【正文】 對處方 發(fā)藥門診調劑配方方法：獨立配方法、流水作業(yè)配方法、結合法住院調劑的供藥方式：憑方發(fā)藥、病區(qū)小藥柜制、中心擺藥制門診藥房實行大窗口或柜臺式發(fā)藥，住院藥房實行單劑量配發(fā)藥品。處方包括醫(yī)療機構病區(qū)用藥醫(yī)囑單。處方的組成：前記——醫(yī)療單位全稱、患者姓名、性別、年齡、就診日期、科別等正文——藥物名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量等后記——醫(yī)師、配方人員、檢查發(fā)藥人簽名（蓋章）252。并在處方右上角以文字注明。 麻醉藥品和第一類精神藥品處方的印刷用紙為淡紅色，處方右上角分別標注“麻”、“精一”；第二類精神藥品處方的印刷用紙為白色，處方右上角標注“精二”。 3安全性審查　?。ㄒ唬┮?guī)定必須做皮試的藥品，處方醫(yī)師是否注明過敏試驗及結果的判定；　?。ǘ┨幏接盟幣c臨床診斷的相符性；　?。ㄈ﹦┝俊⒂梅ǖ恼_性；　?。ㄋ模┻x用劑型與給藥途徑的合理性；　?。ㄎ澹┦欠裼兄貜徒o藥現(xiàn)象；　?。┦欠裼袧撛谂R床意義的藥物相互作用和配伍禁忌；“四查十對”（問答題）：查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷?！　。ǘ┟繌?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟?。　?。ㄋ模┧幤访Q應當使用規(guī)范的中文名和英文名稱書寫；書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準確規(guī) 范，不得使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清字句?！　。┪魉幒椭谐伤幙梢苑謩e開具處方，也可以開具一張?zhí)幏剑兴庯嬈瑧攩为氶_具處方?！　。ò耍┲兴庯嬈幏降臅鴮?，一般應當按照“君、臣、佐、使”的順序排列；調劑、煎煮的特殊要求注明在藥品右上方，并加括號，如布包、先煎、后下等；對飲片的產(chǎn)地、炮制有特殊要求的，應當在藥品名稱之前寫明?！　。ㄊ┏厥馇闆r外，應當注明臨床診斷?！　。ㄊ┨幏结t(yī)師的簽名式樣和專用簽章應當與院內(nèi)藥學部門留樣備查的式樣相一致，不得任意改動，否則應當重新登記留樣備案三級醫(yī)院臨床藥師不少于5名，二級醫(yī)院臨床藥師不少于3名。特殊情況下需延長有效期的，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期最長不得超過3天?！　　〉诙粭l 門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，首診醫(yī)師應當親自診查患者，建立相應的病歷，要求其簽署《知情同意書》。　　第二十三條 為門（急）診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量。　　第二十四條 為門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量?！　〉诙鶙l 對于需要特別加強管制的麻醉藥品，鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于二級以上醫(yī)院內(nèi)使用；鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于醫(yī)療機構內(nèi)使用。處方具有法律、技術和經(jīng)濟上的意義。醫(yī)療機構制劑——是指醫(yī)療機構根據(jù)本單位臨床需要經(jīng)批準而配制、自用的固定處方制劑。醫(yī)療機構配制制劑，必須經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門審核同意，由省級藥品監(jiān)督管理部門批準，發(fā)給《醫(yī)療機構制劑許可證》。期滿后，需要繼續(xù)配制制劑的，醫(yī)療機構應在期滿前6個月重新提出申請。（2）發(fā)生災情、疫情、突發(fā)事件或者臨床急需而市場沒有供應時，經(jīng)國務院或者省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，在規(guī)定期限內(nèi)，醫(yī)療機構制劑可以在指定的醫(yī)療機構之間調劑使用。2) 醫(yī)療機構配制的制劑，應當是本單位臨床需要而市場上沒有供應的品種，并且不超過醫(yī)療機構制劑的范圍。藥品的經(jīng)濟（經(jīng)營）管理：金額管理、重點統(tǒng)計、實耗實銷n 三級管理? 一級管理麻醉藥品、毒性藥品原料藥 處方單獨存放、每日清點，帳物相符? 二級管理精神藥品、貴重藥品、自費藥品 專柜存放、專帳登記， 貴重藥品每日清點、精神藥品定期清點? 三級管理普通藥品 金額管理、季度盤點、以存定銷 203。合理用藥應當包括安全、有效、經(jīng)濟三大要素。 藥學保健是直接、負責地提供與藥物治療有關的服務，其目的是達到改善患者生命質量的確切效果。 藥師在藥學保健中的職能依次為：確認潛在的或實際存在的與藥物治療相關的問題解決實際存在的與藥物治療相關的問題 預防潛在的與藥物治療相關的問題第十一章 藥品說明書、標簽、廣告、價格管理藥品的標簽，是指藥品包裝上印有或者貼有的內(nèi)容，分為內(nèi)標簽和外標簽藥品內(nèi)標簽指直接接觸藥品的包裝的標簽，外標簽指內(nèi)標簽以外的其他包裝的標簽。 第三條　藥品說明書和標簽由國家食品藥品監(jiān)督管理局予以核準?！　∷幤飞a(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)供上市銷售的最小包裝必須附有說明書。非處方藥說明書還應當使用容易理解的文字表述，以便患者自行判斷、選擇和使用?！　〉谄邨l　藥品說明書和標簽應當使用國家語言文字工作委員會公布的規(guī)范化漢字，增加其他文字對照的，應當以漢字表述為準。第十一條　藥品說明書應當列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味。藥品處方中含有可能引起嚴重不良反應的成分或者輔料的，應當予以說明。　　第十四條　藥品說明書應當充分包含藥品不良反應信息，詳細注明藥品不良反應?！　〉谑鍡l　藥品說明書核準日期和修改日期應當在說明書中醒目標示。包裝尺寸過小無法全部標明上述內(nèi)容的，至少應當標注藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號、有效期等內(nèi)容。適應癥或者功能主治、用法用量、不良反應、禁忌、注意事項不能全部注明的，應當標出主要內(nèi)容并注明“詳見說明書”字樣?！　⊥凰幤飞a(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品，分別按處方藥與非處方藥管理的，兩者的包裝顏色應當明顯區(qū)別。 預防用生物制品有效期的標注按照國家食品藥品監(jiān)督管理局批準的注冊標準執(zhí)行，治療用生物制品有效期的標注自分裝日期計算，其他藥品有效期的標注自生產(chǎn)日期計算。 有效期若標注到日，應當為起算日期對應年月日的前一天，若標注到月，應當為起算月份對應年月的前一月?！　〉诙鶙l　藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫，其字體和顏色不得比通用名稱更突出和顯著，其字體以單字面積計不得大于通用名稱所用字體的二分之一。麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、外用藥品和非處方藥品等，其說明書和標簽必須印有規(guī)定的標識。1) 根據(jù)《化學藥品非處方藥說明書規(guī)范細則》，藥品應該列出使用該藥必須注意的問題，包括需要慎用的情況（如肝、腎功能的問題），影響藥物療效的因素（如食物、煙、酒等），孕婦、哺乳期婦女、兒童、老人等特殊人群用藥，用藥對于臨床檢驗的影響，濫用或藥物依賴情況，以及其他保障用藥人自我藥療安全用藥的有關內(nèi)容。3) 對于可用于兒童的藥品必須注明“兒童必須在成人監(jiān)護下使用”。藥品廣告管理藥品廣告內(nèi)容必須真實、合法，與SFDA批準的說明書為準，不得含有虛假內(nèi)容。252。不得以贈送醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物等形式向公眾發(fā)布處方藥廣告。252。252。252?？h級以上工商行政管理部門是藥品廣告的監(jiān)督管理機關。 申請藥品廣告批準文號，應當向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地的藥品廣告審查機關提出。252。對提供虛假材料申請藥品廣告審批，被藥品廣告審查機關在受理審查中發(fā)現(xiàn)的，1年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請。撤銷藥品廣告批準文號行政程序正在執(zhí)行中的。u 藥品廣告批準文號為“X藥廣審（視）第0000000000號”、“X藥廣審（聲）第0000000000號”、“X藥廣審（文）第0000000000號”。“0”為由10位數(shù)字組成，前6位代表審查年月，后4位代表廣告批準序號。u 在藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地和進口藥品代理機構所在地以外的省、自治區(qū)、直轄市發(fā)布藥品廣告的（簡稱異地發(fā)布藥品廣告），在發(fā)布前應當?shù)桨l(fā)布地藥品廣告審查機關辦理備案。 藥品價格管理實行政府定價，政府指導價和市場調節(jié)價三種形式。252。實行市場調節(jié)價的藥品，按照公平合理，誠實信用和質價相符的原則自主制定和調整價格。 政府定價的藥品分為兩部分，一是《國家基本醫(yī)療保險藥品目錄》所列藥品；二是醫(yī)保目錄以外的生產(chǎn)經(jīng)營具有壟斷性、特殊性的藥品，包括：專利藥品、麻醉藥品、一類精神藥品、按國家計劃生產(chǎn)并由國家統(tǒng)一收購的避孕藥品和器具、計劃免疫藥品。 企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營列入政府定價范圍的藥品，因其產(chǎn)品的有效性和安全性明顯優(yōu)于其他企業(yè)同類藥品，或者治療周期和治療費用明顯低于其他企業(yè)同類藥品，可申請實行單獨定價。精神藥品——是指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品。252。252。252。252。252。專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務的企業(yè)，應當經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準。 全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務。 全國性批發(fā)企業(yè)可以向區(qū)域性批發(fā)企業(yè)，或者經(jīng)批準可以向取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機構以及依照本條例規(guī)定批準的其他單位銷售麻醉藥品和第一類精神藥品。 全國性批發(fā)企業(yè)向取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機構銷售麻醉藥品和第一類精神藥品，應當經(jīng)醫(yī)療機構所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準。 區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機構銷售麻醉藥品和第一類精神藥品；由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機構銷售的，應當經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門批準。 全國性批發(fā)企業(yè)應當從定點生產(chǎn)企業(yè)購進麻醉藥品和第一類精神藥品。 區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以從全國性批發(fā)企業(yè)購進麻醉藥品和第一類精神藥品；經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，也可以從定點生產(chǎn)企業(yè)購進麻醉藥品和第一類精神藥品。 全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)向醫(yī)療機構銷售麻醉藥品和第一類精神藥品，應當將藥品送至醫(yī)療機構。252。252。醫(yī)療機構應當憑印鑒卡向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)的定點批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品252。252。252。 麻醉藥品和精神藥品專用賬冊的保存期限應當自藥品有效期期滿之日起不少于5年。 麻醉藥品托運或者自行運輸麻醉藥品和第一類精神藥品的單位，應當向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門申請領取運輸證明。252。毒性藥品分為西藥、中藥兩大類。西藥品種系指原料藥和國家規(guī)定的制劑品種；中藥品種系指原藥材和飲片，不含制劑。252。 毒性藥品的包裝容器上必須印有毒藥標志，生產(chǎn)記錄，保存五年備查。 醫(yī)療單位供應和調配毒性藥品，憑醫(yī)生簽名的正式處方。每次處方劑量不得超過二日極量。 調配處方時，必須認真負責，計量準確，按醫(yī)囑注明要求，并由配方人員及具有藥師以上技術職稱的復核人員簽名蓋章后方可發(fā)出。如發(fā)現(xiàn)處方有疑問時，須經(jīng)原處方醫(yī)生重新審定后再行調配。　16 / 16