【正文】 .向相關(guān)方證明組織的能力； 16).對供方的要求形成清楚的框架； 17).為質(zhì)量管理體系審核提供依據(jù)； 18).為評價(jià)質(zhì)量管理體系的有效性及持續(xù)適宜性提供基礎(chǔ)。 1公司質(zhì)量管理體系文件有哪些？ 質(zhì)量管理體系文件有： ⑴質(zhì)量手冊（包括文件化的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)）； 第一層次 ⑵形成文件的程序； 第二層次 ⑶作業(yè)指導(dǎo)書、規(guī)范、規(guī)定等； 第三層次 ⑷記錄 第四層次 1公司質(zhì)量方針是什么？ 公司質(zhì)量方針是：不懈追求，致力完美，為客戶提供滿意的產(chǎn)品和服務(wù)。 企業(yè) ()大量管理資料下載 電子有限公司 第 4 頁 共 23 頁 注釋：質(zhì)量是企業(yè)發(fā)展的根本，企業(yè)不懈追求品質(zhì)與管理平臺的提升，致力盡善盡美，不斷改進(jìn)，努力提供滿足顧客需求且超越顧客期望的產(chǎn)品和服務(wù)。 1公司質(zhì)量目標(biāo)是什么 ? 公司質(zhì)量目標(biāo)為： a)年產(chǎn)品退貨率 (DMR)小于 3％ b)顧客投訴每月不超過 2 起 1何為質(zhì)量手冊？ 質(zhì)量手冊是公司一級層次文件，說明公司 質(zhì)量政策 (policy 只說 why?) ，作為公司決策性文件，起到綱領(lǐng)性、法規(guī)性作用，指引質(zhì)量方向；內(nèi)容包括：質(zhì)量手冊標(biāo)題和范圍、目錄、評審、批準(zhǔn)和修訂、質(zhì)量方針和目標(biāo) (也可以單獨(dú)成文 )、組織、職責(zé)和權(quán)限、相關(guān)文件、質(zhì)量管理體系描述、支持性資料的附錄等內(nèi)容。 1何為程序文件？ 程序文件是公司二級層次文件，書面描述 ISO9001:2020 中要求事項(xiàng)，部門內(nèi)及部門間怎樣相互溝通與協(xié)調(diào) (即由哪一部門、哪些人、做哪些事，做完后流向哪一部門 )，它是公司策略性文件，通過 what 、 when、 where、 who 說明如何達(dá)成 policy。 ISO9001:2020 標(biāo)準(zhǔn)中有 ”應(yīng)形成文件化的程序 ”處，必須編制程序文件。建立符合ISO9001:2020 要求的質(zhì)量管理體系必須編制的程序文件有：文件控制程序、質(zhì)量記錄控制程序、內(nèi)部審核控制程序、不合格品控制、糾正措施控制程序、預(yù)防措施控制程序。 1何為作業(yè)指導(dǎo)書？ 作業(yè)指導(dǎo)書是公司三級層次文件，對部門內(nèi)職責(zé)劃分和作業(yè)細(xì)節(jié)的書面規(guī)定 (即描述某一特定作業(yè)是如何進(jìn)行，定義出產(chǎn)品和服務(wù)接受的標(biāo)準(zhǔn) )，體現(xiàn) how to do？。 1何為質(zhì)量記錄？ 質(zhì)量記錄 是公司四級層次文件，印證產(chǎn)品或服務(wù)是否按規(guī)定要求發(fā)展及制造，為質(zhì)量體系的有效運(yùn)行提供證據(jù)。 1何為管理評審？ 管理評審是公司最高管理者按策劃的時(shí)間間隔對質(zhì)量管理體系運(yùn)行進(jìn)行評價(jià)，以確保質(zhì)量管理體系的持續(xù)有效性、充分性與適宜性。公司規(guī)定管理評審的時(shí)間間隔為每年至少一次，若發(fā)生重大質(zhì)量事故等，最高管理者可要求增加評審頻次。評審的形式可以會議或現(xiàn)場評審的形式進(jìn)行。 企業(yè) ()大量管理資料下載 電子有限公司 第 5 頁 共 23 頁 何為內(nèi)部質(zhì)量審核？ 內(nèi)部質(zhì)量審核是質(zhì)量體系監(jiān)視、測量策劃的一部分，是組織驗(yàn)證質(zhì)量管理體系是否符合ISO9001:2020 要求且體系 得到有效實(shí)施與保持監(jiān)視與測量的方法。公司規(guī)定內(nèi)部質(zhì)量審核為至少每年二次。內(nèi)審形式可以集中式或滾動式進(jìn)行。內(nèi)審必須由有一定資格 (有內(nèi)審員培訓(xùn)經(jīng)歷 )的內(nèi)審員進(jìn)行，審核必須客觀、公正，審核員不得審核自己的工作。 2一個(gè)完整的產(chǎn)品質(zhì)量策劃應(yīng)有幾個(gè)方面？ 一個(gè)完整的產(chǎn)品質(zhì)量策劃可分為五個(gè)方面： ? 計(jì)劃和確定項(xiàng)目階段； ? 設(shè)計(jì)和開發(fā)階段； ? 設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證； ? 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)； ? 反饋、評定和糾正措施。 2什么叫過程控制？ 利用資源將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一組彼此相關(guān)聯(lián)的活動，我們叫過程。對過程的控制應(yīng)理解為從原材料入 廠到產(chǎn)品出廠的整個(gè)過程，因此對各種彼此相關(guān)聯(lián)的活動所涉及的人、機(jī)、料、法 、測（ 5M1E） 都必須全方位予以控制。 2什么叫特殊過程？ 特殊過程即過程的結(jié)果（產(chǎn)品質(zhì)量）不能通過其后續(xù)的檢驗(yàn)和試驗(yàn)完全驗(yàn)證 (不易或不經(jīng)濟(jì) )的過程，也就是該產(chǎn)品缺陷僅在以后的使用過程中才慢慢的暴露出來，如公司押出、注塑、噴涂、焊接、電鍍、氧化、造粒、熱處理、燈泡排氣等均屬特殊過程。 2何謂不合格品？ 不合格品是指不符合顧客要求和規(guī)范的產(chǎn)品和材料，包括來料不合格、制程半成品不合格、成品不合格；另外，過保質(zhì)期物品和未經(jīng)標(biāo)識的可 疑物品應(yīng)歸為不合格品之列。 企業(yè) ()大量管理資料下載 電子有限公司 第 6 頁 共 23 頁 2統(tǒng)計(jì)技術(shù)：品質(zhì)七手法： ■ 七大手法之一 查檢表法 含義：在品質(zhì)改善中，為收集數(shù)據(jù)進(jìn)行分析判斷而設(shè)計(jì)的一種表格 目的：查檢表對數(shù)據(jù)的一次匯總，是進(jìn)行下一步分析的基礎(chǔ)和對象。 例表：查檢表的正式格式（一） 電加熱管 不良率 查檢表 ⑴ 查檢人： ⑵確定查檢時(shí)間： 8 月 1 日至 7 日 ⑶確定查檢周期： 1 次 /天 ⑷確定查檢方式：全檢 ⑸確定查檢數(shù) ： 1480pcs ⑹確定記錄方式：記數(shù) 確定判定方式： ① 接線端螺母打滑 用電動螺絲刀在 3 位檔時(shí)，螺母擰不緊 ② 電熱絲脫落斷離 在振動試驗(yàn)臺振動 10 分鐘，后量兩端電阻斷路 電熱管管體變形 管體平放時(shí)，兩管端不在同一水平面或扭