【正文】 小組根據(jù)公司實際情況編制應(yīng)急計劃（如公共事業(yè)中斷、勞動力短缺，關(guān)鍵設(shè)備故障和售后退貨等），確保在緊急情況下滿足顧客要求。公司和各部門應(yīng)努力做到：a) 創(chuàng)造令員工舒心的工作環(huán)境及融洽的工作氛圍，充分發(fā)揮員工的工作積極性和創(chuàng)造性；b) 各部門應(yīng)對各自工作區(qū)域的工作環(huán)境中影響產(chǎn)品符合性、運行控制的因素進(jìn)行管理，必要時請總經(jīng)理解決，使其符合規(guī)定的要求。 生產(chǎn)現(xiàn)場的清潔生產(chǎn)部和生產(chǎn)班組嚴(yán)格按《工作環(huán)境控制程序》規(guī)定監(jiān)管生產(chǎn)現(xiàn)場的清潔。b) 運輸和工位器具須清潔、完整。d) 物流須清晰、整齊、盡可能同步。f) 采用合適的廢物箱。相關(guān)文件：人力資源控制程序工作環(huán)境控制程序7 產(chǎn)品實現(xiàn)技術(shù)部負(fù)責(zé)編制并組織實施《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃程序》。這一策劃應(yīng)與質(zhì)量管理體系的其他過程的要求一致。策劃后應(yīng)按《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃程序》的要求形成相應(yīng)的文件。 接收準(zhǔn)則技術(shù)部負(fù)責(zé)編制產(chǎn)品的接收準(zhǔn)則（檢驗規(guī)程）。對于計數(shù)型數(shù)據(jù)抽樣，接收水平應(yīng)是零缺陷。 更改控制技術(shù)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品實現(xiàn)的更改的控制，對任何更改的影響，包括由任何供方引起的更改，都要進(jìn)行評定、驗證和確認(rèn)，以確保與顧客要求相一致。對有專利權(quán)的設(shè)計和影響外形、裝配和功能（包括性能和/或耐久性）的更改，要與顧客一起進(jìn)行評審，以便所有影響都能得到適當(dāng)?shù)脑u價。任何影響顧客要求的產(chǎn)品實現(xiàn)的更改都要通知顧客，并取得顧客同意。 與顧客有關(guān)的過程市場部負(fù)責(zé)編制并執(zhí)行《與顧客有關(guān)的過程控制程序》。確定后的產(chǎn)品要求在產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、合同、訂單、投標(biāo)書、傳真、電話記錄等文件或記錄中明確規(guī)定。 與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審a) 市場部負(fù)責(zé)產(chǎn)品要求的評審工作。c) 在投標(biāo)及接受合同或訂單之前，對標(biāo)書、合同或訂單進(jìn)行評審，以確保： 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審——補充在某些情況下，如網(wǎng)上銷售，對每一個訂單進(jìn)行正式的評審可能是不實際的，而代之對有關(guān)的產(chǎn)品信息，如產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品廣告內(nèi)容等進(jìn)行評審。 組織制造可行性市場部負(fù)責(zé)組織多方論證，進(jìn)行預(yù)期產(chǎn)品要求的評審，對產(chǎn)品的制造可行性進(jìn)行研究，包括風(fēng)險分析，并形成文件，通常以“小組可行性承諾”方式表示。b) 當(dāng)顧客以電話、口頭的方式問詢時，市場部應(yīng)做好記錄；當(dāng)顧客需要了解有關(guān)合同或訂單的處理情況時，應(yīng)采取有效的安排并給予顧客滿意的答復(fù)。d) 公司配備相應(yīng)的人員和資源，以保證具備按顧客規(guī)定的語言和方式（如計算機輔助設(shè)計、電子數(shù)據(jù)交換等）溝通必要信息（包括數(shù)據(jù)）的能力。為確保制造過程設(shè)計和開發(fā)滿足顧客和法律法規(guī)的要求，由技術(shù)部編制《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃（APQP）控制程序》，以對產(chǎn)品和制造過程設(shè)計和開發(fā)進(jìn)行控制。本公司在進(jìn)行設(shè)計和開發(fā)中采用多方論證小組的形式，按產(chǎn)品實現(xiàn)策劃（APQP）要求開展活動。因此，根據(jù)產(chǎn)品實現(xiàn)策劃的安排，技術(shù)部對制造過程的設(shè)計與開發(fā)進(jìn)行策劃和控制。公司根據(jù)設(shè)計和開發(fā)的難易及復(fù)雜程度的不同，對設(shè)計和開發(fā)過程采用不同的管理方式。 當(dāng)在實施設(shè)計和開發(fā)的過程中，隨著一些情況的變化，如某一階段的設(shè)計和開發(fā)活動較計劃的進(jìn)度提前或延期、責(zé)任部門或人員的變動、設(shè)計方案的更改、顧客要求的變動等，公司將對新產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)計劃及試制計劃進(jìn)行修改或更新。由總經(jīng)理指定組長，組長組織小組成員開展活動，充分利用各自的知識和技能，以周密地進(jìn)行產(chǎn)品實現(xiàn)的準(zhǔn)備工作，包括：a)對顧客要求的產(chǎn)品的特殊特性的確定，本公司對產(chǎn)品/過程特殊特性的開發(fā)與確定，對所有特殊特性文件化的標(biāo)識、監(jiān)控，包括監(jiān)視和測量手段的運用；b)潛在失效模式及后果分析（FMEAs）的開發(fā)和評審，包括對那些風(fēng)險度高的項目采取降低潛在風(fēng)險的措施；c)根據(jù)項目和顧客的要求，開發(fā)樣件控制計劃（適當(dāng)時），試生產(chǎn)控制計劃和生產(chǎn)控制計劃，并對控制計劃進(jìn)行評審。 由技術(shù)部負(fù)責(zé)人組織相關(guān)人員對這些輸入進(jìn)行評審，以確保輸入是充分的和適宜的。技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)組織對過程設(shè)計和開發(fā)的輸入要求進(jìn)行識別，形成文件并進(jìn)行評審，內(nèi)容包括：a) 產(chǎn)品設(shè)計輸出數(shù)據(jù)，如產(chǎn)品圖樣、技術(shù)規(guī)范、相關(guān)制造過程要求；b) 顧客或本公司對生產(chǎn)率、過程能力、制造成本目標(biāo)的要求；c) 適用的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（如公差標(biāo)準(zhǔn)、操作圖設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)等）；d) 公司的資源條件；e) 顧客的要求（如果有）；f) 以往類似產(chǎn)品的過程設(shè)計和開發(fā)經(jīng)驗。在產(chǎn)品/制造過程的設(shè)計和開發(fā)時，多方論證小組識別、確定特殊特性，包括顧客指定的和本公司開發(fā)的產(chǎn)品特殊特性和制造過程特殊特性（但并非所有的產(chǎn)品/過程都應(yīng)該要有特殊特性）。特殊特性可包括產(chǎn)品特性和過程參數(shù)。設(shè)計和開發(fā)的輸出應(yīng)滿足下列條件：a) 滿足設(shè)計和開發(fā)輸入的要求；b) 全面、具體地給出指導(dǎo)采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當(dāng)信息（可能包括產(chǎn)品防護(hù)細(xì)節(jié)）；c) 包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則（如檢驗和試驗要求）；d) 規(guī)定產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性。在本公司，制造過程設(shè)計和開發(fā)的輸出一般包括：a) 工藝圖樣及規(guī)范，適當(dāng)時，包括工裝圖樣； b) 制造過程流程圖，場地平面布置圖； c) 制造過程失效模式及后果分析（PFMEA）；d) 控制計劃； e) 作業(yè)指導(dǎo)書/檢驗指導(dǎo)書/或工藝過程卡片； f) 過程批準(zhǔn)接收準(zhǔn)則； g) 有關(guān)質(zhì)量、可靠性、可維修性及可測量性的數(shù)據(jù)； h) 適當(dāng)時，防錯活動的運用結(jié)果； i) 產(chǎn)品/制造過程不合格及時發(fā)現(xiàn)的監(jiān)視方法和反饋方法。設(shè)計和開發(fā)評審?fù)ǔ?yīng)與設(shè)計階段相協(xié)調(diào)，包括制造過程的設(shè)計和開發(fā)。評審應(yīng)在有準(zhǔn)備的前提下進(jìn)行，以避免使評審活動流于形式。對評審提出的問題，由技術(shù)部對過程設(shè)計和開發(fā)的相應(yīng)文件進(jìn)行修改和完善。對評審結(jié)果及引起的必要糾正和糾正措施的記錄，均由技術(shù)部予以保存。需要時，應(yīng)在例行的管理評審之外，追加召開管理評審會議，以對過程的設(shè)計進(jìn)行評審。在本公司，設(shè)計驗證可包括以下活動：a）變換方法進(jìn)行計算；b) 進(jìn)行試驗（適用）或試生產(chǎn)；c) 可能時，將新設(shè)計與已證實的（無論是成功的還是失敗的）類似設(shè)計進(jìn)行比較；d) 對發(fā)放前的設(shè)計階段文件進(jìn)行審批；e) 進(jìn)行過程能力研究；f) 對產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行全尺寸檢驗和全功能試驗。 為保證產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途的要求，由技術(shù)部依據(jù)新產(chǎn)品研制計劃的安排，在設(shè)計和開發(fā)驗證之后，產(chǎn)品交付之前，組織對產(chǎn)品和制造過程的設(shè)計和開發(fā)進(jìn)行確認(rèn)。當(dāng)確認(rèn)的結(jié)果表明設(shè)計和開發(fā)的輸出不能或不能全部滿足規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途的要求時，公司應(yīng)采取必要的措施（包括設(shè)計的更改乃至重新設(shè)計）予以解決。——補充設(shè)計和開發(fā)的確認(rèn)應(yīng)按顧客的要求（包括項目的進(jìn)度時間）進(jìn)行，并記錄確認(rèn)結(jié)果。 當(dāng)顧客要求時，技術(shù)部應(yīng)編制并實施全面的樣件試制計劃和樣件控制計劃。 樣件生產(chǎn)時，在技術(shù)部的指導(dǎo)下，組織按規(guī)定的圖樣、制造過程和時間完成；生產(chǎn)部對樣件進(jìn)行全尺寸檢驗和功能、性能試驗，并保持記錄。 由生產(chǎn)部按顧客批準(zhǔn)的過程批準(zhǔn)程序要求，提交產(chǎn)品樣品和相關(guān)記錄讓顧客批準(zhǔn)。具體執(zhí)行《生產(chǎn)件批準(zhǔn)（PPAP）作業(yè)指導(dǎo)書》 公司生產(chǎn)部應(yīng)以文件或其他方式，要求按本公司的產(chǎn)品和制造過程批準(zhǔn)程序，供顧客進(jìn)行批準(zhǔn)。需要時，技術(shù)部還應(yīng)組織對設(shè)計和開發(fā)的更改進(jìn)行適當(dāng)?shù)脑u審、驗證和確認(rèn)。設(shè)計更改評審包括：a) 充分分析、論證設(shè)計和開發(fā)的更改對產(chǎn)品的其他組成部分的影響。c) 對現(xiàn)有貯存產(chǎn)品和已交付產(chǎn)品的處置。對更改的評審結(jié)果及采取的任何必要的措施，應(yīng)由技術(shù)部予以記錄和保存。 采購 采購過程市場部負(fù)責(zé)：a) 編制并執(zhí)行《采購控制程序》，確保所采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求。b) 按《采購控制程序》的要求組織有關(guān)部門評價和選擇供方，編制《合格供方名單》，并根據(jù)對供方的監(jiān)視結(jié)果定期再評價。c) 保存評價結(jié)果及評價所引起的任何必要措施的記錄。 供方質(zhì)量管理體系的開發(fā)市場部負(fù)責(zé)按供方所供產(chǎn)品的質(zhì)量業(yè)績和重要性對供方提出建立、實施質(zhì)量管理體系的要求，符合GB/T 190012008是達(dá)到這一目標(biāo)的第一步，供方開發(fā)的優(yōu)先順序取決于供方的質(zhì)量業(yè)績和所有供應(yīng)產(chǎn)品的重要性等。 顧客批準(zhǔn)的供貨來源若合同（包括顧客工程圖樣、規(guī)范等）要求時，市場部應(yīng)從顧客批準(zhǔn)的供方處采購產(chǎn)品、材料、工具/量具或服務(wù)。 采購信息采購文件包括采購計劃、采購規(guī)范和合格供方名單等，明確規(guī)定了：a) 采購產(chǎn)品的名稱、型號、規(guī)格、等級和數(shù)量等。c) 必要時，對供方的產(chǎn)品、程序、過程、設(shè)備、人員及質(zhì)量管理體系提出要求。 采購產(chǎn)品的驗證質(zhì)量部負(fù)責(zé)按《產(chǎn)品的監(jiān)視和測量程序》的要求和進(jìn)貨檢驗規(guī)程對采購產(chǎn)品進(jìn)行驗證。當(dāng)質(zhì)量部或顧客需要在供方現(xiàn)場驗證時，提出采購申請的部門和生產(chǎn)部應(yīng)在采購計劃中明確驗證的安排以及接收產(chǎn)品的方法。 進(jìn)貨產(chǎn)品的質(zhì)量質(zhì)量部可采用以下一種或多種方法對進(jìn)貨產(chǎn)品進(jìn)行驗證：a) 根據(jù)供貨業(yè)績統(tǒng)計數(shù)據(jù)進(jìn)行評價。c) 檢查核對供方提供的隨貨質(zhì)量證明。e) 由認(rèn)可的實驗室進(jìn)行評價。 對供方的監(jiān)視質(zhì)量部負(fù)責(zé)對供方業(yè)績進(jìn)行統(tǒng)計，包括以下內(nèi)容：a) 交付產(chǎn)品的質(zhì)量。c) 售后退貨。e) 附加運費情況。通過對供方的定期再評價促進(jìn)對其制造過程業(yè)績的監(jiān)視。d) 檢測人員獲得檢驗試驗作業(yè)指導(dǎo)書，并按要求實施檢驗試驗和放行；生產(chǎn)部負(fù)責(zé)按《生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序》的有關(guān)規(guī)定實施交付和交付后的活動，確保產(chǎn)品質(zhì)量可按合同要求持續(xù)到交付地點。b) 控制計劃按樣件、試生產(chǎn)和生產(chǎn)階段分別編制。顧客有要求時，要做樣件控制計劃。當(dāng)發(fā)生任何影響產(chǎn)品、制造過程、測量、物流、供貨來源或FMEA的更改時，應(yīng)按產(chǎn)品實現(xiàn)策劃更改控制的要求重新評審和更新控制計劃。 作業(yè)指導(dǎo)書技術(shù)部負(fù)責(zé)按質(zhì)量先期策劃、控制計劃及產(chǎn)品實現(xiàn)過程編制各制造過程（工序）的作業(yè)指導(dǎo)書，作業(yè)時生產(chǎn)部要發(fā)給各工作崗位的操作人員，或張貼在工作崗位。驗證內(nèi)容可有以下方面：a) 上次批量生產(chǎn)的數(shù)據(jù)記錄（質(zhì)量記錄、控制圖、末件檢驗、改進(jìn)措施）；b) 生產(chǎn)與檢驗文件完整性；c) 生產(chǎn)與檢驗設(shè)備的認(rèn)可；d) 試加工產(chǎn)品/調(diào)試及廢件的處理結(jié)果；e) 生產(chǎn)現(xiàn)場的認(rèn)可；f) 過程參數(shù)的確定和調(diào)整。適用時，應(yīng)使用統(tǒng)計方法進(jìn)行驗證。 預(yù)防性和預(yù)見性維護(hù)生產(chǎn)部負(fù)責(zé)識別關(guān)鍵過程設(shè)備，為機器/設(shè)備的維護(hù)提供資源，對設(shè)備、工裝進(jìn)行有效的、有計劃的、全面預(yù)防性維護(hù)。生產(chǎn)部負(fù)責(zé)通過過程數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析預(yù)測可能發(fā)生的失效模式，并負(fù)責(zé)采取預(yù)見性維護(hù)措施，以持續(xù)改進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備的有效性和效率。 生產(chǎn)工裝的管理總經(jīng)理負(fù)責(zé)提供必要的資源，以進(jìn)行工裝和量具的設(shè)計、制造和驗證活動。如果上述任何一項工作被外包，生產(chǎn)部負(fù)責(zé)對外包方設(shè)計和/或制造的進(jìn)度和過程進(jìn)行跟蹤。 服務(wù)信息反饋市場部負(fù)責(zé)按《生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序》和內(nèi)部溝通的要求實施，確保與生產(chǎn)部、技術(shù)部溝通有關(guān)服務(wù)的信息，以保證各部門能夠及時了解本公司外部發(fā)生的不合格情況。 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)生產(chǎn)部會同技術(shù)部對所有生產(chǎn)工序（過程）按制造能力評價方法要求進(jìn)行確認(rèn)，以證實這些工序?qū)崿F(xiàn)策劃結(jié)果的能力。 標(biāo)識和可追溯性生產(chǎn)部負(fù)責(zé)編制《標(biāo)識和可追溯性控制程序》，并負(fù)責(zé)組織實施。供方或顧客提供的產(chǎn)品，采用原標(biāo)識、標(biāo)簽或區(qū)域標(biāo)志方式加以標(biāo)識；在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程中都要實施產(chǎn)品標(biāo)識。采用標(biāo)簽或區(qū)域標(biāo)志方式來標(biāo)識“待檢”、“合格”和“不合格”三種質(zhì)量狀態(tài)；只有質(zhì)量部檢驗合格的成品，才能入庫或發(fā)運。質(zhì)量部負(fù)責(zé)可追溯性控制。市場部負(fù)責(zé)保存有關(guān)顧客財產(chǎn)的記錄。 產(chǎn)品防護(hù)生產(chǎn)部負(fù)責(zé)編制并組織實施《產(chǎn)品防護(hù)控制程序》，對原材料、外購?fù)鈪f(xié)件、在制品和成品的搬運、貯存、防護(hù)和包裝過程進(jìn)行防護(hù)控制，以保持符合要求，其要點是：a) 根據(jù)產(chǎn)品的特點，做好防護(hù)性標(biāo)識，如防擠壓、磕碰標(biāo)識；b) 使用合適的搬運器械，保證搬運后的產(chǎn)品完好無損；c) 按《倉庫管理制度》要求管理倉庫，環(huán)境要符合貯存要求，物品要分區(qū)存放，帳、卡、物要保持一致，標(biāo)識要清晰；d) 按產(chǎn)品圖樣和技術(shù)文件的要求對產(chǎn)品進(jìn)行包裝，并對包裝材料和識別標(biāo)志進(jìn)行控制，保證在貯運中不致?lián)p壞產(chǎn)品和遺失隨機文件；e) 顧客有要求時，按顧客要求進(jìn)行包裝和標(biāo)識；f) 產(chǎn)品受本公司控制時，要采取適當(dāng)措施對產(chǎn)品進(jìn)行防護(hù)；g) 對產(chǎn)品的防護(hù)措施，要延續(xù)到交付目的地。倉庫負(fù)責(zé)優(yōu)化庫存周轉(zhuǎn)期，做到“先進(jìn)先出”（FIFO），推行精益生產(chǎn)，加快貨物周轉(zhuǎn)，使庫存達(dá)到最低。 監(jiān)測和測量設(shè)備的控制質(zhì)量部負(fù)責(zé)確定需實施的監(jiān)視和測量以及所需的監(jiān)視和測量設(shè)備，為產(chǎn)品符合規(guī)定的要求提供證據(jù)?？刂埔笕缦拢篴) 所有監(jiān)視和測量設(shè)備按規(guī)定的周期或在使用前委托國家權(quán)威計量部門對照國家標(biāo)準(zhǔn)的量值傳遞系統(tǒng)進(jìn)行校準(zhǔn)和（或）檢定（驗證）。b) 嚴(yán)格按相應(yīng)的文件（包括生產(chǎn)公司的使用說明書）對監(jiān)視和測量設(shè)備進(jìn)行調(diào)整，防止因調(diào)整不當(dāng)而使其校準(zhǔn)定位失效。d) 在搬運、維護(hù)保養(yǎng)和貯存期間，采取措施防止監(jiān)視和測量設(shè)備損壞和失效。f) 當(dāng)計算機軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時，應(yīng)在初次使用前確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力。質(zhì)量部負(fù)責(zé)保存有關(guān)監(jiān)視和測量設(shè)備控制的記錄。若采用其它分析方法和接受準(zhǔn)則，需經(jīng)顧客批準(zhǔn)。記錄包括：a) 設(shè)備標(biāo)識，包括校準(zhǔn)設(shè)備所依據(jù)的測量標(biāo)準(zhǔn)；b) 按工程更改進(jìn)行的修訂；c) 在校準(zhǔn)/驗證時獲得的任何偏離規(guī)范的讀數(shù)；d) 對偏離規(guī)范條件下影響的評估； e) 在校準(zhǔn)/驗證后，有關(guān)符合規(guī)范的說明；f) 如果可疑產(chǎn)品或材料已被發(fā)運，對顧客的通知。至少要規(guī)定并實施以下方面的技術(shù)要求：a) 實驗室程序的充分性規(guī)定業(yè)務(wù)范圍及試驗或校準(zhǔn)工作程序或作業(yè)指導(dǎo)書。c) 實驗室產(chǎn)品標(biāo)識和試驗按《實驗室管理制度》規(guī)定接收、標(biāo)識、搬運、防護(hù)、保存或處理試驗樣品和/或校準(zhǔn)設(shè)備、儀器，包括保護(hù)設(shè)備、儀器的完整性，這些項目需保留到在該實驗項目的最終數(shù)據(jù)全部完成，以保證從最終數(shù)據(jù)到原始數(shù)據(jù)的可追溯性。當(dāng)使用標(biāo)準(zhǔn)以