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某工程技術(shù)有限公司質(zhì)量手冊(cè)-閱讀頁

2024-08-15 04:07本頁面
  

【正文】 期;h 設(shè)備使用和維護(hù)記錄;i 損壞、故障、改裝或維修的歷史記錄; 設(shè)備停用如果檢測(cè)儀器設(shè)備有過載、錯(cuò)誤操作、顯示結(jié)果可疑、或通過檢定/校準(zhǔn)表明有缺陷時(shí)應(yīng)立即停止使用,記錄上述現(xiàn)象。技術(shù)負(fù)責(zé)人或監(jiān)督員應(yīng)該核查這些缺陷或偏離規(guī)定極限對(duì)先前的數(shù)據(jù)的影響,并執(zhí)行《不符合工作處理程序》,如影響到檢測(cè)結(jié)果果,立即停發(fā)或追回檢測(cè)報(bào)告。按照國家有關(guān)規(guī)定需要定期強(qiáng)制性檢定膠準(zhǔn)的儀器設(shè)備,按期進(jìn)行檢定校準(zhǔn)。經(jīng)校準(zhǔn)、檢定(包括自校)合格者。d 符合下列條件之一者,貼“停用”(紅色)標(biāo)志:1)、儀器設(shè)備損壞;2)、儀器設(shè)備經(jīng)計(jì)量檢定不合格者;3)、儀器設(shè)備性能無法確定者;4)、檢測(cè)儀器設(shè)備超過檢定周期者。a 設(shè)備管理員制定核查計(jì)劃,檢測(cè)人員按照核查方法要求進(jìn)行期間核查。c 對(duì)重要的、使用頻度較高、長期穩(wěn)定性較差的關(guān)鍵測(cè)量設(shè)備應(yīng)當(dāng)利用期間核查,以維持設(shè)備在兩次校準(zhǔn)之間的校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度和可靠性,減少由于設(shè)備穩(wěn)定性變化所造成的測(cè)量風(fēng)險(xiǎn)。如果儀器設(shè)備的校準(zhǔn)產(chǎn)生了一組修正因子時(shí),技術(shù)負(fù)責(zé)人或監(jiān)督員立即組織設(shè)備使用人員進(jìn)行數(shù)據(jù)修正,確保該修正因子的備份得到及時(shí)正確的更新。 儀器設(shè)備檢定校準(zhǔn)管理a 設(shè)備管理員負(fù)責(zé)檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備的統(tǒng)計(jì)、編號(hào)、標(biāo)志管理。c 設(shè)備管理員及技術(shù)負(fù)責(zé)人編制檢定及校準(zhǔn)記錄(附錄6儀器設(shè)備一覽表),包括儀器名稱、出廠編號(hào)、規(guī)格型號(hào)、廠家、精度等級(jí)、測(cè)量范圍、檢定周期、檢定部門、校準(zhǔn)/檢定日期,下次校準(zhǔn)/檢定日期,設(shè)備管理員每年一次對(duì)上表進(jìn)所有出具分析數(shù)據(jù)的設(shè)備都有唯一的標(biāo)識(shí)編號(hào)。公司對(duì)內(nèi)部參考物********排進(jìn)行核查和驗(yàn)證,按證書所規(guī)定的存儲(chǔ)條件和環(huán)境要求進(jìn)行保管,、使用說明、測(cè)量方法、按照標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書上所規(guī)定的適應(yīng)范圍、使用說明、測(cè)量方法與步驟、存儲(chǔ)條件和環(huán)境要求信息,以確保標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的量值為證書所提供的量值。本公司按照《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序》規(guī)定,使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),建立標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)目錄,并對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的使用和保存進(jìn)行管理。為驗(yàn)證質(zhì)量活動(dòng)持續(xù)符合管理體系和評(píng)審準(zhǔn)則的要求,保證管理體系的持續(xù)適應(yīng)性和有效性,必須有計(jì)劃地進(jìn)行內(nèi)部審核和管理評(píng)審。管理體系的建立需要宣傳、培訓(xùn),全員參與。過程即為將所有有關(guān)質(zhì)量工作(直接或間接)的,以檢測(cè)工作為主線,以網(wǎng)絡(luò)式框圖的形式連接起來,使其相互協(xié)調(diào),彼此相容,責(zé)任明確,運(yùn)行有效。資源包括:環(huán)境、設(shè)備、人員。管理體系文件主要由《質(zhì)量手冊(cè)》、《程序文件》和《作業(yè)指導(dǎo)書》、表格、報(bào)告、質(zhì)量記錄、儀器設(shè)備使用說明書及有關(guān)法律、法規(guī)等構(gòu)成。3 管理體系文件的要求a 本公司的管理體系文件主要由“質(zhì)量手冊(cè)”、“程序文件”、“作業(yè)指導(dǎo)書”和“質(zhì)量記錄”四部分組成。質(zhì)量手冊(cè)的各章分別描述管理體系如何計(jì)量認(rèn)證評(píng)審準(zhǔn)則各要素的要求,見附錄4質(zhì)量手冊(cè)與《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》要素對(duì)照表;c “程序文件”是質(zhì)量手冊(cè)的支持性文件,將手冊(cè)采用的全部要素展開成具體的質(zhì)量活動(dòng),由質(zhì)量負(fù)責(zé)人保證本公司管理體系的有效運(yùn)行和管理體系文件的現(xiàn)時(shí)有效性。e 各類管理體系文件應(yīng)由各職能部門編寫,有關(guān)負(fù)責(zé)人審核施。4 質(zhì)量方針、目標(biāo)與和質(zhì)量承諾質(zhì)量方針、目標(biāo)與和質(zhì)量承諾在質(zhì)量手冊(cè)(ZAJS/Ⅰ02)作了詳細(xì)說明5 管理體系檢查每年由最高管理者組織并主持對(duì)中心管理體系進(jìn)行管理評(píng)審。6 保護(hù)客戶機(jī)密信息思和所有權(quán)為保護(hù)客戶機(jī)密信息和所有權(quán)不受侵犯,使客戶的正當(dāng)理由不受侵害,維護(hù)公司的誠實(shí)性和公正性公司制定《保護(hù)國家和客戶機(jī)密和所有權(quán)程序》《服務(wù)客戶程序》。向客戶發(fā)送檢測(cè)結(jié)果報(bào)告時(shí),如客戶要求用傳真或電子郵件形式傳送檢測(cè)報(bào)告時(shí),經(jīng)辦人員應(yīng)詳細(xì)詢問并記錄對(duì)方的電話、傳真、聯(lián)系人、檢測(cè)項(xiàng)目等信息,避免通過網(wǎng)絡(luò)向外界傳播。2 公正性、誠實(shí)性措施的制定和宣貫a 最高管理者應(yīng)制定公正性、誠實(shí)性措施,帶頭貫徹執(zhí)行并使之不斷完善。 c 必要時(shí)可把措施張貼在明顯的位置,接受社會(huì)各方和客戶的監(jiān)督。 b 在檢測(cè)工作中尊重科學(xué),忠實(shí)于客戶,嚴(yán)格依據(jù)檢測(cè)數(shù)據(jù)做出結(jié)果判定。 d 本機(jī)構(gòu)出具給客戶的檢測(cè)數(shù)據(jù)和結(jié)果應(yīng)從制度上保證不是個(gè)人行為結(jié)果,技術(shù)主管、監(jiān)督員應(yīng)確保檢測(cè)、校核、審批三級(jí)簽字確認(rèn)制度落到實(shí)處。g 觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計(jì)算應(yīng)在工作時(shí)予以實(shí)時(shí)記錄4 支持文件2 適用范圍按管理體系文件的來源分為:內(nèi)部文件(手冊(cè)、程序、作業(yè)指導(dǎo)文件和記錄表格等)和外部文件(標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程、規(guī)范和法律法規(guī)等)。3 文件管理綜合部是管理體系文件控制的職能部門,其內(nèi)部設(shè)有檔案管理員,負(fù)責(zé)文件標(biāo)識(shí)、發(fā)放、回收等管理和控制工作。4 控制要點(diǎn)a 文件的編制b 本公司質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量記錄文件等管理體系文件由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織編制。d 一般性技術(shù)文件(資料)由各職能部門編制。6 文件的管理a 在與管理體系有關(guān)的重要場(chǎng)合,必須使用現(xiàn)行有效的管理體系文件版本(包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量記錄文件等)。c 受控文件應(yīng)該有受控標(biāo)識(shí),并按制度規(guī)定和范圍發(fā)放,發(fā)放或回收時(shí)要填寫《受控文件發(fā)放記錄》、《受控文件處理記錄》。e 對(duì)外來文件也要進(jìn)行標(biāo)識(shí)和登記,并控制其分發(fā)。7 文件更改a 如發(fā)現(xiàn)管理體系在運(yùn)作中需改進(jìn)時(shí),管理體系文件內(nèi)容必須做相應(yīng)的更改。如有特殊情況,文件更改須由指定的部門審批,該部門應(yīng)獲得原審批所依據(jù)的背景資料。d 文件更改條款較多或內(nèi)容有重大更改時(shí)應(yīng)改版。8 支持性文件 文件控制與維護(hù)程序(ZAJS/Ⅱ10) 合同的評(píng)審1 目的為明確、達(dá)到客戶的要求,本公司應(yīng)與客戶充分溝通、真正了解客戶的需求,并對(duì)自身的技術(shù)能力是否滿足客戶的要求進(jìn)行必要的評(píng)審,特建立并保持評(píng)審客戶要求、標(biāo)書和合同的程序。3 合同評(píng)審內(nèi)容a 檢測(cè)工作是否和公司核準(zhǔn)項(xiàng)目及檢測(cè)責(zé)任范圍相適應(yīng)的;b 客戶在工程造價(jià)、合同價(jià)款方面的要求是否能接受,對(duì)客戶要求達(dá)到的質(zhì)量等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)能否達(dá)到要求c 合同是否滿足法律法規(guī)要求,d 檢測(cè)現(xiàn)場(chǎng)各項(xiàng)安全措施是否明確;e 人員、設(shè)備、工期、質(zhì)量、安全等能否保證;人員是否確定:項(xiàng)目負(fù)責(zé)人或者技術(shù)負(fù)責(zé)人;f 技術(shù)的可行性、質(zhì)量的保證性、野外(現(xiàn)場(chǎng))組織等是否滿足,是否須提交業(yè)績材料;4 支持文件評(píng)審客戶要求、標(biāo)書、合同的程序(ZAJS/Ⅱ11) 檢測(cè)工作的分包1 概述分包是利用依法取得檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定并有能力完成分包項(xiàng)目的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的能力對(duì)本公司的不足進(jìn)行的補(bǔ)充,是合理利用社會(huì)資源的有效方法。4 分包控制分包項(xiàng)目的質(zhì)量控制應(yīng)納入本公司的質(zhì)量體系中。5 分包方資料審核綜合部對(duì)分包單位的審核資料進(jìn)行歸檔管理,并對(duì)所有分包單位登記造冊(cè)。7 分包檢測(cè)報(bào)告在檢測(cè)報(bào)告中必須用“FB”標(biāo)識(shí)或其它形式明確表明分包檢測(cè)結(jié)果。本公司對(duì)外部供應(yīng)檢測(cè)儀器設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、消耗性材料以及合作伙伴和勞務(wù)承包等單位的管理工作作出必要的規(guī)定。b 本公司優(yōu)先選用具有第三方質(zhì)量體系認(rèn)證或第三方產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的外部支持服務(wù)和供應(yīng)品。 3 外部支持服務(wù)和供應(yīng)驗(yàn)收a 如果外部支持服務(wù)和供應(yīng)品是無獨(dú)立質(zhì)量保證的,在投入使用前應(yīng)按《檢測(cè)設(shè)備管理程序》的規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收,確保所采購的設(shè)備、材料和服務(wù)均符合規(guī)定之要求。4 供應(yīng)商的管理為本公司提供外部支持服務(wù)和供應(yīng)的主要供應(yīng)商的資料,由綜合部進(jìn)行編錄、歸檔管理。通過對(duì)客戶的溝通及服務(wù)控制,確??蛻粜枨笠约胺?wù)內(nèi)容明確,并能準(zhǔn)確理解客戶要求,明確部門職責(zé),使溝通及服務(wù)過程得以順利進(jìn)行,最大程度地滿足客戶提出的需求。a 電話、信函、文件(相關(guān)的記錄);b 洽商、協(xié)商會(huì)、座談會(huì)及其記要/記錄;c 圖紙會(huì)審、圖紙修改及其簽認(rèn)/核準(zhǔn);4 支持文件本公司必須認(rèn)真對(duì)待,查清事實(shí),分清責(zé)任,及時(shí)按程序進(jìn)行處理。3 申訴處理對(duì)委托方就檢測(cè)人員的服務(wù)態(tài)度和職業(yè)道德的投訴,本公司應(yīng)認(rèn)真調(diào)查、落實(shí)、妥善處理,負(fù)責(zé)處理申訴、投訴的工作人員,與申訴、投訴事件有直接利害關(guān)系的,應(yīng)當(dāng)回避。5 支持文件投訴和申訴處理程序(ZAJS/Ⅱ15) 不符合工作處理1 概述 為了及時(shí)發(fā)現(xiàn)、有效控制檢測(cè)過程和管理體系運(yùn)行中的不符合工作,保證檢測(cè)結(jié)果的質(zhì)量,不斷完善管理體系。2 不符合工作的識(shí)別 根據(jù)不符合可能造成的后果,將不符合分為輕微不符合、一般不符合、嚴(yán)重不符合等三種。 b 一般不符合是指對(duì)檢測(cè)/校準(zhǔn)結(jié)果有一定影響,但沒有涉及法律、安全和重大經(jīng)濟(jì)責(zé)任,對(duì)客戶的利益沒有構(gòu)成損害的不符合; c 嚴(yán)重不符合是指下列情況造成的、對(duì)檢測(cè)結(jié)果有嚴(yán)重影響的不符合: 1) 使用曾經(jīng)過載給出可疑數(shù)據(jù)、發(fā)現(xiàn)已超差、出現(xiàn)間隙性工作不正常和其它異常的設(shè)備; 2) 使用失效標(biāo)準(zhǔn)和方法; 3) 環(huán)境條件失控; 4) 能力驗(yàn)證或比對(duì)結(jié)果離群或一致性不滿意; 5) 檢測(cè)質(zhì)量控制發(fā)現(xiàn)檢測(cè)系統(tǒng)不正常。 2 信息來源和原因分析a 監(jiān)督員的監(jiān)督記錄和報(bào)告;b 用戶申訴,各種外部反饋意見;c 儀器設(shè)備校準(zhǔn)、檢定;d 內(nèi)部檢測(cè)能力抽查、比對(duì)和能力驗(yàn)證結(jié)果分析;e 檢測(cè)原始記錄、報(bào)告的檢查;f 質(zhì)量體系內(nèi)部或外部審核;質(zhì)量體系管理評(píng)審。b 識(shí)別人員對(duì)公司工作范圍內(nèi)不符合檢驗(yàn)工作的糾正措施進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證,以保證糾正措施得到有效控制.c 內(nèi)審員對(duì)內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不符合工作實(shí)施的糾正措施進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證,質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)申訴的糾正措施的有效性進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。d 對(duì)不符合或偏離的鑒別導(dǎo)致對(duì)公司是否符合質(zhì)量管理體系或標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范要求產(chǎn)生懷疑時(shí),特別是發(fā)現(xiàn)存在嚴(yán)重問題或業(yè)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)時(shí),在采取糾正措施后,必須依據(jù)《內(nèi)審管理控制程序》實(shí)施附加審核。質(zhì)量負(fù)責(zé)人及時(shí)組織分析管理體系和技術(shù)運(yùn)作中對(duì)政策和程序的偏離及不符合的原因,分析和確定造成不符合工作的潛在因素,選擇最佳的改進(jìn)時(shí)機(jī),采取必要措施,防止和減少不符合工作發(fā)生。 b 根據(jù)收集的信息,組織有關(guān)人員對(duì)現(xiàn)有運(yùn)作程序的評(píng)審、相關(guān)管理體系運(yùn)行和技術(shù)運(yùn)作進(jìn)行潛在原因分析,策劃預(yù)防措施。 b 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)預(yù)防措施計(jì)劃的實(shí)施。 c 質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)《預(yù)防措施控制程序》,組織預(yù)防措施計(jì)劃實(shí)施的監(jiān)控,跟蹤記錄所采取措施的結(jié)果,評(píng)價(jià)預(yù)防措施的有效性。不僅要建立管理體系,更要持續(xù)改進(jìn)管理體系。2 持續(xù)改進(jìn)方法 a 在日常監(jiān)督活動(dòng)中不斷發(fā)現(xiàn)管理體系運(yùn)行中的問題及時(shí)進(jìn)行改正 b 對(duì)管理體系的文件、組織、資源作出重大的調(diào)整。 b 對(duì)內(nèi)審發(fā)現(xiàn)問題的制定糾正措施、預(yù)防措施,有效整改,避免不符合的再發(fā)生。d 在管理評(píng)審中對(duì)體系的適宜性、充分性、有效性進(jìn)行評(píng)價(jià),制定和實(shí)施的改進(jìn)的決定。 4 支持文件《管理評(píng)審程序》(ZAJS/Ⅱ20) 記錄管理1 概述記錄是管理體系運(yùn)行結(jié)果和記載檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果的證實(shí)性文件,同時(shí)又是完善管理體系和改進(jìn)檢測(cè)工作的依據(jù),應(yīng)對(duì)記錄的編制、填寫、更改、識(shí)別、收集、索引、存檔、維護(hù)和清理等進(jìn)行控制和管理,并注意保密和安全的要求。b 無論是書面文本記錄還是電子版本記錄,均要按照《記錄管理程序》文件的規(guī)定進(jìn)行控制。c 無論是管理記錄還是技術(shù)記錄,均應(yīng)保證其具有足夠的信息,能夠再現(xiàn)已經(jīng)過去的工作過程。d 記錄應(yīng)包括參與抽樣、樣品準(zhǔn)備、檢測(cè)人員、校核人員的標(biāo)識(shí)。對(duì)以電子形式存儲(chǔ)的記錄,同樣按上述措施要求進(jìn)行更改,防止原始數(shù)據(jù)的丟失或改動(dòng)。b 本公司根據(jù)實(shí)際情況制定并實(shí)施《記錄管理程序》。5 相關(guān)文件a 保護(hù)國家和客戶機(jī)密和所有權(quán)程序(ZAJS/Ⅱ09)6 支持文件記錄管理程序(ZAJS/Ⅱ19) 內(nèi)部審核1 概述為保證管理體系按照資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則等文件要求運(yùn)行,促進(jìn)管理體系規(guī)范有序的運(yùn)作,以達(dá)到公司預(yù)期的目的和要求,應(yīng)當(dāng)對(duì)管理體系有計(jì)劃地定期開展內(nèi)部審核,即對(duì)管理體系運(yùn)行的符合性進(jìn)行自我評(píng)價(jià)。3 內(nèi)部審核實(shí)施a 質(zhì)量負(fù)責(zé)人:策劃質(zhì)量審核計(jì)劃綱要和落實(shí)審核所需的資源和設(shè)施;選擇合適的內(nèi)審員,指定審核組長,并規(guī)定其職責(zé);批準(zhǔn)糾正措施和組織。c 受審核部門:按《內(nèi)部審核計(jì)劃》的要求接受審核,負(fù)責(zé)審核中涉及本部門責(zé)任的不符合項(xiàng)制定糾正計(jì)劃和實(shí)施計(jì)劃。4 控制要點(diǎn)a 本公司規(guī)定每年至少對(duì)管理體系所有要素進(jìn)行一次全面的內(nèi)部審核,此外,當(dāng)委托方提出申訴或管理體系運(yùn)行中發(fā)現(xiàn)問題,適當(dāng)增加審核頻次,或者對(duì)部分要素進(jìn)行專項(xiàng)審核。c 本公司規(guī)定參加內(nèi)部審核的人員應(yīng)獲得國家頒發(fā)的內(nèi)審員或外審員資質(zhì)證書,并經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人正式聘任,專項(xiàng)審核時(shí),被審核部門的內(nèi)審員不應(yīng)參與審核。e 審核中發(fā)現(xiàn)不合格項(xiàng),審核組長向有關(guān)部門和人員發(fā)出糾正措施要求表,由有關(guān)人員分析原因,提出糾正措施并按時(shí)進(jìn)行糾正,質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)核實(shí)。g 管理體系審核工作的有關(guān)記錄和文件由審核組長整理后移交綜合部統(tǒng)一存檔管理。2 范圍 適用于本公司管理體系的管理評(píng)審活動(dòng)。b 管理體系評(píng)審由法人按《管理評(píng)審程序》組織本公司領(lǐng)導(dǎo)班子和各部門負(fù)責(zé)人對(duì)本公司整個(gè)管理體系進(jìn)行全面的綜合評(píng)審。5 管理評(píng)審的輸出a 管理體系有效性及過程有效性的改性b 滿足本準(zhǔn)則要求的改進(jìn)c 資源需求6 相關(guān)文件a 文件控制和維護(hù)程序(ZAJS/Ⅱ10)b 內(nèi)部審核控制程序(ZAJS/Ⅱ20)c 管理評(píng)審程序(ZAJS/Ⅱ21)d 能力驗(yàn)證程序(ZAJS/Ⅱ28)e 糾正措施控制程序(ZAJS/Ⅱ17)f 質(zhì)量手冊(cè)與《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》要素對(duì)照表(附錄4) 檢測(cè)方法1 概述檢測(cè)方法是為檢測(cè)工作所規(guī)定的技術(shù)依據(jù),直接影響檢測(cè)報(bào)告的質(zhì)量。2 作業(yè)指導(dǎo)書作業(yè)指導(dǎo)書是對(duì)作業(yè)者進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)的正確指導(dǎo)基準(zhǔn)。技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)根據(jù)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)備操作、樣品制備,組織編寫中心的作業(yè)指導(dǎo)書,應(yīng)當(dāng)突出安全性、強(qiáng)制性、唯一性、準(zhǔn)確性、科學(xué)性、有效性和可操作性。作業(yè)指導(dǎo)書包括:檢驗(yàn)方法的細(xì)則:儀器設(shè)備的使用說明書或操作規(guī)程。4 非標(biāo)檢測(cè)的控制a 本公司原則上不采用非標(biāo)準(zhǔn)方法,均采用標(biāo)準(zhǔn)方法。公司應(yīng)記錄確認(rèn)所獲得的結(jié)果、使用的確認(rèn)程序以及方法是否滿足預(yù)定用途或應(yīng)用領(lǐng)域需要的結(jié)論。5 檢測(cè)方法的確認(rèn)a 當(dāng)檢測(cè)方法發(fā)生了變化,由
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