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正文內(nèi)容

沈陽東東質(zhì)量手冊-閱讀頁

2025-08-02 19:27本頁面
  

【正文】 控制規(guī)程說明標注文件修改情況。 文件和資料的存儲 文件和資料應在規(guī)定的時間內(nèi)在指定的地點保存。 文件和資料的廢棄 作廢的文件應及時撤出。 作廢文件的處理執(zhí)行文件保管規(guī)程和設計文檔管理規(guī)程。質(zhì)量手冊 沈陽東東系統(tǒng)集成有限公司 P19/35 R020xx REV0 概述 為了保證最終產(chǎn)品質(zhì)量滿足規(guī)定要求,必須對影響最終產(chǎn)品質(zhì)量的 采購過程進行有效控制。根據(jù)所購產(chǎn)品的類型決定供方的選擇和控制的方式和程度,必要時也要考慮已證實的所采購產(chǎn)品供方的能力和業(yè)績的記錄。 .職責 a. 商務部是采購的責任部門。 . 管理內(nèi)容與要求 建立和保持 R06000《采購手續(xù)規(guī)程》。 b. 委托物:依據(jù)本公司的設計和規(guī)范,委托生產(chǎn)的軟件、配件或其它產(chǎn)品稱為委托物。調(diào)查以往的供貨業(yè)績,評價同類企業(yè)供貨業(yè)績并考慮是否具有質(zhì)量保 證能力,質(zhì)量體系是否建立,交貨期和價格能否接受。 b. 分供方的選擇和對其控制的方式和程度取決于所購物資的類型。對其業(yè)績進行監(jiān)督,以確保其始終滿足選擇的要求,其監(jiān)督的程度取決于公司最終產(chǎn)品的影響程度。 b. 需求規(guī)格說明,或其等同文檔。 d. 程序和 /或工作要求說明。 f. 人員要求。 質(zhì)量手冊 沈陽東東系統(tǒng)集成有限公司 P20/35 R020xx REV0 采購產(chǎn)品的驗證 a. 當有必要要求到分供方處按供方的質(zhì)量體系實施評審以確認分供方的工作時,應把這一要求納入到合同中去,同時也要把驗收測試要求納入到合同中。 c. 同時要注意的是當顧客方或其代表在分供方處進行確認時,我方不能將這種確認作為分供方實施有效的質(zhì)量控制的憑證。 適用范圍 適用于軟件開發(fā)過程中用戶提供的用于設計、驗證的所有文檔資料。 b. 開發(fā)部門的項目負責人在系統(tǒng)開發(fā)計劃書中規(guī)定接收文檔、數(shù)據(jù)的配置管理責任者; c. 開發(fā)部門的配置 管理責任者在開發(fā)過程中負責對用戶提供的文檔、數(shù)據(jù)的管理; d. 項目驗收提交后,文檔提交項目管理部進行保管。 開發(fā)部門要按文件規(guī)定的程序?qū)︻櫩吞峁┑奈锲?,包括配套的軟件產(chǎn)品、開發(fā)工具、測試和運行資料、接口或其他規(guī)格說明等進行控制。 在對顧客提供的產(chǎn)品接收時,應對提供 的項目明確地定義和驗證并做好記錄。 對顧客提供的產(chǎn)品應按規(guī)定貯存,妥善保管和維護,應登記建帳,標識清楚,防止誤用。 受計算機病毒感染的軟件應作為損壞的軟件處理。 應保存對顧客提供產(chǎn)品的驗收記錄和異常情況的報告。防止不同產(chǎn)品、不同版本之間的誤用,以確保需要時實現(xiàn)可追溯性要求。 . 職責 a. 開發(fā)部門和項目管理 部是產(chǎn)品標識和可追溯性的責任部門。 c. 各項配置管理負責人負責在開發(fā)過程中相應項的配置管理以及記錄的保管。 配置管理是對軟件開發(fā)過程中的開發(fā)成果(設計文檔,軟件程序)、環(huán)境、接收文件等各項的版本進行標識、管理的機制。 標識 在設計文件或程序 的版本控制過程中,開發(fā)部門要按照文件程序指定一個唯一的標識符來對應配置產(chǎn)品的每個項目。開發(fā)部門要在程序指定的范圍內(nèi)對必要項進行控制和追溯。 . 適用范圍 適用公司所有軟件產(chǎn)品的開發(fā)過程。 . 管理內(nèi)容與要求 建立并保持 R9000《系統(tǒng)開發(fā)計劃書實施規(guī)程》。 a. 操作系統(tǒng) b. 軟件工具 (如編譯器、調(diào)試器、代碼維護工具、 CASE 工具等 ) c. 購入軟件 d. 規(guī)則、慣例及約定 e. 設計與生產(chǎn)使用的設備 為確定軟件、工具、設備等在設計與生產(chǎn)過程沒有諸如破壞、丟失軟件信息等不良影響,開發(fā)部門應指定專人對這些物品進行維護和控制。 質(zhì)量手冊 沈陽東東系統(tǒng)集成有限公司 P24/35 R020xx REV0 檢驗和測試 概述 通過明確接收檢查、單元測試、組合、綜合測試和公司內(nèi)部驗收的方法、內(nèi)容以及實施要領,以確保產(chǎn)品在開發(fā)的全過程中都能夠滿足用戶的需要。 a. 開發(fā)部門是檢驗和測試的責任部門。開發(fā)部門部長負責測試規(guī)范書和測試結果的批準。 d. 驗收 (1) 項目負責人負責驗收會的準備工作,包括申請書和相關資料的準備、會議記錄的制作等。 (3) 主管領導負責產(chǎn)品的批準。開發(fā)部門基于系統(tǒng)開發(fā)計劃和測試規(guī)范進行上述各過程的檢查和測試。檢驗如果發(fā)現(xiàn)問題應提交問題報告單報告商務部以便糾正。 c. 如果采購的產(chǎn)品在接收檢查前就已使用,應記錄這一情況,當發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定要求時,立即追回該產(chǎn)品并進行修理或更換。開發(fā)部門應編制相應階段的測試規(guī)范書,測試結果應有專門記錄 (測試記錄單 )。 對任何修改影響的領域應加以查明,并重新測試,確定重新測試范圍和方法。 最終檢查與測試 a. 開發(fā)部門在裝箱前要進行最終檢查,確保檢驗規(guī)程規(guī)定的檢驗要求和檢 驗活動均已完成,且結果滿足規(guī)定要求,文件齊備。 檢查與測試記錄 a. 開發(fā)部門在測試記錄單上記錄測試結果。 c. 檢驗記錄應有對合格品放行的授權檢驗者的簽名蓋章。工具或試驗設備要按照文件化程序控制和維護以保證試驗的有效性。 職責 a. 開發(fā)部門是檢驗、測量和試驗設備控制的責任部門。 c. 技術支撐部門負責用于開發(fā)、檢驗、測試的硬件設備的日常維護工作。 選擇和使用合適的檢驗、測試設備和手段,應充分考慮檢測工具,對軟件產(chǎn)品的影響來選擇配置檢測工具。 工具和試驗設備的使用 產(chǎn)品檢查、測量和測試 過程中使用的工具應在系統(tǒng)開發(fā)計劃中規(guī)定、并應評估其有效性、記錄使用的效果,必要時要按規(guī)定的要求來調(diào)整參數(shù)。 ISO9001 標準的 中 (b)(g)項不適用于軟件開發(fā)。 適用范圍 適用于采購產(chǎn)品和公司開發(fā)產(chǎn)品的檢驗、測試和試驗。 b. 營銷事業(yè)部負責采購產(chǎn)品的接收檢查。 建立并保持文件 R10001《組合、綜合測試實施規(guī)程》、 R10002《單元測試實施規(guī)程》、R10003《公司產(chǎn)品驗收、批準規(guī)程》。其檢驗狀態(tài)主要劃分:未經(jīng)測試、已經(jīng)測試但有差錯、已成功地測試或批準放行至進一步開發(fā)活動的。 在復制、保存、交付和安裝過程中應保護好檢驗和試驗狀態(tài)的標識, 質(zhì)量手冊 沈陽東東系統(tǒng)集成有限公司 P27/35 R020xx REV0 不合格品的控制 概述 為防止不合格品 (項)被使用和出廠,應對不合格品 (項)的處理進行有效控 制。 職責 a. 開發(fā)部門是不合格品的控制的責任部門。 管理內(nèi)容和要求 為防止不合格產(chǎn)品非預期使用或接收,建立并保持 R13000《不合格品(項)管理規(guī)程》并根據(jù)文件規(guī)定識別、修改、重新檢 查產(chǎn)品。 不合格品的識別 a. 在產(chǎn)品的各個測試階段明確有無不合格產(chǎn)品及采取補救措施的情況,應規(guī)定在哪些點需要控制和記錄不合格品,發(fā)現(xiàn)不合格的產(chǎn)品要防止其出廠。 c. 在檢查和測試中發(fā) 現(xiàn)不合格產(chǎn)品后,開發(fā)部門應提交問題通知單。 不合格品的評審和處理 ,可能包括: (1) 修正不合格的事項 (2) 向顧客提供代替策略,雙方同意后更改說明書 (3) 實施回避策略及改進 (向用戶說明處理方法 ) (4) 操作上回避后原樣使用 (向用戶說明處理方法 ) 、處理的權限可在系統(tǒng)開發(fā)計劃書中特別確定。 ,可以使用不合格品,應向顧客提出讓步 申請,取得其同意,并保存記錄。 適用范圍 適用于公司全體部門的以下幾類不合格狀況: a. 不合格產(chǎn)品 b. 不合格作業(yè)程序(過程) c. 不合格質(zhì)量體系 職責 a. 項目管理部是糾正和預防措施的責任部門。 c. 開發(fā)部門負責對產(chǎn)品開發(fā)過程中發(fā)現(xiàn)問題實施糾正和預防措施。 如果糾正和預防措施牽涉到對質(zhì)量體系的更改 (如規(guī)則或標準 )就應由原制定人員立即修改并在修改后進行必要的教育。 b. 調(diào)查與產(chǎn)品和質(zhì)量體系有關的不合格產(chǎn)生的原因,并記錄調(diào)查結果。 d. 確認糾正措施效果和技術共享 發(fā)現(xiàn)不合格品的部門應對糾正措施進行的實施效果進行驗證。 ,并執(zhí)行文件的管理規(guī)程的要求。為此項目管理部應收集必要的信息,包括 : 各次評審的結果、服務報告記錄、項目質(zhì)量記錄、 (如裝箱單以 及有關過程、讓步、顧客投訴等所有影響質(zhì)量的 )信息,以查明和消除不合格品的潛在原因。 c. 項目管理部對采取的預防措施的有效性進行驗證。 e. 對確定有效的預防措施所引起的文件更改應做好記錄,并執(zhí)行文件和資料控制的有關規(guī)定 。 適用范圍 適 用與公司開發(fā)的軟件產(chǎn)品、采購物品等。 b. 開發(fā)部門負責開發(fā)過程中產(chǎn)品的防護以及產(chǎn)品的交付工作。 管理內(nèi)容和要求 為防止已完成的軟件和資料的丟失、為在破壞事件后能重新安裝,對原始和復制軟件的搬運、貯存、包裝、防護和交付工作應按規(guī)定的文件化程序進行。 貯存 a. 為保護軟件產(chǎn)品的完整性,主要的軟件項要保存在適宜的環(huán)境。 b. 開發(fā)部門應貯存?zhèn)浞菀苑酪馔?,同時還應在機器外安全地保存。 交付 a. 應按照合同條款的要求確定每個該交付的軟件項的復制數(shù)量并確定合適的介質(zhì)類型交付給用戶。 b. 對于文檔應確定文檔的格式和使用環(huán)境 c. 在采用電子傳送的情況下,該條款無實際意義,可作為復制的一部分來描述 ,開發(fā)部門應記錄交付是否完成。 適用范圍 適用于公司所有部門對質(zhì)量記錄控制的活動。 b. 項目管理部保管內(nèi)部質(zhì)量審核、管理評審等通用的質(zhì)量記錄; c. 開發(fā)部門保管產(chǎn)品開發(fā)過程中形成的相關產(chǎn)品質(zhì)量記錄,產(chǎn)品開發(fā)完成后將設計文檔和質(zhì)量記錄等移交項目管理部保存; d. 辦公室保管員工培訓記錄; e. 營銷事業(yè)部負責保管分銷商和維護服務等質(zhì)量記錄。 記錄范圍 : ? 管理者的更改記錄 ? 分銷商的記錄 ? 不合格品的糾正措施 ? 內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)查記錄 ? 教育培訓記錄 ? 統(tǒng)計資料 : ? 系統(tǒng)開發(fā)計劃書 ? 合同內(nèi)容的確認記錄 ? 設計審查記錄 ? 產(chǎn)品承認記錄 ? 產(chǎn)品的配置記錄 ? 測試 /檢查記錄 ? 不合格品的修正記錄 質(zhì)量記錄控制 各職能部門對質(zhì)量記錄的識別、收集、檢索、分類、保管、維護及廢棄實施管理; ? 為減少破壞、防止丟失,各部門應確定質(zhì)量記錄的管理責任者及相關的責任; ? 確定質(zhì)量記錄的保管時間; ? 確定質(zhì)量記錄的查閱手續(xù)包括合同規(guī)定的 (顧客 或其代表 )的查閱:經(jīng)項目管理部或開發(fā)部門負責人同意后可以提取相應記錄; ? 質(zhì)量記錄應按規(guī)定填寫,保證真實、準確完整、清晰; ? 質(zhì)量記錄應分類編號予以標識; ? 質(zhì)量記錄應妥善保管和貯存,以便于查閱和存??; ? 需要提供給顧客查閱的記錄,必須在合同中做出規(guī)定。 適用范圍 適用于公司內(nèi)部對質(zhì)量體系各項要求的審核。 管理內(nèi)容和要求 建立并保持文件 R17000《內(nèi)部質(zhì)量審核實施規(guī)程》。 內(nèi)部質(zhì)量審核的實施 a. 組成審核組,并確定一名組長,組織內(nèi)審員編制審核檢查單用于指導審核過程。 c. 在審核進行 中應按照審核計劃和規(guī)定的程序核實具體的證據(jù)。 d. 審核結果應由內(nèi)部質(zhì)量審核組以內(nèi)部質(zhì)量審核報告的形式提交給管理者代表。 b. 內(nèi)部審核人員應對審核糾正措施的狀況進行跟蹤驗證,并將結果 /效果記錄下來。 質(zhì)量手冊 沈陽東東系統(tǒng)集成有限公司 P32/35 R020xx REV0 培訓 概述 為提高人員素質(zhì),崗位技能,確保質(zhì)量體系有效運行,必須加強對人員的培訓教育,以滿足生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制的需要。 職責 a. 辦公室是培訓工作的責任部門 b. 由(副)總經(jīng)理負責公司職工的培訓工作。 管理內(nèi)容與要求 建立并保持文件 R18000《公司職工培訓規(guī)程》。 培訓內(nèi)容 : a 新員工培訓 b 專業(yè)人員培訓 c 管理人員培訓 培訓方式 : a 公司內(nèi)部培訓 b 委派有關權威機構或單位培訓。 有關部門根據(jù)質(zhì)量工作的需要制定培訓實施計 劃,并組織實施。 各部門負責人應根據(jù)設計人員的經(jīng)歷、年齡給予指導,應考慮設計人員的經(jīng)歷確定教材,為設計人員提供成才的機會。 質(zhì)量手冊 沈陽東東系統(tǒng)集成有限公司 P33/35 R020xx REV0 服務 概述 明確由公司研制開發(fā) 的軟件系統(tǒng)或公司負責購買并交納給客戶的系統(tǒng)的維護與服務 (以下稱維護 )活動、使維護與服務活動能圓滿地進行。 職責 a. 項目管理部和營銷事業(yè)部是維護服務的責任部門。 c. 確定的維護支持機構在維護的過程中作為與客戶的維護窗口負責與客戶的聯(lián)絡,對客戶發(fā)現(xiàn)的問題( Bug)制作發(fā)行系統(tǒng)問題報告單。 e. 開發(fā)部門負責對問題報告單進行分析,根據(jù)情況決定不同的處置方法。軟件的維護過程 ,應按照文件化程序來進行,它包括對軟件中的程序及其配置、規(guī)范、文檔的維護。 維護工作 公司的軟件維護工作是由開發(fā)部門負責 , 在可能的時候 , 也可把部分工作委托給技術支撐部門中的
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