【正文】 和資料的更改一般應(yīng)由該文件的原審批部門進(jìn)行審批。b. 應(yīng)按照文件控制規(guī)程說明標(biāo)注文件修改情況。 文件和資料的存儲(chǔ)文件和資料應(yīng)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)在指定的地點(diǎn)保存。 文件和資料的廢棄 作廢的文件應(yīng)及時(shí)撤出。作廢文件的處理執(zhí)行文件保管規(guī)程和設(shè)計(jì)文檔管理規(guī)程。19 / 44 采購(gòu) 概述 為了保證最終產(chǎn)品質(zhì)量滿足規(guī)定要求，必須對(duì)影響最終產(chǎn)品質(zhì)量的采購(gòu)過程進(jìn)行有效控制。根據(jù)所購(gòu)產(chǎn)品的類型決定供方的選擇和控制的方式和程度，必要時(shí)也要考慮已證實(shí)的所采購(gòu)產(chǎn)品供方的能力和業(yè)績(jī)的記錄。．職責(zé)a. 商務(wù)部是采購(gòu)的責(zé)任部門。. 管理內(nèi)容與要求 建立和保持 R06000《采購(gòu)手續(xù)規(guī)程》 。b. 委托物：依據(jù)本公司的設(shè)計(jì)和規(guī)范，委托生產(chǎn)的軟件、配件或其它產(chǎn)品稱為委托物。調(diào)查以往的供貨業(yè)績(jī)，評(píng)價(jià)同類企業(yè)供貨業(yè)績(jī)并考慮是否具有質(zhì)量保證能力，質(zhì)量體系是否建立，交貨期和價(jià)格能否接受。b. 分供方的選擇和對(duì)其控制的方式和程度取決于所購(gòu)物資的類型。對(duì)其業(yè)績(jī)進(jìn)行監(jiān)督，以確保其始終滿足選擇的要求，其監(jiān)督的程度取決于公司最終產(chǎn)品的影響程度。，或其等同文檔。 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證a. 當(dāng)有必要要求到分供方處按供方的質(zhì)量體系實(shí)施評(píng)審以確認(rèn)分供方的工作時(shí)，應(yīng)把這一要求納入到合同中去，同時(shí)也要把驗(yàn)收測(cè)試要求納入到合同中。c. 同時(shí)要注意的是當(dāng)顧客方或其代表在分供方處進(jìn)行確認(rèn)時(shí)，我方不能將這種確認(rèn)作為分供方實(shí)施有效的質(zhì)量控制的憑證。 適用范圍 適用于軟件開發(fā)過程中用戶提供的用于設(shè)計(jì)、驗(yàn)證的所有文檔資料。b. 開發(fā)部門的項(xiàng)目負(fù)責(zé)人在系統(tǒng)開發(fā)計(jì)劃書中規(guī)定接收文檔、數(shù)據(jù)的配置管理責(zé)任者；c. 開發(fā)部門的配置管理責(zé)任者在開發(fā)過程中負(fù)責(zé)對(duì)用戶提供的文檔、數(shù)據(jù)的管理；d. 項(xiàng)目驗(yàn)收提交后，文檔提交項(xiàng)目管理部進(jìn)行保管。 開發(fā)部門要按文件規(guī)定的程序?qū)︻櫩吞峁┑奈锲?，包括配套的軟件產(chǎn)品、開發(fā)工具、測(cè)試和運(yùn)行資料、接口或其他規(guī)格說明等進(jìn)行控制。 在對(duì)顧客提供的產(chǎn)品接收時(shí)，應(yīng)對(duì)提供的項(xiàng)目明確地定義和驗(yàn)證并做好記錄。 對(duì)顧客提供的產(chǎn)品應(yīng)按規(guī)定貯存，妥善保管和維護(hù)，應(yīng)登記建帳，標(biāo)識(shí)清楚，防止誤用。 受計(jì)算機(jī)病毒感染的軟件應(yīng)作為損壞的軟件處理。 應(yīng)保存對(duì)顧客提供產(chǎn)品的驗(yàn)收記錄和異常情況的報(bào)告。防止不同產(chǎn)品、不同版本之間的誤用，以確保需要時(shí)實(shí)現(xiàn)可追溯性要求。. 職責(zé)a. 開發(fā)部門和項(xiàng)目管理部是產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性的責(zé)任部門。c. 各項(xiàng)配置管理負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)在開發(fā)過程中相應(yīng)項(xiàng)的配置管理以及記錄的保管。 配置管理是對(duì)軟件開發(fā)過程中的開發(fā)成果（設(shè)計(jì)文檔，軟件程序） 、環(huán)境、接收文件等各項(xiàng)的版本進(jìn)行標(biāo)識(shí)、管理的機(jī)制。 標(biāo)識(shí)在設(shè)計(jì)文件或程序的版本控制過程中，開發(fā)部門要按照文件程序指定一個(gè)唯一的標(biāo)識(shí)符來對(duì)應(yīng)配置產(chǎn)品的每個(gè)項(xiàng)目。開發(fā)部門要在程序指定的范圍內(nèi)對(duì)必要項(xiàng)進(jìn)行控制和追溯。. 適用范圍 適用公司所有軟件產(chǎn)品的開發(fā)過程。. 管理內(nèi)容與要求 建立并保持 R9000《系統(tǒng)開發(fā)計(jì)劃書實(shí)施規(guī)程》 。a. 操作系統(tǒng)b. 軟件工具(如編譯器、調(diào)試器、代碼維護(hù)工具、CASE 工具等)c. 購(gòu)入軟件d. 規(guī)則、慣例及約定e. 設(shè)計(jì)與生產(chǎn)使用的設(shè)備 為確定軟件、工具、設(shè)備等在設(shè)計(jì)與生產(chǎn)過程沒有諸如破壞、丟失軟件信息等不良影響，開發(fā)部門應(yīng)指定專人對(duì)這些物品進(jìn)行維護(hù)和控制。 檢驗(yàn)和測(cè)試 概述 通過明確接收檢查、單元測(cè)試、組合、綜合測(cè)試和公司內(nèi)部驗(yàn)收的方法、內(nèi)容以及實(shí)施要領(lǐng)，以確保產(chǎn)品在開發(fā)的全過程中都能夠滿足用戶的需要。a. 開發(fā)部門是檢驗(yàn)和測(cè)試的責(zé)任部門。開發(fā)部門部長(zhǎng)負(fù)責(zé)測(cè)試規(guī)范書和測(cè)試結(jié)果的批準(zhǔn)。 d. 驗(yàn)收(1) 項(xiàng)目負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)驗(yàn)收會(huì)的準(zhǔn)備工作，包括申請(qǐng)書和相關(guān)資料的準(zhǔn)備、會(huì)議記錄的制作等。(3) 主管領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)產(chǎn)品的批準(zhǔn)。開發(fā)部門基于系統(tǒng)開發(fā)計(jì)劃和測(cè)試規(guī)范進(jìn)行上述各過程的檢查和測(cè)試。檢驗(yàn)如果發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)提交問題報(bào)告單報(bào)告商務(wù)部以便糾正。c. 如果采購(gòu)的產(chǎn)品在接收檢查前就已使用，應(yīng)記錄這一情況，當(dāng)發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定要求時(shí)，立即追回該產(chǎn)品并進(jìn)行修理或更換。開發(fā)部門應(yīng)編制相應(yīng)階段的測(cè)試規(guī)范書，測(cè)試結(jié)果應(yīng)有專門記錄(測(cè)試記錄單)。 對(duì)任何修改影響的領(lǐng)域應(yīng)加以查明，并重新測(cè)試，確定重新測(cè)試范圍和方法。 最終檢查與測(cè)試a. 開發(fā)部門在裝箱前要進(jìn)行最終檢查，確保檢驗(yàn)規(guī)程規(guī)定的檢驗(yàn)要求和檢驗(yàn)活動(dòng)均已完成，且結(jié)果滿足規(guī)定要求，文件齊備。 檢查與測(cè)試記錄a. 開發(fā)部門在測(cè)試記錄單上記錄測(cè)試結(jié)果。c. 檢驗(yàn)記錄應(yīng)有對(duì)合格品放行的授權(quán)檢驗(yàn)者的簽名蓋章。工具或試驗(yàn)設(shè)備要按照文件化程序控制和維護(hù)以保證試驗(yàn)的有效性。 職責(zé)a. 開發(fā)部門是檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備控制的責(zé)任部門。c. 技術(shù)支撐部門負(fù)責(zé)用于開發(fā)、檢驗(yàn)、測(cè)試的硬件設(shè)備的日常維護(hù)工作。 選擇和使用合適的檢驗(yàn)、測(cè)試設(shè)備和手段，應(yīng)充分考慮檢測(cè)工具，對(duì)軟件產(chǎn)品的影響來選擇配置檢測(cè)工具。 工具和試驗(yàn)設(shè)備的使用產(chǎn)品檢查、測(cè)量和測(cè)試過程中使用的工具應(yīng)在系統(tǒng)開發(fā)計(jì)劃中規(guī)定、并應(yīng)評(píng)估其有效性、記錄使用的效果，必要時(shí)要按規(guī)定的要求來調(diào)整參數(shù)。 ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)的 中(b)(g)項(xiàng)不適用于軟件開發(fā)。 適用范圍 適用于采購(gòu)產(chǎn)品和公司開發(fā)產(chǎn)品的檢驗(yàn)、測(cè)試和試驗(yàn)。b. 營(yíng)銷事業(yè)部負(fù)責(zé)采購(gòu)產(chǎn)品的接收檢查。 建立并保持文件 R10001《組合、綜合測(cè)試實(shí)施規(guī)程》 、R10002《單元測(cè)試實(shí)施規(guī)程》 、R10003《公司產(chǎn)品驗(yàn)收、批準(zhǔn)規(guī)程》 。其檢驗(yàn)狀態(tài)主要?jiǎng)澐郑何唇?jīng)測(cè)試、已經(jīng)測(cè)試但有差錯(cuò)、已成功地測(cè)試或批準(zhǔn)放行至進(jìn)一步開發(fā)活動(dòng)的。 在復(fù)制、保存、交付和安裝過程中應(yīng)保護(hù)好檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)的標(biāo)識(shí)，27 / 44 不合格品的控制 概述 為防止不合格品(項(xiàng)）被使用和出廠，應(yīng)對(duì)不合格品(項(xiàng)）的處理進(jìn)行有效控制。 職責(zé)a. 開發(fā)部門是不合格品的控制的責(zé)任部門。 管理內(nèi)容和要求 為防止不合格產(chǎn)品非預(yù)期使用或接收，建立并保持 R13000《不合格品（項(xiàng)）管理規(guī)程》并根據(jù)文件規(guī)定識(shí)別、修改、重新檢查產(chǎn)品。 不合格品的識(shí)別a. 在產(chǎn)品的各個(gè)測(cè)試階段明確有無不合格產(chǎn)品及采取補(bǔ)救措施的情況，應(yīng)規(guī)定在哪些點(diǎn)需要控制和記錄不合格品，發(fā)現(xiàn)不合格的產(chǎn)品要防止其出廠。c. 在檢查和測(cè)試中發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品后，開發(fā)部門應(yīng)提交問題通知單。 不合格品的評(píng)審和處理，可能包括：(1) 修正不合格的事項(xiàng)(2) 向顧客提供代替策略，雙方同意后更改說明書(3) 實(shí)施回避策略及改進(jìn)(向用戶說明處理方法)(4) 操作上回避后原樣使用(向用戶說明處理方法)、處理的權(quán)限可在系統(tǒng)開發(fā)計(jì)劃書中特別確定。，可以使用不合格品，應(yīng)向顧客提出讓步申請(qǐng)，取得其同意，并保存記錄。 適用范圍 適用于公司全體部門的以下幾類不合格狀況：a. 不合格產(chǎn)品b. 不合格作業(yè)程序（過程）c. 不合格質(zhì)量體系 職責(zé)a. 項(xiàng)目管理部是糾正和預(yù)防措施的責(zé)任部門。c. 開發(fā)部門負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品開發(fā)過程中發(fā)現(xiàn)問題實(shí)施糾正和預(yù)防措施。 如果糾正和預(yù)防措施牽涉到對(duì)質(zhì)量體系的更改(如規(guī)則或標(biāo)準(zhǔn))就應(yīng)由原制定人員立即修改并在修改后進(jìn)行必要的教育。b. 調(diào)查與產(chǎn)品和質(zhì)量體系有關(guān)的不合格產(chǎn)生的原因，并記錄調(diào)查結(jié)果。d. 確認(rèn)糾正措施效果和技術(shù)共享發(fā)現(xiàn)不合格品的部門應(yīng)對(duì)糾正措施進(jìn)行的實(shí)施效果進(jìn)行驗(yàn)證。，并執(zhí)行文件的管理規(guī)程的要求。為此項(xiàng)目管理部應(yīng)收集必要的信息，包括：各次評(píng)審的結(jié)果、服務(wù)報(bào)告記錄、項(xiàng)目質(zhì)量記錄、(如裝箱單以及有關(guān)過程、讓步、顧客投訴等所有影響質(zhì)量的)信息，以查明和消除不合格品的潛在原因。c. 項(xiàng)目管理部對(duì)采取的預(yù)防措施的有效性進(jìn)行驗(yàn)證。e. 對(duì)確定有效的預(yù)防措施所引起的文件更改應(yīng)做好記錄，并執(zhí)行文件和資料控制的有關(guān)規(guī)定 。 適用范圍 適用與公司開發(fā)的軟件產(chǎn)品、采購(gòu)物品等。b. 開發(fā)部門負(fù)責(zé)開發(fā)過程中產(chǎn)品的防護(hù)以及產(chǎn)品的交付工作。 管理內(nèi)容和要求 為防止已完成的軟件和資料的丟失、為在破壞事件后能重新安裝，對(duì)原始和復(fù)制軟件的搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)和交付工作應(yīng)按規(guī)定的文件化程序進(jìn)行。 貯存a. 為保護(hù)軟件產(chǎn)品的完整性，主要的軟件項(xiàng)要保存在適宜的環(huán)境。b. 開發(fā)部門應(yīng)貯存?zhèn)浞菀苑酪馔猓瑫r(shí)還應(yīng)在機(jī)器外安全地保存。 交付a. 應(yīng)按照合同條款的要求確定每個(gè)該交付的軟件項(xiàng)的復(fù)制數(shù)量并確定合適的介質(zhì)類型交付給用戶。b. 對(duì)于文檔應(yīng)確定文檔的格式和使用環(huán)境c. 在采用電子傳送的情況下，該條款無實(shí)際意義，可作為復(fù)制的一部分來描述 ，開發(fā)部門應(yīng)記錄交付是否完成。 適用范圍 適用于公司所有部門對(duì)質(zhì)量記錄控制的活動(dòng)。b. 項(xiàng)目管理部保管內(nèi)部質(zhì)量審核、管理評(píng)審等通用的質(zhì)量記錄；c. 開發(fā)部門保管產(chǎn)品開發(fā)過程中形成的相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量記錄，產(chǎn)品開發(fā)完成后將設(shè)計(jì)文檔和質(zhì)量記錄等移交項(xiàng)目管理部保存；d. 辦公室保管員工培訓(xùn)記錄；e. 營(yíng)銷事業(yè)部負(fù)責(zé)保管分銷商和維護(hù)服務(wù)等質(zhì)量記錄。 記錄范圍 ：? 管理者的更改記錄? 分銷商的記錄? 不合格品的糾正措施? 內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)查記錄? 教育培訓(xùn)記錄? 統(tǒng)計(jì)資料 ：? 系統(tǒng)開發(fā)計(jì)劃書? 合同內(nèi)容的確認(rèn)記錄? 設(shè)計(jì)審查記錄? 產(chǎn)品承認(rèn)記錄? 產(chǎn)品的配置記錄? 測(cè)試/檢查記錄? 不合格品的修正記錄 質(zhì)量記錄控制 各職能部門對(duì)質(zhì)量記錄的識(shí)別、收集、檢索、分類、保管、維護(hù)及廢棄實(shí)施管理；? 為減少破壞、防止丟失，各部門應(yīng)確定質(zhì)量記錄的管理責(zé)任者及相關(guān)的責(zé)任；? 確定質(zhì)量記錄的保管時(shí)間；? 確定質(zhì)量記錄的查閱手續(xù)包括合同規(guī)定的(顧客或其代表)的查閱：經(jīng)項(xiàng)目管理部或開發(fā)部門負(fù)責(zé)人同意后可以提取相應(yīng)記錄；? 質(zhì)量記錄應(yīng)按規(guī)定填寫，保證真實(shí)、準(zhǔn)確完整、清晰；? 質(zhì)量記錄應(yīng)分類編號(hào)予以標(biāo)識(shí)；? 質(zhì)量記錄應(yīng)妥善保管和貯存，以便于查閱和存?。? 需要提供給顧客查閱的記錄，必須在合同中做出規(guī)定。 適用范圍 適用于公司內(nèi)部對(duì)質(zhì)量體系各項(xiàng)要求的審核。 管理內(nèi)容和要求 建立并保持文件 R17000《內(nèi)部質(zhì)量審核實(shí)施規(guī)程》 。 內(nèi)部質(zhì)量審核的實(shí)施a. 組成審核組，并確定一名組長(zhǎng)，組織內(nèi)審員編制審核檢查單用于指導(dǎo)審核過程。c. 在審核進(jìn)行中應(yīng)按照審核計(jì)劃和規(guī)定的程序核實(shí)具體的證據(jù)。d. 審核結(jié)果應(yīng)由內(nèi)部質(zhì)量審核組以內(nèi)部質(zhì)量審核報(bào)告的形式提交給管理者代表。b. 內(nèi)部審核人員應(yīng)對(duì)審核糾正措施的狀況進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證，并將結(jié)果/效果記錄下來。 培訓(xùn) 概述 為提高人員素質(zhì)，崗位技能，確保質(zhì)量體系有效運(yùn)行，必須加強(qiáng)對(duì)人員的培訓(xùn)教育，以滿足生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制的需要。 職責(zé)a. 辦公室是培訓(xùn)工作的責(zé)任部門b. 由（副）總經(jīng)理負(fù)責(zé)公司職工的培訓(xùn)工作。 管理內(nèi)容與要求 建立并保持文件 R18000《公司職工培訓(xùn)規(guī)程》 。 培訓(xùn)內(nèi)容:a 新員工培訓(xùn) b 專業(yè)人員培訓(xùn) c 管理人員培訓(xùn) 培訓(xùn)方式:a 公司內(nèi)部培訓(xùn) b 委派有關(guān)權(quán)威機(jī)構(gòu)或單位培訓(xùn)。 有關(guān)部門根據(jù)質(zhì)量工作的需要制定培訓(xùn)實(shí)施計(jì)劃，并組織實(shí)施。 各部門負(fù)責(zé)人應(yīng)根據(jù)設(shè)計(jì)人員的經(jīng)歷、年齡給予指導(dǎo)，應(yīng)考慮設(shè)計(jì)人員的經(jīng)歷確定教材，為設(shè)計(jì)人員提供成才的機(jī)會(huì)。33 / 44 服務(wù) 概述 明確由公司研制開發(fā)的軟件系統(tǒng)或公司負(fù)責(zé)購(gòu)買并交納給客戶的系統(tǒng)的維護(hù)與服務(wù)(以下稱維護(hù))活動(dòng)、使維護(hù)與服務(wù)活動(dòng)能圓滿地進(jìn)行。 職責(zé)a. 項(xiàng)目管理部和營(yíng)銷事業(yè)部是維護(hù)服務(wù)的責(zé)任部門。c. 確定的維護(hù)支持機(jī)構(gòu)在維護(hù)的過程中作為與客戶的維護(hù)窗口負(fù)責(zé)與客戶的聯(lián)絡(luò)，對(duì)客戶發(fā)現(xiàn)的問題（Bug）制作發(fā)行系統(tǒng)問題報(bào)告單。e. 開發(fā)部門負(fù)責(zé)對(duì)問題報(bào)告單進(jìn)行分析，根據(jù)情況決定不同的處置方法。軟件的維護(hù)過程,應(yīng)按照文件化程序來進(jìn)行，它包括對(duì)軟件中的程序及其配置、規(guī)范、文檔的維護(hù)。 維護(hù)工作 公司的軟件維護(hù)工作是由開發(fā)部門負(fù)責(zé), 在可能的時(shí)候, 也可把部分工作委托給技術(shù)支撐部門中的相關(guān)人員。這包括確定維護(hù)的范圍、配置管理控制、軟件與資源的協(xié)調(diào)等。 維護(hù)活動(dòng)中應(yīng)注意所有的更改處理都必須盡可能地采用與開發(fā)過程中同樣的規(guī)則進(jìn)行，所有更改處理都必須記錄，包括對(duì)設(shè)計(jì)文檔和程序的更改。維護(hù)記錄和驗(yàn)證報(bào)告應(yīng)按文件保管規(guī)程要求妥善保管。 釋放規(guī)程： 為了維護(hù)軟件產(chǎn)品的性能，應(yīng)與客戶共同商定將更改綜合到軟件產(chǎn)品中去的規(guī)則，此規(guī)則應(yīng)包括如下內(nèi)容：a. 確定何處可以進(jìn)行局部修改或必須釋放一個(gè)完全更新的版本的原則；b. 根據(jù)釋放的頻度和對(duì)客戶的影響，以及及時(shí)實(shí)施更改的能力描述釋放的類型；c. 確定將當(dāng)前進(jìn)行的或計(jì)劃進(jìn)行的更改通知客戶的方法；d. 確認(rèn)所實(shí)施的更改不會(huì)導(dǎo)致其他問題的方法； 對(duì)于多種產(chǎn)品版本和多處運(yùn)行場(chǎng)地的情況，應(yīng)記錄在何處進(jìn)行了什么更改。 用范圍適用于產(chǎn)品形成的有關(guān)過程。b. 項(xiàng)目管理部與開發(fā)部門應(yīng)不斷探索更適合的度量方法應(yīng)用到實(shí)際中去。 根據(jù)本公司需要評(píng)價(jià)產(chǎn)品質(zhì)量和過程能力時(shí)，采用統(tǒng)計(jì)技術(shù)包括產(chǎn)品度量和過程度量二個(gè)方面。可用質(zhì)量確認(rèn)分析表來分析產(chǎn)品特性。 在軟件開發(fā)中主要考慮的是利用度量來管理開發(fā)和交付過程(如控制進(jìn)度表)，并通報(bào)度量情況。 開發(fā)部門應(yīng)正確地選擇統(tǒng)計(jì)技術(shù)，并對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行統(tǒng)計(jì)技術(shù)知識(shí)培訓(xùn)，以便正確地使用統(tǒng)計(jì)技術(shù)。 應(yīng)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)所形成的記錄、圖表結(jié)論等應(yīng)妥善保存。