【正文】 －多功能小組的組建 －制訂工作計(jì)劃、確定時(shí)間進(jìn)程（甘特圖）和狀態(tài)評(píng)估 －制造可行性評(píng)審 －設(shè)計(jì)失效模式及影響分析(DFMEA) －設(shè)計(jì)驗(yàn)證計(jì)劃和報(bào)告(DVPamp。執(zhí)行總經(jīng)理授權(quán)APQP小組，并為其配備相應(yīng)的資源。APQP小組應(yīng)當(dāng)具備能力，利用設(shè)計(jì)和圖紙的數(shù)字資料進(jìn)行生產(chǎn)用工裝以及（適用時(shí)）樣件的生產(chǎn)。 APQP小組必須通過(guò)DFMEA和PFMEA等方法確定特殊特性。過(guò)程文件中（如FMEAs、控制計(jì)劃、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)）必須標(biāo)上本公司的符號(hào)，以表明那些對(duì)特殊特性影響的部位和工序。APQP小組必須建立和維護(hù)相應(yīng)的計(jì)劃，以開(kāi)發(fā)、評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)用于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過(guò)程設(shè)計(jì)。在控制計(jì)劃中列出所用的控制方法和出現(xiàn)不符合要求時(shí)的反應(yīng)計(jì)劃，以及監(jiān)控結(jié)果的記錄方法。這一產(chǎn)品批準(zhǔn)程序必須同樣地應(yīng)用于本公司的供應(yīng)商，參見(jiàn)《供應(yīng)商選擇、開(kāi)發(fā)和監(jiān)控過(guò)程》（）。 采購(gòu)總則 采購(gòu)部、質(zhì)量保證部、產(chǎn)品部根據(jù)《采購(gòu)控制程序》（）的規(guī)定，共同負(fù)責(zé)供應(yīng)商的選擇、評(píng)估、開(kāi)發(fā)工作，保證所有采購(gòu)的產(chǎn)品符合本公司的要求及適用法律法規(guī)的要求。本公司以“開(kāi)誠(chéng)布公，建立與供應(yīng)商互利的關(guān)系”為準(zhǔn)則，與有能力的供應(yīng)商建立長(zhǎng)期的關(guān)系，最大限度地減少供應(yīng)商的數(shù)目，并根據(jù)供應(yīng)商提供產(chǎn)品的重要性和供應(yīng)商的交付表現(xiàn)，分級(jí)控制。 質(zhì)量保證部以供應(yīng)商的質(zhì)量管理體系符合ISO9001：2000和/或ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)為目標(biāo)進(jìn)行開(kāi)發(fā)，并負(fù)責(zé)采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證工作，本公司的長(zhǎng)期目標(biāo)是免去進(jìn)貨檢驗(yàn)。質(zhì)量保證部負(fù)責(zé)供應(yīng)商的交付產(chǎn)品的質(zhì)量表現(xiàn)的評(píng)估；采購(gòu)部負(fù)責(zé)供應(yīng)商的交付準(zhǔn)時(shí)性和額外運(yùn)費(fèi)的評(píng)估；銷(xiāo)售公司負(fù)責(zé)對(duì)由供應(yīng)商造成的顧客在使用過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題的評(píng)估；評(píng)估的結(jié)果及產(chǎn)生的必要措施的記錄由采購(gòu)部負(fù)責(zé)予以維護(hù)，作為供應(yīng)商評(píng)級(jí)的依據(jù)。供應(yīng)商不得隨意更改下級(jí)供應(yīng)商，當(dāng)其下級(jí)供應(yīng)商發(fā)生更改時(shí)，必須及時(shí)通知采購(gòu)部，以確定是否需要重新進(jìn)行PPAP。為了達(dá)到這個(gè)目標(biāo)，采購(gòu)部必須提前提供采購(gòu)承諾或計(jì)劃。 采購(gòu)資料 采購(gòu)部采購(gòu)人員應(yīng)當(dāng)確保采購(gòu)資料能清楚地說(shuō)明所購(gòu)的產(chǎn)品，適當(dāng)時(shí)包括：a)產(chǎn)品、程序、過(guò)程和設(shè)備批準(zhǔn)的要求b)人員資格要求c)質(zhì)量管理體系要求 采購(gòu)?fù)ㄖ獞?yīng)按采購(gòu)資料和其他要求（數(shù)量、時(shí)間等）給出采購(gòu)信息。 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證 質(zhì)量保證部根據(jù)《采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證辦法》（）的規(guī)定進(jìn)行采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證。本公司的驗(yàn)證不能減輕供應(yīng)商提供合格產(chǎn)品的責(zé)任，也不能排除其后的拒收。 生產(chǎn)和服務(wù)提供 生產(chǎn)過(guò)程評(píng)估 作為APQP的一部分，生產(chǎn)管理部應(yīng)根據(jù)《過(guò)程評(píng)估、控制和改進(jìn)》（）的規(guī)定，組織多功能小組對(duì)生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行評(píng)估。過(guò)程評(píng)估除考慮設(shè)計(jì)輸出外，應(yīng)包含以下內(nèi)容： －過(guò)程流程圖 －過(guò)程失效模式及其影響分析 －控制計(jì)劃 －操作指導(dǎo)書(shū) －查核清單 控制計(jì)劃應(yīng)對(duì)制造和裝配過(guò)程提出書(shū)面的控制要求。 生產(chǎn)管理部、生產(chǎn)車(chē)間現(xiàn)場(chǎng)工程師依據(jù)《統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制程序》（）對(duì)生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行有效的控制。這些指導(dǎo)書(shū)的制訂應(yīng)基于過(guò)程流程圖、PFMEA和控制計(jì)劃中提供的信息。 現(xiàn)場(chǎng)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)包括操作指導(dǎo)書(shū)、檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)、設(shè)備操作規(guī)程、安全規(guī)程等。 作業(yè)設(shè)定的驗(yàn)證 必須為作業(yè)設(shè)定人員編寫(xiě)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)以指導(dǎo)設(shè)定工作。采用首件檢驗(yàn)、與末件比較。 預(yù)防和預(yù)測(cè)性維護(hù) 工程設(shè)備部、專(zhuān)業(yè)廠、生產(chǎn)車(chē)間負(fù)責(zé)按照《設(shè)備管理》（）的規(guī)定，進(jìn)行預(yù)防性維護(hù)。最大限度地提高設(shè)備的有效性和效率； －文件化、評(píng)估和改進(jìn)維護(hù)的目標(biāo)。 生產(chǎn)計(jì)劃 生產(chǎn)管理部計(jì)劃調(diào)度員負(fù)責(zé)根據(jù)《生產(chǎn)計(jì)劃控制程序》（）的規(guī)定，確保生產(chǎn)計(jì)劃以訂單驅(qū)動(dòng)，滿足顧客要求。 銷(xiāo)售公司售后服務(wù)部經(jīng)理負(fù)責(zé)驗(yàn)證下列方面的有效性： －服務(wù)站 －專(zhuān)用工裝/工具 －服務(wù)人員的培訓(xùn) 銷(xiāo)售公司/服務(wù)站應(yīng)保留服務(wù)實(shí)施、驗(yàn)證和報(bào)告的記錄，并按《服務(wù)控制程序》（）、《質(zhì)量信息管理》（）的規(guī)定，確保服務(wù)信息與生產(chǎn)管理部、產(chǎn)品部、質(zhì)量保證部和專(zhuān)業(yè)廠溝通，以改進(jìn)產(chǎn)品和制造過(guò)程。 這一要求同樣適用于本公司服務(wù)站。質(zhì)量保證部、采購(gòu)部和專(zhuān)業(yè)廠對(duì)產(chǎn)品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識(shí)和維護(hù)。并將上述標(biāo)識(shí)相關(guān)要求寫(xiě)入作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。這種維護(hù)必須包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)。 貯存和庫(kù)存 銷(xiāo)售公司、采購(gòu)部、專(zhuān)業(yè)廠按《產(chǎn)品防護(hù)程序》（）建立和實(shí)施庫(kù)存管理系統(tǒng)，以優(yōu)化庫(kù)存結(jié)構(gòu)和周轉(zhuǎn)期，確保周轉(zhuǎn)，并按適當(dāng)?shù)臅r(shí)間間隔檢查庫(kù)存狀況，以便發(fā)現(xiàn)不符合的現(xiàn)象。 倉(cāng)庫(kù)管理人員必須按照先進(jìn)先出的原則進(jìn)行發(fā)放。當(dāng)不存在此類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，必須記錄用于校準(zhǔn)和鑒定的依據(jù) －周期校準(zhǔn) 來(lái)自.... 中國(guó)最大的資料庫(kù)下載 －調(diào)整和必要時(shí)的再調(diào)整 －裝置標(biāo)識(shí)和校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識(shí) －維護(hù)適合于校準(zhǔn)、測(cè)量和試驗(yàn)的環(huán)境條件 －搬運(yùn)、維護(hù)及貯存時(shí)，保證其準(zhǔn)確性和適用性 －保存校驗(yàn)記錄 －測(cè)量系統(tǒng)分析(MSA) 任何監(jiān)控和測(cè)量裝置的使用人員，當(dāng)發(fā)現(xiàn)使用了錯(cuò)誤的或校準(zhǔn)失效的裝置時(shí)，必須對(duì)先前的檢驗(yàn)結(jié)果作有效性鑒定，并采取相應(yīng)措施。 控制計(jì)劃中要求使用的測(cè)量設(shè)備均須進(jìn)行測(cè)量系統(tǒng)分析。本公司的實(shí)驗(yàn)室是質(zhì)量管理體系的一部分，實(shí)驗(yàn)室主任負(fù)責(zé)根據(jù) GB/T15481標(biāo)準(zhǔn)和《實(shí)驗(yàn)室控制程序》（）的要求，明確實(shí)驗(yàn)室的范圍，包括開(kāi)展實(shí)驗(yàn)、校驗(yàn)活動(dòng)的能力，并符合以下技術(shù)要求：建立實(shí)驗(yàn)程序和測(cè)試方法進(jìn)行測(cè)試、校驗(yàn)和對(duì)結(jié)果作判別的人員必須要有適當(dāng)?shù)馁Y格根據(jù)相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)完成實(shí)驗(yàn)所有測(cè)試和校驗(yàn)活動(dòng)都必須記錄，并進(jìn)行適當(dāng)?shù)脑u(píng)審 當(dāng)需要委托外部實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行試驗(yàn)或校驗(yàn)時(shí)，公司只委托通過(guò)GB/T15481國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)可的商業(yè)/獨(dú)立的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行。8 測(cè)量、分析和改進(jìn)概述 質(zhì)量保證部負(fù)責(zé)組織和計(jì)劃監(jiān)控、測(cè)量、分析和改進(jìn)過(guò)程，以證明產(chǎn)品的符合性、質(zhì)量管理體系的符合性和有效性。適用時(shí)，各部門(mén)在資料收集分析時(shí)采用統(tǒng)計(jì)技術(shù)。 人事部負(fù)責(zé)對(duì)基本的統(tǒng)計(jì)概念，例如“變差”、“控制(穩(wěn)定性)”、“制造過(guò)程能力”及“過(guò)度調(diào)整”等進(jìn)行培訓(xùn)，確保本公司全體員工了解和掌握。 顧客滿意度調(diào)查包括但不限于： －交付產(chǎn)品的質(zhì)量表現(xiàn)； －顧客的損失，包括使用現(xiàn)場(chǎng)失效； －交付計(jì)劃表現(xiàn)，包括額外運(yùn)費(fèi)； －顧客滿意度和不滿意度趨勢(shì)的主要指標(biāo)必須形成報(bào)告。 內(nèi)部審核 質(zhì)量保證部根據(jù)《質(zhì)量審核程序》（）的規(guī)定，制定內(nèi)部審核計(jì)劃，組織和實(shí)施內(nèi)部審核，確保內(nèi)部審核覆蓋了所有質(zhì)量管理活動(dòng)相關(guān)的過(guò)程、活動(dòng)和班次，以證明產(chǎn)品和質(zhì)量管理體系符合顧客和ISO/TS16949 2nd的要求。產(chǎn)品審核頻于過(guò)程審核，過(guò)程審核頻于體系審核，體系審核每年不少于兩次，對(duì)于有問(wèn)題的領(lǐng)域應(yīng)增加審核頻次。 被審核領(lǐng)域的負(fù)責(zé)人必須確保采取措施，以消除所發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)及其根源，并進(jìn)行跟蹤。 審核員應(yīng)與被審核領(lǐng)域相對(duì)獨(dú)立，審核小組應(yīng)由審核組長(zhǎng)組建。 質(zhì)量管理體系審核 質(zhì)量保證部根據(jù)《體系審核辦法》（）和年度計(jì)劃的安排，組織和實(shí)施體系審核。 產(chǎn)品審核 質(zhì)量保證部負(fù)責(zé)根據(jù)《產(chǎn)品審核辦法》（）和年度計(jì)劃的安排，組織和實(shí)施產(chǎn)品審核，以驗(yàn)證對(duì)所有規(guī)定要求的符合性。 體系審核員、制造過(guò)程審核員和產(chǎn)品審核員必須在內(nèi)部質(zhì)量審核課程中得到恰當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)，確保理解ISO/TS16949 2nd要求、產(chǎn)品質(zhì)量要求和過(guò)程要求。當(dāng)預(yù)期結(jié)果不能達(dá)到時(shí)，必須采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施，確保產(chǎn)品符合性。生產(chǎn)管理部負(fù)責(zé)開(kāi)展過(guò)程能力調(diào)查，監(jiān)控過(guò)程能力的趨勢(shì)。當(dāng)過(guò)程采用SPC控制時(shí)，現(xiàn)場(chǎng)操作人員必須在控制圖上注明重要的過(guò)程事件和更改，包括對(duì)于失控狀態(tài)所采用的反應(yīng)計(jì)劃。生產(chǎn)管理部組織多功能小組，制定短期和長(zhǎng)期計(jì)劃加以改進(jìn)。 產(chǎn)品的監(jiān)控和測(cè)量 質(zhì)量保證部按《產(chǎn)品的監(jiān)控和測(cè)量程序》（）中的規(guī)定，確保對(duì)產(chǎn)品特性進(jìn)行測(cè)量和監(jiān)控的方法得到了確定，并在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的相應(yīng)階段得到了實(shí)施。記錄必須表明授權(quán)產(chǎn)品放行的人員。質(zhì)量保證部負(fù)責(zé)發(fā)動(dòng)機(jī)及整車(chē)最終產(chǎn)品的監(jiān)控和測(cè)量，專(zhuān)業(yè)廠負(fù)責(zé)中間過(guò)程產(chǎn)品的監(jiān)控和測(cè)量。 外觀項(xiàng)目 在進(jìn)行外觀檢驗(yàn)項(xiàng)目時(shí)，應(yīng)確保： －在評(píng)價(jià)區(qū)有適當(dāng)?shù)恼彰鳎? －有適當(dāng)?shù)耐庥^特性的標(biāo)準(zhǔn)樣件； －維護(hù)和控制標(biāo)準(zhǔn)樣件及評(píng)價(jià)設(shè)備； －對(duì)外觀檢驗(yàn)人員的資格進(jìn)行驗(yàn)證。 任何不合格的產(chǎn)品應(yīng)有標(biāo)識(shí)，適當(dāng)時(shí)進(jìn)行分離和隔離。可疑的材料或產(chǎn)品應(yīng)作為不合格品處理。 發(fā)現(xiàn)不合格品后，質(zhì)量保證部、專(zhuān)業(yè)廠、采購(gòu)部、產(chǎn)品部必須及時(shí)按《不合格產(chǎn)品控制程序》（）進(jìn)行處理，包括： －采取措施消除已發(fā)現(xiàn)的不合格品 －由質(zhì)量保證部負(fù)責(zé)組織，適當(dāng)時(shí)由產(chǎn)品部產(chǎn)品工程師、銷(xiāo)售公司批準(zhǔn)以讓步方式授權(quán)使用、放行或接受 －質(zhì)量保證部采取措施，防止其非預(yù)期的使用。 當(dāng)交付或使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí)，質(zhì)量保證部、產(chǎn)品部負(fù)責(zé)對(duì)不合格所造成的后果或潛在后果進(jìn)行分析，會(huì)同銷(xiāo)售公司采取適當(dāng)?shù)拇胧? 返工產(chǎn)品的控制 生產(chǎn)車(chē)間主任確保不合格品進(jìn)行返工的指導(dǎo)書(shū)必須易于得到，并為相關(guān)人員所使用。 數(shù)據(jù)分析 本公司BOS委員會(huì)指標(biāo)負(fù)責(zé)人、各部門(mén)經(jīng)理根據(jù)《BOS和管理評(píng)審程序》（）的規(guī)定，收集和分析有關(guān)資料和數(shù)據(jù)，包括監(jiān)控和測(cè)量得到的以及其他來(lái)源的資料和數(shù)據(jù)，并與質(zhì)量目標(biāo)和競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手或適當(dāng)?shù)幕鶞?zhǔn)指標(biāo)相比較，以證明質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并評(píng)價(jià)可以實(shí)施改進(jìn)的機(jī)會(huì)。 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn) 本公司采用BOS的原理和方法，對(duì)質(zhì)量、服務(wù)(包括交付)、價(jià)格、技術(shù)和管理作持續(xù)改進(jìn)，使所有顧客和中間供應(yīng)環(huán)節(jié)受益。圍繞主要指標(biāo)和目標(biāo)，制訂具體的改進(jìn)項(xiàng)目。給予特殊特性最高的優(yōu)先權(quán)，減少產(chǎn)品和過(guò)程的變差。 糾正措施 由質(zhì)量保證部部長(zhǎng)負(fù)責(zé)根據(jù)《糾正和預(yù)防措施控制程序》（）的要求，組建多功能小組，發(fā)現(xiàn)、調(diào)查和解決問(wèn)題。本公司必須運(yùn)用8D的方法作為解決問(wèn)題的方法。對(duì)顧客使用中反映的質(zhì)量問(wèn)題和抱怨，銷(xiāo)售公司售后服務(wù)部應(yīng)及時(shí)處理，質(zhì)量保證部負(fù)責(zé)組織對(duì)產(chǎn)品失效的原因進(jìn)行分析，并力求縮短此類(lèi)分析的周期，采取必要的糾正措施和過(guò)程更改。預(yù)防措施包括但不限于以下方面：確定潛在不合格及其原因評(píng)估防止不合格發(fā)生的措施的需求確定并確保實(shí)施所需的措施記錄所采取措施的結(jié)果()評(píng)估采取的預(yù)防措施預(yù)防措施應(yīng)提交管