行業(yè)在QS9000的學(xué)習(xí)和理解，貫徹與實施以及開展第三方質(zhì)量體系認(rèn)證方面取得了長足的發(fā)展。這項工作是在美國質(zhì)量控制協(xié)會（ASQC）汽車部和汽車工業(yè)行動集團（AIAG）主持下進行的。在獲得AIAG（聯(lián)系電話：8103583003）認(rèn)可時，允許復(fù)印部分內(nèi)容在供方組織內(nèi)使用。FMEA是對確定設(shè)計或過程必須做哪些事情才能 使顧客滿意這一過程的補充。FMEA的范圍是全部設(shè) 計、技術(shù)或過程。設(shè)計中的潛在失效模式和后果分析（設(shè)計FMEA）設(shè)計FMEA簡介 設(shè)計FMEA是由負(fù)責(zé)設(shè)計的工程師/小組主要采用的 一種分析技術(shù)，用以最大限度地保證各種潛在的失效 模式及相關(guān)的起因/機理已得到充分的考慮和說明。 除非負(fù)責(zé)的工程師有FMEA和團隊工 作推進經(jīng)驗，否則，有一位有經(jīng)驗的 FMEA推進員來協(xié)助小組的工作是非常有益的。設(shè)計FMEA從列出設(shè)計期望做什么 和不期望做什么的清單，即設(shè)計意圖 開始。使車門內(nèi)附件功能降低7車門內(nèi)板保護蠟上邊緣規(guī)定得太低6整車耐久性試驗T188T109T3017294增加實驗室強化腐蝕試驗泰特車身工程師8X 09 30根據(jù)試驗結(jié)果（1481號試驗），上邊緣規(guī)范增加125cm722287蠟層厚度規(guī)定不足4整車耐久性試驗同上7196增加實驗室強化腐蝕試驗對蠟層厚度進行實驗設(shè)計（DOE）結(jié)合觀察和試驗驗證蠟的上邊緣泰特車身工程師9x 01 15試驗結(jié)果（1481號試驗）表明要求的厚度是充分的。 部件FMEA的范圍 部件FMEA通常是一個以子系統(tǒng)的組成部分為焦點 的FMEA，例如，螺桿是前懸掛（底盤系統(tǒng)的一個子 系統(tǒng)）的一個部件。典型的失效模式可包括，但不限于： 裂紋 變形 松動 泄漏 粘結(jié) 氧化 斷裂 不傳輸扭矩 打滑（不能承受全部扭矩） 無支撐（結(jié)構(gòu) 的） 支撐不足（結(jié)構(gòu)的） 剛性嚙合 脫離太快 信號不足 信號間斷 無信號 EMC/RFI 漂移 注：潛在失效模式應(yīng)以規(guī)范化或技術(shù)術(shù)語來描述，不必與顧客察覺的現(xiàn)象相同。12)嚴(yán)重度（S）（續(xù)）表2．推薦的ＤＦＭＥＡ嚴(yán)重評價準(zhǔn)則后果　　　　　　評定準(zhǔn)則：后果的嚴(yán)重度 嚴(yán)重度無警告的嚴(yán)重危害這是一種非常嚴(yán)重的失效形式，它是在沒有任何失效預(yù)兆的情況下影響到行車安全或不符合政府的法規(guī)１０有警告的嚴(yán)重危害這是一種非常嚴(yán)重的失效形式，是在具有失效預(yù)兆的前提下所發(fā)生的，影響到行車安全和／或不符合政府的法規(guī)。14）失效的潛在起因/ 典型的失效起因可包括但不限于： 機理（續(xù)） 規(guī)定的材料不正確 設(shè)計壽命設(shè)想不足 應(yīng)力過大 潤滑能力不足 維護說明書不充分 算法不正確 維護說明書不當(dāng) 軟件規(guī)范不當(dāng) 表面精加工規(guī)范不當(dāng) 行程規(guī)范不當(dāng) 規(guī)定的磨擦材料不當(dāng) 過熱 規(guī)定的公差不當(dāng) 典型的失效機理包括但不限于： 屈服 化學(xué)氧化 疲勞 電移 材料不穩(wěn)定性 蠕變 磨損 腐蝕 15）頻度（O） 頻度的指某一特定的起因/機理在設(shè)計壽命內(nèi)出現(xiàn)的可能性。 推薦的評價準(zhǔn)則 小組應(yīng)對相互一致的評定準(zhǔn)則和定級方法達成