【正文】 7．時(shí)間性 FMEA在“機(jī)會(huì)之窗”關(guān)閉之前完成，此時(shí)可以最高效地對(duì)產(chǎn)品或過(guò)程設(shè) 計(jì)施加影響。 吸取的教訓(xùn) FMEA將所有吸取過(guò)的重大的“教訓(xùn)”（如高的保修費(fèi)用以及召回等）作 為識(shí)別失效模式的輸入。的責(zé)任21）采取的措施 在實(shí)施了措施之后，填入實(shí)際措施的簡(jiǎn)要說(shuō)明以及生效日期。在對(duì)嚴(yán)重度值為9或10的項(xiàng)目給予特別關(guān)注之后，小組再考慮其它的失效模式，其意圖在于降低嚴(yán)重度，其次頻度，再次探測(cè)度。在統(tǒng)計(jì)學(xué)基礎(chǔ)上的抽樣是一種有效的探測(cè)控制。假如預(yù)防性控制被融入過(guò)程意圖并成為其一部分，它可能會(huì)影響最初的頻度定級(jí)。 潛在失效起因/機(jī)理發(fā)生頻度的評(píng)估分為1到10級(jí)。50%的顧客能發(fā)覺(jué)缺陷。13）級(jí)別 本欄目可用于對(duì)那些可能需要附加的過(guò)程控制的部件、子系統(tǒng)或系 統(tǒng)的特殊產(chǎn)品或過(guò)程特性的分級(jí)（如關(guān)鍵、主要、重要、重點(diǎn)）。典型的失效模式可能是但不局限于下列情況：彎曲 毛刺 孔錯(cuò)位斷裂 開(kāi)孔太淺 漏開(kāi)孔轉(zhuǎn)運(yùn)損壞 臟污 開(kāi)孔太深表面太粗糙 變形 表面太平滑開(kāi)路 短路 貼錯(cuò)標(biāo)簽 注：潛在失效模式應(yīng)以規(guī)范化或技術(shù)術(shù)語(yǔ)來(lái)描述，不同于顧客察覺(jué) 的現(xiàn)象。）9）過(guò)程功能/要求 填入被分析過(guò)程或工序的簡(jiǎn)要說(shuō)明（如車(chē)削、鉆孔、功絲、焊 接、裝配等）。過(guò)程FMEA的開(kāi)發(fā)負(fù)責(zé)過(guò)程的工程師掌握一些有益于過(guò)程FMEA準(zhǔn)備工作的文件是有幫助的。 確定過(guò)程變量以此聚焦于過(guò)程控制；跟蹤措施 負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工程師應(yīng)負(fù)責(zé)保證所有的建議措施已被實(shí)施或已 妥善落實(shí)。 修改材料規(guī)范探測(cè)度是一個(gè)在某一FMEA范圍內(nèi)的相對(duì)級(jí)別。小組應(yīng)一直致力于設(shè)計(jì)控制的改進(jìn)；例如，在實(shí)驗(yàn)室創(chuàng)立新的系統(tǒng)試驗(yàn)或創(chuàng)立新的系統(tǒng)模型化運(yùn)算方法等。在確定此值時(shí)，需考慮以下問(wèn)題：４　輕微配合和外觀/尖響和卡嗒響等項(xiàng)目不舒服。例如，一個(gè)零件可能會(huì)斷裂，這樣會(huì)引起總成的振動(dòng)、從而導(dǎo)致一個(gè)系統(tǒng)間歇性運(yùn)行。）9）項(xiàng)目/功能 填入被分析項(xiàng)目的名稱(chēng)和其他相關(guān)信息（如編號(hào)、 零件級(jí)別等）。2）系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部 注明適當(dāng)?shù)姆治黾?jí)別并填入被分析的系統(tǒng)、件的名稱(chēng)及編號(hào) 子系統(tǒng)或部件的名稱(chēng)及編號(hào)。框圖 還可以批示信息、能源、力、流體等 的流程。制造或裝配過(guò)程中可能發(fā)生的潛在 失效模式和/或其原因/機(jī)理不需、但 也可能包括在設(shè)計(jì)FMEA當(dāng)中。為客觀地評(píng)價(jià)設(shè)計(jì),包括功能要求及設(shè)計(jì)方案,提供幫助； 雖然FMEA的編制責(zé)任通常都指派到某個(gè)人，但是FMEA 的輸入應(yīng)是小組的努力。FMEA的實(shí)施 由于一般的工業(yè)傾向是要盡可能持續(xù)地改進(jìn)產(chǎn)品和過(guò)程的 質(zhì)量，所以將FMEA作為專(zhuān)門(mén)的技術(shù)應(yīng)用以識(shí)別并幫助最大 程度地減少潛在的隱患一直是非常重要的。手冊(cè)中未規(guī)定要求，而是對(duì)覆蓋設(shè)計(jì)階段或過(guò)程分析階段進(jìn)行FMEA時(shí)通常出現(xiàn)的各種情形提供了通用性指南。為了改善這種狀況，克萊斯勒、福特和通用汽車(chē)公司同意編寫(xiě)這本手冊(cè)，并通過(guò)AIAG發(fā)行。FMEA參考手冊(cè)已經(jīng)出版過(guò)第一版與第二版，本次翻譯出版的是美國(guó)汽車(chē)工業(yè)行動(dòng)集團(tuán)（AIAG）在二零零一年七月發(fā)布的第三版FMEA。1993, 169。特別感謝美國(guó)品士公司總培訓(xùn)師方儉先生給予的支持與指導(dǎo)。由于本手冊(cè)的制定要滿(mǎn)足汽車(chē)工業(yè)的特殊需要，因此，ASQC方針和程序中定義的推薦性標(biāo)準(zhǔn)過(guò)程未在制定中采用。概要 1 概述 1 什么是FMEA 1 手冊(cè)格式 1FMEA的實(shí)施 2 跟蹤 4設(shè)計(jì)FMEA 7簡(jiǎn)介 9 顧客定義 9 小組努力 9設(shè)計(jì)FMEA的開(kāi)發(fā) 10FMEA編號(hào) 13系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部的名稱(chēng)及編號(hào) 13設(shè)計(jì)責(zé)任 13編制者 13車(chē)型年/項(xiàng)目 13關(guān)鍵日期 13FMEA日期 13核心小組 15項(xiàng)目/功能 15潛在失效模式 15潛在失效的后果 17嚴(yán)重度（S） 17 推薦的DFMEA嚴(yán)重度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則 19級(jí)別 19失效的潛在起因/機(jī)理 19頻度（O） 21 推薦的DFMEA頻度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則 23現(xiàn)行設(shè)計(jì)控制 23探測(cè)度 25推薦的DFMEA探測(cè)度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則 27風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)（RPN） 27建議的措施 29建議的措施的責(zé)任 29采取的措施 3122）措施的結(jié)果 31跟蹤措施 31過(guò)程FMEA 33簡(jiǎn)介 35 顧客的定義 35 小組的努力 35過(guò)程FMEA的開(kāi)發(fā) 37FMEA編號(hào) 37項(xiàng)目 39過(guò)程責(zé)任 39編制者 39車(chē)型年/項(xiàng)目 39關(guān)鍵日期 39FMEA日期 39核心小組 39過(guò)程功能/要求 39潛在失效模式 39潛在失效的后果 41嚴(yán)重度（O） 41推薦的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則 43級(jí)別 45失效的潛在起因/機(jī)理 45頻度（O） 47推薦的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則 47現(xiàn)行過(guò)程控制 49探測(cè)度（D） 51推薦的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則 53風(fēng)險(xiǎn)順（RPN） 53建議的措施 55建議的措施的責(zé)任 57采取的措施 57措施的結(jié)果 57跟蹤措施 57附錄A 設(shè)計(jì)FMEA質(zhì)量目標(biāo) 59B 過(guò)程FMEA質(zhì)量目標(biāo) 60C 設(shè)計(jì)FMEA的框圖示例 61D設(shè)計(jì)FMEA的標(biāo)準(zhǔn)表格 （控制欄分1欄和2欄） 62E設(shè)計(jì)FMEA示例 64F系統(tǒng)FMEA 65G 過(guò)程FMEA的標(biāo)準(zhǔn)表格 （控制欄分1欄和2欄） 68H 過(guò)程FMEA示例 70I 帶有Ppk值的頻度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則 71概要概述 本手冊(cè)介紹了潛在失效模式及后果分析（FMEA）這一專(zhuān)題， 給出了應(yīng)用FMEA技術(shù)的通用指南。這并不是簡(jiǎn)單地填寫(xiě)一下表 格，而是要理解FMEA的過(guò)程，以便消除風(fēng)險(xiǎn)并策劃適宜的 控制方法以確保顧客滿(mǎn)意。 FMEA是動(dòng)態(tài)文件，應(yīng)始終反映最新水平以及最近的相關(guān)措 施，包括開(kāi)始生產(chǎn)以后發(fā)生的。這些專(zhuān)長(zhǎng) 和責(zé)任領(lǐng)域應(yīng)包括（但不限于）裝配 、制造、設(shè)計(jì)、分析/試驗(yàn)、可靠性、 材料、質(zhì)量、服務(wù)和供方以及負(fù)責(zé)更 高或更低一層次的總成或系統(tǒng)、子系 統(tǒng)或部件的設(shè)計(jì)領(lǐng)域。診斷能力 噴漆和軟內(nèi)飾車(chē)門(mén)內(nèi)板下部腐蝕車(chē)門(mén)壽命降低，導(dǎo)致：例如，前懸掛系統(tǒng)是底盤(pán)系統(tǒng)的一個(gè)組成部分。推薦 將對(duì)以往TGW（運(yùn)行出錯(cuò)）研究、疑慮、報(bào)告和小組頭腦風(fēng)暴結(jié)果的回顧作為起點(diǎn)。注：有時(shí)，高的嚴(yán)重度定級(jí)可以通過(guò)修改設(shè)計(jì)、使之補(bǔ)償或減輕失效的嚴(yán)重度結(jié)果來(lái)予以減小。 盡可能性地列出每一失效模式的每一個(gè)潛在起因和/或失效 機(jī)理。是否采取了預(yù)防性控制措施？15）頻度（O）（續(xù)） 應(yīng)采用一致的頻度分級(jí)規(guī)則，以保持連續(xù)性。注：在這里的示例中，小組沒(méi)有確定任何預(yù)防控制。19）建議的措施 應(yīng)首先針對(duì)高嚴(yán)重度，高RPN值和小組指定的其它項(xiàng)目進(jìn)行 預(yù)防/糾正措施的工程評(píng)價(jià)。21）采取的措施 在措施實(shí)施之后，填入實(shí)際措施的簡(jiǎn)要說(shuō)明以及生效日期。（其中包括根據(jù)以往的經(jīng)驗(yàn)可能會(huì)出錯(cuò)的一些項(xiàng)目的分析）。簡(jiǎn)介（續(xù)） 過(guò)程FMEA是一份動(dòng)態(tài)的文件，它應(yīng)： 注：有關(guān)122項(xiàng)的示例見(jiàn)表5。當(dāng)歷史數(shù)據(jù)表明進(jìn)貨零件質(zhì)量有缺陷時(shí)，F(xiàn)MEA小組可做例外處理。嚴(yán)重度數(shù)值的降低只有通過(guò)設(shè)計(jì)更改 才能夠?qū)崿F(xiàn)。顧客非常不滿(mǎn)意。如果起因?qū)κＪ絹?lái)說(shuō)是唯一的，也就是說(shuō)如果糾正該起因?qū)υ撌Ｊ接兄苯拥挠绊懀敲催@部分FMEA考慮的過(guò)程就完成了。” 表7．推薦的PFMEA頻度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則失效發(fā)生可能性可能的失效率*頻度很高：持續(xù)性失效≥100個(gè) 每1000件1050個(gè) 每1000件9高：經(jīng)常性失效20個(gè) 每1000件810個(gè) 每1000件7中等：偶然性失效5個(gè) 每1000件62個(gè) 每1000件51個(gè) 每1000件4低：相對(duì)很少發(fā)生失效 每1000件3 每1000件2級(jí)低：失效不太可能發(fā)生≤ 每1000件1 *有關(guān)PpKR 的計(jì)算和數(shù)值，見(jiàn)附錄I。17）探測(cè)度（D） 探測(cè)度是與過(guò)程控制欄中所列的最佳探測(cè)控制相關(guān)的定級(jí)數(shù)。2很高肯定能探測(cè)出X由于有關(guān)項(xiàng)目已通過(guò)過(guò)程/產(chǎn)品設(shè)計(jì)采用了防錯(cuò)措施，有差異的零件不可能產(chǎn)出。增加 質(zhì)量控制檢驗(yàn)頻度不是一個(gè)有效的預(yù)防/糾正措施，只能做暫的 手段，而我們所需要的是永久性的預(yù)防/糾正措施。負(fù)責(zé)過(guò)程的工程師可采用幾種方式來(lái)保證所擔(dān)心的事項(xiàng)得到明確并且所建議的措施得到實(shí)施。2．高風(fēng)險(xiǎn)失 FMEA對(duì)小組識(shí)別的所有高風(fēng)險(xiǎn)失效模式都引起重視，并有可實(shí)施的措施效模式 計(jì)劃。FMEA小組也可用其他形式的框圖闡明他們分析中考慮的項(xiàng)目。這不要假設(shè)建議措施都按要求進(jìn)行了明確，且措施也得到 了實(shí)施。跟蹤措施 負(fù)責(zé)過(guò)程的工程師應(yīng)負(fù)責(zé)保證所有的建議措施已被實(shí)施或已妥善落實(shí)。 要降低探測(cè)度級(jí)別最好采用防失誤/防錯(cuò)的方法。3很高控制幾乎肯定能探測(cè)出XX在工位上的誤差探測(cè)（自動(dòng)測(cè)量并自動(dòng)停機(jī)）。在所列的每一個(gè)探測(cè)控制前加上一個(gè)字母“D”。（見(jiàn)表7）。14）失效的潛在起因 所謂失效的潛在起因的指失效是怎樣發(fā)生的，并應(yīng)依據(jù)可以糾正/機(jī)理 或可以控制的原則予以描述。如果兩種可能都存在的，采用兩個(gè)嚴(yán)重度值中的較高者。例如： 無(wú)法緊固 不能配合 無(wú)法鉆孔/攻絲 不能連接 無(wú)法安裝 不匹配 無(wú)法加工表面 引起工裝過(guò)度磨損 損壞設(shè)備 危害操作者12）嚴(yán)重度（S） 嚴(yán)重是一給定失效模式最嚴(yán)重的影響后果的級(jí)別。它可能是下一（下游）工序的某個(gè)潛在失效模式的一個(gè)相關(guān)起因或者是前一（上游）工序的某個(gè)潛在失效模式的一個(gè)相關(guān)后果。FMEA準(zhǔn)備工作中所有的框圖的復(fù)制件應(yīng)伴隨FMEA過(guò)程。過(guò)程FMEA應(yīng)成為促進(jìn)各相關(guān)領(lǐng)域之間相互交換意見(jiàn)的一種催化劑，從而推進(jìn)小組協(xié)作的工作方式。 評(píng)審過(guò)程FMEA和控制計(jì)劃過(guò)程FMEA制造和裝配過(guò)程 潛在失效模式及后果分析 （過(guò)程FMEA） 過(guò)程FMEA簡(jiǎn)介 過(guò)程FMEA是由負(fù)責(zé)制造/裝配的工程師/小組主要采用的一種 分析技術(shù)，用以最大限度地保證各種潛在的失效模式及其相關(guān) 的起因/機(jī)理已得到充分的考慮和論述。對(duì)于一個(gè)特定的失效模式/起因/控制的組合，如果工程評(píng)價(jià)認(rèn)為無(wú)需采用建議措施，則應(yīng)在本欄內(nèi)注明“無(wú)”。 表4．推薦的ＤＦＭＥＡ探測(cè)度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則探測(cè)度　　準(zhǔn)則：設(shè)計(jì)控制可能探測(cè)出來(lái)的可能性　探測(cè)度定級(jí)絕對(duì)不肯定設(shè)計(jì)控制將不能和／或不可能找出潛在的起因／機(jī)理及后續(xù)的失效模式，或根本沒(méi)有設(shè)計(jì)控制１０很極少設(shè)計(jì)控制只有很極少的機(jī)會(huì)能找出潛在的起因／機(jī)理及后續(xù)的失效模式９極少設(shè)計(jì)控制只有極少的機(jī)會(huì)能找出潛在的起因／機(jī)理及后續(xù)的失效模式８很少設(shè)計(jì)控制只有很少的機(jī)會(huì)能找出潛在的起因／機(jī)理及后續(xù)的失效模式７少設(shè)計(jì)控制有較少的機(jī)會(huì)能找出潛在的起因／機(jī)理及后續(xù)的失效模式６　　　中等設(shè)計(jì)控制有中等到的機(jī)會(huì)能找出潛在的起因／機(jī)理及后續(xù)的失效模式　　?。怠　　≈猩显O(shè)計(jì)控制有中上多的機(jī)會(huì)能找出潛在的起因／機(jī)理及后續(xù)的失效模式　　?。础　　《嘣O(shè)計(jì)控制有較多的機(jī)會(huì)能找出潛在的起因／機(jī)理及后續(xù)的失效模式　　?。场　　『芏嘣O(shè)計(jì)控制有很多的機(jī)會(huì)能找出潛在的起因／機(jī)理及后續(xù)的失效模式　　?。病　　缀蹩隙ㄔO(shè)計(jì)控制幾乎肯定能找出潛在的起因／機(jī)理及后續(xù)的失效模式　　?。?8）風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)（RPN） 風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)是嚴(yán)重度（S）、頻度（O）和探測(cè)度（D）的乘積。這可迅速而直觀地確定這兩種設(shè)計(jì)控制均已得到考慮。 環(huán)境有何變化？ 產(chǎn)品或過(guò)程特殊特性符號(hào)及其使用服從于特定的公司規(guī)定，在本文件中不予以標(biāo)準(zhǔn)化。（見(jiàn)表2）注：不推薦修改確定為9和10的嚴(yán)重度數(shù)值。 對(duì)于特定的項(xiàng)目及其功能，列出每一個(gè)潛在的失效模式。因此，系統(tǒng)FMEA的焦點(diǎn)是 要確保組成系統(tǒng)的各子系統(tǒng)間的所有接口和交互作 用以及該系統(tǒng)與車(chē)輛其他系統(tǒng)和顧客的接口都要覆 蓋。保護(hù)乘員免受天氣、噪聲側(cè)碰撞的影響車(chē)門(mén)附件視鏡、門(mén)鎖、門(mén)鉸鏈及門(mén)窗升降器等的固定支撐公差/過(guò)程能力/性能 設(shè)計(jì)FMEA還應(yīng)該考慮產(chǎn)品維護(hù) (服務(wù)）及回收的技術(shù)/身體的限制 ，例如： 顧客的定義 設(shè)計(jì)FMEA中“顧客”的定義，不僅 僅是“最終使用者”，而且也包括負(fù)責(zé) 整車(chē)或更高一層總成設(shè)計(jì)的工程師/設(shè)計(jì)組以及負(fù)責(zé)生產(chǎn)、裝配和服務(wù)活動(dòng)的生產(chǎn)/工藝工程師。一個(gè)經(jīng)過(guò)徹底思考、周密開(kāi)發(fā)的FMEA，如 果沒(méi)有積極有效的預(yù)防/糾正措施，其價(jià)值將是非常有限的。應(yīng)在所有FM EA小組間提倡交流和協(xié)作。如需更多數(shù)量，可通過(guò)電話(huà)2483583003與位于Michigan，Southfield 的AIAG聯(lián)系。特別工作組衷心感謝克萊斯勒汽車(chē)公司副總裁Thomas T . Stallkamp、福特汽車(chē)公司副總裁Norman F .