【正文】 及出庫(kù)復(fù)核制度 。 (六 )質(zhì)量跟蹤和可疑不良事件的報(bào)告制度 。 (八 )售后服務(wù)制度 。 (十 )首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核制度 。 (十二 )人員健康管理制度。對(duì)公司所經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的質(zhì)量負(fù)全面領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。 三、表彰和獎(jiǎng)勵(lì)在質(zhì)量管理工作中作出成績(jī)的集體和個(gè)人，批評(píng)和 處罰造成質(zhì)量事故的有關(guān)部門和人員。 五、重視客戶意見和投訴處理，主持重大質(zhì)量事故的處理和重大質(zhì)量問(wèn)題的解決和質(zhì)量改進(jìn)。 七、簽發(fā)質(zhì)量管理體系文件。確保單位貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。 三、負(fù)責(zé)開展對(duì)單位職工產(chǎn)品品質(zhì)量管理方面的教育培訓(xùn)工作。 五、對(duì)不合格醫(yī)療器械進(jìn)行控制性管理，負(fù)責(zé)不合格醫(yī)療器械報(bào)損前的審核及報(bào)損、銷毀醫(yī)療器械處理的監(jiān)督工作，做好不合格醫(yī)療器械的相關(guān)記錄。 七、負(fù)責(zé)產(chǎn)品不良反應(yīng)信息的處理及報(bào)告工作。 驗(yàn)收員崗位責(zé)任制 一、嚴(yán)格按照法定現(xiàn)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)企 業(yè)購(gòu)入的醫(yī)療器械進(jìn)行逐批驗(yàn)收，驗(yàn)收合格的準(zhǔn)許入庫(kù)，不合格的不得入庫(kù)。對(duì)于一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械，應(yīng)向原生產(chǎn)企業(yè)索取按批次的檢驗(yàn)報(bào)告書，加蓋本企業(yè)紅色印章，必要時(shí)，也可以抽樣送檢驗(yàn)部門檢驗(yàn)。對(duì)驗(yàn)收合格品填寫入庫(kù)驗(yàn)收記錄，與保管員辦理接交手續(xù) 。規(guī)范填寫驗(yàn)收記錄，內(nèi)容真實(shí)可靠，項(xiàng)目齊 全，簽字負(fù)責(zé)，按規(guī)定保存、備查。 三、對(duì)顧客退回的醫(yī)療器械產(chǎn)品，進(jìn)行核實(shí)性驗(yàn)收，首先查閱銷售記錄，核對(duì)原銷售產(chǎn)品的生產(chǎn)批號(hào)、注冊(cè)號(hào)、數(shù)量等是否與進(jìn)貨及記錄相符，單獨(dú)存放在退貨區(qū)內(nèi)，經(jīng)驗(yàn)證合格后，方可放入合格區(qū)內(nèi)。 五、必須購(gòu)進(jìn)經(jīng)過(guò)注冊(cè)、有合格證明的醫(yī)療器械產(chǎn)品，收集并保存所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的注冊(cè)證、備案表的復(fù)印件及相 關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的有效版本。 六、對(duì)購(gòu)進(jìn)進(jìn)口產(chǎn)品，應(yīng)有中文標(biāo)識(shí)及產(chǎn)品說(shuō)明書，并經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的合法證明文件 (注冊(cè)證 )。 八、不得購(gòu)進(jìn)未經(jīng)注冊(cè)、無(wú)合格證明、過(guò)期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械及國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門禁止使用的醫(yī)療器械。 十、店長(zhǎng)負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的購(gòu)進(jìn)工作。 二、負(fù)責(zé)藥店醫(yī)療器械定期進(jìn)行循環(huán)質(zhì)量檢查，并做好檢查記錄。 四、根據(jù)氣候環(huán)境變化，對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品作出相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施。 營(yíng)業(yè)人員崗位責(zé)任制 遵照醫(yī)藥商業(yè)服務(wù)規(guī)范及營(yíng)業(yè)員守則，開展優(yōu)質(zhì)服務(wù)，滿足顧客需求。 醫(yī)療器械陳列豐滿整潔、美觀大方、科學(xué)合理、明碼標(biāo)價(jià)、六標(biāo)齊全。 應(yīng)該注意檢查有效期 (使用期、保存期 )，防止過(guò)期失效，不得在柜臺(tái)上代賣私人。 對(duì)本人工作質(zhì)量 負(fù)責(zé)，因人為原因照成質(zhì)量事故和經(jīng)濟(jì)損失按有關(guān)規(guī)定處理。 二、質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)藥店的質(zhì)量教育、培訓(xùn)及考核工作。 四、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人每年需接受上級(jí)藥品監(jiān)督管理部門組織的繼續(xù)教育和培訓(xùn)。 六、對(duì)新近的員工，必須進(jìn)行崗前有關(guān)法規(guī)和專業(yè)知識(shí)的教育培訓(xùn)，并經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門的培訓(xùn)和考核合格后方可上崗。 醫(yī)療規(guī)范管理制度規(guī)定 8 一、醫(yī)療器械的采購(gòu) 購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械必須編制采購(gòu)計(jì)劃，填寫采購(gòu)計(jì)劃表交質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人審核，法人或企業(yè)負(fù)責(zé)人審批后，方可購(gòu)進(jìn)。首營(yíng)企業(yè)必須審查確認(rèn)其資格，做好記錄，并留檔備案。購(gòu)進(jìn)票據(jù)和記錄保存期不得少于三年，有效期的產(chǎn)品應(yīng)保存至超過(guò)有效期后兩年。 購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械的合同應(yīng)明確質(zhì)量條款。 對(duì)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的審核，參照藥品 “ 首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種質(zhì)量審核制度 ” 執(zhí)行。 銷售人員須經(jīng)培訓(xùn)合格上崗。 醫(yī)療器械銷售應(yīng)做到 100%出庫(kù)復(fù)核，保證質(zhì)量，杜絕不合格品出庫(kù)。 醫(yī)療器械質(zhì)量驗(yàn)收、保管、及出庫(kù)復(fù)核制度 一、 醫(yī)療器械的質(zhì)量驗(yàn)收 根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等有關(guān)規(guī)定，為保證入庫(kù)醫(yī)療器械質(zhì)量完好，數(shù)量準(zhǔn)確，特制定本制度。 醫(yī)療器械驗(yàn)收應(yīng)根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等有關(guān)法規(guī)的規(guī)定辦理。 進(jìn)口醫(yī)療器械驗(yàn)收應(yīng)符合以下規(guī)定： ⑴ 進(jìn)口醫(yī)療器械驗(yàn)收，供貨單位必須提供加蓋供貨單位的原印章《醫(yī)療器械注冊(cè)證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)登記表》等的復(fù)印件。標(biāo)明的產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號(hào)是否與產(chǎn)品注冊(cè)證書規(guī)定一致 。產(chǎn)品商品名的標(biāo)注是否符合《醫(yī)療器械說(shuō)明書、標(biāo)簽、包裝標(biāo)示管理規(guī)定》 。 驗(yàn)收首營(yíng)品種應(yīng)有首批 到貨同批號(hào)的醫(yī)療器械出廠質(zhì)量檢驗(yàn)合格報(bào)告單。包裝箱內(nèi)沒(méi)有合格證的醫(yī)療器械一律不得收貨。 對(duì)銷貨退回的醫(yī)療器械，要逐批驗(yàn)收，合格后放入合格品區(qū)，并做好退回驗(yàn)收記錄。 入庫(kù)時(shí)注意有效期，一般情況下有效期不足六個(gè)月的不得入庫(kù)。并立即通知質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行處理。 1驗(yàn)收完畢，做好醫(yī)療器械入庫(kù)驗(yàn)收記錄。醫(yī)療器械入庫(kù)驗(yàn)收記錄必須保存至超過(guò)有效期或保質(zhì)期滿后 2年。溫度控制：常溫 10— 30℃ ，陰涼保存溫度 ≤ 20℃ ， 。需陰涼保存的醫(yī)療器械放置在冰箱中，貨架上只陳列空包裝盒。 養(yǎng)護(hù)員對(duì)近效期商品按月填報(bào)近效期催銷表，督促營(yíng)業(yè)員及時(shí)催銷，以防過(guò)期失效。 醫(yī)療器械實(shí)行分類管理： 在庫(kù)醫(yī)療器械均應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理。合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)為綠色 。 三、 醫(yī)療器械的出庫(kù)復(fù)核 醫(yī)療器械出庫(kù)銷售，質(zhì)量管理人員要把好復(fù)核關(guān)，必須逐項(xiàng)復(fù)核醫(yī)療器械品名、規(guī)格、型號(hào)、批號(hào)(生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào) )、有效期、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、銷售日期、質(zhì)量狀況等項(xiàng)目。 醫(yī)療器械出庫(kù)必須遵循先產(chǎn)先出、近期先出和按批號(hào)發(fā)貨的原則。如發(fā)現(xiàn)以下問(wèn)題要停止發(fā)貨，報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人處理：外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象 。已超出有效期。 二、質(zhì)量管理人員做好不合格醫(yī)療器械的管理工作。 三、不合格醫(yī)療器械的確認(rèn)： 質(zhì)量驗(yàn)收人員在驗(yàn)收的過(guò)程當(dāng)中發(fā)現(xiàn)的外觀質(zhì)量、包裝質(zhì)量不符合要求的或通過(guò)質(zhì)量復(fù)檢確認(rèn)為不合格的 。 在保管養(yǎng)護(hù)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)過(guò)期、失效、淘汰及其他有質(zhì)量問(wèn)題的醫(yī)療器械 。 在養(yǎng)護(hù)檢查及出庫(kù)復(fù)核中發(fā)現(xiàn)，應(yīng)立即停止銷售，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人確認(rèn)后，按銷售記錄追回售出的不合格品，并將不合格醫(yī)療器械移放入不合格品區(qū)，掛紅牌標(biāo)志。 五、不合格品應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行報(bào)損和銷毀。發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題的相關(guān)記錄，銷毀不合格品的相關(guān)記錄及明細(xì)表，應(yīng)予以保存。 醫(yī)療器械質(zhì)量跟蹤和不良事件報(bào)告制度 一、醫(yī)療器械的質(zhì)量跟蹤 醫(yī)療器械的質(zhì)量跟蹤工作由質(zhì)量管理小組組織，銷售部門協(xié)助進(jìn)行。 質(zhì)量跟蹤應(yīng)做到從采購(gòu)到銷售能追查到每批商品的質(zhì)量情況。 質(zhì)管管理人員資料的分類匯總，及時(shí)將信息反饋到有關(guān)部門。 藥店?duì)I業(yè)人員和其他有關(guān)人員要積極利用多種途徑收集有關(guān)藥品不良反應(yīng)的情況，及時(shí)做好不良反應(yīng)記錄，進(jìn)行具體分析，做好妥善處理。 發(fā)生醫(yī)療器械不良事件隱情不報(bào)者，根據(jù)情節(jié)嚴(yán)重，在考核中進(jìn)行處理。 二、文件管理制度 文件管理包括文件的起草、審核、批準(zhǔn)、復(fù)制、發(fā)放、執(zhí)行、歸檔、保存和銷毀的一系列過(guò)程的管理活動(dòng)。 起草后的文件由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)審核后，由藥店負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。 二、記錄、票據(jù)管理制度 記錄、票據(jù)按分工由各崗位人員負(fù)責(zé)填寫，質(zhì)量管理人員每年整理，并按規(guī)定歸檔與妥善保管。 ⑵ 、 質(zhì)量記錄應(yīng)符合以下要求： ① 質(zhì)量記錄格式統(tǒng)一由質(zhì)量管理人員編寫 。③ 質(zhì)量記錄字跡清楚，正確完整。④ 質(zhì)量記錄可用文字，可用計(jì)算機(jī)，應(yīng)便于檢索，使用計(jì)算機(jī) 的要及時(shí)備份，防止丟失 。 ⑶ 記錄按制度要求的年限保存，過(guò)期后，應(yīng)由質(zhì)量管理人員組織銷毀，并作記錄。 ⑵ 、購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械和銷售醫(yī)療器械要有合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購(gòu)銷記錄，做到帳、票、貨相符。 質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)對(duì)記錄和憑證的審核工作，對(duì)其中不符合要求的提出改進(jìn)意見。 二、堅(jiān) 持 “ 質(zhì)量第一、用戶第一 ” 的經(jīng)營(yíng)思想，將售后服務(wù)工作，提高到與產(chǎn)品質(zhì)量要求同步。 四、公司建立顧客訪問(wèn)制度，采取不定期上門訪問(wèn)、書面征求意見或利用各種機(jī)會(huì)等方式廣泛征求顧客對(duì)本公司商品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量的意見和要求，同時(shí)做好記錄。 五、對(duì)顧客來(lái)信、來(lái)電、來(lái)訪提出的問(wèn)題，應(yīng)認(rèn)真做好接待處理工作，做到態(tài)度熱情虛心，處理及時(shí)公正。 六、公司建立客戶檔案卡，認(rèn)真處理客戶來(lái)信、來(lái)訪。 七、對(duì)顧客在商品質(zhì)量方面的反饋意見，應(yīng)及時(shí)分析研究處理，認(rèn)真解決用戶提出的問(wèn)題，同時(shí)將處理意見上報(bào)質(zhì)量管理小組。 九、隨時(shí)了解市場(chǎng)信息，掌握同行業(yè)產(chǎn)品價(jià)格、質(zhì)量信息，及時(shí)反饋給領(lǐng)導(dǎo)，促使領(lǐng)導(dǎo)正確決策。為加強(qiáng)對(duì)本公司醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，保障人體健康和生命安全，特制訂本制度。 三、本藥店應(yīng)協(xié)助醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)履行召回義務(wù)，按照召回計(jì)劃的要求及時(shí)傳達(dá) 、反饋醫(yī)療器械召回信息，控制和收回存在缺陷的醫(yī)療器械。對(duì)醫(yī)療器械缺陷進(jìn)行評(píng)估的主要內(nèi)容包括： 1) 在使用醫(yī)療器械過(guò)程中是否發(fā)生過(guò)故障或者傷害 2) 在現(xiàn)有的使用 環(huán)境中是否造成傷害，是否有科學(xué)文獻(xiàn)研究相關(guān)實(shí)驗(yàn)或者驗(yàn)證能夠解釋傷害發(fā)生的原因 3) 傷害所涉及的地區(qū)范圍和人群特點(diǎn) 4) 對(duì)人體健康造成的傷害程度 5) 傷害發(fā)生的概率 6) 發(fā)生傷害的短期和長(zhǎng)期后果 7) 其他可能對(duì)人體造成傷害的因素 八、根據(jù)醫(yī)療器械缺陷的嚴(yán)重程度，醫(yī)療器械召回分為： 1) 一級(jí)召回：使用醫(yī)療器械可能或者已經(jīng)引起嚴(yán)重健康危害的 2) 二級(jí)召回：使用該醫(yī)療器械可能或者已經(jīng)引起短暫的或者可逆的健康危害的 3) 三級(jí)召回：使用該醫(yī)療器械因其危害的可能性較小但仍需要找回的 九、接到醫(yī)療器械生產(chǎn)企 業(yè)的召回通知后，按照生產(chǎn)企業(yè)的召回通知，由質(zhì)量小組及時(shí)通知使用單位或使用人。 質(zhì)量管理小組對(duì)召回醫(yī)療器械處理應(yīng)當(dāng)有詳細(xì)的記錄。 首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核制度 一、為保證質(zhì)量工作的規(guī)范性、跟蹤性及完整性，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律、法規(guī)制定本項(xiàng)制度。 ⑵ 審核證照中生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)范圍是否與供應(yīng)的品種范圍相符?？词欠窬哂蟹ㄈ耸跈?quán)委托書原件 (明確規(guī)定授權(quán)范圍 )并提供委托人身份證復(fù)印件等。 首次經(jīng)營(yíng)的品種 (新規(guī)格、新劑型、新包裝、移廠品種等 )應(yīng)審核內(nèi)容為： ⑴ 醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證、注冊(cè)商標(biāo)、注冊(cè)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、加蓋企業(yè)紅章的物價(jià)批文、當(dāng)批號(hào)的醫(yī)療器械檢驗(yàn)報(bào)告單等。 ⑶ 對(duì)企業(yè)的銷售人員的身份進(jìn)行審核。 ⑷ 審核是否具備質(zhì)量保證能力，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。在試銷期內(nèi)應(yīng)收集有關(guān)質(zhì)量信息，并及時(shí)記錄存檔，必要時(shí)應(yīng)及時(shí)向?qū)Ψ椒答? 首批經(jīng)營(yíng)品種由經(jīng)營(yíng)部門征得質(zhì)管、物價(jià)等相關(guān)人員意見后 ，報(bào)負(fù)責(zé)人同意后，方可購(gòu)進(jìn)，必要時(shí)應(yīng)進(jìn)行實(shí)地考察。在試銷期內(nèi)應(yīng)收集有關(guān)質(zhì)量信息，并及時(shí)記錄存檔，必要時(shí)應(yīng)及時(shí)向?qū)Ψ椒答仭? 二、本藥店的溫濕度調(diào)控設(shè)施設(shè)備應(yīng)有使用記錄，記載設(shè)施設(shè)備的使用日期、使用目的、使用時(shí)間、運(yùn)轉(zhuǎn)效果及操作人。 人員健康管理制度 : 對(duì)藥店環(huán)境衛(wèi)生和人員健康進(jìn)行控制，確保藥品不受污染，營(yíng)造良好的購(gòu)物環(huán)境。 : 質(zhì)量管理員為衛(wèi)生和人員健康狀況工作的管理人員，對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。 營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的環(huán)境衛(wèi)生管理： ☆ 營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)明亮、整潔、安靜。 ☆ 有禁煙標(biāo)志的場(chǎng)所 嚴(yán)禁吸煙。 人員健康狀況管理： 對(duì)從事直接接觸藥品的工作人員進(jìn)行人員健康狀況管理，確保各崗位人員符合規(guī)定的健康要求。 健康檢查應(yīng)重點(diǎn)檢查是否患有精神病、傳染病或其他可能污染藥品的疾病。 對(duì)新調(diào)整崗位直接 接觸藥品的人員必須經(jīng)健康檢查合格后才能上崗。 員工必須嚴(yán)格按照當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理局所規(guī)定的體檢項(xiàng)目進(jìn)行檢查，不得有漏檢行為或找人替檢行為，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，藥店將嚴(yán)肅處理。在工作中以醫(yī)院的標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格要求自己。 對(duì)于診斷明確的疾病，按治療原則積極給予治療：可采用各種方法給予治療：如藥物口服、肌注、霧 化吸入等 。所有治療方法嚴(yán)格按正規(guī)醫(yī)療要求進(jìn)行操作，杜絕違章操作。 對(duì)于急癥、危癥的學(xué)生，醫(yī)務(wù)室第一時(shí)間內(nèi)通知班主任，校領(lǐng)導(dǎo)和學(xué)生家長(zhǎng)，并撥打 120急救電話，及時(shí)護(hù)送學(xué)生到正規(guī)醫(yī)院進(jìn)行治療，使學(xué)生患病時(shí)能在最快最短的時(shí)間內(nèi)得到醫(yī)治，以免因延誤治療時(shí)間而對(duì)學(xué)生造成意外傷害事故。 三、嚴(yán)把用藥關(guān)： 醫(yī)務(wù)室每次在采購(gòu)藥品時(shí)，必須到正規(guī)醫(yī)藥部門購(gòu)藥，以保證藥品的質(zhì)量 。并對(duì)藥物進(jìn)行定期檢查，嚴(yán)格按《龍城初級(jí)中學(xué)醫(yī)務(wù)室藥品采購(gòu)保管制度》保管藥品 。 堅(jiān)決杜絕濫用抗生素，醫(yī)務(wù)室只使用一般抗生素口服或肌肉注射 。感染性腹瀉可加服一種全身性的抗生素 。 治療中注意中西藥的搭配使用，以增強(qiáng)療效 。 在給學(xué)生藥品時(shí)，分袋包裝，并清楚地寫明服用方法 。 在生病學(xué)生未到的情況下，原則上不售藥給學(xué)生，以保證學(xué)生用藥的安全。樹立堅(jiān)守工作崗位，隨時(shí)為學(xué)生服務(wù)的思想。 六、消除醫(yī)療隱患： 堅(jiān)守工作崗位： 為了使生病的學(xué)生得到及時(shí)地診治，即使在上課、體檢、外出開會(huì)、學(xué)習(xí)、跟隨學(xué)生外出軍訓(xùn)、勞技等情況下，醫(yī)務(wù)室也盡可能做到一個(gè)人外出一個(gè)人留守醫(yī)務(wù)室，以隨時(shí)處理突發(fā)情況 。 對(duì)于醫(yī)療安全方面可能存在的隱患做出有效對(duì)策： (1)學(xué)生隱瞞病情或未對(duì)自身的疾病引起足夠的重視，未及時(shí)進(jìn)行治療，使病情出現(xiàn)突然的變化。二是班主任要及時(shí)發(fā)現(xiàn)患病學(xué)生，督促其進(jìn)行診治 。對(duì)策是教育學(xué)生應(yīng)該懂得就醫(yī)和用藥的原則意識(shí)，切實(shí)為自己的健康負(fù)起責(zé) 任，提高自我保護(hù)能力 。其中最常見的是運(yùn)動(dòng)損傷的處理不當(dāng)，造成損傷加重，治愈恢復(fù)時(shí)間延長(zhǎng)。 (4)住宿學(xué)生和晚修學(xué)生的突發(fā)疾病，將突發(fā)疾病的學(xué)生按《龍城初級(jí)中學(xué)學(xué)生急癥和危重疾病急救處理原則》處理，及時(shí)護(hù)送到醫(yī)院進(jìn)行治療。 醫(yī)療規(guī)范管理制度規(guī)定 12 一、醫(yī)療登記、統(tǒng)計(jì)制度 (一 )醫(yī)療登記、統(tǒng)計(jì)資料是改進(jìn)醫(yī)院工作，加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理的科學(xué)依據(jù)，各科室及有關(guān)人員應(yīng)認(rèn)真負(fù)責(zé)匯總和收集報(bào)表資料，按期分析、統(tǒng)計(jì)、上報(bào)。 (三 )各臨床科對(duì)出入院的病員應(yīng)詳細(xì)填寫病案首頁(yè)、出入院登記和病員流動(dòng)日?qǐng)?bào)，對(duì)搶救重危病員，開展新技術(shù)、新業(yè)務(wù)，發(fā)生醫(yī)院感染、醫(yī)療差錯(cuò)和事故，以及輸血、輸液反應(yīng)等均應(yīng)詳細(xì)登記，并按規(guī)定