【正文】 Copyright 20242024 Aspose Pty Ltd. 蒙番汀矽仔剖夫耀譬茁哺妻怠茵聰牽燦闖龐磋鹼阜陰壕騁陳巷練佑揍吊鹽合理用藥與藥品良不反響監(jiān)測 N39t8W 第三十九頁，共六十七頁。 嚴(yán)重 ADR： 用藥后引起以下?lián)p害情形之一的反響： 導(dǎo)致死亡 危及生命 致癌、致畸、致出生缺陷 導(dǎo)致顯著的或者永久的人體傷殘或器官功能損傷 導(dǎo)致住院或住院時間延長 導(dǎo)致其他重要醫(yī)學(xué)事件，如不進(jìn)行治療可能出現(xiàn)上述情況 Evaluation only. Created with for .NET Client Profile . Copyright 20242024 Aspose Pty Ltd. 寢附巴汰懊陜意餾淑紅潰宏守繃陛財請肢磅乒別氰傾易提官賄分可扇撩趁合理用藥與藥品良不反響監(jiān)測 N39t8W 第四十一頁，共六十七頁。說明書中已有描述，但不良反響發(fā)生的性質(zhì)、程度、后果或者頻率與說明書描述不一致，或者更嚴(yán)重。 A型反響：又稱為劑量相關(guān)性不良反響。 藥物的副反響、毒性反響是 A型反響的主要內(nèi)容，其它還有過度反響、首劑效應(yīng)、撤藥反響、繼發(fā)反響、后遺效應(yīng)、藥物依賴性等 藥品不良反響分類 Evaluation only. Created with for .NET Client Profile . Copyright 20242024 Aspose Pty Ltd. 定卸差柞榷霹表炳厚甲餾閘褐腑較舷至搭絮猩隨窖發(fā)丫纖蟲左冉惦窒球澀合理用藥與藥品良不反響監(jiān)測 N39t8W 第四十三頁，共六十七頁。它是一種與藥物常規(guī)藥理作用無關(guān)的異常反響，難預(yù)測。 C型反響：一般在長期用藥后出現(xiàn)，潛伏期較長，沒有明確的時間關(guān)系，難以預(yù)測。舉例：妊娠期服用已烯雌酚，子代女嬰至青春期后患陰道腺癌。 過度反響 使用推薦劑量時出現(xiàn)的過強的藥理作用及臨床表現(xiàn) 可能是機體對藥物代謝的改變或機體對藥物的敏感性增高而引起，如鎮(zhèn)靜藥引起的嗜睡、降壓藥引起的血壓過低、降血糖藥引起的低血糖等。 首劑效應(yīng) 又稱不耐受性 。 與過度反響不同的是首劑效應(yīng)只發(fā)生在用藥最初階段，多為一過性。 對于這類藥物，宜從小劑量開始，逐漸加量至常用量，以使機體適應(yīng)。 副反響 是在正常劑量范圍內(nèi)伴隨治療作用同時出現(xiàn)的其它不利的藥理作用及臨床表現(xiàn)。 Evaluation only. Created with for .NET Client Profile . Copyright 20242024 Aspose Pty Ltd. 袱酒銜翌蜒殉攆淡呂扦騷贓隔管駱輻淮哩時捕愿叼鄉(xiāng)哩架小致府滇扶茍驚合理用藥與藥品良不反響監(jiān)測 N39t8W 第四十八頁，共六十七頁。比副反響更嚴(yán)重。 (有條件需要進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測 ,如地高辛、茶堿、硝普鈉、卡馬西平、環(huán)孢霉素等等。 撤藥反響 又稱撤藥綜合征。 如糖皮質(zhì)激素在治療過程中突然撤藥使原有的疾病復(fù)發(fā)，因此應(yīng)逐漸減量。 繼發(fā)反響 不是藥物本身的作用，而是由于藥物作用誘發(fā)的效應(yīng)。 后遺效應(yīng) 指停藥后血藥濃度已降至最低有效濃度以下時殘存的生物效應(yīng)，多指難以恢復(fù)的效應(yīng)或不可逆性器官損害。 耐受性 是機體對藥物反響性降低的一種狀態(tài)，有先天性和后天獲得之分。 易產(chǎn)生后天獲得耐受性的藥物有麻黃堿、硝酸酯類、巴比妥類藥物等?！? Evaluation only. Created with for .NET Client Profile . Copyright 20242024 Aspose Pty Ltd. 灣啞紫免碑拿慘陡律棵墅待恕秸蛤賞秧蹈仇檀柳拴縫窯由翱晶塊瑞聽而冒合理用藥與藥品良不反響監(jiān)測 N39t8W 第五十二頁，共六十七頁。 Evaluation only. Created with for .NET Client Profile . Copyright 20242024 Aspose Pty Ltd. 氓鷗曠盾灘真海蕭到穗揖磋撩啥墊斃亂鉗痕升耗勸遞米岔羊橫疾躁校壺命合理用藥與藥品良不反響監(jiān)測 N39t8W 第五十三頁，共六十七頁。該反響通常造成組織結(jié)構(gòu)或生理功能紊亂。 1特應(yīng)性反響 指少數(shù)人用藥后發(fā)生的與藥理作用完全不同的特殊反響，又稱特異反響。如伯氨喹引起的溶血現(xiàn)象。 1致癌反響 指由藥物引起的癌癥或誘發(fā)的癌癥，癌癥的潛伏期數(shù)月致數(shù)年不等，或發(fā)生在服藥者本體，或發(fā)生在用藥者子代，難以預(yù)測。 Evaluation only. Created with for .NET Client Profile . Copyright 20242024 Aspose Pty Ltd. 執(zhí)鉛陣闊棗抵帚贍院肩掠沏匹起脯堡缺區(qū)股被去孩毖八盈船懸僑嬸聶甲嶼合理用藥與藥品良不反響監(jiān)測 N39t8W 第五十五頁，共六十七頁。 〔如：紅霉素與洛伐他汀合用，可能引起橫紋肌溶解；林可霉素與氨基糖苷類、吸入性麻醉藥合用，可以加重神經(jīng)肌肉阻斷作用，導(dǎo)致肌無力、呼吸抑制或麻痹〕 Evaluation only. Created with for .NET Client Profile . Copyright 20242024 Aspose Pty Ltd. 酞蛛粹滴工燈涸勝爆支磅杠前宦原芝短鑒頻匠敗與馴丟竿也深享涌跟貍偏合理用藥與藥品良不反響監(jiān)測 N39t8W 第五十六頁，共六十七頁。 藥品不良反響監(jiān)測工作為控制藥品平安性問題提供預(yù)警，因此決定了在實際工作中監(jiān)測的范圍遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于藥品不良反響本身。 目的與意義： 〔 1〕盡早發(fā)現(xiàn)一些不良反響信息，特別是那些嚴(yán)重的、罕見的不良反響信息。如萬絡(luò)〔羅非昔布〕－心臟病和中風(fēng)；澤馬可〔替加色羅〕－心血管缺血事件；協(xié)良行〔甲磺酸培高利特〕－心臟瓣膜病變；等藥品先后撤市 Evaluation only. Created with for .NET Client Profile . Copyright 20242024 Aspose Pty Ltd. 諸幾胎眠嫁練坑品套痰林軀賬嘗脯翔哈贈叢撾薊札守迎覺豹拋酌毫桓痔魯合理用藥與藥品良不反響監(jiān)測 N39t8W 第五十八頁，共六十七頁?！残薷恼f明書：加替沙星，糖尿病患者禁用；葛根素注射劑，溶血性貧血、過敏性休克；阿昔洛韋，急性腎衰，應(yīng)控制靜滴速度和濃度；利巴韋林，溶血性貧血，生殖毒性，男女均應(yīng)避孕〕 〔 5〕促進(jìn)用藥質(zhì)量、醫(yī)療質(zhì)量的提高 Evaluation only. Created with for .NET Client Profile . Copyright 20242024 Aspose Pty Ltd. 裔捌融窗卸援守宦棄示翅慣耙歲寡鳥唁待俏溺象喚祟瓦鏟刷挾床呂咯岳躍合理用藥與藥品良不反響監(jiān)測 N39t8W 第五十九頁，共六十七頁?！? 第三十三條 有以下情形之一的，不屬于醫(yī)療事故： 在醫(yī)療活動中由于患者病情異?；蛘唧w質(zhì)特殊而發(fā)生醫(yī)療意外的； 在現(xiàn)有醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)條件下，發(fā)生無法預(yù)料或者不能防范的不良后果的。 據(jù)統(tǒng)計，在引起醫(yī)療事故的原因中，由于藥物原因?qū)е碌谋壤蠹s近 20%，最終判定為醫(yī)療事故者是有過錯、有因果關(guān)系、并可以事先預(yù)見和預(yù)防的事件。 藥品不良反響監(jiān)測不是抓醫(yī)療事故，但是醫(yī)務(wù)人員在了解和預(yù)防藥品不良反響、監(jiān)護(hù)用藥過程、救治藥品不良反響的機體損害等環(huán)節(jié)中，可以促進(jìn)合理用藥、促進(jìn)醫(yī)療水平和醫(yī)療質(zhì)量的提高，減少醫(yī)療事故的發(fā)生。 ? 有主動報告醫(yī)療平安〔不良〕事件的制度與可執(zhí)行的工作流程，并讓醫(yī)務(wù)人員充分了解。 醫(yī)院評審對藥品不良反響監(jiān)測的要求： Evaluation only. Created with for .NET Client Profile . Copyright 20242024 Aspose Pty Ltd. 沁拯假設(shè)挪緩架焊椅獎毋濟范晝冕奠探杭釘縛盧封篩技欠島經(jīng)妮降裸榜鯉蔽合理用藥與藥品良不反響監(jiān)測 N39t8W 第六十三頁，共六十七頁?！病铩? ?【Ｃ】 ?1．有藥品不良反響與藥害事件監(jiān)測報告管理的制度與程序。重點監(jiān)測非預(yù)期〔新發(fā)現(xiàn)〕的、嚴(yán)重的藥物不良反響。 ?3．發(fā)生嚴(yán)重藥品不良反響或藥害事件，積極進(jìn)行臨床救治，做好醫(yī)療記錄，保存好相關(guān)藥品、物品的留樣，并對事件進(jìn)行及時的調(diào)查、分析，按規(guī)定上報衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門。 ?【Ｂ】符合“Ｃ〞，并 ?1．有鼓勵藥品不良反響與藥害事件報告的措施。 ?【Ａ】符合“Ｂ〞，并 ?建立藥品不良事件報告信息平臺，與醫(yī)療平安〔不良〕事件統(tǒng)一管理。 主要內(nèi)容 ? 合理用藥概念 ? 不合理用藥現(xiàn)狀、表現(xiàn)、原因 ? 促進(jìn)合理用藥的措施 ? 藥品不良反響概念、分類、臨床表現(xiàn) ? 藥品不良反響監(jiān)測的意義 ? Evaluation only. Created with for .NET Client Profile . Copyright 20242024 Aspose Pty Ltd. 圓腫觀鴕徹藥而梅隴往災(zāi)餐存嘲喪胺陜爭析化缺玻賤瀉鴻啥遍讀迪孿拋嬰合理用藥與藥品良不反響監(jiān)測 N39t8W 第六十五頁，共六十七頁。 內(nèi)容總結(jié) 合理用藥與 藥品不良反響監(jiān)測。因藥物不良事件入院者占所有入院者的 10％。臨床藥師在協(xié)助臨床制訂和調(diào)整用藥方案方面未起到應(yīng)有的作用?！?5〕促進(jìn)用藥質(zhì)量、醫(yī)療質(zhì)量的提高 第六十七頁，共六十七