【正文】 放置準確，物價標簽必須與陳列藥品一一對應(yīng)，字跡清晰；藥品與非藥品，內(nèi)服藥與外用藥，易串味藥與一般藥，中藥飲片與其他藥應(yīng)分開擺放，處方藥與非處方藥應(yīng)分柜擺放。 處方藥不得開架銷售。 拆零藥品必須存放于拆零專柜，做好記錄并保留原包裝標簽至該藥品銷售完為止。 需要冷藏保存的藥品只能存放在冰箱或冷柜中，不得在常溫下陳列，需陳列時只陳列包裝。 陳列藥品應(yīng)避免陽光直射，需避光、密閉儲存的藥品不應(yīng)陳列； 中藥飲片應(yīng)一味一斗，不得錯斗、串斗、混斗；裝斗前應(yīng)進行質(zhì)量復(fù)核，飲片斗前必須寫正名正字。 對陳列的藥品應(yīng)每月進行檢查并予以記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題應(yīng)及時通知質(zhì)量管理人員復(fù)查。 用于陳列藥品的貨柜、櫥窗等應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，防止人為污染藥品。 相關(guān)文件： 《陳列藥品質(zhì)量檢查記錄》 藥品養(yǎng)護管理制度 目的 ： 為確保所陳列和儲存藥品質(zhì)量穩(wěn)定，避免藥品發(fā)生質(zhì)量問題。 依據(jù)： 《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第 78條 適用范圍： 企業(yè)陳列和儲存藥品的養(yǎng)護。 責(zé)任： 養(yǎng)護員對本制度的實施負責(zé)。 內(nèi)容： 藥品養(yǎng)護工作的職責(zé)是：安全儲存，降低損耗，保證質(zhì)量，避免事故。 依據(jù)陳列和儲存藥品的流轉(zhuǎn)情況，制定養(yǎng)護計劃，進行循環(huán)的質(zhì)量檢查；對質(zhì)量有疑問的或儲存日久的品種，應(yīng)有計劃抽樣送檢。 做好溫濕度檢測和監(jiān)控儀器，倉庫用計量儀器及器具等的養(yǎng)護管理。 對儲存的藥品應(yīng)每季度檢查一次，一般第一個月檢查 30％，第二個 月檢查 30％，第三個月檢查 40％；對陳列的藥品應(yīng)每個月檢查一次。 在藥品養(yǎng)護中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)懸掛明顯標志或馬上撤下柜臺并暫停上柜臺，盡快通知質(zhì)量管理人員進行復(fù)查。 養(yǎng)護人員應(yīng)定期對營業(yè)場所的溫濕度、藥品的儲存陳列、清潔和防火、防潮、防鳥、防霉、防蟲、防鼠及防污染等工作進行檢查。 相關(guān)文件： 《藥品養(yǎng)護程序》 《藥品養(yǎng)護檢查記錄》 《環(huán)境溫濕度記錄表》 首營企業(yè)和首營品種審核制度 目的： 為確保從具有合法資格的企業(yè)購進合格和質(zhì)量可靠的藥品。 依據(jù)： 《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第 70、 73 條，《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》第 69條。 適用范圍： 適用于首營企業(yè)和首營品種的質(zhì)量審核管理。 責(zé)任： 企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量管理人員、購進人員對本制度的實施負責(zé)。 內(nèi)容： 首營企業(yè)的審核 首營企業(yè)是指購進藥品時，與本企業(yè)首次發(fā)生藥品供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)。 索取并審核加蓋有首營企業(yè)原印章的《藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、企業(yè) GSP 或 GMP 等質(zhì)量體系認證證書的復(fù)印件及有法人代表簽章的企業(yè)法人授權(quán)書原件，藥品銷售人員身份證復(fù)印件等資料的合法性和有效性。 （經(jīng)營）范圍和經(jīng)營方式。 質(zhì)量保證能力的審核內(nèi)容： GMP 或 GSP 證書等。首營企業(yè)資料審核還不能確定其質(zhì)量保證能力時，應(yīng)組織進行實地考察，考察企業(yè)的生產(chǎn)或經(jīng)營場所、技術(shù)人員狀況、儲存場所、質(zhì)量管理體系、檢驗設(shè)備及能力、質(zhì)量管理制度等，并重點考察其質(zhì)量管理體系是否滿足藥品質(zhì)量的要求等。 購進人員填寫《首營企業(yè)審批表》，依次送質(zhì)量管理人員和企業(yè)負責(zé)人審批后，方可從首營企業(yè)購進藥品，首營企業(yè)審核的有關(guān)資料應(yīng)歸檔保存。 首營品種的審核 首營品種是指本企業(yè)向某一藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購進的藥品（含新規(guī)格、新劑型、新包裝、新品種等）。 購進人員應(yīng)向生產(chǎn)企業(yè)索取該品種生產(chǎn)批件、法定質(zhì)量標準、藥品出廠檢驗報告書、藥品說明書及藥品最小包裝樣品等資料。 資料齊全后，購進人員填寫《首營品種審批表》，依次送質(zhì)量管理人員審查合格后，企業(yè)負責(zé)人審核同意后方可進貨。 對首營品種的合法性和質(zhì)量基本情況應(yīng)進行審核，審核內(nèi)容包括： 審核所提供資料的完整性、真實性和有效性。 了解藥品的適應(yīng)癥或功能主治、儲存 條件及質(zhì)量狀況。 審核藥品是否符合供貨單位《藥品生產(chǎn)許可證》規(guī)定的生產(chǎn)范圍。 當(dāng)生產(chǎn)企業(yè)原有經(jīng)營品種發(fā)生規(guī)格、劑型或包裝改變時，應(yīng)按首營品種審核程序重新審核。 審核結(jié)論應(yīng)明確，相關(guān)審核記錄及資料應(yīng)歸檔保存。 相關(guān)文件： 《首營企業(yè)審核程序》 《首營品種審核程序》 《首營企業(yè)審批表》 《首營品種審批表》 藥品銷售管理制度 目的： 加強藥品銷售環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理，嚴禁銷售質(zhì)量不合格藥品。 依據(jù)： 《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第 80、 8 8 8 84 條， 《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》第 72條。 適用范圍： 適用于本企業(yè)銷售藥品的質(zhì)量管理。 責(zé)任： 執(zhí)業(yè)藥師或藥師、營業(yè)員對本制度的實施負責(zé)。 內(nèi)容： 凡從事藥品零售工作的營業(yè)員，上崗前必須經(jīng)過業(yè)務(wù)培訓(xùn)，考核合格后取得上崗證，同時取得健康證明后方能上崗工作。 認真執(zhí)行國家的價格政策，做到藥品標價簽，標示齊全，填寫準確、規(guī)范。 藥品陳列應(yīng)清潔美觀，擺放做到藥品與非藥品分開，處方藥與非處方藥分開，內(nèi)服藥與外用藥分開，藥品要按用途陳列。 營業(yè)員依據(jù)顧客所購藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格核對 無誤后，將藥品交與顧客。 銷售藥品必須以藥品的使用說明書為依據(jù)，正確介紹藥品的適應(yīng)癥或功能主治、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌及注意事項等，指導(dǎo)顧客合理用藥，不得虛假夸大藥品的療效和治療范圍，誤導(dǎo)顧客。 在營業(yè)時間內(nèi)，應(yīng)有執(zhí)業(yè)藥師或藥師在崗，并佩戴標明姓名、執(zhí)業(yè)藥師或藥師等內(nèi)容的胸卡。 顧客憑處方購藥，按照《藥品處方調(diào)配管理制度》執(zhí)行。 銷售非處方藥，可由顧客按說明書內(nèi)容自行判斷購買和使用，如果顧客提出咨詢要求，藥師應(yīng)負責(zé)對藥品的購買和使用進行指導(dǎo)。 藥品拆零銷售按照《藥品拆零 銷售操作規(guī)程》執(zhí)行。 銷售中藥按照《中藥經(jīng)營管理制度》執(zhí)行。 、附贈藥品或禮品銷售等方式銷售藥品。 不得銷售國家規(guī)定不得零售的藥品。 銷售藥品所使用的計量器具應(yīng)經(jīng)計量檢定合格并在有效期限內(nèi)。 藥品營業(yè)人員應(yīng)熟悉藥品知識，了解藥品性能，不得患有精神病、傳染病或其他可能污染藥品的疾病，每年定期進行健康檢查。 店堂內(nèi)的藥品廣告宣傳必須符合國家《廣告法》和《藥品廣告管理辦法》的規(guī)定。 對缺貨藥品要認真登記，及時向購進人員傳遞藥品信息 。 做好各項記錄，字跡端正、準確、記錄及時。 相關(guān)文件： 《處方藥品管理制度》 《藥品拆零銷售程序》 《中藥經(jīng)營管理制度》 《處方調(diào)配銷售記錄》 《藥品拆零銷售記錄》 《中藥方劑調(diào)配銷售記錄》 《藥品處方調(diào)配管理制度》 藥品處方調(diào)配管理制度 目的： 加強處方藥品的管理，確保企業(yè)處方藥銷售的合法性和準確性。 依據(jù)： 《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第 81條 適用范圍： 適用于本企業(yè)按處方銷售的藥品。 責(zé)任： 執(zhí)業(yè)藥師或藥師對本制度的實施負責(zé)。 內(nèi)容： 銷售處方藥時，應(yīng)由執(zhí)業(yè) 藥師或藥師（含藥師和中藥師）以上的藥學(xué)技術(shù)人員對處方進行審核并簽字或蓋章后，方可依據(jù)處方調(diào)配、銷售，銷售及復(fù)核人員均應(yīng)在處方上簽全名或蓋章。單軌制處方藥必須憑處方銷售，如顧客不肯留下處方，執(zhí)業(yè)藥師或藥師必須將處方內(nèi)容登記在《處方登記記錄》上或復(fù)印存檔。其他處方藥，顧客可以在藥師指導(dǎo)下購買和使用。 銷售處方藥必須憑醫(yī)師開具的處方，方可調(diào)配。 處方所列藥品不得擅自更改或代用。 處方藥銷售后要做好記錄，處方保存 2 年備查。顧客必須取回處方的，應(yīng)做好處方登記。 對有配伍禁忌和超劑量的處 方，應(yīng)拒絕調(diào)配、銷售。必要時，需經(jīng)原處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配和銷售。 處方所寫內(nèi)容模糊不清或已被涂改時，不得調(diào)配。 相關(guān)文件： 《處方調(diào)配銷售記錄》 藥品拆零管理制度 目的： 為加強拆零藥品的質(zhì)量管理。 依據(jù)： 《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第 82條 適用范圍： 適用于本企業(yè)拆零銷售的藥品。 責(zé)任： 執(zhí)業(yè)藥師或藥師、營業(yè)員對本制度的實施負責(zé)。 內(nèi)容： 拆零藥品是指所銷售藥品最小單元的包裝上，不能明確注明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期等內(nèi)容的藥品。 執(zhí)業(yè)藥師或藥師負責(zé)處方藥的拆 零銷售，營業(yè)員可負責(zé)其他藥品的拆零銷售。 企業(yè)須設(shè)立專門的拆零柜臺或貨柜，并配備必要的拆零工具，如藥匙、藥刀、瓷盤、拆零藥袋、醫(yī)用手套等，并保持拆零工具清潔衛(wèi)生。操作人員不得用手直接接觸藥品。 拆零前，對拆零藥品須檢查外觀質(zhì)量，凡發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑或外觀性狀不合格的藥品不可拆零。 對拆零后的藥品，應(yīng)集中存放于拆零專柜，不能與其他藥品混放，拆零專柜尚無的藥品應(yīng)從其他藥柜移入，采用即買即拆，并保持原包裝及標簽。 拆零藥品儲存有溫度要求的，必須按規(guī)定的溫度條件存放。 拆零的藥品銷 售時必須放入拆零藥袋中，加貼拆零標簽，標明顧客姓名、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、用法、用量、批號、有效期及拆零藥店，并做好拆零藥品記錄，內(nèi)容包括：藥品名稱、規(guī)格、批號、有效期、拆零數(shù)量、拆零銷售過程、操作人等。 相關(guān)文件： 《拆零藥品銷售程序》 《藥品拆零銷售記錄》 中藥飲片經(jīng)營管理制度 目的： 為加強中藥飲片管理，保證中飲片質(zhì)量和保障人們使用中藥飲片有效。 依據(jù)： 《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第 63 條，《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》第 73條。 適用范圍： 企業(yè)中藥飲 片的購進、驗收、儲存、養(yǎng)護和銷售。 責(zé)任： 質(zhì)量管理人員、驗收員、養(yǎng)護員、購進人員、保管員和營業(yè)員對本制度的實施負責(zé)。 內(nèi)容： 中藥飲片的采購： 應(yīng)向具有合法證照的供貨單位購入中藥飲片。 所購中藥飲片應(yīng)有包裝，包裝上除應(yīng)有品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)地、批號、生產(chǎn)日期等內(nèi)容外，實施批準文號管理的中藥飲片還應(yīng)有批準文號。 購進進口中藥飲片應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理部門原印章的《進口藥材批件》及《進口藥材檢驗報告書》復(fù)印件。 該炮制而未炮制的中藥飲片不得購入。 中藥飲片的驗收 驗收員根據(jù)質(zhì)量標準對中藥飲片進行品名、規(guī)格、產(chǎn)地、數(shù)量、包裝、外觀質(zhì)量、批號、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)企業(yè)等逐項驗收。實施批準文號管理的中藥飲片，在包裝上還應(yīng)標明批準文號。并按規(guī)定做好驗收記錄，驗收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。 檢查中藥飲片包裝的完整性、清潔度。塑料袋裝的飲片檢查是否密封完好，有 無水汽、霉變等或其它污染。 應(yīng)著重檢查中藥的含水量，保證含水量在安全范圍內(nèi)。 出現(xiàn)蟲蛀、發(fā)霉、泛油、變色、氣味散失、風(fēng)化、潮解溶化及腐爛等 現(xiàn)象應(yīng)判定為質(zhì)量不合格。 中藥飲片銷售 中藥飲片配方營業(yè)員在配方時應(yīng)思想集中，嚴格按處方要求核對品名配藥、售藥。 不合格藥品的處理按《不合格藥品管理制度》執(zhí)行。嚴禁不合格藥品上柜銷售。 對處方所列藥品不得擅自更改，對有配伍禁忌或超劑量的處方應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售，必要時，經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字，方可調(diào)配、銷售。 、發(fā)藥操作規(guī)程操作。 嚴格執(zhí)行物價政策，嚴禁串規(guī)、串級，按規(guī)定價格算方計價，發(fā)票項目填寫全面，字跡清晰。 按方配制 ，稱準分勻，總貼誤差不大于 2％，分貼誤差不大于 5％。處方配完后應(yīng)先自行核對，無誤后簽字交復(fù)核員復(fù)核，嚴格復(fù)核無誤后簽字，才可發(fā)給顧客。 應(yīng)對先煎、后下、包煎、分煎、烊化、兌服等特殊用法單包注明，并向顧客交待清楚，并主動耐心介紹服用方法。 配方營業(yè)員不得調(diào)配自帶配方，對鑒別不清，有疑問的處方不調(diào)配，并向顧客講清楚情況。 ，配方完畢整理營業(yè)場所，保持柜廚內(nèi)外清潔。 嚴把中藥飲片銷售質(zhì)量關(guān)，過篩后裝斗，裝斗前應(yīng)復(fù)核，防止混裝、錯裝。 飲片斗前應(yīng)寫正 名正字（以中國藥典的為準，若藥典沒有規(guī)定的，以通用名為準）；及時清理格斗，并做好記錄。 中藥飲片的儲存 常溫儲存的溫度不超過 30℃，相對濕度 45％－ 75％。 植物類藥材：一般常溫儲存。 貴細藥材：陰涼和冷藏存放。 動物類中藥：極易生蟲，泛油，并具有腥臭氣味。適宜儲存在冰柜中并與其他藥品隔離。這類藥材易造成鼠害，應(yīng)加強防鼠。 根據(jù)中藥飲片的品種、性質(zhì)和保管要求、儲存條件，分庫、分類存放，易串味藥品應(yīng)單獨存放。 品名容易 混淆的品種，應(yīng)分開存放。 中藥飲片的養(yǎng)護：中藥飲片必須定期采取養(yǎng)護措施，每月檢查一遍，并依據(jù)中藥飲片的性質(zhì)采取干燥、降氧、熏蒸、晾曬等養(yǎng)護措施，根據(jù)實際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等措施，并做好養(yǎng)護記錄。出現(xiàn)質(zhì)量問題，立即采取補救措施。 中藥飲片質(zhì)量檢查必須貫穿在企業(yè)飲片經(jīng)營全過程中，任何與飲片流通有關(guān)的人員