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2025-07-10 21:51本頁面
  

【正文】 經(jīng)常性的溝通。 內(nèi)部溝通的方式包括(但不限于): A、各類工作會議; B、布告欄; C、公司內(nèi)部刊物; D、電話、電子郵件; E、各類管理活動、評審活動。 管理評審會議須由總經(jīng)理或其代表召集并主持,會議須對內(nèi)部質量審核結果連同其它相關的報告或文件進行審核,以決定現(xiàn)行的質量管理體系是否完備和有效。 一般情況下,管理評審會議的召開一般一年不少于一次,必要時增加評審次數(shù)。 評審輸出 會議后須形成《管理評審報告》,并將其發(fā)放到相關人員手中,報告內(nèi)容應包括如下方面有關的任何決定和措施:A、質量管理體系及其過程有效性的改進;B、與顧客要求有關的產(chǎn)品的改進;C、資源要求。 公司應對保證生產(chǎn)能力,保證產(chǎn)品質量和服務質量,保證各類驗證工作的有效性和可信性所需的資源,應確定其要求并滿足這些要求; 對過程能力的資源適應性應通過必要的評審進行檢查和確定;對檢驗和試驗能力、人員素質等方面資源適應性、質量管理體系的適應性等應通過管理評審來檢查。 公司應確保滿足顧客要求,增進顧客滿意所需的資源。 能力、意識和培訓 公司根據(jù)產(chǎn)品和提供服務要求及顧客的要求,確定了與質量有關的人員所必須的能力要求,必要時通過培訓或其它措施達成能力要求。 質量保證部負責組織培訓,人力資源行政部負責全公司員工培訓的管理和記錄的保存。 培訓要求包括(但不限于): A、專業(yè)技能要求; B、質量意識要求;某機車配件廠編 號:QM01質 量 管 理 手 冊版本號:B題目:資源管理第 六 章第 2 頁, 共 3 頁C、企業(yè)文化及廠規(guī)廠紀培訓要求; D、質量方針和目標教育; E、國家、行業(yè)、法律法規(guī)明確規(guī)定的培訓要求; F、特殊崗位的資格要求。 培訓應達到使員工認識到所從事活動的相關性和重要性,并獲得必要的信息,增強員工的: A、為實現(xiàn)質量目標作出貢獻的意識; B、質量意識、動力和參與精神。這種記錄應保存至該員工離開本公司止。 這種基礎設施包括(但不限于):廠房及車間等配套設施、辦公場所、過程所需軟硬件設備、需要的運輸和通訊設備等。 支持文件《設施設備維護管理程序》某機車配件廠編 號:QM01質 量 管 理 手 冊版本號:B題目:資源管理( 工作環(huán)境)第 六 章第 3 頁, 共 3 頁 工作環(huán)境 公司應確定并確保為達到產(chǎn)品和服務符合要求的工作環(huán)境。某機車配件廠編 號:QM01質 量 管 理 手 冊版本號:B題目:產(chǎn)品實現(xiàn)( 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃)第 七 章第 1 頁, 共 11 頁 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 公司對產(chǎn)品實現(xiàn)和服務提供的主要過程及內(nèi)部管理過程進行了識別和策劃,以確保: A、明確產(chǎn)品及服務提供的質量、技術要求及顧客的要求; B、確定了所需的過程及方法、資源要求等,包括適當?shù)臅婊螅? C、明確產(chǎn)品所要求的驗證、確認、檢驗和試驗活動; D、明確產(chǎn)品的接受要求,及產(chǎn)品和服務質量滿足預期的要求。 公司產(chǎn)品實現(xiàn)和服務的提供過程主要包括:A、 銷售合同的接收;B、 設計和開發(fā)C、 供方評定和采購進行;D、 焊接工序; E、加工裝配工序;F、進貨檢驗、過程檢驗、成品檢驗、可行性試驗; G、產(chǎn)品保管; H、產(chǎn)品交付; I、顧客服務; J、設施、設備管理。 I、保存過程實施結果的記錄,以提供有效運行和監(jiān)視的證據(jù)。 公司制定并實施《產(chǎn)品要求確定與合同評審程序》,應在向顧客作出承諾,包括必要時的質量方針和目標的制定或修訂前,組織評審與產(chǎn)品有關的要求。 支持文件 《產(chǎn)品要求確定與合同評審程序》某機車配件廠編 號:QM01質 量 管 理 手 冊版本號:B題目:產(chǎn)品實現(xiàn)( 與顧客有關的過程)第 七 章第 3 頁, 共 11 頁 顧客溝通《顧客溝通和服務管理程序》,要以顧客為關注的焦點,爭取主動與顧客溝通,以便: A、及時獲得產(chǎn)品信息,包括可能的改進要求; B、詢問合同或訂單的處理,包括對其的修改; C、接受顧客反饋,包括顧客抱怨。產(chǎn)品部負責及時妥善處理顧客對產(chǎn)品或服務質量的抱怨,包括: A、信息接受、登記;B、向有關部門傳遞; C、召集相關部門和人員研究并執(zhí)行適當?shù)募m正和預防措施。 顧客反饋的質量信息,應作為管理評審的重要內(nèi)容之一,以便向顧客提供更高質量的產(chǎn)品和服務。 必要時,應保存與顧客溝通的記錄。 策劃將明確參與設計和開發(fā)的不同小組之間的接口關系并進行管理,以確保有效的溝通,并明確相應的職責。 設計和開發(fā)輸入將得到完整、清楚的評審,以確保輸入是適宜的。 設計和開發(fā)的輸出應能夠追溯到設計輸入的要求,并在放行前得到相關人員的審核和批準。 評審由相關負責人參加,包括所評審的設計和開發(fā)階段有關職能的代表。 設計和開發(fā)確認 為了確認產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求或預期使用的要求,在設計完成后必須根據(jù)策劃的安排對設計和開發(fā)進行確認。確認的結果須形成記錄并予以保持。設計更改必須進行相應的驗證和確認,并評估更改對產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響。 支持文件《設計控制程序》《新產(chǎn)品開發(fā)策劃流程》某機車配件廠編 號:QM01質 量 管 理 手 冊版本號:B題目:產(chǎn)品實現(xiàn)()第 七 章第 6 頁, 共 11 頁 采購過程 公司制訂并實施《供應商評估程序》、《采購控制程序》,對供方的評定、采購過程和采購產(chǎn)品的驗證等進行控制,確保所采購的產(chǎn)品或服務符合規(guī)定的要求。 公司采用統(tǒng)一的采購文件,在采購文件或其它文件中須清楚注明采購要求及有關的驗證要求。 在相關的采購文件中明確如下信息要求: A、產(chǎn)品或服務采購的程序、過程、設備及人員的認可或資格要求; B、質量管理體系的要求; C、采購的驗證安排及產(chǎn)品或服務的放行方式。 采購驗證 質量保證部IQC實施《來料接收檢驗規(guī)定》,按照經(jīng)批準的檢驗文件,對所有采購物料實施進貨檢驗或驗證,以驗證采購物料是否符合采購文件的要求。 公司應做好進貨檢驗或驗證記錄,以保證以后能利用這些資料來評價供方的質量狀況和質量趨勢。 支持文件 《供應商評估程序》《采購控制程序》《來料接收檢驗規(guī)定》 生產(chǎn)和服務提供 生產(chǎn)和服務提供的控制 公司制定相應的程序控制生產(chǎn)和服務的運行和活動,確保運行和活動在受控狀態(tài)下進行。 生產(chǎn)負責人負責監(jiān)控生產(chǎn)過程的各項操作,以控制生產(chǎn)質量。某機車配件廠編 號:QM01質 量 管 理 手 冊版本號:B題目:產(chǎn)品實現(xiàn)( 生產(chǎn)和服務提供)第 七 章第 8 頁, 共 11 頁 支持文件 《生產(chǎn)計劃控制程序》 《生產(chǎn)過程控制程序》 生產(chǎn)和服務提供過程的確認
公司的生產(chǎn)和服務的提供過程主要包括: 。 人力資源行政部負責對本公司的生產(chǎn)設備進行維修和保養(yǎng),各部門按相關的設備保養(yǎng)和維修規(guī)程執(zhí)行。某機車配件廠編 號:QM01質 量 管 理 手 冊版本號:B題目:產(chǎn)品實現(xiàn)( 生產(chǎn)和服務提供)第 七 章第 9 頁, 共 11 頁,根據(jù)來料及檢驗情況,質量保證部IQC應對產(chǎn)品做好標識;、裝配或返工的每一個階段,產(chǎn)品都應有必要的標識,以便隔離和防止生產(chǎn)不合格品。 產(chǎn)品在貯存及保管過程中,相關部門均應做好和保持必要的標識。 公司指定掌握標簽或標牌的人員,負責正確使用和管理。 產(chǎn)品交付時,所有記錄應予以保存,并確保在有可追溯要求的場合,記錄和控制產(chǎn)品的唯一性標識。 對顧客的財產(chǎn)按《顧客財產(chǎn)管理程序》進行驗證并實施,符合要求方能使用,如發(fā)現(xiàn)短缺、損壞或不適用情況,立即反饋顧客,進行處理。某機車配件廠編 號:QM01質 量 管 理 手 冊版本號:B題目:產(chǎn)品實現(xiàn)( 生產(chǎn)和服務提供)第 七 章第 10 頁, 共 11 頁 搬運和貯存 產(chǎn)品在搬運和貯存過程中,應根據(jù)進廠的原材料、在制品及成品的特性選擇合適的貨盤、容器、搬運工具、設備和車輛,以防止震動、撞擊、摩擦、溫度或其它原因造成的質量損壞,并加強貯存產(chǎn)品的管理,定期檢查貯存產(chǎn)品,以便發(fā)現(xiàn)損壞情況,并保證: A、貯存地清潔;
B、貯存產(chǎn)品有明確標識;
C、貯存產(chǎn)品區(qū)分明確、堆放合理;
D、貯存環(huán)境、條件符合要求;
E、貯存記錄明確、清晰,符合要求。
交付
保持經(jīng)成品檢驗合格后入庫的成品質量,并按合同規(guī)定負責產(chǎn)品的運輸和交付。 質量保證部及有關部門根據(jù)產(chǎn)品的不同監(jiān)視和測量要求,正確合理地選擇測試儀器和器具以保持技術規(guī)范和測試儀器、計量器具的正確性,包括在規(guī)定的環(huán)境條件下須具備的正確性。 對影響產(chǎn)品質量的所有計量器具須按照規(guī)定的檢定周期送交國家授權的檢定機構進行計量檢定。 當發(fā)現(xiàn)使用過程中的監(jiān)視和測量裝置處于不合格狀態(tài)時,使用者須及時報告部門主管,責任部門會同質量保證部及其它相關部門對以前的監(jiān)視和測量結果進行評價,并采取相應的改善措施。 對用于生產(chǎn)和檢驗的工裝、夾具,在使用前須經(jīng)生技部或質量保證部驗證合格,并按規(guī)定周期進行檢查,保存檢查記錄。 公司在相關體系文件中,對測量的類型、場所、時間和頻次以及記錄的要求作出規(guī)定,并定期評估測量的有效性。 數(shù)據(jù)分析的結果和改進活動應作為管理評審過程的輸入,必要時修改體系要求,以確保: A、產(chǎn)品或服務的符合性得到證實; B、質量管理體系的符合性; C、持續(xù)改善質量管理體系的有效性。 這種方式可以包括: A、顧客的投訴和抱怨; B、和顧客直接交流; C、利用電子媒體或發(fā)函等; D、各種媒體的報告或行業(yè)研究。 內(nèi)部審核 公司制訂和實施《內(nèi)部質量審核程序》,以便驗證本公司開展的各項質量活動及有關結果是否符合計劃安排,并確定質量管理體系是否適合和有效。B、 一般地,內(nèi)部質量體系審核每年至少開展一次,當公司機構與職責發(fā)生較大調(diào)整,客戶/相關方投訴增加等情況發(fā)生時,質量保證部體系組可考慮適當追加審核的頻次。 審核的計劃A、 審核應根據(jù)各項活動的實際情況及其重要性來安排審核計劃,并按照書面審核計劃執(zhí)行。C、 審核應指派具有一定資格或經(jīng)過培訓的內(nèi)部審核員執(zhí)行,但審核員不審核自己的工作。 審核的實施及報告 A、審核按內(nèi)部審核計劃及要求進行。 C、應將審核結果及審核報告通知有關部門。B、 審核員應對糾正和預防措施的實施情況進行復核,以驗證所采取的措施是否執(zhí)行和有效。如通過對質量目標的統(tǒng)計、內(nèi)審、工作檢查等方式,監(jiān)視過程實現(xiàn)和結果的能力。 對過程監(jiān)視和測量的結果進行分析,將分析的結論與設定的標準進行比較,如有差距,則及時采取糾正和預防措施。在檢驗未完成之前,產(chǎn)品不能放行。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量包括:A、 來料檢驗;B、 工序檢驗;C、 成品檢驗。在一般情況下,本公司不允許對物料進行緊急放行,若確實需要,則必須對急需物料加以明確的標識和記錄,以便實現(xiàn)可追溯。過程產(chǎn)品的監(jiān)視和測量包括:A、規(guī)定的首件檢查B、各工序正常生產(chǎn)過程中的過程檢查;C、轉序時的抽檢。只有經(jīng)檢驗和試驗合格后的成品才能包裝入庫和交付顧客,對不合格的成品或成品批次在可返工情況下,必須交由生管部重新返工,返工后必須交質量保證部QC重新檢驗和試驗。 支持文件《客戶滿意度評價程序》《生產(chǎn)過程控制程序》《檢驗控制程序》《內(nèi)部質量審核程序》《數(shù)據(jù)分析和應用控制程序》 不合格品的控制 公司制訂并實施《不合格品控制程序》,對不合格品進行有效控制,確保不合格品 得到妥善處理和防止不合格品被非預期使用。E、決定并執(zhí)行不合格品的處置方法;某機車配件廠編 號:QM01質 量 管 理 手 冊版本號:B題目:測量、分析和改進第 八 章第 5 頁, 共 7 頁F、按處置決定對不合格品的轉移、貯存或返修等實施控制; G、通知其它可能與不合格品有關或受不合格品影響的部門,必要時,包括顧客在內(nèi)。
對不合格品進行處理情況加以記錄并妥善保存。
支持文件《不合格品控制程序》 數(shù)據(jù)分析 公司制訂并實施《數(shù)據(jù)分析和應用控制程序》,以驗證工序能力和產(chǎn)品特性的可接受性, 并確定質量管理體系的有效性,最終作為提高產(chǎn)品質量和質量管理體系持續(xù)改進的重要手段。 公司應對收集的數(shù)據(jù)進行分析,以評價組織的整體業(yè)績,并確定: A、質量管理體系的有效性; B、與產(chǎn)品要求的符合性; C、過程運行的趨勢,包括可能采取的糾正措施;D、 供方狀況。 支持文件《數(shù)據(jù)分析和應用控制程序》某機車配件廠編 號:QM01質 量 管 理 手 冊版本號:B題目:測量、分析和改進( 改進)第 八 章第 6 頁, 共 7 頁 改進 持續(xù)改進 公司制訂并實施《持續(xù)改進控制程序》,以持續(xù)改進質量管理體系
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