《iso：標(biāo)準(zhǔn)》ppt課件-文庫吧
2025-04-20 18:13 本頁面
【正文】 (GB/T190002022/ISO9000:2022 ) ? 質(zhì)量管理體系 :在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系 (GB/T190002022/ISO9000:2022 ) ? 可以認(rèn)為 :過程及其相互作用構(gòu)成了管理體系 管理體系和過程 過程的管理思路： PDCA Plan （ 計(jì)劃 ） Do （ 實(shí)行 ） Check （ 檢查 ） Act （ 改進(jìn) ） PDCA ? 確定過程（ P）； ? 確定過程的順序和相互作用（ P）； ? 確定過程的準(zhǔn)則和方法（ P）； ? 提供資源和信息（ D）； ? 監(jiān)視、測量和分析（ C）； ? 改進(jìn)（ A）； ? QMS所需的過程包括與： – 管理活動； – 資源提供； – 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)； – 測量、分析和改進(jìn) 有關(guān)的過程。 外包過程的管理 ? 組織應(yīng)識別自身是否有、有哪些過程屬于外包過程； ? 對這些外包過程應(yīng)加以控制（也應(yīng)符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)條款的要求）； ? 對外包過程控制的類型和程度可受諸如下列因素影響： – 外包過程對組織提供滿足要求的產(chǎn)品的能力的潛在影響； – 對外包過程控制的分擔(dān)程度； – 通過應(yīng)用 。 管理體系文件的組成 ? 方針和目標(biāo) 。 ? 手冊 。 ? 標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序和記錄 。 ? 組織為其過程有效運(yùn)作和實(shí)施所需的文件和記錄 。 質(zhì)量手冊的內(nèi)容 ? 體系覆蓋范圍和應(yīng)用 GB/T190012022/ISO9001:2022標(biāo)準(zhǔn)的范圍 。 ? 程序文件或?qū)ζ涞囊?。 ? 過程間相互作用的表述 。 當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)的某些要求對組織不適用時，可以刪減這些要求，但原則是只能限于第七章的要求，并且不能影響組織提供滿足要求的產(chǎn)品的能力和責(zé)任 文件控制應(yīng)做到 ? 為使文件充分和適宜，發(fā)布前得到批準(zhǔn)，； ? 必要時評審和更新，并再次批準(zhǔn)； ? 確保識別文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)； ? 確保使用處能得到適用文件的有關(guān)版本； ? 確保文件保持清晰，易于識別； ? 確保組織所確定的策劃和運(yùn)行質(zhì)量管理體系所需的外來文件得到識別，并控制其分發(fā)； ? 防止作廢文件的非預(yù)期使用。如需保留，做標(biāo)識 。 記錄控制應(yīng)做到 ? 保持標(biāo)準(zhǔn)和組織所規(guī)定的記錄 。 ? 按程序要求對記錄進(jìn)行 標(biāo)識、貯存、保護(hù)、檢索、保留和處置 。 ? 記錄應(yīng)字跡清楚，標(biāo)識明確，并具有可追溯性 記錄的目的和作用 ? 提供證據(jù)： 符合要求 質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行 ? 記錄可用于記載可追溯性（ ），并為驗(yàn)證、預(yù)防措施和糾正措施提供證據(jù)。 GB/T190002022/ISO9000:2022 最高管理者在質(zhì)量管理體系中的作用 : ? 傳達(dá)滿足顧客要求以及法律法規(guī)要求的重要性 ? 制定質(zhì)量方針 ? 確保質(zhì)量目標(biāo)的制定 ? 進(jìn)行管理評審 ? 確保資源的獲得 管理承諾 ? 以增強(qiáng)顧客滿意為目標(biāo) ? 確定顧客的要求 ? 滿足顧客的要求 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) ?制定職責(zé)：最高管理者 ?內(nèi)容上： —— 與組織的宗旨相適應(yīng)； —— 承諾持續(xù)改進(jìn)； —— 承諾遵守法律法規(guī)； —— 為目標(biāo)的建立和評審提供框架； ?管理上： —— 形成文件 ， 實(shí)施并保持； —— 內(nèi)部溝通和傳達(dá)； —— 定期評審； 質(zhì)量方針 ? 在質(zhì)量方面所追求的目的 (GB/T190002022/ISO9000:2022 ) ? 在相關(guān)職能和層次上建立 ? 包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容 ? 可測量 ? 與質(zhì)量方針保持一致 質(zhì)量目標(biāo) ? 策劃的對象：質(zhì)量管理體系 ? 策劃要求： — 對 QMS進(jìn)行策劃，滿足 ,并實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo) — 對 QMS的變更進(jìn)行策劃和實(shí)施時，保持 QMS完整性 質(zhì)量管理體系策劃 最高管理者應(yīng)確保 對管理體系范圍內(nèi)的人員的職責(zé)和權(quán)限： ? 作出規(guī)定； ? 在組織內(nèi)得到溝通； 組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)和權(quán)限 ? 最高管理者從本組織的管理層中指定一名成員作為管理者代表 ， 來推動管理體系并向最高管理者報(bào)告管理體系運(yùn)行的情況 。 管理者代表 管理者代表的職責(zé) ? 按照標(biāo)準(zhǔn)建立 、 實(shí)施和保持管理體系及其過程； ? 向最高管理者報(bào)告體系業(yè)績和改進(jìn)需求 。 ? 確保在整個組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識 ? 與管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò) 。 ? 建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^程 ? 確保對 QMS有效性進(jìn)行溝通 內(nèi)部溝通 管理評審 ? 管理評審： 對管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性 進(jìn)行的評價(jià)； ? 評審的時機(jī)：按策劃的時間間隔； ? 評審的責(zé)任：最高管理者； ? 評審的方式：通常為會議方式； ? 評審的目的：指出改進(jìn)機(jī)會和質(zhì)量管理體系的變更需求 （包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)變更的需求） 評審輸入 ? 審核的結(jié)果； ? 顧客反饋； ? 過程的業(yè)績； ? 產(chǎn)品的符合性； ? 目標(biāo)和指標(biāo)的實(shí)現(xiàn)程度； ? 糾正措施和預(yù)防措施的狀況； ? 以前管理評審的跟蹤措施； ? 可能影響質(zhì)量管理體系的變更； ? 改進(jìn)建議；
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