【正文】 業(yè)技能鑒定并取得職業(yè)資格證書后方可上崗。 6503企業(yè)從事質(zhì)量管理的人員，每年應(yīng)接受省級藥品監(jiān)督管理部門組織的繼續(xù)教育。 認(rèn)可市局培訓(xùn)資格 中管網(wǎng)制造業(yè)頻道 650 650 *6506 6504企業(yè)從事驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、計量等工作的人員，應(yīng)定期接受企業(yè)組織的繼續(xù)教育。 6505企業(yè)應(yīng)建立人員的繼續(xù)教育檔案。 *6506企業(yè)從事質(zhì)量管理工作的人員應(yīng)在職在崗，不得在其他單位兼職。 中管網(wǎng)制造業(yè)頻道 檢查要點(diǎn) 一要從企業(yè)的文件（或名冊）中找出企業(yè)從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收及營業(yè)人員，查：是否經(jīng)專業(yè)或崗位培訓(xùn)，是否經(jīng)市級藥品監(jiān)督管理部門考試合格，是否取得上崗證，文件（名冊）與實(shí)際工作是否相一致。 ? 二要對于國家有就業(yè)準(zhǔn)入規(guī)定的崗位：在中華人民共和國勞動和社會保障部 2020年第 6號部長令 《 招用技術(shù)工種從業(yè)人員規(guī)定 》中明確指出中藥購銷員 、 醫(yī)藥商品購銷員 、中藥調(diào)劑員必須通過職業(yè)技能鑒定并取得職業(yè)資格證書后方可上崗 中管網(wǎng)制造業(yè)頻道 檢查要點(diǎn) (續(xù) 1) ? 三要從企業(yè)的名冊中找出質(zhì)量管理工作人員 ， 查：是否有市局頒發(fā)的上崗證 ，是否在制度中有明確的繼續(xù)教育規(guī)定 ? 四要 從名冊中找出從事驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、計量等工作的人員，查：是否定期接受企業(yè)組織的繼續(xù)教育，是否在制度中有明確的繼續(xù)教育規(guī)定 中管網(wǎng)制造業(yè)頻道 檢查要點(diǎn) (續(xù) 2) ? 五要 從名冊中找出從事質(zhì)量管理 、 驗(yàn)收 、養(yǎng)護(hù) 、 計量等工作的人員 ， 檢查以上人員的繼續(xù)教育檔案 ? 六要從企業(yè)的文件 （ 或名冊 ） 中找出被檢查門店從事質(zhì)量管理工作的人員 ， 調(diào)查他們是否在職在崗 ， 主要查看實(shí)際工作中該人員是否真正履行了自己的職責(zé) 中管網(wǎng)制造業(yè)頻道 660 6602 6601企業(yè)每年應(yīng)組織質(zhì)量管理、藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、營業(yè)員等直接接觸藥品的人員進(jìn)行健康檢查，并建立健康檔案。 6602發(fā)現(xiàn)患有精神病、傳染病和其他可能污染藥品疾病的人員，應(yīng)及時調(diào)離其工作崗位。 中管網(wǎng)制造業(yè)頻道 注意事項(xiàng) ?四類人員 （ 質(zhì)量管理人員 、 驗(yàn)收人員 、 養(yǎng)護(hù)人員 、 保管理人員 ） 及零售營業(yè)員每年體檢； ?企業(yè)最好有體檢制度和健康檔案 （ 企業(yè)檔案 、 個人檔案 ） 。 中管網(wǎng)制造業(yè)頻道 檢查要點(diǎn) ? 一查企業(yè)在質(zhì)量管理 、 藥品驗(yàn)收 、 養(yǎng)護(hù) 、保管 、 營業(yè)員等直接接觸藥品的崗位工作的人員是否每年均進(jìn)行健康檢查 ， 檢查內(nèi)容是否符合要求 ， 是否建立了健康檔案 ? 二查對新上崗的職工是否進(jìn)行了健康檢查 （ 新職工必須進(jìn)行體檢 ） 中管網(wǎng)制造業(yè)頻道 檢查要點(diǎn)（續(xù)） ? 三 查患有 精神病 、 傳染病和其他可能污染藥品疾病的人員 是否有調(diào)離直接接觸藥品崗位的手續(xù) 。 現(xiàn)場是否有上述疾病的人員仍在直接接觸藥品的崗位上工作 ? 健康檔案的體檢項(xiàng)目是否符合要求 （ 如驗(yàn)收 、 養(yǎng)護(hù) 、 處方審核人員的體檢項(xiàng)目是否包含視力 、 色盲 ） 中管網(wǎng)制造業(yè)頻道 第三部分 設(shè)施與設(shè)備 6701－ 6808 中管網(wǎng)制造業(yè)頻道 * 6701 、 6702 ? *6701企業(yè)應(yīng)有與經(jīng)營藥品規(guī)模相適應(yīng)的營業(yè)場所和藥品倉庫 。 大型企業(yè)營業(yè)場所面積不低于 100平方米 ， 倉庫面積不低于 30平方米；中型企業(yè)營業(yè)場所面積不低于 50平方米 ， 倉庫面積不低于 20平方米；小型企業(yè)營業(yè)場所面積不低于 40平方米 ， 倉庫面積不低于 20平方米 。 6702企業(yè)營業(yè)場所和藥品倉庫應(yīng)環(huán)境整潔、無污染物。 中管網(wǎng)制造業(yè)頻道 670 670 6705 6703企業(yè)營業(yè)場所、倉庫、辦公生活等區(qū)域應(yīng)分開。 6704企業(yè)營業(yè)場所、營業(yè)用貨架、柜臺齊備，銷售柜組標(biāo)志醒目。 6705企業(yè)庫房內(nèi)地面和墻壁平整、清潔。 中管網(wǎng)制造業(yè)頻道 檢查要點(diǎn) 一是要明確被檢查企業(yè)的規(guī)模 ?二查營業(yè)場所面積是否符合要求 ?三查企業(yè)營業(yè)場所和藥品倉庫是否環(huán)境整潔 、 無污染物 中管網(wǎng)制造業(yè)頻道 檢查要點(diǎn)（續(xù)） ? 四查營業(yè)場所 、 倉庫 、 辦公區(qū) 、 生活區(qū)是否能 “ 有效隔離 ” ? 五查企業(yè)營業(yè)場所是否寬敞 、 整潔 ， 營業(yè)用貨架 、 柜臺是否齊備 ， 銷售柜組標(biāo)志是否醒目 ? 六查企業(yè)庫房內(nèi)地面和四壁是否平整 、清潔 中管網(wǎng)制造業(yè)頻道 *680 *680 680 6804 *6801企業(yè)應(yīng)配置存放特殊管理藥品的專柜以及保管用設(shè)備、工具等。 *6802企業(yè)應(yīng)根據(jù)需要配置符合藥品特性要求的常溫、陰涼和冷藏存放的設(shè)備。 6803企業(yè)應(yīng)配置必要的藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)的設(shè)備。 6804企業(yè)應(yīng)配置調(diào)節(jié)溫、濕度的設(shè)備。 中管網(wǎng)制造業(yè)頻道 680 680 680 6808 6805企業(yè)應(yīng)配置保持藥品與地面之間有一定距離的設(shè)備。 ? 6806企業(yè)應(yīng)配置藥品防塵、防潮、防污染和防蟲、防鼠、防霉變等設(shè)備。 ? 6807企業(yè)經(jīng)營中藥飲片的，應(yīng)配置所需的調(diào)配處方和臨方炮制的設(shè)備。 ? 6808企業(yè)應(yīng)配備完好的衡器以及清潔衛(wèi)生的藥品調(diào)劑工具、包裝用品等。 中管網(wǎng)制造業(yè)頻道 檢查要點(diǎn) 一查企業(yè)是否經(jīng)營特殊管理藥品，是否配置存放特殊管理藥品的專柜以及保管用設(shè)備、工具等（專柜、雙人雙鎖） ?二查是否根據(jù)藥品特性設(shè)置有冷藏 、陰涼等設(shè)備 中管網(wǎng)制造業(yè)頻道 檢查要點(diǎn)（續(xù) 1） ?三查 企業(yè)是否配置必要的藥品驗(yàn)收 、養(yǎng)護(hù)的設(shè)備 ?四查企業(yè)是否配置調(diào)節(jié)溫 、 濕度的設(shè)備 （ 針對倉庫 ） ?五查企業(yè)是否配置保持藥品與地面之間有一定距離的設(shè)備 ， 也就是常說的底墊 中管網(wǎng)制造業(yè)頻道 檢查要點(diǎn)（續(xù) 2） ? 六查企業(yè)是否配置藥品防塵 、 防潮 、 防污染和防蟲 、 防鼠 、 防霉變等設(shè)備 ? 七查經(jīng)營中藥飲片的企業(yè)是否配置所需的調(diào)配處方和臨方炮制的設(shè)備 （ 調(diào)配臺 、 沖筒 、 乳缽 、鐵研船 、 藥篩 、 托盤天平 、 包裝紙 、 戥秤 、 發(fā)藥牌 ） ? 八查企業(yè)是否配備完好的儀器以及清潔、衛(wèi)生的藥品調(diào)劑工具、包裝用品等（ 藥匙（勺）、小鑷子、消毒棉球、藥袋） 中管網(wǎng)制造業(yè)頻道 第四部分 進(jìn)貨與驗(yàn)收 7001－ 7508 中管網(wǎng)制造業(yè)頻道 *7001企業(yè)購進(jìn)藥品應(yīng)以質(zhì)量為前提，從合法的企業(yè)進(jìn)貨，審核購入藥品的合法性。 ?特別注意： ?供貨方如是生產(chǎn)企業(yè)駐外辦事處、生產(chǎn)企業(yè)銷售公司簽定的合同，其合同章必須是生產(chǎn)企業(yè)的合同章，因辦事處及絕大多數(shù)銷售公司無藥品經(jīng)營企業(yè)許可證。 中管網(wǎng)制造業(yè)頻道 *700＊ 7003 、 7004 ?*7002企業(yè)對首營企業(yè)應(yīng)審核其合法資格，并做好記錄。 ?＊ 7003企業(yè)購進(jìn)藥品應(yīng)按照可以保證藥品質(zhì)量的進(jìn)貨質(zhì)量管理程序進(jìn)行。 ?7004企業(yè)應(yīng)對與本企業(yè)進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷售人員，進(jìn)行合法資格的驗(yàn)證。 中管網(wǎng)制造業(yè)頻道 700 700 * 7007 ? 7005企業(yè)購進(jìn)藥品應(yīng)簽訂有明確質(zhì)量條款的購貨合同。 ? 7006企業(yè)購進(jìn)藥品應(yīng)按購貨合同中質(zhì)量條款執(zhí)行。 ? *7007企業(yè)購入特殊管理的藥品，應(yīng)嚴(yán)格按照國家有關(guān)管理規(guī)定進(jìn)行。 中管網(wǎng)制造業(yè)頻道 檢查要點(diǎn) 從庫房或柜臺上抽取藥品 ， 反查其進(jìn)貨單位 ， 查其合法資格 ? 一查供貨企業(yè)是否持有合法證照 。 證照中生產(chǎn)或經(jīng)營范圍是否與所供應(yīng)的品種范圍相符 。 證照是否偽造 、 涂改 、 過期 、 掛靠 ，其相關(guān)項(xiàng)目是否真實(shí) ? 二查企業(yè)對供貨單位質(zhì)量信譽(yù)的評價情況 中管網(wǎng)制造業(yè)頻道 檢查要點(diǎn) (續(xù) 1) ?三查企業(yè)對首營企業(yè)的合法資格是否進(jìn)行審核，并做好記錄 ?四查企業(yè)的購進(jìn)藥品是否按照保證藥品質(zhì)量的進(jìn)貨程序進(jìn)行 中管網(wǎng)制造業(yè)頻道 檢查要點(diǎn) (續(xù) 2) ?五查企業(yè)是否審核購入藥品的合法性和質(zhì)量可靠性 ?六查企業(yè)是否對與本企業(yè)進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷售人員 ， 進(jìn)行合法資格的驗(yàn)證 中管網(wǎng)制造業(yè)頻道 檢查要點(diǎn) (續(xù) 3) ? 七查企業(yè)進(jìn)貨是否簽訂有明確質(zhì)量條款的購貨合同 ? 八查企業(yè)進(jìn)貨是否按購貨合同中質(zhì)量條款執(zhí)行 ? 九查經(jīng)營特殊管理藥品的企業(yè) ， 購入特殊管理的藥品 ， 是否按照國家有關(guān)管理規(guī)定進(jìn)行 （ 《 精神藥品管理辦法 》 、《 醫(yī)用毒性藥品管理辦法 》 ） 中管網(wǎng)制造業(yè)頻道 *710 7102 *7101企業(yè)購進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購進(jìn)記錄，做到票、帳、貨相符。企業(yè)購進(jìn)記錄應(yīng)完整，內(nèi)容包括：品名、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進(jìn)數(shù)量、購貨日期等。 7102企業(yè)購進(jìn)票據(jù)和記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于兩年。 中管網(wǎng)制造業(yè)頻道 檢查要點(diǎn) ? 一查購進(jìn)藥品是否有合法票據(jù) （ 發(fā)票 ） ， 是否按規(guī)定建立購進(jìn)記錄 ， 做到票 、 帳 、 貨相符 ? 二查企業(yè)購進(jìn)票據(jù)和記錄是否按規(guī)定保存（ 應(yīng)保存至超過藥品有效期一年 ， 但不得少于兩年 。 ） ? 三查 藥品購進(jìn)記錄是否完整 。 內(nèi)容包括：品名 、 劑型 、 規(guī)格 、 有效期 、 生產(chǎn)廠商 、 供貨單位 、 購進(jìn)數(shù)量 、 購貨日期等項(xiàng)內(nèi)容 中管網(wǎng)制造業(yè)頻道 7201 ? 7201企業(yè)購進(jìn)藥品的合同應(yīng)內(nèi)容齊全 ，并明確質(zhì)量條款 。 購銷合同中應(yīng)明確：藥品質(zhì)量符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求；藥品附產(chǎn)品合格證；藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸要求 。 購入進(jìn)口藥品 ，供應(yīng)方應(yīng)提供符合規(guī)定的證書和文件 。 中管網(wǎng)制造業(yè)頻道 檢查要點(diǎn) ? 一查企業(yè)購進(jìn)藥品的合同內(nèi)