【正文】 品開發(fā)的更改◆食品開發(fā)的更改是否形成文件？是否對更改進行了評價?◆技術資料更改如何進行標識和審批?◆是否對食品開發(fā)更改進行了適當?shù)尿炞C和確認?更改實施前是否進行了批準?◆更改評審的結果及跟蹤措施是否予以記錄?◆技術資料的更改如何下達和執(zhí)行?√√√√√√√續(xù)表一體化管理體系要求檢查內容是否適用參考文件檢查方法檢 查結果記錄一體化條款ISO 9001條款ISO 14001條款ISO 22000條款提 問文件查閱現(xiàn)場檢查實施危害分析的預備步驟設計和開發(fā)法律法規(guī)和其他要求實施危害分析的預備步驟◆危害分析準備工作的總原則◆是否收集、保持和更新了實施危害分析的所有相關信息，并將這些信息形成了文件?◆是否保存了收集、保持和更新信息的記錄?√√√◆食品安全小組的構成是否符合要求?◆食品安全小組是否由具有不同專業(yè)知識的人員組成?◆有無能夠證明人員能力(知識、經驗等)的證據?◆食品安全小組的知識和經驗是否覆蓋組織食品安全管理體系范圍內的產品、過程、設備和食品安全危害?√√√◆產品特性描述的基本要求◆在對產品特性進行描述時，是否識別了與描述的內容相關的法律法規(guī)的要求?◆產品特性描述的詳略程度，能否保證實施危害分析時的需要?◆產品特性的描述是否隨著其組成內容的變化而變化?必要時，是否更新?√√√續(xù)表一體化管理體系要求檢查內容是否適用參考文件檢查方法檢 查結果記錄一體化條款ISO 9001條款ISO 14001條款ISO 22000條款提 問文件查閱現(xiàn)場檢查實施危害分析的預備步驟設計和開發(fā)法律法規(guī)和其他要求實施危害分析的預備步驟◆原料、輔料以及與產品接觸材料的特性描述◆是否對所有原料、輔料和與產品接觸的材料的特性進行了描述?描述的詳略程度，是否能保證實施危害分析時的需要?◆適用時，特性描述的內容是否包括以下方面：①化學、生物和物理特性；①配制輔料的組成，包括添加劑和加工助劑；③產地；④生產方法；⑤包裝和交付方式；⑥貯存條件和保質期；⑦使用或生產前的預處理；⑧原料和輔料的接收準則或規(guī)范，接收準則和規(guī)范中應關注與原料和輔料預期用途相適宜的食品安全要求√√續(xù)表一體化管理體系要求檢查內容是否適用參考文件檢查方法檢 查結果記錄一體化條款ISO 9001條款ISO 14001條款ISO 22000條款提問文件查閱現(xiàn)場檢查實施危害分析的預備步驟設計和開發(fā)法律法規(guī)和其他要求實施危害分析的預備步驟◆產品特性的描述◆是否對終產品的特性進行了描述?描述的詳略程度，是否能保證實施危害分析時的需要?◆適用時，終產品特性描述的內容是否包括以下方面：①產品名稱或類似標識；②成分；③與食品安全有關的化學、生物和物理特性；④預期的保質期和貯存條件；⑤包裝；⑥與食品安全有關的標識和(或)處理、制備及使用的說明書；⑦分銷方法√√◆預期用途描述時的基本要求◆預期用途描述的詳略程度，能否保證實施危害分析時的需要?◆必要時，是否對預期用途的描述進行了更新?√√√◆預期用途的內容◆在終產品的特性描述中，是否對預期用途、合理預期的處理以及非預期但可能發(fā)生的錯誤處置和誤用情況包括在內?◆預期用途中是否說明了產品的適用人群?是否對其中的易感人群(不宜使用本產品的人群)做了特別的說明?√√續(xù)表一體化管理體系要求檢查內容是否適用參考文件檢查方法檢 查結果記錄一體化條款ISO 9001條款ISO 14001條款ISO 22000條款提問文件查閱現(xiàn)場檢查實施危害分析的預備步驟設計和開發(fā)法律法規(guī)和其他要求實施危害分析的預備步驟◆流程圖的基本要求◆流程圖是否清晰、準確和詳盡地列出了加工的所有步驟和環(huán)節(jié)?◆流程圖繪制完成后，食品安全小組是否通過現(xiàn)場核對來驗證所繪制流程圖的準確性?驗證無誤的流程圖是否作為記錄予以保存?√√√◆流程圖的內容◆組織是否繪制了食品安全管理體系覆蓋的產品或過程的流程圖？◆適宜時，流程圖的內容是否包括：①操作中所有步驟的順序和相互關系；②源于外部的過程和分包工作；③原料、輔料和中間產品投入點；④返工點和循環(huán)點；⑤終產品、中間產品和副產品放行點及廢棄物的排放點√√√◆過程步驟和控制措施的描述(工藝描述)內容及要求◆是否有描述各工序相關參數(shù)的工藝文件(工藝描述)?是否與流程圖、實際情況相符?◆描述的詳略程度，是否能保證實施危害分析時的需要?◆控制措施是否包括但不限于下列措施：√√√√續(xù)表一體化管理體系要求檢查內容是否適用參考文件檢查方法檢 查結果記錄一體化條款ISO 9001條款ISO 14001條款ISO 22000條款提問文件查閱現(xiàn)場檢查實施危害分析的預備步驟設計和開發(fā)法律法規(guī)和其他要求實施危害分析的預備步驟◆過程步驟和控制措施的描述(工藝描述)內容及要求①擬包含或已包含于操作性前提方案的控制措施，如防止交叉污染；②過程流程圖里規(guī)定步驟中應用的控制措施，如殺菌；③應用于終產品中作為內在因素的控制措施，如終產品的pH；④由外部組織(如顧客或主管部門)確定的且將包含于危害評價的任何控制措施，如法規(guī)中規(guī)定的食品添加劑的添加量；⑤應用于食品鏈其他階段(如原料供應商、分包方和顧客)和/或通過社會方案實施(如環(huán)保一般措施)，并預期包含于危害評價中的控制措施，如通過標識提醒顧客產品對易感人群的影響以防止危害發(fā)生?！羰欠裰赋隽嗣總€食品安全危害可能被引入的步驟?◆在識別危害的同時，是否確定了危害的可接受水平？◆終產品的可接受水平是否通過以下一個或多個來源獲得的信息進行確定：①由銷售國政府權威部門制定的目標、指標或終產品準則；②與食品鏈下一環(huán)節(jié)組織(經常是顧客)溝通的規(guī)范，特別是針對用于進一步加工或非直接消費的終產品；√√√√√√續(xù)表一體化管理體系要求檢查內容是否適用參考文件檢查方法檢 查結果記錄一體化條款ISO 9001條款ISO 14001條款ISO 22000條款提問文件查閱現(xiàn)場檢查危害分析以顧客為關注焦點設計和開發(fā)危害分析◆危害識別和可接受水平的確定③考慮與顧客達成一致的可接受水平和/或法律規(guī)定的標準，食品安全小組規(guī)定的可接受的最高水平；缺乏法律規(guī)定的標準時，通過科學文獻和專業(yè)經驗獲得危害分析以顧客為關注焦點設計和開發(fā)危害分析◆危害評價◆是否描述了危害評價的方法?◆是否根據危害發(fā)生的可能性和危害后果的嚴重性來確定危害是不是顯著危害?是否考慮了發(fā)生概率、交叉污染的風險、侵入或污染步驟、殘存和繁殖的可能？◆是否記錄了食品安全危害評價的結果?√√√√◆控制措施的選擇和評價◆是否針對已評價出的危害選擇了適宜的控制措施(或控制措施組合)?是否對控制措施的有效性進行了評價?◆是否對所選擇的控制措施進行了分類，以決定是否需要通過操作性前提方案或HACCP計劃對其進行管理?◆是否將對控制措施進行分類的方法和參數(shù)形成了文件?是否保存了控制措施評價結果的記錄?◆關鍵控制點(CCP)的控制措施是否由HACCP計劃來管理?其余危害的控制措施是否由操作性前提方案來管理?◆《危害分析工作單》是否正確?√√√√√√√續(xù)表一體化管理體系要求檢查內容是否適用參考文件檢查方法檢 查結果記錄一體化條款ISO 9001條款ISO 14001條款ISO 22000條款提問文件查閱現(xiàn)場檢查操作性前提方案的建立基礎設施工作環(huán)境運行控制操作性前提方案（PRPs）的建立◆操作性前提方案的內容◆食品安全小組是否識別并建立了操作性前提方案?◆操作性前提方案是否至少包括下列內容：①由操作性前提方案控制的食品安全危害；②食品安全危害的控制措施；③能夠證實操作性前提方案實施的相關監(jiān)視程序；④當監(jiān)視顯示操作性前提方案失控時，采取的糾正和糾正措施；⑤職責和權限；⑥監(jiān)視的記錄。◆上述資料、證據是否形成了 HACCP計劃的支持性文件?◆有無CL值確定的記錄?√√√◆關鍵限值實施的情況◆選定的關鍵限值能否防止、消除或降低危害?能否得到驗證?有哪些驗證材料?◆哪些點設置了操作限值(OL)？實際控制效果如何?√√√◆監(jiān)視系統(tǒng)的要求◆對每個關鍵控制點是否建立了監(jiān)視系統(tǒng)?監(jiān)視系統(tǒng)是否包括所有針對關鍵限值的、有計劃的測量或觀察?◆監(jiān)視的方法和頻率，能否保證及時發(fā)現(xiàn)關鍵限值的偏離，以便在產品使用或消費前對產品進行隔離?◆是否建立和保持了由程序、指導書和表格構成的文件化的監(jiān)視系統(tǒng)?√√√√續(xù)表一體化管理體系要求檢查內容是否適用參考文件檢查方法檢 查結果記錄一體化條款ISO 9001條款ISO 14001條款ISO 22000條款提問文件查閱現(xiàn)場檢查HACCP計劃的建立設計和開發(fā)生產和服務提供的控制過程的監(jiān)視和測量不合格控制HACCP計劃的建立◆監(jiān)視系統(tǒng)的內容◆監(jiān)視系統(tǒng)是否包括監(jiān)視的對象(what)、監(jiān)視的方法(how)、監(jiān)視的設備、監(jiān)視的地點(where)、監(jiān)枧的頻次(when)、監(jiān)視的實施者(who)以及監(jiān)視結果的評價人員、監(jiān)視的記錄、監(jiān)視結果的評價？◆是否明確了監(jiān)視人員的職責和權限?監(jiān)視人員是否隨時報告所有不正常的突發(fā)事件和偏離關鍵限值的情況，以便及時進行調整和采取糾偏措施?◆監(jiān)視結果是否有人評價?監(jiān)視結果的評價人員是否有權啟動糾正措施？是否明確了評價人員的職責?√√√√√◆監(jiān)視系統(tǒng)的實施◆是否按規(guī)定實施了各類監(jiān)視?是否按規(guī)定的時間和頻次進行?√續(xù)表一體化管理體系要求檢查內容是否適用參考文件檢查方法檢 查結果記錄一體化條款ISO 9001條款ISO 14001條款ISO 22000條款提問文件查閱現(xiàn)場檢查HACCP計劃的建立設計和開發(fā)生產和服務提供的控制過程的監(jiān)視和測量不合格控制HACCP計劃的建立◆糾偏措施的要求◆是否在HACCP計劃中規(guī)定了偏離關鍵限值時所采取的糾正和糾正措施?◆是否明確了負責采取糾偏措施的責任人、具體的糾偏方法、對受關鍵限值偏離影響的產品的處理、對糾偏行動的記錄?◆是否對采取的糾正和糾正措施做好了記錄?記錄的內容是否包括：偏離的描述、產品的評估、采取的糾正和糾正措施、負責采取糾正措施人員的姓名以及必要的對糾偏措施的驗證結果?√√√√◆糾偏措施的實施◆當發(fā)生偏離時，是否及時采取了措施將偏離的參數(shù)重新調整到關鍵限值的范圍內(即糾正)?◆是否分析了偏離產生的原因，采取了糾正措施?◆是否對糾正和糾正措施的有效性進行了確認?◆是否隔離、評估和處理了在偏離期間產生的產品?√√√√√√續(xù)表一體化管理體系要求檢查內容是否適用參考文件檢查方法檢 查結果記錄一體化條款ISO 9001條款ISO 14001條款ISO 22000條款提問文件查閱現(xiàn)場檢查預備信息的更新、規(guī)定前提方案和HACCP計劃文件的更新預備信息的更新、 規(guī)定前提方案和HACCP計劃文件的更新◆預備信息的更新、規(guī)定前提方案和HACCP計劃文件的更新◆編制操作性前提方案和(或)HACCP計劃后，是否根據需要，適時對下列信息進行了更新：①產品特性；②預期用途；③流程圖；④過程步驟；⑤控制措