【正文】 試驗已證明了在控制幾種亞型的軟組織肉瘤中的功效，具有良好的耐受性。而以前接受化療的１２位患者中有四位(33%)有這樣的反應。該公司的生物還原烷化劑porfifomycin對含氟量低的細胞具有優(yōu)先的作用。 　　BIBH1是一種人化單克隆抗體，目標為成纖維細胞活化蛋白質(zhì)，它正處于第一階段的試驗中。長江流域138家醫(yī)院19992001年抗腫瘤藥物用藥分析及其趨勢預測 　　惡性腫瘤是世界公認的對人類健康危害最為嚴重的疾病之一，其危害性僅次于心血管疾病。據(jù)wHo統(tǒng)計，全球平均每年死于惡性腫瘤者達690萬人，新發(fā)病為870萬例，且這一數(shù)字還在逐年增加。在我國近20年間，惡性腫瘤在死因中的構(gòu)成比例已由12．6％升至17．9％，每年新發(fā)病人數(shù)約170萬，有130余萬人被癌癥奪去生命。在腫瘤治療中發(fā)展最快的是藥物治療，它已成為當今臨床治療腫瘤的重要手段之一。 　　1 材料與方法 　　1．1 材料 資料來源于長江流域6城市(上海、南京、杭州、武漢、重慶、成都)138家醫(yī)院上報上海市醫(yī)藥管理局科技情報研究所抗腫瘤藥物購藥數(shù)據(jù)。藥品數(shù)據(jù)包括藥名、規(guī)格、包裝、批發(fā)價、數(shù)量、生產(chǎn)公司等。 　　2 結(jié)果 　　19992001年長江流域6城市購買抗腫瘤藥金額情況見表1； 抗腫瘤藥類別及金額排序見表2； 按通用名統(tǒng)計用藥金額見表3。 　　從各城市間購買抗腫瘤藥物情況看，上海金額最多，達298051332元，其余依次為南京、杭州、成都、武漢和重慶，各城市間購買金額相差較大，上海的購藥金額是重慶的7．81倍；從醫(yī)院平均每張病床購買抗腫瘤藥物金額分析，南京最多，為17103元，是平均值10238元的167．05％，重慶最少，為平均值的51．30％；但各城市間每張病床購買抗腫瘤藥物金額相差幅度遠小于購買抗腫瘤藥物總金額的相差幅度，每張病床購買抗腫瘤藥物金額較多，是這些醫(yī)院19982000年購買抗病毒藥物金額的8．46倍。 　　按藥品商品名統(tǒng)計(當名稱相同，而生產(chǎn)公司不同時，按不同的名稱進行統(tǒng)計)，有208個藥品名稱，銷售金額排序前5位的依次為康萊特注射液(浙江康萊特藥業(yè)有限公司)、表阿霉素(法瑪西亞普強公司)、羥基喜樹堿針(湖北黃石飛云制藥廠)、天地欣 (江蘇振中生物工程有限公司)、注射用吡喃阿霉素 (深圳萬樂藥業(yè)有限公司)，前3種和前 5種藥品金額分別占整個抗腫瘤藥金額的27．71％和37．97％，前10種和前20種藥品金額分別占整個抗腫瘤藥金額的52．82％％。前3位公司和前5位公司銷售藥品金額分別占整個抗腫瘤藥金額的28．99％和 39．35％，前10位公司和前20位公司銷售藥品金額分別占整個抗腫瘤藥金額的57．21％％，均比按藥品商品名統(tǒng)計所占比例高。我國是舉世公認的天然藥物大國，國人有使用中草藥治病的悠久歷史，所以在中草藥今篩選抗癌新藥具有得天獨厚的優(yōu)勢，從上世紀90年代上市的抗腫瘤藥中，除米托葸醌、羥基脲和順鉑等少數(shù)幾種抗腫瘤藥為化學合成藥外，已上市(或仍在研制階段)的一系列抗腫瘤藥(含人體免疫劑)均為天然草藥中提取的成分。今后幾年中國市場上很可能涌現(xiàn)出一大批類似的新型天然類抗腫瘤藥物。預計天然抗腫瘤藥將成為今后抗腫瘤藥物市場上的主角。在免疫刺激劑類抗腫瘤藥物中，生物工程藥品則占有很重要的地位，如重組粒細跑集落刺激因子和干擾素。（彭永富 羅樂等）（醫(yī)藥經(jīng)濟信息） 我國主要城市植物生物堿類抗腫瘤藥市場分析 　　我國抗腫瘤藥物的研究開發(fā)始于50年代末期， 60年代初已有生產(chǎn)品種。30多年來，特別是近10年來，我國抗腫瘤藥物的開發(fā)取得令人矚目的成就。迄今為止，我國抗腫瘤藥物已發(fā)展到7大類，160多個品種。目前國際上公認療效較好的常用抗腫瘤藥物有5060種，我國大多數(shù)具有生產(chǎn)能力。目前我國年生產(chǎn)抗腫瘤藥物30多噸，主要分布在上海、江蘇、浙江、山東等地。在這幾類常用抗癌藥物中，最具特色的要數(shù)植物類（天然類）藥了，特別是由于近年來國際上對該類藥物研究開發(fā)的高潮不斷，更加加速了該類用藥水平的不斷提高，像紫杉醇、喜樹減衍生物等新品種上市以來，由于確切的療效和較小的毒副作用，已越來越受到臨床醫(yī)生和腫瘤患者的青睞，該類用藥在腫瘤大家族中已經(jīng)確立了不可替代的地位。 　　一、我國目前腫瘤發(fā)病率狀況分析 　　據(jù)世界衛(wèi)生組織報告，1996年全球58億人口中，因癌癥而死亡的達600余萬人，約占總死亡人數(shù)的12％，另有新診癌癥患者1000余萬人，估計癌癥患者數(shù)4000余萬人。 　　從腫瘤死亡率看，也就是說全國腫瘤死亡人數(shù)每年約有154萬人左右，城市死亡率略高于農(nóng)村死亡率。 　　→現(xiàn)有腫瘤患者270萬左右→每年死亡154萬腫瘤患者 　　二、我國植物類（天然類）抗腫瘤藥的臨床應用地位分析 　　從14大用藥城市200多家抽樣醫(yī)院抗腫瘤治療藥物各類別近幾年用藥金額情況來看，植物類（天然藥）抗腫瘤藥一直是抗腫瘤臨床用藥的領(lǐng)先類別，市場份額（金額百分比）％％，2001年有所緩和（％），市場份額近三年來一直處于領(lǐng)先地位，遠遠高出其它藥物類別。 表1 藥品類別1999年2000年較上年增2001年上半年較上年增 植物類（天然藥）%%%%% 細胞毒素類抗生素和相關(guān)物質(zhì)%%%%% 其它抗腫瘤藥%%%%% 抗代謝藥%%%%% 烷化劑類%%%%% 總計%%%%% 藥品名稱1999年金額百分比2000年金額百分比2001年上半年金額百分比平均價格（元） 紫杉醇%%% 異長春花堿%%% 羥基喜樹堿%%% 奧沙利鉑%%% 人參多糖%%% 長春地辛%%% 多西他賽%%% 依托泊甙%%% 云芝多糖%%% 高聚金葡素%%% 其它%%% 總計%%% 　　總體來看，我國植物類（天然藥）抗腫瘤藥的醫(yī)院用藥金額趨勢呈上升狀況。相信今后的市場趨勢在我國醫(yī)療改革、藥品價格改革和產(chǎn)品替代完善后將會有新的發(fā)展。而這10個品種就占據(jù)市場近九成的市場份額，從近三年來看，這10個品種的市場份額是集中化。但在該類用藥品種中近年來也涌現(xiàn)出一些新品種，表現(xiàn)出眾，奧沙利鉑（進口）增長勢頭最為強勁，從2000年上市以來，在短短兩年內(nèi)迅速占領(lǐng)近10％的市場份額；另一品種多西他賽（進口）也是2000年在我國進行臨床應用的，％的市場份額。 　　→紫杉醇： 　　系美國施貴寶公司于1992年開發(fā)上市的一只天然抗癌藥物，其原料為太平洋紫杉的樹皮。紫杉醇在美國上市后銷售情況很好。由于紫杉醇對幾種晚期腫瘤（晚期卵巢癌、乳癌、非小細胞肺癌和卡波濟氏肉瘤）的療效確切、副作用較小，故上市8年來一直保持20％的年增長率。 　　雖然紫杉醇為美國施貴寶的獨家產(chǎn)品，但2000 年10月美國FDA已原則上同意其它廠家亦可生產(chǎn)紫杉醇制劑（作為通用名藥上市），這就徹底動搖了施貴寶對紫杉醇市場的壟斷地位。有關(guān)方面估計全球紫杉醇原料產(chǎn)量大致在每年350公斤左右（系根據(jù)制劑銷量推算出的數(shù)字）。 　　該品種以注射溶液劑為主，輔以粉針和膠囊劑，％ 5ML（主導規(guī)格）、％，25 ML、20MG和80MG、300MG，在國內(nèi)臨床應用上（下圖），已有數(shù)家國內(nèi)企業(yè)已具有一定的生產(chǎn)規(guī)模。估計今后幾年內(nèi)，由于價格的合理性變化，該品的臨床應用將會擴大；同時也由于較大的利潤空間，國內(nèi)仿制藥可能會大量生產(chǎn)，會使得該品市場迅速達到飽和，國內(nèi)廠家應注意不要盲目開發(fā)上馬。 SONS,INCORPORATED(US)% BRISTOLMEYERS ONCOLOGY DIVISION(US)% 澳大利亞福爾丁大藥廠% 北京協(xié)和康友制藥有限公司% 澳大利亞福爾丁大藥廠% RHONEPOULENC RORER(FR)% 四川太極制藥有限公司% RHONEPOULENC RORER(FR)% 　　→羥基喜樹堿： 　　該品基本上實現(xiàn)國產(chǎn)化，主要劑型為注射溶液劑，主要規(guī)格有5MG 2ML和2MG 2ML兩種。 湖北黃石飛云制藥有限公司% 湖北黃石市第三制藥廠% 湖北黃石市第二制藥廠% 吉林天城藥業(yè)有限公司% 湖北黃石市制藥廠% 湖北美爾雅美繁榮昌盛藥業(yè)有限公司% 貴州中聯(lián)藥業(yè)有限公司% 廣西東蘭制藥廠% 　　→異長春花堿： 　　該品為新一代長春堿類抗癌藥，其結(jié)構(gòu)獨特，神經(jīng)毒性小，抗腫瘤活性較強，已被美國FDA批準為用于治療非小細胞肺癌、晚期乳腺癌的一線化療藥物。 連云港豪森34% 法國皮爾法伯66% 　　→奧沙利鉑： 　　該品最早由Sanofi WinthroP（法）公司在法國上市，主要治療結(jié)腸直腸癌，2000年進入我國臨床應用。該品劑型以粉針為主。1999年醫(yī)院尚無該品銷售。目前該品的市場格局較1999年發(fā)生較大的變化，2001年國產(chǎn)品已取代進口品成為市場的主導，占了八成以上份額。 杭州賽諾菲民生制藥% 連云港恒瑞醫(yī)藥% THISSEN LAB.（BE）% 江蘇南京制藥廠% 法國圣德拉堡藥物研制公司% 北京雙鶴藥業(yè)% THISSEN LAB.（BE）% 　　→人參多糖： 　　從人參的根部提取，對機體免疫功能具有顯著促進作用，與化療藥物合用不僅能明顯提高抗腫瘤的活性，而且能降低其副作用，具有抗衰老作用。該品為注射溶液劑型。頭兩年市場基本上被遼寧沈陽藥科大學制藥有限公司壟斷，2001年其市場壟斷地位有一定削弱，但仍占有近九成份額。較低劑量時作用強度為長春新堿的3倍，是長春堿的10倍。 　　該品為粉針劑型。早在1999年浙江杭州民生制藥廠（商品名艾西克）獨占鰲頭，壟斷該品的市場，目前杭州民生已形成年產(chǎn)長春地辛原料藥1公斤和凍干粉針100 萬瓶的生產(chǎn)能力。此外，北京南華制藥有限公司與珠海麗寶生物化學制藥有限公司都表現(xiàn)了一定的增長，分別有13％和6％的市場份額。 杭州民生藥廠63% 杭州賽諾菲民生制藥18% 北京南華制藥13% 珠海麗寶生化6% 　　→多西他賽： 　　多西他賽（docetaxel，docetaxol）商品名Tax－ totere，是由羅氏公司開發(fā)的一個半合成紫杉醇衍生物。 　　該品屬微管解聚抑制劑，作用機制加強微管蛋白聚合作用和抑制微管解聚作用，導致形成穩(wěn)定的非功能性微管束，因而破壞腫瘤細胞的有絲分裂，本品在細胞內(nèi)濃度比紫杉醇高3倍，并在細胞內(nèi)滯留時間長，這是本品優(yōu)于紫杉醇的重要原因。國內(nèi)有數(shù)家企業(yè)對該品表現(xiàn)出較強的研發(fā)興趣，國內(nèi)企業(yè)應抓住當前有利的政策機會，抓緊時間實現(xiàn)該品的國產(chǎn)化。 　　該品劑型有溶液注射劑和膠囊兩種，主要生產(chǎn)廠家有：江蘇連云港制藥廠和江蘇連云港恒瑞醫(yī)藥股份有限公司。其它生產(chǎn)廠家目前尚不能對這兩個廠家產(chǎn)生較大的威脅。目前該品主要為口服劑型（膠囊劑），規(guī)格有500MG和250MG 兩種，其中以500MG為主導。相信該品在今后一段時期內(nèi)的市場格局變化不大。規(guī)格有500IU 2ML、 400IU 2ML和 200IU 2ML三種，其中以500IU 2ML規(guī)格處于壟斷地位，200IU 2ML規(guī)格的產(chǎn)品 2001年已經(jīng)沒有使用。 沈陽生物化學制藥廠80% 長春高斯達生化藥業(yè)20% 長江流域6城市136家醫(yī)院1998年～2000年干擾素應用分析及趨勢預測 　 干擾素是一類重要的細胞素，在同種細胞上具有廣譜抗病毒、抗細胞分裂和免疫調(diào)節(jié)等多種生物學活性，它的作用機制在于阻斷病毒的繁殖和復制，是目前國際上廣泛應用的治療慢性乙肝、丙肝、腫瘤、性病等頑癥的有效藥物。筆者對長江流域6城市1998～2000年干擾素應用情況進行分析，以期了解干擾素的市場狀況和發(fā)展趨勢。136家醫(yī)院中有三級醫(yī)院72家、二級醫(yī)院52家、一級醫(yī)院14家；136家醫(yī)院共有病床數(shù)74334張，平均每家醫(yī)院有539張病床。 2. 方法 分別統(tǒng)計長江流域1998～2000年各城市干擾素用藥金額、每張病床用藥金額；各生產(chǎn)企業(yè)干擾素在市場的銷售金額及比例排序等。 三、干擾素的市場狀況分析 從表1可知，購買干擾素金額最多的是1999年，為28512161元，2000年略少，1998年最少，但總體看3年間金額變化不大，相差范圍在10%以內(nèi)。干擾素價格的大幅度下降是造成購買金額未同步增長的直接原因。究其原因，可能與不同地區(qū)乙肝等病的發(fā)病率高低、不同的公費醫(yī)療政策、公司的促銷力度大小等有關(guān)。賽若金是1988年我國863計劃生物技術(shù)領(lǐng)域首席科學家侯云德教授成功開發(fā)問世的世界上第一個用中國人基因克隆和表達的α1b干擾素，是我國首創(chuàng)的一類新藥。在此情況下，深圳科興生物工程股份有限公司克服重重困難，采用DNA重組技術(shù)生產(chǎn)出高純度α1b干擾素，并于1993年實現(xiàn)了α1b干擾素的大規(guī)模工業(yè)化生產(chǎn)，1996年以賽若金為商品名獲藥品準字號生產(chǎn)證書，它標志著我國第一個基因工程藥物完成研制、中試、產(chǎn)業(yè)化、商品化的全過程，正式走入市場，并在最近幾年中為銷售額排序第1的品牌，但由于市場競爭加劇，近2年其市場占有率有所降低。%，顯示其市場集中度較高。 目前，我國干擾素類藥品的年銷售不到10億元，、2000萬乙肝病人和1000萬腫瘤病人，他們都需要應用干擾素，干擾素的市場需求量非常大。估計只有1%的患者用得起干擾素；另外，目前干擾素類藥品的應用范圍局限于大城市、大醫(yī)院，廣闊的中、小城市和農(nóng)村市場尚未開發(fā)，干擾素潛在的社會經(jīng)濟效益遠未發(fā)揮。各企業(yè)應根據(jù)這一現(xiàn)狀，在做好市場調(diào)研的基礎(chǔ)上，依據(jù)自身的品牌優(yōu)勢，重視同品種藥品的市場競爭，降低成本、擴大規(guī)模，制定合理的市場定位，大力開拓市場，方可保持其領(lǐng)先地位。人類基因組測序和排序的完成，為21世紀將是生物世紀的論斷提供了