學(xué)習(xí)藥事管理學(xué)感想-閱讀頁(yè)
2025-02-20 00:41本頁(yè)面
【正文】 品。后來(lái)國(guó)家中醫(yī)藥管理局也曾制定過(guò)中藥的 GSP 及其驗(yàn)收細(xì)則，但是幾乎沒(méi)有推行開(kāi)來(lái)。 GSP 的中文名稱(chēng)由《醫(yī)藥商品質(zhì)量管理規(guī)范》變?yōu)椤端幤方?jīng)營(yíng)質(zhì)量管理 規(guī)范》。以往的 GSP 對(duì)藥品批發(fā)和零售沒(méi)有分別要求，給實(shí)際執(zhí)行帶來(lái)了一些概念上的模糊和操作上的不便。在結(jié)構(gòu)上將質(zhì)量體系組成要素與藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程密切結(jié)合起來(lái)，行文脈絡(luò)非常清晰流暢。比如，果斷刪掉了原 GSP 中 綜合性質(zhì)量管理 （ TQC）的有關(guān)內(nèi)容。同時(shí)， GSP 是一個(gè)具體的管理標(biāo)準(zhǔn)，而 TQC 是一套管理理論和方法，在具體管理標(biāo)準(zhǔn)中硬性推行一種管理理論和方法，也不十分妥當(dāng)。 6. 現(xiàn)行 GSP 與一些新發(fā)布的藥品管理行政規(guī)章進(jìn)行了較好的銜接。 7. 現(xiàn)行 GSP 的監(jiān)督實(shí)施主體成為藥品行政執(zhí)法部門(mén)，確保了 GSP 在全社會(huì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)中全面推行。此外，推行 GSP 的方式也由過(guò)去搞 GSP 合格企業(yè)和達(dá)標(biāo)企業(yè)變?yōu)閷?shí)行更加科學(xué)、規(guī)范的 GSP 認(rèn)證制度。為加快推行 GSP 和體現(xiàn)推行GSP 的強(qiáng) 制性，推行 GSP 將與藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)資格確認(rèn)結(jié)合起來(lái)， GSP 已經(jīng)成為衡量一個(gè)持證藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否具有繼續(xù)經(jīng)營(yíng)藥品資格的一道硬杠桿，成為藥品市場(chǎng)準(zhǔn)入的一道技術(shù)壁壘。 依法對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)施 GSP 認(rèn)證，是藥品監(jiān)督管理工作的重要內(nèi)容，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)施 GSP 認(rèn)證，促進(jìn)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，促進(jìn)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理手段的提高和市場(chǎng)行為的規(guī)范，達(dá)到整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序，保證人民用藥安全有效
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