醫(yī)院抗腫瘤藥物臨床使用制度實(shí)施細(xì)則-文庫(kù)吧
2025-09-23 12:18 本頁(yè)面
【正文】 定藥品使用說(shuō)明為臨床用藥提供參考。 第十四條 臨床申購(gòu)新的抗腫瘤藥物時(shí)，應(yīng)依據(jù)治療需要，經(jīng)專業(yè)科室篩選、論證后，認(rèn)真詳實(shí)填寫《滄州市中心醫(yī)院新藥申請(qǐng)、審批表》，并經(jīng)科室主任簽字后送藥學(xué)部初審后提交抗腫瘤藥物管理工作組。 第十五條 臨床科室在 緊急情況下，確需使用我院供應(yīng)目錄外的抗腫瘤藥物時(shí)，可啟動(dòng)滄州市中心醫(yī)院特需藥申請(qǐng)、審批流程。 第十六條 新引進(jìn)醫(yī)院的抗腫瘤藥物，生產(chǎn)企業(yè)及配送公司應(yīng)提供相應(yīng)的臨床使用技術(shù)資料供臨床參考。 抗腫瘤藥物的儲(chǔ)存、保管、配置操作規(guī)范 第十七條 抗腫瘤藥物按照說(shuō)明書要求貯存，抗腫瘤藥物應(yīng)按我院高危藥品相關(guān)規(guī)定設(shè)置明顯標(biāo)識(shí)，特殊管理級(jí)抗腫瘤藥物設(shè)專柜加鎖，專人保管。藥品包裝上具有明確毒性藥品標(biāo)識(shí)的抗腫瘤藥物須嚴(yán)格遵循國(guó)家頒布的相關(guān)管理規(guī)定。 第十八條 處方權(quán)應(yīng)用抗腫瘤藥物的臨床醫(yī)師須具有主治醫(yī)師及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù) 任職資格和相應(yīng)專業(yè)資質(zhì)，并經(jīng)過(guò)相應(yīng)的專科培訓(xùn)且考核合格 第十九條 藥品調(diào)配 調(diào)配抗腫瘤藥物須憑醫(yī)師開(kāi)具的處方或醫(yī)囑單，經(jīng)藥師審核后予以調(diào)配；并由藥師復(fù)核藥品，確認(rèn)無(wú)誤方可發(fā)放或配置。第二十條 靜脈用抗腫瘤藥物的配置應(yīng)依據(jù)衛(wèi)生部《靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范》（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔 2020〕 62 號(hào)）制定完善的靜脈用抗腫瘤藥物配置的防護(hù)措施和操作規(guī)程進(jìn)行配置。相關(guān)技術(shù)人員，應(yīng)經(jīng)過(guò)相關(guān)專業(yè)知識(shí)、操作技能、配置流程及安全防護(hù)等培訓(xùn)，經(jīng)考核合格后方可從事抗腫瘤藥物的配置工作。 第二十一條 護(hù)士給患者使用抗腫瘤藥物前必須核對(duì) 患者信息、藥品信息，并仔細(xì)檢查藥品的外觀狀況，確認(rèn)無(wú)誤后方可給藥。特殊管理的抗腫瘤藥物使用時(shí)必須由護(hù)師復(fù)核。 第二十二條 抗腫瘤藥物配置成品的保存條件，如放置時(shí)間、儲(chǔ)存溫度、是否需要避光等應(yīng)符合藥品說(shuō)明書要求，以保證藥效及其安全性。 第二十三條 抗腫瘤藥物輸注應(yīng)由?？谱o(hù)士進(jìn)行，用藥過(guò)程中應(yīng)注意抗腫瘤藥物的保存條件、給藥方式、輸注速度、輸注時(shí)間、滲漏處理等各個(gè)環(huán)節(jié)，嚴(yán)格把關(guān)。 第二十四條 特殊管理級(jí)抗腫瘤藥物中可能造成嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥物，原則上需由有經(jīng)驗(yàn)的主治醫(yī)師開(kāi)具處方。使用時(shí)須具有相應(yīng)的應(yīng)急措施和搶救設(shè)備 ，必要時(shí)須有該處方醫(yī)師在場(chǎng)。 第二十五條 毒副反應(yīng)一旦發(fā)生，應(yīng)立即對(duì)癥處理并嚴(yán)格執(zhí)行《滄州市中心醫(yī)院不良反應(yīng)與要藥害時(shí)間監(jiān)測(cè)報(bào)告制度與程序》，患者發(fā)生輸液反應(yīng)、腹瀉、化療藥物外滲、過(guò)敏性休克、粒細(xì)胞減少、化療藥物接觸時(shí)執(zhí)行相應(yīng)的應(yīng)急預(yù)案與處理流程。 抗腫瘤藥物的傳送管理 第二十六條 抗腫瘤藥物的傳送應(yīng)遵循以下原則： （一）盡量減少與抗腫瘤藥物不必要的接觸； （二）盡量減少抗腫瘤藥物對(duì)環(huán)境的污染。 第二十七條 為保證抗腫瘤藥物安全有效地管理和使用，抗腫瘤藥應(yīng)僅限在院內(nèi)使用，同時(shí)做好相關(guān)人員的防護(hù)和環(huán)境 保護(hù)工作，如發(fā)生溢出，應(yīng)按我院感染管理科規(guī)定的相關(guān)程序處理。 第二十八條 接觸抗腫瘤藥的用具、污物應(yīng)放入醫(yī)療垃圾專用袋內(nèi)集中封閉處理，收集容器應(yīng)堅(jiān)固、防漏和帶蓋。 抗腫瘤藥物的臨床使用規(guī)范 第二十九條 臨床 醫(yī)師使 用必須熟知抗腫瘤藥的抗瘤譜、藥動(dòng)學(xué)、不良反應(yīng)、藥物相互作用，使用規(guī)范，合理地應(yīng)用抗腫瘤藥。 第三十條 大多數(shù)細(xì)胞毒類藥物都有致畸性，對(duì)妊娠及哺乳期婦女禁用或慎用。 第三十一條 對(duì)抗腫瘤藥物的超常規(guī)、超劑量、新用提的用藥方案，應(yīng)嚴(yán)格按照《滄州市中心醫(yī)院超說(shuō)明書用藥管理規(guī)范》執(zhí)行。 抗腫瘤藥物的 藥物性損害處理 第三十二條 醫(yī)護(hù)人員應(yīng)掌握抗腫瘤藥物的相關(guān)不良反應(yīng)及藥液滲漏發(fā)生時(shí)的應(yīng)急預(yù)案和處置辦法。一旦出現(xiàn)給藥部位藥液漏出，需及時(shí)采取相應(yīng)的對(duì)癥處理，以減輕對(duì)患者造成的局部損害。 抗腫瘤藥物的安全管理制度 第三十三條 加強(qiáng)相關(guān)醫(yī)護(hù)人員使用抗腫瘤藥物的安全意識(shí)，醫(yī)務(wù)部、護(hù)理部、藥學(xué)部定期對(duì)醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行抗腫瘤藥物安全與合理使用知識(shí)培訓(xùn)。 第三十四條 藥學(xué)部按照藥品購(gòu)入儲(chǔ)存管理制度保管藥品，在購(gòu)入或儲(chǔ)存環(huán)節(jié)中發(fā)現(xiàn)藥品出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)進(jìn)行處理。臨床科室在藥品儲(chǔ)存過(guò)程中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題應(yīng)及時(shí)上報(bào)并將問(wèn)題藥品退回 藥學(xué)部 處理。 第三十五 必須確保治療流程中藥物的領(lǐng)取、擺藥、配置、查對(duì)、更換液體等步驟安全，加強(qiáng)藥品在配置過(guò)程中的安全性監(jiān)測(cè)。 第三十六條 用藥過(guò)程中，應(yīng)加強(qiáng)用藥監(jiān)護(hù)，密切觀察用藥反應(yīng)。發(fā)現(xiàn)異常，立即停藥，采用積極救治措施，救治患者。 第三十七條 發(fā)現(xiàn)可疑不良反應(yīng) /事件應(yīng)按“滄州市中心醫(yī)院藥品不良反應(yīng)處置流程”處理，對(duì)出現(xiàn)損害的患者及時(shí)救治，并按照規(guī)定報(bào)告；妥善保留相關(guān)藥品、患者使用后的殘存藥液及輸液器等，以備檢驗(yàn)。 抗腫瘤藥物的臨床使用安全督查管理 第三十八條 各相關(guān)臨床科室應(yīng)開(kāi)展合理應(yīng)用抗腫瘤藥 物的培訓(xùn)與教
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