【正文】 驗(yàn)收內(nèi)容：外包裝檢查、開箱及數(shù)量清點(diǎn)，應(yīng)按合同的品名、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量與主機(jī)、附屬設(shè)備及有關(guān)部件的規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量進(jìn)行核對(duì) 。 (3)技術(shù)驗(yàn)收 (即質(zhì)量驗(yàn)收 )： ① 驗(yàn)收內(nèi)容：包括功能、技術(shù)指標(biāo)的測(cè)量和臨床驗(yàn)證二部分，在此，設(shè)備的軟件也是驗(yàn)收的重點(diǎn)。 ③ 驗(yàn)收方法 (根據(jù)具體情況選擇下述方法中的一種或二種方法 )： A要求廠商根據(jù)合同提供的方法逐項(xiàng)測(cè)試、演示并做好詳細(xì)的書面記錄。 C請(qǐng)地方質(zhì)監(jiān)、計(jì)量檢測(cè)部門進(jìn)行測(cè)量。 ④ 臨床驗(yàn)證 通過(guò)上述驗(yàn)收過(guò)程，驗(yàn)收合格的前提下，進(jìn)行臨床驗(yàn)證 。 ，參照上述大型設(shè)備的驗(yàn)收方法，參加驗(yàn)收的人員應(yīng)有設(shè)備工程技術(shù)人員、臨床科室負(fù)責(zé)人、廠商代表或經(jīng)銷商代表等，具體視設(shè)備價(jià)值高低作靈活調(diào)整。 (100萬(wàn)以下的 )，必須填寫設(shè)備安裝調(diào)試驗(yàn)收?qǐng)?bào)告，它 包括貨物的清點(diǎn)和性能檢驗(yàn)結(jié)果。 (九 )檔案資料的收集 驗(yàn)收結(jié)束后，應(yīng)收集儀器設(shè)備技術(shù)資料 (包括使用說(shuō)明書、維修手冊(cè)、產(chǎn)品合格證等 )、驗(yàn)收?qǐng)?bào)告、測(cè)試報(bào)告等為設(shè)備建檔工作做好準(zhǔn)備。 二、對(duì)衛(wèi)生部或衛(wèi)生廳規(guī)定的有關(guān)大型儀器設(shè)備，須取得衛(wèi)生部規(guī)定的《 大型醫(yī)用設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量合格證》方能投入使用，使用人員須持有《大型醫(yī)療設(shè)備上崗人員技術(shù)合格證》方能進(jìn)行操作。 (三級(jí)醫(yī)院定 10萬(wàn)元及以上的設(shè)備，二級(jí)醫(yī)院定 5萬(wàn)元及以上設(shè)備 )應(yīng)由專人保管，專人使用 (科室主任和護(hù)士長(zhǎng)是第一責(zé)任人 )，無(wú)關(guān)人員不能上機(jī)。 ，應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)設(shè)備的管理，包括科室設(shè)備臺(tái)賬管理、設(shè)備的配件附件管理、設(shè)備的日常維護(hù)檢查 。 、經(jīng)濟(jì)效益、社會(huì)效益等情況。 ，不得違章操作，如違章操作造成設(shè)備人為責(zé)任性損壞，要立即報(bào)告科室領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)療設(shè)備科及分管院長(zhǎng)，并按規(guī)定對(duì)責(zé)任人作相應(yīng)的處理。同時(shí)掛上 “ 故障 ” 標(biāo)記牌，以防他人誤用。 ，發(fā)生故障停機(jī)時(shí)應(yīng)及時(shí)報(bào)告院領(lǐng)導(dǎo)，通知醫(yī)務(wù)科門、臨床科室，停止開單，以免給病人帶來(lái)不必要的麻煩。 ，并切斷電源、水源，以免發(fā)生意外事故。 ，保持設(shè)備的清潔。 五、醫(yī)療設(shè)備檔案管理制度 醫(yī)療儀器設(shè)備檔案是醫(yī)院整個(gè)檔案的組成部分，也是醫(yī)療儀器設(shè)備動(dòng)態(tài)管理工作中不可能缺少的部分。 (二 )確定兼職檔案員一名，負(fù)責(zé)醫(yī)療儀器設(shè)備的建檔工作。5 萬(wàn)元及以上的醫(yī)療設(shè)備應(yīng)建立完整的檔案， 5萬(wàn)元以下的醫(yī)療設(shè)備建立簡(jiǎn)易檔案 (具體簡(jiǎn)易程度要根據(jù)儀器設(shè)備的特性、使用的場(chǎng)合來(lái)決定 )。 ：產(chǎn)品樣本、使用手冊(cè)、維修手冊(cè)、線路圖及其它有關(guān)資料。 (五 )檔案的建立： ，并詳細(xì)記錄隨機(jī)所附的有關(guān)技術(shù)資料。 、分類、登記，建立設(shè)備檔案。 ， 5萬(wàn)元及以上的設(shè)備檔案移交給醫(yī)院總檔案室保管。 ，遵守醫(yī)院總檔案室的規(guī)定。銷毀檔案資料要 經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)。 醫(yī)療規(guī)范管理制度規(guī)定 3 一、購(gòu)置前的論證 為了保證購(gòu)入的儀器設(shè)備質(zhì)量可靠、性能優(yōu)良，較好地滿足臨床需要，在購(gòu)機(jī)前需要進(jìn)行方案論證、質(zhì)量調(diào)研。 二、入庫(kù)前的驗(yàn)收 入庫(kù)前的驗(yàn)收是確保購(gòu)入儀器質(zhì)量的關(guān)鍵，一定要做到按驗(yàn)收制度和驗(yàn)收程序驗(yàn)收，待驗(yàn)收合格后入庫(kù)。 三、使用階段的質(zhì)量跟蹤 對(duì)新購(gòu)入并投入使用的儀器設(shè)備要作質(zhì)量跟蹤，對(duì)故障發(fā)生的時(shí)間、現(xiàn)象、原因、檢修要作詳細(xì)的記錄。 四、做好預(yù)防性維護(hù)：醫(yī)院儀器設(shè)備管理部門要有預(yù)防性維護(hù)的計(jì)劃包括儀器設(shè)備的目錄、計(jì)劃的內(nèi)容、實(shí)施的周期以及報(bào)告等。 六、對(duì)醫(yī)用計(jì)量器具，按計(jì)量管理制度執(zhí)行，保證使用的醫(yī)用計(jì)量器 具準(zhǔn)確有效。 (二 )對(duì)使用科室提出的儀器設(shè)備維修申請(qǐng)： ，儀器設(shè)備修復(fù)后應(yīng)及時(shí)通知使用科室恢復(fù)使用。 (三 )對(duì)無(wú)法解決的或疑難的問(wèn)題應(yīng)及時(shí)上報(bào)上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)。 (五 )各維修人員按崗位職責(zé)要求每周或每月一次定期下科室巡回檢修，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處理，確保儀器設(shè)備的正常運(yùn)行。 (七 )對(duì)保修期內(nèi)或購(gòu)置保修合同的儀器設(shè)備，要主動(dòng)掌握其使用情況。 (八 )做好節(jié)假日的維修值班，確保節(jié)假日及時(shí)處理突發(fā)的維修要求。 (十 )送外維修的儀器設(shè)備應(yīng) 由專人負(fù)責(zé)登記，修回后應(yīng)及時(shí)注銷。 (十二 )醫(yī)療儀器設(shè)備的檢測(cè) 、設(shè)備、器具的計(jì)量檢測(cè)按計(jì)量管理制度執(zhí)行。 、參數(shù)偏差，應(yīng)及時(shí)解決或校正，使儀器設(shè)備保持在良好的狀態(tài)。為了保證醫(yī)療器械使用的安全、有效，促使醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量的不斷提高，臨床使用的更加合理，特制訂醫(yī)療器械不良事件報(bào)告制度。② 導(dǎo)致機(jī)體功能的永久性傷害或者機(jī)體結(jié)構(gòu)的永久性損傷 。 (二 )報(bào)告原則： ：造成患者、使用者或其它人員死亡、嚴(yán)重傷害的事件已經(jīng)發(fā)生，并且可能與所使用的醫(yī)療器械有關(guān)，則按可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告。 ：在不清楚是否屬于醫(yī)療器械不良事件時(shí)，按可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告。 ： 10 個(gè)工作日內(nèi)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門， 20個(gè)工作日補(bǔ)充報(bào)告。 (四 )醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表的填寫： 醫(yī)院臨床科室發(fā)生以上醫(yī)療器械不良事件后，應(yīng)負(fù)責(zé)填寫醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表，并按上述規(guī)定時(shí)限報(bào)告醫(yī)療設(shè)備科再匯總到醫(yī)院醫(yī)療器械不良事 件監(jiān)測(cè)小組，按要求報(bào)告到藥監(jiān)部門。重復(fù)購(gòu)置的同種儀器設(shè)備。 (三 )所有調(diào)劑設(shè)備，包括無(wú)償調(diào)撥和有償調(diào)撥的醫(yī)療設(shè)備 ,均要經(jīng)衛(wèi)生行政部門及國(guó)有資產(chǎn)管理部門批準(zhǔn)后才能處理。 十二、醫(yī)療儀器設(shè)備報(bào)損 (廢 )管理制度 凡臨床不能使用的，符合醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢條件的，應(yīng)予以報(bào)廢。 ，基礎(chǔ)件已嚴(yán)重?fù)p壞或性能低劣，雖經(jīng)修理仍不能達(dá)到技術(shù)指標(biāo)者 。 ，主要零部件無(wú)法補(bǔ)充而又年久失修者 。 ，繼續(xù)使用在經(jīng)濟(jì)上不合算者 。 。 (三 )醫(yī)療儀器設(shè)備報(bào)損、報(bào)廢的處理原則 ，并填寫 “ 報(bào)廢、報(bào)損固定資產(chǎn)審批單 ” ，經(jīng)由技術(shù)鑒定部門鑒定確認(rèn)無(wú)法修復(fù)使用的，再由醫(yī)療設(shè)備科審核 (對(duì)十萬(wàn)元、二級(jí)醫(yī)院為五萬(wàn)元及以上的儀器設(shè)備須經(jīng)醫(yī)院儀器設(shè)備管理委員會(huì)討論同意 )，報(bào)主管院長(zhǎng)同意后，由財(cái)務(wù)部門負(fù)責(zé)填寫《行政事業(yè)單位國(guó)有資產(chǎn)處置申報(bào)表》，報(bào)衛(wèi)生行政部門和國(guó)有資產(chǎn)管理部門審批。 ，應(yīng)加強(qiáng)審核，嚴(yán)格控制。 。 ，使用單位和個(gè)人不得自行處理，一律交回設(shè)備主管部門統(tǒng)一處理。 醫(yī)療規(guī)范管理制度規(guī)定 4 醫(yī)療器械庫(kù)房負(fù)責(zé)醫(yī)療儀器設(shè)備、醫(yī)用器材的購(gòu)置、驗(yàn)收、保管、領(lǐng)用、調(diào)劑、報(bào)損 (廢 )等工作。 庫(kù)房的物資存放地點(diǎn)按有關(guān)規(guī)定劃分為待驗(yàn)區(qū)、合格區(qū)和不合格區(qū)和退貨區(qū)并分別以黃色劃線、綠色劃線、紅色劃線和白劃線進(jìn)行分區(qū)。 (二 )采購(gòu)：按醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)療器材的采購(gòu)制度辦事。驗(yàn)收合格后，對(duì)購(gòu)入的醫(yī)療器械設(shè)備分固定資產(chǎn)、衛(wèi)生材料、低值易耗品相關(guān)類別進(jìn)行分類財(cái)務(wù)入庫(kù)。 (除必須跟臺(tái)手術(shù)的植入性材料外 )必須堅(jiān)持先入庫(kù)后出庫(kù)的原則。 ，需憑進(jìn)貨發(fā)票以及植入性器械使用驗(yàn)收登記表，辦理入庫(kù)手續(xù)。 ，按財(cái)務(wù)要求開始計(jì)提大修基金。 (六 )賬務(wù) ，分固定資產(chǎn)、無(wú)形資產(chǎn)、低值易耗品及衛(wèi)生材料等四大類，且固定資產(chǎn)還應(yīng)建立臺(tái)賬。 、無(wú)形資產(chǎn)要定期盤點(diǎn)做到賬賬相符，帳物相符。 。 (2)醫(yī)療器械庫(kù)房的存儲(chǔ)環(huán)境：包括溫度、濕度等方面應(yīng)滿足醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)療器械存儲(chǔ)的要求 。 (4)定時(shí)對(duì)空調(diào)、除濕機(jī)等環(huán)境設(shè)備作好維護(hù)。 (6)醫(yī)療器械產(chǎn)品的貯存堆放應(yīng)離地面大于 20㎝、距墻壁在大于 5㎝、距頂面大于 50 ㎝，行列間應(yīng)保持一定的間距。 (8)已拆除外包裝的一次性醫(yī)療用品必須存放于無(wú)菌室或無(wú)菌物品專用柜。 (2)所有科室領(lǐng)用醫(yī)療器械設(shè)備，均應(yīng)辦理出庫(kù)手續(xù)，庫(kù)房保管員應(yīng)做到賬物相符，產(chǎn)品規(guī)格相符，有效期的產(chǎn)品必須在有效期內(nèi)。 (八 )調(diào)劑：按有關(guān)調(diào)劑管理制度執(zhí)行。 醫(yī)療規(guī)范管理制度規(guī)定 5 為了加強(qiáng)計(jì)量監(jiān)督管理，保障國(guó)家計(jì)量單位制的統(tǒng)一和量值的準(zhǔn)確可靠，確保醫(yī)用計(jì)量器具在醫(yī)療診斷和治療中準(zhǔn)確、安全有效，特制定本管理制度。 計(jì)量管理室的工作職責(zé)： (一 )宣傳、貫徹實(shí)施《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》，對(duì)計(jì)量實(shí)施監(jiān)督管理。 (三 )統(tǒng)一管理醫(yī)用計(jì)量器具的申購(gòu)、采購(gòu)、驗(yàn)收、入庫(kù)、貯存、發(fā)放、降級(jí)和報(bào)廢的各個(gè)環(huán)節(jié)。 (五 )做好計(jì)量資料、檔案的管理工作。 (七 )做好法定計(jì)量單位的管理。 二、計(jì)量器具管理工作制度 (一 )屬于強(qiáng)制檢定的計(jì)量器具應(yīng)由專人 (計(jì)量管理員 )負(fù)責(zé)管理和協(xié)調(diào)。 (三 )統(tǒng)一建立全院強(qiáng)制檢定計(jì)量器具的臺(tái)賬、分戶賬、分類賬，保管好有關(guān)的技術(shù)檔案和檢定證書。 (五 )隨機(jī)地對(duì)在用計(jì)量器具進(jìn)行抽檢，停止使用超期或不合格的計(jì)量器具。 三、計(jì)量器具的采購(gòu)、驗(yàn)收、入庫(kù)、降級(jí)和報(bào)損制度 (一 )采購(gòu) 對(duì)國(guó)產(chǎn)計(jì)量器具應(yīng)查驗(yàn)計(jì)量器具生產(chǎn)許可證及制造計(jì)量器具許可證標(biāo)志 CMC。對(duì)列入《中華人民共和國(guó)進(jìn)口計(jì)量器具型式審查目錄》內(nèi)的進(jìn)口計(jì)量器具，在購(gòu)置前應(yīng)查驗(yàn)由國(guó)務(wù)院計(jì)量行政部門頒發(fā)的《中華人民共和國(guó)進(jìn)口計(jì)量器具型式批準(zhǔn)書》，采購(gòu)符合計(jì)量管理和技術(shù)要求的計(jì)量器具。 (二 )驗(yàn)收 、計(jì)量檢定證書、合格證、計(jì)量器具生產(chǎn)許可證及標(biāo)志等文件資料 。 、驗(yàn)收?qǐng)?bào)告。只有檢定合格的計(jì)量器具才能投入使用。 (三 )入庫(kù) 驗(yàn)收和檢定合格后的計(jì)量器具方可入庫(kù)，并做好財(cái)務(wù)入賬。 (五 )領(lǐng)用 領(lǐng)用前對(duì)計(jì)量器具要進(jìn)行統(tǒng)一編號(hào)，由計(jì)量管理員建立臺(tái)賬并編制周期檢定計(jì)劃。 (六 )降級(jí)處理 在用計(jì)量器具檢定后不符合精度、準(zhǔn)確度要求時(shí)，應(yīng)進(jìn)行修理，若修理后仍達(dá)不到原精度或準(zhǔn)確度等級(jí)的，或在用的某幾項(xiàng)指標(biāo)合格，其余指標(biāo)不合格者，應(yīng)予以降級(jí)使用，在計(jì) 量器具歷史記錄卡中作好記錄。報(bào)廢手續(xù)按醫(yī)療設(shè)備報(bào)損、報(bào)廢制度執(zhí)行，待有關(guān)部門批準(zhǔn)后，在計(jì)量臺(tái)帳及財(cái)務(wù)賬目中注銷。 (二 )所有計(jì)量器具都應(yīng)建立使用記錄和定期維護(hù)保養(yǎng) 。 (三 )存 放計(jì)量器具的場(chǎng)所，要求清潔衛(wèi)生。易變形的計(jì)量器具，要分類存放，妥善保管。 (四 )在用計(jì)量器具必須有計(jì)量鑒定證書和合格標(biāo)記，發(fā)現(xiàn)合格證書丟失或超期，要及時(shí)查找原因，辦理補(bǔ)證手續(xù)。精密貴重儀器經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后送修，并做好記錄。修理后應(yīng)開具合格證書。 。 計(jì)量器具在有效使用期內(nèi)失準(zhǔn)、失靈 。 五、計(jì)量文件、技術(shù)檔案資料管理制度 (一 )計(jì)量資料檔案由計(jì)量管理室兼職計(jì)量管理員專人負(fù)責(zé)收集、保管和建立。 (三 )計(jì)量器具的檔案內(nèi)容 ，則按醫(yī)療設(shè)備檔案內(nèi)容建立檔案外，還應(yīng)有檢定證書等。 (四 )計(jì)量器具的臺(tái)帳包括： 。 。 。 (六 )對(duì)發(fā)生丟失計(jì)量檔案的事件，應(yīng)做好記錄、查清原因再追究責(zé)任。 六、計(jì)量管理實(shí)施細(xì)則 (一 )強(qiáng)制檢定 。 (送檢數(shù) /在用數(shù) )、合格率 (檢定合格數(shù) /在用數(shù) )的統(tǒng)計(jì)表。 (二 )計(jì)量器具的標(biāo)記管理 A、 B、 C等標(biāo)志管理， A類代表強(qiáng)檢計(jì)量器具， B類表示依法管理計(jì)量器具， C類表示一次性或指示性計(jì)量器具。 (三 )不合格計(jì)量器具管理 ，停止使用，隔離存放。登記本內(nèi)應(yīng)記錄名稱、使用部門、檢定日期、檢定單位、檢定人、不合格原因、處理意見(jiàn)、最后結(jié)論、備注等內(nèi)容。 七、中藥配方計(jì)量數(shù)據(jù)管理 中藥配方計(jì)量準(zhǔn)確性應(yīng)符合規(guī)定要求。 (二 )使用非法定計(jì)量單位應(yīng)經(jīng)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門同意并備案。 (二 )有計(jì)劃地對(duì)計(jì)量人員進(jìn)行培訓(xùn)，檢定持證上崗。如發(fā)生這種問(wèn)題 ,可按以下方法處理： (一 )處理計(jì)量糾紛的方式有檢定和調(diào)解，首先要查清事實(shí)、分清是非、明確責(zé)任，在相互諒解的基礎(chǔ)上促使雙方當(dāng)事人解決問(wèn)題。根據(jù)計(jì)量糾紛的特殊情況，計(jì)量調(diào)解一般應(yīng)在仲裁檢定以后進(jìn)行。仲裁檢定可以由縣級(jí)以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局直接受理，指定有資質(zhì)的計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)進(jìn)行。按照國(guó)家的相關(guān)法律處理。對(duì)于管理不善引起的，應(yīng)分析原因， 并制定相應(yīng)的管理制度，以免類似事件的再次發(fā)生。 一、植入性材料管理制度 (一 )購(gòu)置植入性醫(yī)療器械時(shí)，必須先查驗(yàn)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照、產(chǎn)品合格證，以及生產(chǎn)廠商 (直接或間接 )合法銷售授權(quán)書。質(zhì)量保證條款的簽 章可采取以下 3種方式 ① 由生產(chǎn)者簽章 。③ 由生產(chǎn)者委托在中國(guó)負(fù)責(zé)代理銷售產(chǎn)品的單位簽章。經(jīng)培訓(xùn)考核合格后，應(yīng)由醫(yī)務(wù)科發(fā)給準(zhǔn)許使用此植入性器械的證書。植入性醫(yī)療器械的使用登記表采用市 設(shè)備質(zhì)控統(tǒng)一的格式。 (六 )對(duì)緊急使用或必須在手術(shù)現(xiàn)場(chǎng)選擇型號(hào)、規(guī)格的植入性醫(yī)療器械，可以臨時(shí)由經(jīng)確認(rèn)有資格的廠商直接提供使用，但在手術(shù)后必須及時(shí)填寫植入性醫(yī)療器械使用登記表 (即驗(yàn)收單 )，與進(jìn)貨發(fā)票一起作為驗(yàn)收入庫(kù)的憑據(jù)，植入性醫(yī)療器械使用登記表與病人病歷檔案一起完整保存。 (八 )對(duì)植入性醫(yī)療器械正常使用中發(fā)生的可疑不良事件，應(yīng)按規(guī)定及時(shí)上報(bào)省、市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)中心。如無(wú)菌注射器、無(wú)菌注射針、無(wú)菌輸液器、無(wú)菌輸血器和無(wú)菌輸液袋等。驗(yàn)收記錄應(yīng)包括：產(chǎn)品名稱、型號(hào)規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào) (生產(chǎn)日期 )、滅菌批號(hào)、產(chǎn)品有效期 、產(chǎn)品合格證、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購(gòu)貨數(shù)量、購(gòu)貨價(jià)格、購(gòu)貨日期、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)論，驗(yàn)收人員簽字等內(nèi)容 。 (二 )從醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)無(wú)菌器械，應(yīng)驗(yàn)明醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)的必要證件 (醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證 )、銷售人員的合法身份，如果是代理產(chǎn)品，還應(yīng)有有效的產(chǎn)品代理證書。拆開外包裝的一次性無(wú)菌醫(yī)療用品 ,必須放置于無(wú)菌物品存放柜內(nèi)。使用后嚴(yán)格按醫(yī)療廢物分類處理 ,不得隨意丟棄和賣于商販。 (六 )若發(fā)現(xiàn)不合格無(wú)菌器械，應(yīng)立即停止使用、封存，并及時(shí)報(bào)告所在地藥品監(jiān)督管理部門，不得擅自處理。 (七 )使用無(wú)菌醫(yī)療器械發(fā)生可疑不良事件時(shí)，應(yīng)按規(guī)定及時(shí)報(bào)告省、市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)中心。 (二 )員工法律法規(guī)、質(zhì)量管理培訓(xùn)及考核制度 。 (四 )質(zhì)量驗(yàn)收、保管