【正文】 第十八條嚴(yán)格控制門(mén)診患者靜脈輸注抗菌藥物比例，并定期開(kāi)展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)，對(duì)醫(yī)院抗菌藥物使用趨勢(shì)進(jìn)行分析，落實(shí)控制臨床各科室抗菌藥物使用指標(biāo)。監(jiān)測(cè)內(nèi)容包括：（一）住院患者抗菌藥物使用率（≤60%）、使用強(qiáng)度（每百人天≤40DDDS）和特殊使用級(jí)抗菌藥物使用率、使用強(qiáng)度。（二）Ⅰ類(lèi)切口手術(shù)抗菌藥物預(yù)防使用率（≤30%）和品種選擇，給藥時(shí)機(jī)和使用療程合理率。（三）門(mén)診抗菌藥物處方比例（≤20%）、急診抗菌藥物處方比例（≤40%）。（四）抗菌藥物聯(lián)合應(yīng)用情況。（五）感染患者微生物標(biāo)本送檢率。（六）抗菌藥物品種、劑型、規(guī)格、使用量、使用金額，抗菌藥物占藥品總費(fèi)用的比例。（七）分級(jí)管理制度的執(zhí)行情況。（八）臨床醫(yī)師抗菌藥物使用適宜性評(píng)價(jià)。（九）其他反映抗菌藥物使用情況的指標(biāo)。第十九條 開(kāi)展細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)工作，定期發(fā)布細(xì)菌耐藥信息，建立細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制，針對(duì)不同的細(xì)菌耐藥水平，采取不同應(yīng)對(duì)措施。接受限制使用級(jí)抗菌藥物治療的住院患者抗菌藥物使用前微生物檢驗(yàn)標(biāo)本送檢率不低于50%；接受特殊使用級(jí)抗菌藥物治療的住院患者抗菌藥物使用前微生物檢驗(yàn)標(biāo)本送檢率不低于80%。第二十條 定期開(kāi)展細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)工作，感染科、檢驗(yàn)科每半年發(fā)布細(xì)菌耐藥信息，建立細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制，針對(duì)不同的細(xì)菌耐藥水平采取相應(yīng)應(yīng)對(duì)措施：（一）主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)30%的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)及時(shí)將預(yù)警信息通報(bào)醫(yī)務(wù)人員。（二）主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)40%的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)慎重經(jīng)驗(yàn)用藥。（三）主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)50%的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果選用。（四）主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)75%的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)暫停針對(duì)此目標(biāo)細(xì)菌的臨床應(yīng)用，根據(jù)追蹤細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)結(jié)果，再?zèng)Q定是否恢復(fù)臨床應(yīng)用。第二十一條 醫(yī)院逐步加大信息化建設(shè)力度，促進(jìn)抗菌藥物合理使用。實(shí)施特殊使用級(jí)抗菌藥物在線(xiàn)申請(qǐng)、抗菌藥物使用權(quán)限在線(xiàn)控制等。第二十二條 定期組織醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、臨床微生物、醫(yī)療管理等多學(xué)科、多部門(mén)技術(shù)及管理人員對(duì)抗菌藥物處方（醫(yī)囑）實(shí)施專(zhuān)項(xiàng)抽查點(diǎn)評(píng)。重點(diǎn)點(diǎn)評(píng)重癥醫(yī)學(xué)科、兒科、呼吸科、神經(jīng)外科、感染性疾病科等臨床科室以及I類(lèi)切口手術(shù)病例。第二十三條 抗菌藥物管理工作小組對(duì)出現(xiàn)以下異常情況，及時(shí)調(diào)查、開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)處方點(diǎn)評(píng)，進(jìn)行干預(yù)管理：（一）使用量異常增長(zhǎng)的抗菌藥物。（二）半年內(nèi)使用量始終居于前列的抗菌藥物。（三）經(jīng)常超適應(yīng)證、超劑量使用的抗菌藥物。（四）企業(yè)違規(guī)銷(xiāo)售的抗菌藥物。（五）頻繁發(fā)生嚴(yán)重不良事件的抗菌藥物。第二十四條 加強(qiáng)對(duì)抗菌藥物生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)在醫(yī)院銷(xiāo)售行為的管理，對(duì)存在不正當(dāng)銷(xiāo)售行為的企業(yè)，按醫(yī)院有關(guān)規(guī)定及時(shí)采取暫停進(jìn)藥、清退等措施。第四章監(jiān)督管理第二十五條建立抗菌藥物臨床應(yīng)用報(bào)告制度，定期向衛(wèi)計(jì)委報(bào)告抗菌藥物臨床應(yīng)用情況，對(duì)非限制使用級(jí)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況，每年報(bào)告一次，限制使用級(jí)和特殊使用級(jí)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況每半年報(bào)告一次。第二十六條建立抗菌藥物臨床應(yīng)用情況排名、內(nèi)部公布和誡勉談話(huà)制度。醫(yī)院對(duì)抗菌藥物使用量、使用率和使用強(qiáng)度等情況進(jìn)行監(jiān)測(cè)、排序，并按照排序結(jié)果對(duì)科室負(fù)責(zé)人和排名靠前的醫(yī)生進(jìn)行誡勉談話(huà)，并對(duì)排名情況和相關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行公示，情況嚴(yán)重的予以通報(bào)。第二十七條 定期組織相關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員對(duì)抗菌藥物處方、醫(yī)囑實(shí)施專(zhuān)項(xiàng)點(diǎn)評(píng)，并將點(diǎn)評(píng)結(jié)果作為醫(yī)師定期考核、臨床科室和醫(yī)務(wù)人員績(jī)效考核依據(jù)。第二十八條 對(duì)出現(xiàn)抗菌藥物超常處方3次以上且無(wú)正當(dāng)理由的醫(yī)師提出警告，限制其特殊使用級(jí)和限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)。第二十九條 醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的，醫(yī)院將取消其抗菌藥物處方權(quán)：（一）抗菌藥物考核不合格的；（二）限制處方權(quán)后，仍出現(xiàn)超常處方且無(wú)正當(dāng)理由的；（三）未按照規(guī)定開(kāi)具抗菌藥物處方，造成嚴(yán)重后果的；（四）未按照規(guī)定使用抗菌藥物，造成嚴(yán)重后果的；（五）開(kāi)具抗菌藥物處方牟取不正當(dāng)利益的。第三十條 藥師未按照規(guī)定審核抗菌藥物處方與用藥醫(yī)囑，造成嚴(yán)重后果的，或者發(fā)現(xiàn)處方不適宜、超常處方等情況未進(jìn)行干預(yù)且無(wú)正當(dāng)理由的，將取消其藥品調(diào)劑資格。第三十一條 醫(yī)師抗菌藥物處方權(quán)和藥師調(diào)劑資格取消后，在六個(gè)月內(nèi)不得恢復(fù)，須再次培訓(xùn)、考核合格后，方可恢復(fù)其抗菌藥物處方權(quán)和藥品調(diào)劑資格。第三十二條 具體處方點(diǎn)評(píng)結(jié)果適用于醫(yī)院專(zhuān)項(xiàng)考核方案。第五章附則第三十三條 本實(shí)施細(xì)則解釋權(quán)歸醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)，自2018年8月1日起施行。第二篇：抗菌藥物臨床應(yīng)用第二部分 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的宗旨，是根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》的要求，通過(guò)科學(xué)化、規(guī)范化、常態(tài)化的管理，促進(jìn)抗菌藥物合理使用，減少和遏制細(xì)菌耐藥，安全、有效、經(jīng)濟(jì)地治療 患者。一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立抗菌藥物臨床應(yīng)用管理體系 各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立抗菌藥物臨床應(yīng)用管理體系，制定符合本機(jī)構(gòu)實(shí)際情況的抗菌藥物臨床合理應(yīng)用的管理制度。制度應(yīng)明確醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人和各臨床科室負(fù)責(zé)人在抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的責(zé) 任，并將其作為醫(yī)院評(píng)審、科室管理和醫(yī)療質(zhì)量評(píng)估的考核指標(biāo)，確?？咕幬锱R床應(yīng)用管理得到 有效的行政支持。（一）設(shè)立抗菌藥物管理工作組 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)由醫(yī)務(wù)、感染、藥學(xué)、臨床微生物、醫(yī)院感染管理、信息、質(zhì)量控制、護(hù)理等多學(xué)科專(zhuān)家組成抗菌藥物管理工作組，多部門(mén)、多學(xué)科共同合作，各部門(mén)職責(zé)、分工明確，并明確管理 工作的牽頭單位。（二）建設(shè)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理專(zhuān)業(yè)技術(shù)團(tuán)隊(duì) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立包括感染性疾病、藥學(xué)（尤其臨床藥學(xué)）、臨床微生物、醫(yī)院感染管理等相關(guān)專(zhuān)業(yè)人員組成的專(zhuān)業(yè)技術(shù)團(tuán)隊(duì)，為抗菌藥物臨床應(yīng)用管理提供專(zhuān)業(yè)技術(shù)支持，對(duì)臨床科室抗菌藥物臨 床應(yīng)用進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)和咨詢(xún)，為醫(yī)務(wù)人員和下級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)。不 具備條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)與鄰近醫(yī)院合作，通過(guò)聘請(qǐng)兼職感染科醫(yī)師、臨床藥師，共享微生物診斷平臺(tái)等措施，彌補(bǔ)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理專(zhuān)業(yè)技術(shù)力量的不足。（三）制定抗菌藥物供應(yīng)目錄和處方集 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》的要求，嚴(yán)格控制抗菌藥物供應(yīng)目錄的品種、品規(guī)數(shù)量?？咕幬镔?gòu)用品種遴選應(yīng)以“優(yōu)化結(jié)構(gòu)、確保臨床合理需要”為目標(biāo)，保證抗菌藥物類(lèi) 別多元化，在同類(lèi)產(chǎn)品中擇優(yōu)選擇抗菌活性強(qiáng)、藥動(dòng)學(xué)特性好、不良反應(yīng)少、性?xún)r(jià)比優(yōu)、循證醫(yī)學(xué) 證據(jù)多和權(quán)威指南推薦的品種。同時(shí)應(yīng)建立對(duì)抗菌藥物供應(yīng)目錄定期評(píng)估、調(diào)整制度，及時(shí)清退存 在安全隱患、療效不確定、耐藥嚴(yán)重、性?xún)r(jià)比差和頻發(fā)違規(guī)使用的抗菌藥物品種或品規(guī)。臨時(shí)采購(gòu) 抗菌藥物供應(yīng)目錄之外品種應(yīng)有充分理由，并按相關(guān)制度和程序備案。（四）制訂感染性疾病診治指南 根據(jù)本《指導(dǎo)原則》，各臨床科室應(yīng)結(jié)合本地區(qū)、本醫(yī)療機(jī)構(gòu)病原構(gòu)成及細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)，制定或選用適合本機(jī)構(gòu)感染性疾病診治與抗菌藥物應(yīng)用指南，并定期更新，科學(xué)引導(dǎo)抗菌藥物臨床 合理應(yīng)用。（五）抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè) 。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)每月對(duì)院、科兩級(jí)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況開(kāi)展調(diào)查。項(xiàng)目包括：（1）住院患者抗菌藥物使用率、使用強(qiáng)度和特殊使用級(jí)抗菌藥物使用率、使用強(qiáng) 度；（2）Ⅰ類(lèi)切口手術(shù)抗菌藥物預(yù)防使用率和品種選擇，給藥時(shí)機(jī)和使用療程合理率；（3）門(mén)診抗 菌藥物處方比例、急診抗菌藥物處方比例；（4）抗菌藥物聯(lián)合應(yīng)用情況；（5）感染患者微生物標(biāo)本 送檢率；（6）抗菌藥物品種、劑型、規(guī)格、使用量、使用金額，抗菌藥物占藥品總費(fèi)用的比例；（7）分級(jí)管理制度的執(zhí)行情況；（8）其他反映抗菌藥物使用情況的指標(biāo)；（9）臨床醫(yī)師抗菌藥物使用合 理性評(píng)價(jià)。，定期向全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng) 用監(jiān)測(cè)網(wǎng)報(bào)送本機(jī)構(gòu)相關(guān)抗菌藥物臨床應(yīng)用數(shù)據(jù)信息。（六）信息化管理 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)充分利用信息化管理手段，通過(guò)信息技術(shù)實(shí)施抗菌藥物臨床應(yīng)用管理，抗菌藥物臨床應(yīng)用的信息化管理體現(xiàn)在以下幾方面。、各類(lèi)臨床指南、監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)等相關(guān)信息的發(fā)布。，整合患者病史、臨床微生物檢查報(bào)告、肝腎功能檢查結(jié)果、藥物處 方信息和臨床診治指南等形成電子化抗菌藥物處方系統(tǒng)，根據(jù)條件自動(dòng)過(guò)濾出不合理使用的處方、醫(yī)囑；輔助藥師按照《處方管理辦法》進(jìn)行處方、醫(yī)囑的審核，促進(jìn)合理用藥。，實(shí)現(xiàn)抗菌藥物臨床應(yīng)用全過(guò)程控制。控制抗菌藥物使用的品種、時(shí)機(jī)和療程 等，做到抗菌藥物處方開(kāi)具和執(zhí)行的動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)。、科兩級(jí)抗菌藥物使用率、使用強(qiáng)度等指標(biāo)信息化手段實(shí)時(shí)統(tǒng)計(jì)、分析、評(píng)估和預(yù)警。二、抗菌藥物臨床應(yīng)用實(shí)行分級(jí)管理 抗菌藥物臨床應(yīng)用的分級(jí)管理是抗菌藥物管理的核心策略，有助于減少抗菌藥物過(guò)度使用，降低抗菌藥物選擇性壓力，延緩細(xì)菌耐藥性上升趨勢(shì)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全抗菌藥物臨床應(yīng)用分級(jí) 管理制度，按照“非限制使用級(jí)”“限制使用級(jí)”和“特殊使用級(jí)”的分級(jí)原則，明確各級(jí)抗菌藥 物臨床應(yīng)用的、指征，落實(shí)各級(jí)醫(yī)師使用抗菌藥物的處方權(quán)限。（一）抗菌藥物分級(jí)原則 根據(jù)安全性、療效、細(xì)菌耐藥性、價(jià)格等因素，將抗菌藥物分為三級(jí)。：經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)病原菌耐藥性影響較小，價(jià)格相對(duì)較低 的抗菌藥物。應(yīng)是已列入基本藥物目錄，《國(guó)家處方集》和《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保 險(xiǎn)藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種。：經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)病原菌耐藥性影響較大，或者價(jià)格相對(duì)較 高的抗菌藥物。：具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng)，不宜隨意使用；抗菌作用較強(qiáng)、抗菌譜廣，經(jīng)常 或過(guò)度使用會(huì)使病原菌過(guò)快產(chǎn)生耐藥的；療效、安全性方面的臨床資料較少，不優(yōu)于現(xiàn)用藥物的； 新上市的，在適應(yīng)證、療效或安全性方面尚需進(jìn)一步考證的、價(jià)格昂貴的抗菌藥物。（二）抗菌藥物分級(jí)管理目錄的制定 由于不同地區(qū)社會(huì)經(jīng)濟(jì)狀況、疾病譜、細(xì)菌耐藥性的差異，各省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政主管部門(mén)制定抗菌藥物分級(jí)管理目錄時(shí)，應(yīng)結(jié)合本地區(qū)實(shí)際狀況，在三級(jí)醫(yī)院和二級(jí)醫(yī)院的抗菌藥物分級(jí)管理上 應(yīng)有所區(qū)別。各級(jí)、各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)結(jié)合本機(jī)構(gòu)的情況，根據(jù)省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政主管部門(mén)制定的抗 菌藥物分級(jí)管理目錄，制定本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄，并向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生 行政主管部門(mén)備案。（三）處方權(quán)限與臨床應(yīng)用 《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》規(guī)定，二級(jí)以上醫(yī)院按對(duì)醫(yī)師和藥師進(jìn)行抗菌藥物臨床應(yīng)用知識(shí)和規(guī)范化管理的培訓(xùn)，按專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)授予醫(yī)師相應(yīng)處方權(quán)和藥師抗菌藥物處方調(diào)劑 資格?！吨笇?dǎo)原則》，根據(jù)感染部位、嚴(yán)重程度、致病菌種類(lèi)以及細(xì)菌耐 藥情況、患者病理生理特點(diǎn)、藥物價(jià)格等因素綜合考慮，參照“各類(lèi)細(xì)菌性感染的治療原則及病原 治療”，對(duì)輕度與局部感染患者應(yīng)首先選用非限制使用級(jí)抗菌藥物進(jìn)行治療；嚴(yán)重感染、免疫功能低 下者合并感染或病原菌只對(duì)限制使用級(jí)或特殊使用級(jí)抗菌藥物敏感時(shí)，可選用限制使用級(jí)或特殊使 用級(jí)抗菌藥物治療。臨床應(yīng)用特殊使用級(jí)抗菌藥物應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握用藥指 征，經(jīng)抗菌藥物管理工作機(jī)構(gòu)指定的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員會(huì)診同意后，按程序由具有相應(yīng)處方權(quán)醫(yī)師開(kāi)具 處方。（1）特殊使用級(jí)