《現(xiàn)場流行病學(xué)地病》ppt課件-文庫吧
2024-12-21 13:12 本頁面
【正文】 、廣西多家醫(yī)院報告 25例鞘注 MTX引起截癱等不良反應(yīng)病例 ? 原發(fā)疾病 – 白血病、淋巴瘤、絨毛膜癌 ? 不良反應(yīng)表現(xiàn) – 下肢疼痛、乏力、進(jìn)而行走困難，嚴(yán)重者完全性癱瘓 ? 鞘注藥物 – 上海華聯(lián)藥廠生產(chǎn)的甲氨蝶呤 27 7月 17日上海市 FDA報告可疑批號 MTX 各項(xiàng)檢測均未發(fā)現(xiàn)異常 ? 多個部門、多次檢測均符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn) – 中國藥典 (2022年第 2版 ) – 美國藥典 (第 30版 ) – 歐洲藥典（第 5版） – 輝瑞制藥公司企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) ? 多項(xiàng)可能污染物質(zhì)排查均未發(fā)現(xiàn)異常 – 清洗劑、消毒劑 – 陽離子、陰離子 – R異構(gòu)體 – 凍干劑 – 動物試驗(yàn) 28 7月 17日上海市 FDA對華聯(lián)藥廠甲氨蝶呤生產(chǎn)環(huán)節(jié)進(jìn)行全面檢查未發(fā)現(xiàn)異常 ? 2022年該廠獲得 GMP認(rèn)證 ? 檢查內(nèi)容 – 原料及產(chǎn)品配方 – 生產(chǎn)工藝流程 – 生產(chǎn)設(shè)備 – 企業(yè)自檢記錄 – 各批號產(chǎn)量及流向等 29 衛(wèi)生部與 SFDA開展聯(lián)合調(diào)查 ? 實(shí)驗(yàn)室檢測 – 按我國藥典和國際藥典對上海華聯(lián)生產(chǎn)的包括批號070403A在內(nèi)的 MTX多種批號產(chǎn)品檢測，結(jié)果均符合規(guī)定 ? 藥廠現(xiàn)場檢查 – 上海 FDA對藥廠進(jìn)行全面檢查，生產(chǎn)過程均未發(fā)現(xiàn)異常 ? 現(xiàn)場流行病學(xué)調(diào)查 – 鞘內(nèi)注射上海華聯(lián)生產(chǎn)的 MTX(批號 070403A)與本次事件發(fā)生相關(guān) 停用鞘注甲氨蝶呤部分批號未能控制事件繼續(xù)蔓延 2022年 7月 6日 停用甲氨蝶呤 070403A、 070403B 2022年 7月 30日 停用甲氨蝶呤 070405B、 070502B 2022年 8月初 出現(xiàn)鞘注阿糖胞苷引起截癱的不良反應(yīng)病例 ?不良事件涉及的醫(yī)院更是面臨著前所未有的壓力 上海、北京兩地患者家屬串聯(lián)，矛頭直指醫(yī)院 醫(yī)院承擔(dān)原發(fā)疾病及不良反應(yīng)癥狀的治療費(fèi)用 醫(yī)生不敢繼續(xù)鞘注治療原發(fā)病 現(xiàn)場流行病學(xué)調(diào)查發(fā)現(xiàn)重要線索 ? 2022年 69月， 12個省共報告 192例鞘注甲氨蝶呤和阿糖胞苷引起截癱等不良反應(yīng)病例 ? 9月 8日 CFETP提出藥品污染假設(shè) – 同線生產(chǎn)長春新堿污染甲氨蝶呤和阿糖胞苷，鞘內(nèi)注射引起患者嚴(yán)重的神經(jīng)系統(tǒng)損傷 2022年華聯(lián)藥廠生產(chǎn)的 67批甲氨蝶呤 13批阿糖胞苷進(jìn)行檢測 僅有 4個問題批號藥品檢出微量長春新堿 藥物批號 硫酸長春新堿混入量（ ug/支） 甲氨蝶呤： 070403A ( ~) 甲氨蝶呤： 070405B (~) 阿糖胞苷： 070401A (~) 阿糖胞苷： 070401B (~) 其他 76個批號 痕量檢出 痕量檢出： 33 調(diào)查前的準(zhǔn)備 證實(shí)暴發(fā)存在 核實(shí)診斷 制定病例定義、病例搜索、個案訪談 描述三間分布特征 形成假設(shè) 驗(yàn)證假設(shè) 重新調(diào)查并再次驗(yàn)證假設(shè) 實(shí)施控制措施 調(diào)查結(jié)果進(jìn)行交流和反饋 怎樣開展暴發(fā)調(diào)查？ —— 暴發(fā)調(diào)查的十個步驟 Time 34 菌痢暴發(fā)事件的發(fā)現(xiàn) ? 2022年 6月 11日 17:55分，四川省某縣疾控中心接到 Y鄉(xiāng)衛(wèi)生院報告疑似食物中毒事件 – 該院內(nèi)科收治了 18名腹痛、腹瀉患者 – 患者均為某小學(xué)學(xué)生 ? 接到報告后， DY縣疾控中心立即派出專業(yè)人員前往醫(yī)院開展調(diào)查 35 調(diào)查前的準(zhǔn)備 證實(shí)暴發(fā)存在 核實(shí)診斷 制定病例定義、病例搜索、個案訪談 描述三間分布特征 形成假設(shè) 驗(yàn)證假設(shè) 重新調(diào)查并再次驗(yàn)證假設(shè) 實(shí)施控制措施 調(diào)查結(jié)果進(jìn)行交流和反饋 調(diào)查前的準(zhǔn)備 Time 36 去現(xiàn)場前要做好充分的準(zhǔn)備 ? 向當(dāng)?shù)亓私馇闆r ? 閱讀相關(guān)疾病資料和發(fā)表的研究 ? 準(zhǔn)備必要的物資和設(shè)備 ? 人員安排 37 菌痢暴發(fā)調(diào)查前的準(zhǔn)備 ? 截至 6月 14日，共發(fā)病 32例，均為 Y鄉(xiāng)平江小 學(xué)學(xué)生 ? 縣 CDC已開展的工作 – 對 32例病例進(jìn)行個案調(diào)查 – 采集 10例病例進(jìn)行霍亂弧菌、金黃色葡萄球菌和志賀氏菌檢測 , 5例志賀氏菌陽性 ? 6月 15日， CFETP在四川基地實(shí)習(xí)的 2名學(xué)員前往現(xiàn)場調(diào)查 38 調(diào)查前的準(zhǔn)備 證實(shí)暴發(fā)存在 核實(shí)診斷 制定病例定義、病例搜索、個案訪談 描述三間分布特征 形成假設(shè) 驗(yàn)證假設(shè) 重新調(diào)查并再次驗(yàn)證假設(shè) 實(shí)施控制措施 調(diào)查結(jié)果進(jìn)行交流和反饋 證實(shí)暴發(fā)的存在 Time 39 證實(shí)暴發(fā)存在 ? 觀察的病例數(shù)超過了預(yù)期或基線嗎？ ? 存在任何可能導(dǎo)致虛報的因素嗎？ ? 確定是單一疾病嗎？ ? 值得花時間或精力調(diào)查嗎？ 40 20222022年某縣病毒性肝炎流行曲線 HBV Unspecified hepatitis 罹患率（1/10萬 未分型 乙肝 2022 2022 1 3 5 7 9 11 1 3 5 7 41 縣醫(yī)院報告的病毒性肝炎明顯升高 罹患率（1/10萬 所有醫(yī)院 不包括縣醫(yī)院 1 3 5 7 9 11 1 3 5 7 2022 2022 42 調(diào)查前的準(zhǔn)備 證實(shí)暴發(fā)存在 核實(shí)診斷 制定病例定義、病例搜索、個案訪談 描述三間分布特征 形成假設(shè) 驗(yàn)證假設(shè) 重新調(diào)查并再次驗(yàn)證假設(shè) 實(shí)施控制措施 調(diào)查結(jié)果進(jìn)行交流和反饋 核實(shí)診斷 Time 43 核實(shí)診斷：疾病是否如報告所述？ ? 目的：排除診斷錯誤和實(shí)驗(yàn)室錯誤 ? 方法： – 訪視病例、查閱病歷，收集病例的臨床癥狀和體征 – 查閱實(shí)驗(yàn)室檢測結(jié)果，收集標(biāo)本采集、運(yùn)輸、檢測指標(biāo)和結(jié)果，以及質(zhì)量控制方法等信息 44 ? 2022年 10月至 11月中旬 ? 中國 CDC陸續(xù)接到黑龍江省 M市患兒家長咨詢電話，聲稱當(dāng)?shù)匕l(fā)生川崎病暴發(fā) “川崎病”暴發(fā)調(diào)查 45 川崎?。ㄆつw黏膜淋巴綜合癥） ? 1961年發(fā)現(xiàn)，具體病因不清，無特異性實(shí)驗(yàn)室檢查方法 ? 全年均可發(fā)病，冬春季高發(fā) ? 5歲以下為主（ 80％） ? 5歲以下兒童發(fā)病率在 3/10萬（美國）到 134/10萬之間（日本） 46 ? 我國既往有關(guān) “ 川崎病 ” 聚集性發(fā)病的報道較少 ? 為掌握該事件的真實(shí)情況，查明原因，開展調(diào)查 ? 調(diào)查組報告病例較
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