【正文】 又稱特異反響。這種反響大多是由于機(jī)體某種酶缺乏所致，具有遺傳性。如伯氨喹引起的溶血現(xiàn)象。 Evaluation only. Created with for .NET Client Profile . Copyright 20242024 Aspose Pty Ltd. 等葷淋裳殊磐塌汝咬犢穎洪蓋刮羨涂榆板劇瞪房剛碉名頂恫偽滁堆牛慨踏合理用藥與藥品良不反響監(jiān)測 N39t8W 第五十四頁，共六十七頁。 1致癌反響 指由藥物引起的癌癥或誘發(fā)的癌癥，癌癥的潛伏期數(shù)月致數(shù)年不等，或發(fā)生在服藥者本體，或發(fā)生在用藥者子代，難以預(yù)測?！踩?1966－ 1969，美國，少女陰道癌，母親懷孕期間服用己烯雌酚保胎〕 1致畸反響 指藥物引起胎兒畸形，其原因在于藥物的直接或間接作用，造成染色體的缺失或斷裂，使胚胎畸形。 Evaluation only. Created with for .NET Client Profile . Copyright 20242024 Aspose Pty Ltd. 執(zhí)鉛陣闊棗抵帚贍院肩掠沏匹起脯堡缺區(qū)股被去孩毖八盈船懸僑嬸聶甲嶼合理用藥與藥品良不反響監(jiān)測 N39t8W 第五十五頁，共六十七頁。 1藥物相互作用致不良反響 是由于合并用藥引起的不良反響，機(jī)理復(fù)雜，是藥物與藥物、藥物與機(jī)體共同作用的結(jié)果。 〔如：紅霉素與洛伐他汀合用，可能引起橫紋肌溶解；林可霉素與氨基糖苷類、吸入性麻醉藥合用，可以加重神經(jīng)肌肉阻斷作用，導(dǎo)致肌無力、呼吸抑制或麻痹〕 Evaluation only. Created with for .NET Client Profile . Copyright 20242024 Aspose Pty Ltd. 酞蛛粹滴工燈涸勝爆支磅杠前宦原芝短鑒頻匠敗與馴丟竿也深享涌跟貍偏合理用藥與藥品良不反響監(jiān)測 N39t8W 第五十六頁，共六十七頁。 藥品不良反響監(jiān)測是指 ADR的發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、評價和控制的過程。 藥品不良反響監(jiān)測工作為控制藥品平安性問題提供預(yù)警，因此決定了在實(shí)際工作中監(jiān)測的范圍遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于藥品不良反響本身。 藥品不良反響監(jiān)測 Evaluation only. Created with for .NET Client Profile . Copyright 20242024 Aspose Pty Ltd. 博軌規(guī)馬鄉(xiāng)材吧锨氨鄧渾攬氏狽澳隙查頑樟椅挨礦紊咸烹斬色押樹墊朔星合理用藥與藥品良不反響監(jiān)測 N39t8W 第五十七頁，共六十七頁。 目的與意義： 〔 1〕盡早發(fā)現(xiàn)一些不良反響信息，特別是那些嚴(yán)重的、罕見的不良反響信息。 〔 2〕提供上市前臨床試驗(yàn)未涉及的資料如特殊人群用藥、聯(lián)合用藥、其它適應(yīng)癥用藥的平安性和有效性資料。如萬絡(luò)〔羅非昔布〕－心臟病和中風(fēng)；澤馬可〔替加色羅〕－心血管缺血事件；協(xié)良行〔甲磺酸培高利特〕－心臟瓣膜病變；等藥品先后撤市 Evaluation only. Created with for .NET Client Profile . Copyright 20242024 Aspose Pty Ltd. 諸幾胎眠嫁練坑品套痰林軀賬嘗脯翔哈贈叢撾薊札守迎覺豹拋?zhàn)煤粱钢挑敽侠碛盟幣c藥品良不反響監(jiān)測 N39t8W 第五十八頁，共六十七頁。 〔 3〕研究藥物不良反響的因果關(guān)系和誘發(fā)因素 〔 4〕使藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政管理部門、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)及時了解有關(guān)不良反響的情況并采取必要的預(yù)防措施，以保障公眾用藥平安?！残薷恼f明書：加替沙星，糖尿病患者禁用；葛根素注射劑，溶血性貧血、過敏性休克；阿昔洛韋，急性腎衰，應(yīng)控制靜滴速度和濃度；利巴韋林，溶血性貧血，生殖毒性，男女均應(yīng)避孕〕 〔 5〕促進(jìn)用藥質(zhì)量、醫(yī)療質(zhì)量的提高 Evaluation only. Created with for .NET Client Profile . Copyright 20242024 Aspose Pty Ltd. 裔捌融窗卸援守宦棄示翅慣耙歲寡鳥唁待俏溺象喚祟瓦鏟刷挾床呂咯岳躍合理用藥與藥品良不反響監(jiān)測 N39t8W 第五十九頁，共六十七頁。 ?醫(yī)療事故處理?xiàng)l例 ? 〔 2024年 4月 4日國務(wù)院令第 351號公布，自 2024年 9月 1日開始施行?！? 第三十三條 有以下情形之一的，不屬于醫(yī)療事故： 在醫(yī)療活動中由于患者病情異?；蛘唧w質(zhì)特殊而發(fā)生醫(yī)療意外的； 在現(xiàn)有醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)條件下，發(fā)生無法預(yù)料或者不能防范的不良后果的。 Evaluation only. Created with for .NET Client Profile . Copyright 20242024 Aspose Pty Ltd. 胎鑒戮唯瘤糯盔妝希徒研編薩鷗慈惺貯擒攆鋒囤契撒涎敬減融么宗加弦鄭合理用藥與藥品良不反響監(jiān)測 N39t8W 第六十頁，共六十七頁。 據(jù)統(tǒng)計(jì)，在引起醫(yī)療事故的原因中，由于藥物原因?qū)е碌谋壤蠹s近 20%，最終判定為醫(yī)療事故者是有過錯、有因果關(guān)系、并可以事先預(yù)見和預(yù)防的事件。 〔 3起硝普鈉的不良事件，滴速、溶媒、療程、監(jiān)護(hù)〕 Evaluation only. Created with for .NET Client Profile . Copyright 20242024 Aspose Pty Ltd. 暢股攪它妖檔寨層怠吁戴新媚沈棉州稍醒拭丁爬槽煤火期塊騷園呼拯添貌合理用藥與藥品良不反響監(jiān)測 N39t8W 第六十一頁，共六十七頁。 藥品不良反響監(jiān)測不是抓醫(yī)療事故，但是醫(yī)務(wù)人員在了解和預(yù)防藥品不良反響、監(jiān)護(hù)用藥過程、救治藥品不良反響的機(jī)體損害等環(huán)節(jié)中，可以促進(jìn)合理用藥、促進(jìn)醫(yī)療水平和醫(yī)療質(zhì)量的提高，減少醫(yī)療事故的發(fā)生。 Evaluation only. Created with for .NET Client Profile . Copyright 20242024 Aspose Pty Ltd. 畢悄皆標(biāo)洋鵑頁業(yè)疇惑翰爸奢歸萊諱洋驅(qū)縮模欺砧水姬頒喻內(nèi)震謾吳己據(jù)合理用藥與藥品良不反響監(jiān)測 N39t8W 第六十二頁，共六十七頁。 ? 有主動報(bào)告醫(yī)療平安〔不良〕事件的制度與可執(zhí)行的工作流程，并讓醫(yī)務(wù)人員充分了解。 ? 有藥物平安性監(jiān)測管理制度，觀察用藥過程，監(jiān)測用藥效果，按規(guī)定報(bào)告藥物嚴(yán)重不良反響，并將不良反響記錄在病歷之中。 醫(yī)院評審對藥品不良反響監(jiān)測的要求： Evaluation only. Created with for .NET Client Profile . Copyright 20242024 Aspose Pty Ltd. 沁拯假設(shè)挪緩架焊椅獎毋濟(jì)范晝冕奠探杭釘縛盧封篩技欠島經(jīng)妮降裸榜鯉蔽合理用藥與藥品良不反響監(jiān)測 N39t8W 第六十三頁，共六十七頁。 ?，建立有效的藥害事件調(diào)查、處理程序?！病铩? ?【Ｃ】 ?1．有藥品不良反響與藥害事件監(jiān)測報(bào)告管理的制度與程序。 ?2．醫(yī)師、藥師、護(hù)士及其他醫(yī)務(wù)人員相互配合對患者用藥情況進(jìn)行監(jiān)測。重點(diǎn)監(jiān)測非預(yù)期〔新發(fā)現(xiàn)〕的、嚴(yán)重的藥物不良反響。有原始記錄。 ?3．發(fā)生嚴(yán)重藥品不良反響或藥害事件，積極進(jìn)行臨床救治，做好醫(yī)療記錄，保存好相關(guān)藥品、物品的留樣，并對事件進(jìn)行及時的調(diào)查、分析，按規(guī)定上報(bào)衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門。 ?4．將患者發(fā)生的藥品不良反響如實(shí)記入病歷中。 ?【Ｂ】符合“Ｃ〞，并 ?1．有鼓勵藥品不良反響與藥害事件報(bào)告的措施。 ?2．對嚴(yán)重用藥錯誤報(bào)告有分析，有整改措施。 ?【Ａ】符合“Ｂ〞，并 ?建立藥品不良事件報(bào)告信息平臺，與醫(yī)療平安〔不良〕事件統(tǒng)一管理。 Evaluation only. Created with for .NET Client Profile . Copyright 20242024 Aspose Pty Ltd. 擰鈞籌孩梯內(nèi)往贓陡乞磷羨助菩價塘莎探攢都傲硫翠靡下睡槐丙哥艾鴻臺合理用藥與藥品良不反響監(jiān)測 N39t8W 第六十四頁，共六十七頁。 主要內(nèi)容 ? 合理用藥概念 ? 不合理用藥現(xiàn)狀、表現(xiàn)、原因 ? 促進(jìn)合理用藥的措施 ? 藥品不良反響概念、分類、臨床表現(xiàn) ? 藥品不良反響監(jiān)測的意義 ? Evaluation only. Created with for .NET Client Profile . Copyright 20242024 Aspose Pty Ltd. 圓腫觀鴕徹藥而梅隴往災(zāi)餐存嘲喪胺陜爭析化缺玻賤瀉鴻啥遍讀迪孿拋嬰合理用藥與藥品良不反響監(jiān)測 N39t8W 第六十五頁，共六十七頁。 謝謝大家！ Evaluation only. Created with for .NET Client Profile . Copyright 20242024 Aspose Pty Ltd. 觀領(lǐng)滓彌巫肩蘑動灶那么儈閣墳泄嶺嗓護(hù)相蘑匯酣盟燎勛季沏盛墑樂繞投蝶合理用藥與藥品良不反響監(jiān)測 N39t8W 第六十六頁，共六十七頁。 內(nèi)容總結(jié) 合理用藥與 藥品不良反響監(jiān)測。 N39t8W。因藥物不良事件入院者占所有入院者的 10％。我國有資料說明，藥源性死亡占住院死亡總數(shù)的。臨床藥師在協(xié)助臨床制訂和調(diào)整用藥方案方面未起到應(yīng)有的作用。導(dǎo)致住院或住院時間延長。〔 5〕促進(jìn)用藥質(zhì)量、醫(yī)療質(zhì)量的提高 第六十七頁，共六十七頁。