【正文】 ；C. 適用于產(chǎn)品的法律法規(guī)要求；D. 公司認為必要的任何附加要求。 與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審 在向客戶作出提供產(chǎn)品的承諾前銷售部組織有關(guān)部門按照“銷售接單管理規(guī)定”對客戶的合同或訂單或電話訂貨要求進行評審，從而確保：A. 明確客戶對產(chǎn)品的規(guī)格、交貨期、數(shù)量、質(zhì)量以及技術(shù)要求；B. 客戶以電話或口頭形式提出的要求，在答復前應(yīng)得到我方確認；對于招標形式提出的要求，經(jīng)過對標書評審，總經(jīng)理批準后，方可參加競標活動。E 與客戶接觸產(chǎn)生的所有記錄，包括合同評審的記錄由銷售部保存。 客戶聯(lián)絡(luò) 銷售部、品管部負責與客戶的溝通：A. 銷售部負責了解產(chǎn)品的信息；B. 銷售部負責答復客戶對產(chǎn)品特性和相關(guān)方面的咨詢，處理客戶與我公司簽訂的合同或下達給我公司的訂單。C. 品管部負責處理客戶給本公司信息的反饋；組織處理客戶對產(chǎn)品質(zhì)量、服務(wù)方面的投訴。 設(shè)計開發(fā)的策劃 總工程師根據(jù)實際情況確定設(shè)計開發(fā)計劃，計劃內(nèi)容包括:A. 設(shè)計開發(fā)的輸入、輸出、評審、驗證、確認等各階段的劃分和主要工作內(nèi)容；B. 各階段人員職責和權(quán)限；C. 資源配置需求。 設(shè)計開發(fā)的輸入 設(shè)計開發(fā)的輸入包括以下內(nèi)容:A. 產(chǎn)品主要功能；B. 適用的法律法規(guī)要求；C. 以前類似設(shè)計提出的適用信息；D. 對確定產(chǎn)品的安全性和適用性致關(guān)重要的特性要求,包括安全、運輸、儲存等。 設(shè)計開發(fā)的輸出 設(shè)計開發(fā)輸出所形成的文件,以能夠?qū)φ赵O(shè)計輸入要求進行驗證和確認的形式來表達。 設(shè)計開發(fā)的評審，識別存在不足并及時采取措施予以糾正，以確保最終設(shè)計滿足客戶的要求。 設(shè)計開發(fā)的確認確認的目的是證明產(chǎn)品能夠滿足預期的使用要求。 設(shè)計開發(fā)的更改設(shè)計開發(fā)的更改發(fā)生在設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)和產(chǎn)品使用壽命周期中。 采購 采購過程A. 公司建立“采購管理規(guī)定”，確保采購的計劃、實施、驗證、入庫得到有效控制。C. 供應(yīng)商評審資料、采購資料應(yīng)加以記錄，并由采購部進行保存。供方評審小組對供方提出如下要求和進行如下行動：A. 對下列各項的認可：a. 對供方提供的樣品進行確認；b. 對供方的生產(chǎn)過程進行審核；c. 對供方的生產(chǎn)設(shè)備、檢測設(shè)備進行認可B. 質(zhì)量管理的要求：技術(shù)部根據(jù)公司采購產(chǎn)品的重要性確定供方應(yīng)采用的質(zhì)量管理體系的要求，必要時對供方的質(zhì)量管理體系進行第二方審核（在采購合同中規(guī)定）。 本公司或客戶如果需要在供應(yīng)商貨源處驗貨，采購部應(yīng)在合同或訂單上加以規(guī)定驗證活動的具體安排，并說明產(chǎn)品放行的方式。公司通過以下方面控制生產(chǎn)過程和服務(wù)的實施：A. 銷售部負責將產(chǎn)品特性信息準確地通知到有關(guān)部門；技術(shù)部和相關(guān)車間負責建立生產(chǎn)過程所需的作業(yè)指導書，技術(shù)部負責提供工藝技術(shù)要求,車間作業(yè)人員根據(jù)作業(yè)指導書和工藝要求進行作業(yè)活動；B. 為生產(chǎn)和服務(wù)的正常開展配置適宜的設(shè)備、工裝器具，并由設(shè)備部負責組織實施進行必要的維護保養(yǎng)；C. 在生產(chǎn)過程中各車間根據(jù)各工序或產(chǎn)品的要求，選用適用的監(jiān)控或測量裝置，對生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品特性進行過程自檢和專檢。本公司的特殊過程為和膏與配料工序。對該工序作到：A. 對該工序所使用的器具、設(shè)備要進行事先評估和鑒定B. 對該過程要進行嚴格的質(zhì)量監(jiān)控C. 該工序的操作人員考核合格后才能上崗D. 要有明確的作業(yè)指導書、技術(shù)標準指導該工序員工作業(yè)E. 操作過程要有記錄。車間質(zhì)檢員跟班確認和膏的加料的操作的準確性。要求：A. 產(chǎn)品標識：以標簽、區(qū)域、顏色、標牌等形式標明產(chǎn)品的品名、規(guī)格、數(shù)量等信息。C. 各車間對產(chǎn)品實現(xiàn)和過程控制中的各項活動和結(jié)果予以記錄和標識，以便進行追溯作業(yè)。若以后有客戶財產(chǎn)，諸如客戶發(fā)給我們的圖紙（以后還要收回的）、客戶發(fā)給我們合金要我們代加工的等等，按照以下原則處理：A. 公司要愛護客戶財產(chǎn)。C. 若客戶財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況，公司銷售部負責應(yīng)向客戶報告，并保持記錄。生產(chǎn)車間負責產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中的防護，倉庫負責材料、成品在貯存、交付過程中的防護。 計量室負責公司所需測量和監(jiān)控設(shè)備測量能力的確認，負責選擇適合公司測量能力的測量和監(jiān)控設(shè)備。檢定、校驗合格的測量和監(jiān)控設(shè)備，計量室以合格標簽進行標識；G. 各單位要精心使用，注意采取防護措施，防止因調(diào)整和使用不當而使其準確度失效。 監(jiān)視和測量 客戶滿意 銷售部按照公司制訂的“客戶滿意度調(diào)查與分析管理規(guī)定”對客戶的滿意度進行調(diào)查，每年進行一次。銷售部應(yīng)組織相關(guān)部門對客戶滿意度的調(diào)查評估方法進行評議，確定調(diào)查評估方法的適宜性和有效性。 銷售部主管應(yīng)將客戶滿意度的調(diào)查情況在管理評審會議上進行匯報。E. 內(nèi)部審核的情況應(yīng)形成“內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報告”，由管理者代表在管理評審會議上匯報。 過程的監(jiān)視和測量 公司在進料、工序控制、產(chǎn)品性能、客戶抱怨處理等各方面采用檢驗及統(tǒng)計方法等手段進行過程的監(jiān)視和測量，以確保實現(xiàn)最終結(jié)果的過程的能力。A. 技術(shù)部負責進料檢驗。B. 生產(chǎn)部各車間按照公司制定的“工藝\技術(shù)文件”對各工序進行監(jiān)控和測量，并按照“QC工程圖”的要求進行自檢和互檢、專檢。C. 銷售部負責實施客戶滿意度調(diào)查，品管部負責客戶反饋意見和投訴處理，品管部對采取的糾正和/或預防措施實施過程予以監(jiān)視、跟蹤，對結(jié)果進行測量、評估確認，以確保滿足客戶要求。E. 各崗位作業(yè)人員都應(yīng)對各自工作質(zhì)量負責，應(yīng)按相關(guān)文件規(guī)定進行作業(yè)，實行自檢，并按規(guī)定做好各項記錄；各崗位作業(yè)人員的工作監(jiān)督、檢查主要由各部門主管負責，各部門主管應(yīng)隨時檢查本部門各崗位工作過程中使用的文件/資料的有效性以及作業(yè)人員的實際操作與相關(guān)文件規(guī)定的符合性。G. 以上各項監(jiān)視、測量以及統(tǒng)計分析應(yīng)確保其準確性、及時性、可信性，保證過程和人員對內(nèi)或外部要求做出最快反應(yīng)；過程監(jiān)視和測量將有助于提高生產(chǎn)率、人員和設(shè)備的利用率，并降低成本。技術(shù)部按照“來料檢驗管理規(guī)定”進行來料檢驗；品管部按照“成品、半成品檢驗管理規(guī)定”和“QC工程圖”要求進行半成品、成品檢驗，驗證產(chǎn)品是否滿足規(guī)定的要求，并作好記錄，經(jīng)受權(quán)的檢驗員在記錄上簽字或蓋章。 對于成品只有全部檢驗項目檢驗完畢，并且檢驗合格后才能入庫和交付。在發(fā)現(xiàn)不合格時，應(yīng)進行下面有關(guān)適宜的動作：A. 相關(guān)部門對不合格品進行標識、隔離；B. 按照“不合格品控制程序”規(guī)定的職責和處置權(quán)限對不合格品進行處理；C. 處置后的不合格品必須經(jīng)過重新檢驗證明符合后才能交付使用；D. 對不合格品的處理情況包括經(jīng)總工程師批準的“讓步接收”予以記錄。 數(shù)據(jù)分析相關(guān)部門、車間根據(jù)實際實際情況選用適合的統(tǒng)計技術(shù)，諸如QC七大手法等對本部門的資料進行分析，數(shù)據(jù)分析要對以下方面提出分析結(jié)論或信息：A。D．供方的供貨情況。 改進 持續(xù)改進 公司通過如下活動，實現(xiàn)對質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進：A. 定期評審公司質(zhì)量方針的實施情況，監(jiān)控質(zhì)量目標的完成情況；B. 對質(zhì)量管理體系進行定期的審核，并對審核過程中發(fā)現(xiàn)的有關(guān)問題，進行糾正，予以改善；C. 對質(zhì)量管理體系產(chǎn)生的數(shù)據(jù)和資料進行統(tǒng)計分析，驗證產(chǎn)品、過程的能力，并對有關(guān)情況進行改善；D. 對體系運行過程中產(chǎn)生的問題采取糾正、預防措施，使體系不斷地改進；E. 定期進行管理評審。要求：A. 責任部門對不合格（包括客戶抱怨）發(fā)生的原因進行分析；B. 責任部門針對問題發(fā)生的原因采取相應(yīng)的措施，消除產(chǎn)生問題的原因；C. 責任部門記錄采取措施的糾正結(jié)果；D. 品管部、技術(shù)部以及總工程師、管理者代表評審所采取糾正措施是否有效，并加以記錄。 預防措施A. 品管部、技術(shù)部及相關(guān)部門根據(jù)“糾正和預防措施控制程序” （MHQP04）以及適當?shù)男畔碓矗ㄈ缈蛻舻囊庖姟⑦^程作業(yè)結(jié)果、審核結(jié)果、質(zhì)量記錄等）予以統(tǒng)計、分析，確定潛在不合格及其原因。C. 品管部、技術(shù)部及相關(guān)部門采取預防措施，以消除潛在不合格事件發(fā)生的因素，防止不合格的發(fā)生。29 / 29