《實(shí)驗(yàn)流行病學(xué)預(yù)防》ppt課件-文庫吧
2024-12-21 10:02 本頁面
【正文】 61 查出，雙側(cè)檢驗(yàn)時(shí) Zα為 ， Zβ為 , =（ +） /2= 代入公式 : p22)(])()())(([????N1 8 ][ 2 ????即每組需觀察 184例 ： 222)(2dZZN a????σ ：為估計(jì)的標(biāo)準(zhǔn)差 d:為兩組連續(xù)變量均值之差 Zα 、 Zβ 和 N所示意義同上述計(jì)數(shù)資料的計(jì)算公式 以上公式適用于 N≥30 時(shí) 例如：假設(shè)合理膳食可以使干預(yù)組的血清膽固醇水平較對(duì)照組降低 15mg/dl，已知從其他資料獲得膽固醇方差為（ 25mg/dl） 2 ，本設(shè)計(jì)為雙側(cè)檢驗(yàn)， α 水平為 、β 為 ，試計(jì)算各組樣本數(shù)。 σ 為 25， d為 15，從表 6－ 2查得 Zα 為 ， Zβ 為 ，代入公式 ： 7215 25)(2 2 22 ????N即每組需觀察 72例 查表法，首先計(jì)算 202215 ????? S tXcX?每組需樣本大小為 74例，與公式計(jì)算法接近 四 隨機(jī)化分組 ?簡(jiǎn)單隨機(jī)分組 （ simple randomization） ?分層隨機(jī)分組 （ stratified randomization） ?整群隨機(jī)分組 （ cluster randomization） ? 簡(jiǎn)單隨機(jī)分組 （ simple randomization） 例如 ：將 10名研究對(duì)象隨機(jī)分配到甲（實(shí)驗(yàn)組）、乙（對(duì)照組）兩組，先將研究對(duì)象編號(hào)，然后從隨機(jī)排列表中任選一行數(shù)字，取個(gè)位數(shù)字后，排列如下： 研究對(duì)象編號(hào) 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 隨機(jī)數(shù)字 6 1 5 4 0 7 8 3 9 2 所屬組別 甲 乙 乙 甲 甲 乙 甲 乙 乙 甲 優(yōu)點(diǎn) ：簡(jiǎn)單易行，隨時(shí)可用，不需要專門工具。 缺點(diǎn) ：要求在隨機(jī)分組前抄錄全部研究對(duì)象的名單并編號(hào)。 因此，研究對(duì)象數(shù)量大時(shí)，工作量大，有時(shí)難以做到。 但它是理解和實(shí)施其他隨機(jī)分組方法的基礎(chǔ) 。 ? 分層隨機(jī)分組 （ stratified randomization） 例如：根據(jù)實(shí)驗(yàn)研究要求， 將年齡分成 3層，即 0～ 4歲、 5～ 9歲、 10～ 14歲； 性別分成 2層，即男性、女性； 種族分成 3層，即漢族、壯族、其他族。 共計(jì)分成 18層，每層研究對(duì)象隨機(jī)分成 4組， 即甲乙乙甲、 乙甲乙甲、 甲乙甲乙、 乙甲甲乙等組。 優(yōu)點(diǎn) :增加組間均衡性，提高實(shí)驗(yàn)效率 缺點(diǎn) :分組前需要有一個(gè)完整的研究對(duì)象名單 這一點(diǎn)上具有簡(jiǎn)單隨機(jī)分組同樣的缺點(diǎn) ? 整群隨機(jī)分組 （ cluster randomization） 優(yōu)點(diǎn) :實(shí)際工作中易為群眾所接受， 抽樣和調(diào)查比較方便，節(jié)約人力、物力， 因而多用于大規(guī)模調(diào)查。 缺點(diǎn) :抽樣誤差大，分析工作量大。 五 設(shè)立對(duì)照 ? 原因： ? 不能預(yù)知的結(jié)局 ? 霍桑效應(yīng)（ Hawthorne effect） ? 安慰劑效應(yīng)（ placebo effect） ? 潛在的未知因素的影響 ? 方式： ? 安慰劑對(duì)照 ? 自身對(duì)照 ? 交叉對(duì)照 六 盲法的應(yīng)用 ? 單盲 （ single blind） 研究對(duì)象不知分組情況 ? 雙盲 （ double blind） 研究對(duì)象、研究者不知分組情況 ? 三盲 （ triple blind） 研究對(duì)、研究者、負(fù)責(zé)資料收集者不知分組情況 （一）偏倚的防止 1．排除 （ exclusions） 經(jīng)過排除后，其結(jié)果可減少偏倚，但可能影響研究結(jié)果的外推 （ extrapolation of the result）， 被排除的研究對(duì)象愈多，結(jié)果推廣的面愈小。 2． 退出 （ withdrawal） ? 不合格 （ ineligibility） ?不依從 （ nonpliance） 實(shí)驗(yàn)組成員不遵守干預(yù)規(guī)程，相當(dāng)于退出（ dropout） 實(shí)驗(yàn)組，對(duì)照組成員不遵守對(duì)照規(guī)程而私下接受干預(yù)規(guī)程，相當(dāng)于加入（ dropin）實(shí)驗(yàn)組。 研究對(duì)象不遵守實(shí)驗(yàn)規(guī)程的原因一般有以下幾種： ①實(shí)驗(yàn)或?qū)φ沾胧┯懈弊饔谩? ②研究對(duì)象對(duì)實(shí)驗(yàn)不感興趣。 ③研究對(duì)象的情況發(fā)生改變，如病情加重等。 是比較①組十②組和③組十④組。它反映了干預(yù)措施的效果。如干預(yù)措施確實(shí)有效，該種分析往往會(huì)低估其效果。 是比較①組和③組，而不計(jì)③組和④組。它只對(duì)實(shí)驗(yàn)依從的人進(jìn)行分析，但由于剔出了不依從者，可能高估干預(yù)的效果。 是比較①組十④組和②組十③組。它只對(duì)接受了實(shí)際干預(yù)措施者進(jìn)行分析，但因?yàn)楸容^的對(duì)象非隨機(jī)分組，可能存在偏倚。 隨機(jī)對(duì)照干預(yù)結(jié)局分組 隨即分組結(jié)果 A治療 B治療 實(shí)際依從情況 完成 A治療 未完成 A治療 完成 B治療 未完成 B治療 或改為 B治療 或改為 A治療 資料整理分組 ① ② ③ ④ 失 訪 （ loss to followup） 是指研究對(duì)象因遷移或與本病無關(guān)的其他疾病死亡等而造成失訪 。 在流行病學(xué)實(shí)驗(yàn)中應(yīng)盡量設(shè)法減少失訪 ， 一般要求失訪率不超過 10％ ， 在實(shí)驗(yàn)中出現(xiàn)失訪時(shí) ， 盡量用電話 、 其他通訊或?qū)ｉT訪視進(jìn)行調(diào)查 。 不合格 、 不依從 、 失訪可引起原定的樣本量不足 、 破壞原來的隨機(jī)化分組 ， 使研究工作效力降低 。 如不合格 、不依從 、 失訪在試驗(yàn)組和對(duì)照組分配不均衡 ， 更會(huì)對(duì)研究結(jié)果的真實(shí)性產(chǎn)生影響 ， 因隨機(jī)化不僅決定試驗(yàn)人群的分配 ， 也決定試驗(yàn)人群的數(shù)據(jù)分析 。 （二）實(shí)驗(yàn)效果的主要評(píng)價(jià)指標(biāo)
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