【正文】 ，以確保設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出符合設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入要求。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)章節(jié)號第7章頁數(shù)/總頁第6頁 共15頁第A版第0次修改確認(rèn)的結(jié)果和任何必要措施的記錄應(yīng)予以保持。注2：。當(dāng)顧客要求時(shí)，本公司必須有樣件計(jì)劃和控制計(jì)劃，公司必須盡可能使用與正式生產(chǎn)中相同的供方、工裝和制造過程。當(dāng)這些服務(wù)被分包時(shí)，本公司必須提供技術(shù)指導(dǎo)。注：零件批準(zhǔn)是產(chǎn)品達(dá)成的最后一步，必須在制造過程驗(yàn)證后完成。本公司的產(chǎn)品批準(zhǔn)程序具體規(guī)定于《生產(chǎn)件批準(zhǔn)控制程序》。更改必須評審、驗(yàn)證和確認(rèn)，適當(dāng)時(shí)，實(shí)施前必須變更的評審結(jié)果和任何必要措施的記錄應(yīng)予以維護(hù)。供應(yīng)部應(yīng)建立《采購控制程序》，以確保所采購產(chǎn)品符合規(guī)定要求?？刂频姆绞胶统潭葢?yīng)取決于對隨后的實(shí)現(xiàn)過程及其輸出的影響。e) 評價(jià)的結(jié)果及評價(jià)所引發(fā)的任何必要措施的記錄應(yīng)予以保持，并按本“手冊”。注2：如有合并、收購、加盟牽涉到供應(yīng)商，本公司應(yīng)驗(yàn)證供應(yīng)商質(zhì)量管理體系的持續(xù)性和有效性。對供方的開發(fā)，供應(yīng)部會同質(zhì)管部以ISO9001：2000為基本質(zhì)量體系要求進(jìn)行供方質(zhì)量體系的開發(fā)，并每年一次對供方進(jìn)行評定，除非顧客有規(guī)定其它方式，我公司的供方必須經(jīng)過已認(rèn)可的第三方注冊機(jī)構(gòu)進(jìn)行ISO9001：2000認(rèn)證。 顧客批準(zhǔn)的供貨來源a) 對于顧客批準(zhǔn)的供應(yīng)商，應(yīng)實(shí)施與其它供應(yīng)商相同的控制。 采購信息采購文件（包括采購合同）應(yīng)包括擬采購產(chǎn)品的質(zhì)量要求、驗(yàn)收要求及其他要求（如價(jià)格、數(shù)量、交付情況等）。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)章節(jié)號第7章頁數(shù)/總頁第8頁 共15頁第A版第0次修改。（1）質(zhì)管部負(fù)責(zé)對采購產(chǎn)品實(shí)施檢驗(yàn)和查驗(yàn)供方提供的合格文件等其它必要的活動，以確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求。（1）供應(yīng)部應(yīng)建立并保持進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動的形成文件的程序，以便驗(yàn)證產(chǎn)品是否滿足規(guī)定要求，所要求的檢驗(yàn)和試驗(yàn)及所建立的記錄應(yīng)在質(zhì)量計(jì)劃及程序文件中詳細(xì)規(guī)定。本公司實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按《實(shí)驗(yàn)室手冊》規(guī)定執(zhí)行。（4）進(jìn)貨檢驗(yàn)和試驗(yàn)由質(zhì)管部按《進(jìn)貨檢驗(yàn)控制程序》執(zhí)行。（6）本公司進(jìn)貨檢驗(yàn)和試驗(yàn)有以下幾種方法：a）統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)記錄單；b）進(jìn)貨檢驗(yàn)/或試驗(yàn)；c）在供方處進(jìn)行的第二方或第三方評定審核；d）由認(rèn)可的試驗(yàn)室進(jìn)行零件評價(jià)；e）供方的質(zhì)保書或檢驗(yàn)報(bào)告。公司應(yīng)根據(jù)需要通過制定具體的指標(biāo)對供方實(shí)施有效監(jiān)控，包括對供方進(jìn)行質(zhì)量認(rèn)可，進(jìn)行必要的技術(shù)指導(dǎo)和業(yè)務(wù)培訓(xùn)、管理咨詢、現(xiàn)場產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督、抽查驗(yàn)收、實(shí)施質(zhì)量否決、已交付零件質(zhì)量績效、顧客的現(xiàn)場退貨、交付計(jì)劃績效（含超額運(yùn)費(fèi)）、質(zhì)量或交付事產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)章節(jié)號第7章頁數(shù)/總頁第9頁 共15頁第A版第0次修改故有關(guān)的特殊狀態(tài)的顧客通知、制造過程績效。生產(chǎn)部負(fù)責(zé)編制“生產(chǎn)過程控制程序”，對車間生產(chǎn)過程的控制予以規(guī)定。（2）應(yīng)能得到指導(dǎo)生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作的作業(yè)指導(dǎo)書。（4）質(zhì)管部負(fù)責(zé)備齊和使用合適的監(jiān)視和測量裝置，并在作業(yè)過程中能不斷測量產(chǎn)品特性及過程特性狀況，通過調(diào)整和修正將這些特性控制在規(guī)定的范圍內(nèi)。監(jiān)控活動可以包括對特性測量監(jiān)視、人員的技能要求、設(shè)備的維護(hù)調(diào)整、配備必要的作業(yè)指導(dǎo)書，工作環(huán)境的保證等各個方面。銷售部應(yīng)對產(chǎn)品的交付和交付后的活動也應(yīng)作出明確規(guī)定。通過控制計(jì)劃的制定、實(shí)施和管理，確保產(chǎn)品設(shè)計(jì)過程和制造過程處于受控狀態(tài)，生產(chǎn)出符合顧客要求的產(chǎn)品。（3）制定控制計(jì)劃應(yīng)：a 列出各過程控制的控制項(xiàng)目和方法；b 由顧客和公司雙方制定，執(zhí)行特殊特性控制的監(jiān)視方法；c 顧客所要求的信息應(yīng)包含在控制計(jì)劃中；d 當(dāng)過程不穩(wěn)定或能力不能滿足要求時(shí)，應(yīng)采用規(guī)定的反應(yīng)計(jì)劃；e 由生產(chǎn)部依據(jù)銷售部的發(fā)貨計(jì)劃制訂生產(chǎn)計(jì)劃，各工段依據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃及各工序的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn) 行生產(chǎn)（尤其是關(guān)鍵工序），以符合生產(chǎn)質(zhì)量的要求。 作業(yè)指導(dǎo)書公司負(fù)責(zé)為所有影響產(chǎn)品質(zhì)量的過程操作人員提供形成文件的作業(yè)指導(dǎo)書，操作人員應(yīng)嚴(yán)格遵守執(zhí)行。 作業(yè)準(zhǔn)備的驗(yàn)證（1）公司對無論何時(shí)進(jìn)行的作業(yè)準(zhǔn)備，如初次進(jìn)行操作、材料更換、操作的更改、運(yùn)行過長的停頓，都應(yīng)對作業(yè)準(zhǔn)備的情況進(jìn)行驗(yàn)證。 預(yù)防性和預(yù)見性維護(hù)（1）公司應(yīng)確定生產(chǎn)過程中使用的關(guān)鍵設(shè)備，為機(jī)器/設(shè)備的維護(hù)提供相應(yīng)的資源，并建立有效的、有計(jì)劃的全面預(yù)防性維護(hù)系統(tǒng)，該系統(tǒng)通常包括：a 有計(jì)劃的對機(jī)器/設(shè)備進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)；b設(shè)備、工藝裝備和量具的包裝和防護(hù)；c能夠及時(shí)得到關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備的零配件；d形成相應(yīng)的文件，評價(jià)并改進(jìn)維護(hù)的目標(biāo)；(2)公司應(yīng)按預(yù)防性的維護(hù)和保養(yǎng)的要求進(jìn)行實(shí)施，同時(shí)對預(yù)防性維護(hù)和保養(yǎng)的效果進(jìn)行評價(jià)，并提出改進(jìn)措施。本公司必須建立和實(shí)施工裝管理體系，包括：貯存和修復(fù)；易損工具的更換計(jì)劃工具的修改及相應(yīng)的文件更改；如果這些工作中任何一項(xiàng)被分包，本公司必須實(shí)施跟蹤這些活動的過程。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)章節(jié)號第7章頁數(shù)/總頁第11頁 共15頁第A版第0次修改生產(chǎn)部依據(jù)資材課的發(fā)貨計(jì)劃制訂生產(chǎn)計(jì)劃，各工段依據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃及各工序的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)（尤其是關(guān)鍵工序），以符合生產(chǎn)質(zhì)量的要求。 與顧客的服務(wù)協(xié)議當(dāng)公司與顧客簽定了服務(wù)協(xié)議時(shí)，公司應(yīng)對以下方面的有效性進(jìn)行驗(yàn)證，主要包括：a 公司提供的服務(wù)網(wǎng)點(diǎn)、配套服務(wù)及提供的技術(shù)咨詢和服務(wù)；b 公司提供的專用的工具、測量設(shè)備及備品配件；c 對服務(wù)人員進(jìn)行培訓(xùn)技術(shù)部負(fù)責(zé)對生產(chǎn)和服務(wù)過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗(yàn)證以及在產(chǎn)品使用或服務(wù)已交付之后缺陷才可能變得明顯的過程實(shí)施確認(rèn)。確定最佳的工藝參數(shù)，制定相應(yīng)的方法和程序，并按規(guī)定實(shí)施。c操作該過程的人員應(yīng)具備的能力與資格。e 過程的再確認(rèn)：按規(guī)定的時(shí)間間隔，或發(fā)生問題或過程條件發(fā)生變化時(shí)，技術(shù)部對過程需要進(jìn)行再確認(rèn)，確保對影響過程的變更作出及時(shí)的反應(yīng)?！a(bǔ)充要求 。產(chǎn)品標(biāo)識必須具有唯一性和確定性；質(zhì)管部負(fù)責(zé)在生產(chǎn)運(yùn)行過程中對產(chǎn)品的測量狀態(tài)（待檢、不合格、合格、待處理）進(jìn)行標(biāo)識產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)章節(jié)號第7章頁數(shù)/總頁第12頁 共15頁第A版第0次修改、供方名稱、數(shù)量、進(jìn)公司日期等。、顧客名稱、產(chǎn)品圖號、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號及合格狀態(tài)。、裝配。、半成品、成品、返修品、完工轉(zhuǎn)序等。、管理、檢驗(yàn)等人員。，在需要時(shí)，可根據(jù)標(biāo)記和記錄予以追溯，追溯精度可達(dá)生產(chǎn)日期、批次及數(shù)量。，具有獨(dú)立的質(zhì)量判決權(quán)。，除非產(chǎn)品本身狀態(tài)明顯（如自動化生產(chǎn)傳遞過程中的材料），如果檢驗(yàn)狀態(tài)被清楚地識別、書面方式能夠達(dá)到指定的目的，運(yùn)用范圍限定的方法也是可以被接受的。：a）貨卡；b）標(biāo)簽；c）標(biāo)牌、放置區(qū)域；d）各類檢驗(yàn)記錄；產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)章節(jié)號第7章頁數(shù)/總頁第13頁 共15頁第A版第0次修改e）產(chǎn)品合格證；f）經(jīng)批準(zhǔn)的檢驗(yàn)人員印章或簽名。、保護(hù)和維護(hù)供其使用或構(gòu)成的產(chǎn)品。、損壞或不適用的情況，應(yīng)做好記錄，并向顧客及時(shí)反映。生產(chǎn)部和銷售部共同負(fù)責(zé)實(shí)施。按《搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)和交付控制程序》及《倉庫管理辦法》執(zhí)行。b 定期檢查庫存狀態(tài)，以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)受損情況，采取糾正措施。a 產(chǎn)品包裝由技術(shù)部按顧客要求，合同規(guī)定及公司內(nèi)包裝要求進(jìn)行設(shè)計(jì)。c 產(chǎn)品包裝由操作人員按包裝指導(dǎo)書，對已經(jīng)檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品進(jìn)行包裝。a 當(dāng)產(chǎn)品與合同規(guī)定和本公司控制有誤時(shí)，銷售、生產(chǎn)等部門對其采取適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)和隔離措施。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)章節(jié)號第7章頁數(shù)/總頁第14頁 共15頁第A版第0次修改c 在最終檢驗(yàn)或試驗(yàn)后，應(yīng)采取保護(hù)產(chǎn)品質(zhì)量的措施。d 若顧客要求，則建立裝運(yùn)提前通知系統(tǒng)，以便在裝運(yùn)前發(fā)出通知。對用于證實(shí)符合規(guī)定要求的檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備（包括試驗(yàn)軟件）由質(zhì)管部建立并保持控制、校準(zhǔn)和維修的形成文件的程序。，選擇和使用合適的檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備。、測量和試驗(yàn)設(shè)備的控制，根據(jù)國家頒布的有關(guān)核定規(guī)程，由質(zhì)管部選擇合格的商業(yè)或獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室、客戶承認(rèn)的政府機(jī)構(gòu)進(jìn)行校準(zhǔn)，該校準(zhǔn)單位的業(yè)務(wù)范圍包括校準(zhǔn)設(shè)備，或由原制造公司校準(zhǔn)。、測量和試驗(yàn)設(shè)備、應(yīng)貼有“校驗(yàn)合格證”標(biāo)識或具有檢定合格證、校準(zhǔn)報(bào)告等。、檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)有適應(yīng)的環(huán)境條件，應(yīng)對此前測量結(jié)果的有效性進(jìn)行評價(jià)并記錄，同時(shí)采取必要的糾正措施，包括追回其測量過程的產(chǎn)品和重新測量等措施。，應(yīng)能提供測量設(shè)計(jì)資料，以證實(shí)其功能。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)章節(jié)號第7章頁數(shù)/總頁第15頁 共15頁第A版第0次修改，持有計(jì)量等級資格證書者才能上崗《實(shí)驗(yàn)室手冊》執(zhí)行DN/QP7101《先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃控制程序》DN/QP7201《顧客有關(guān)過程控制程序》DN/QP7301《生產(chǎn)件批準(zhǔn)控制程序》DN/QP7401《采購控制程序》DN/QP7402《供方管理程序》DN/QP7403《進(jìn)貨檢驗(yàn)控制程序》DN/QP7501《生產(chǎn)過程控制程序》DN/QP7502《設(shè)備管理程序》DN/QP7503《工裝管理程序》DN/QP7507《顧客提供產(chǎn)品控制程序》DN/QP7505《產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性程序》DN/QP7506《檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)控制程序》DN/QP7508《產(chǎn)品防護(hù)控制程序》DN/QP7601《測量設(shè)備控制程序》DN/QP7602《實(shí)驗(yàn)室手冊》測量、分析和改進(jìn)章節(jié)號第8章頁數(shù)/總頁第1頁 共7頁第A版第0次修改概述：本章規(guī)定了本企業(yè)應(yīng)建立并維持產(chǎn)品、過程、體系的測量分析和改進(jìn)過程適用范圍。 本公司應(yīng)策劃并實(shí)施以下方面所需的監(jiān)視、測量、分析和改造過程：a）證實(shí)產(chǎn)品的符合性；b）保證質(zhì)量管理體系的符合性；c）持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。，并包括在控制計(jì)劃中。，了解統(tǒng)計(jì)技術(shù)的基本概念，如變差、控制、能力和過度調(diào)整等。作為質(zhì)量管理體系績效的一個測量，本公司應(yīng)監(jiān)視有關(guān)顧客感受的信息，以了解本公司是否符合顧客的要求，獲得并利用這些信息的方法應(yīng)予以規(guī)定。為此應(yīng)：測量、分析和改進(jìn)章節(jié)號第8章頁數(shù)/總頁第2頁 共7頁第A版第0次修改通過顧客投訴、與顧客的直接溝通、定期發(fā)放“顧客滿意度調(diào)查表”、通過各種媒體的報(bào)告等方法了解顧客的滿意程度。，并形成書面報(bào)告提交管理評審，具體見DN/QP8201《顧客滿意度控制程序》。審核計(jì)劃每年由管理者代表編制，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)由質(zhì)管部組織實(shí)施。、活動和班次，當(dāng)內(nèi)部或外部審核不符合或客戶投訴抱怨頻繁發(fā)生時(shí)需要增加審核的頻率。，并通知受審核方負(fù)責(zé)人，對審核時(shí)發(fā)現(xiàn)的問題，由責(zé)任部門負(fù)責(zé)人組織及時(shí)采取糾正措施。測量、分析和改進(jìn)章節(jié)號第8章頁數(shù)/總頁第3頁 共7頁第A版第0次修改，有效的促使本公司的質(zhì)量管理體系、過程及產(chǎn)品處于正常的運(yùn)轉(zhuǎn)狀態(tài)，并不斷完善。，以驗(yàn)證過程能力并提供過程控制的額外輸入，過程研究的結(jié)果必須為生產(chǎn)、測量和試驗(yàn)的方法、維護(hù)指導(dǎo)形式提供適當(dāng)?shù)臅嬉?guī)范。本公司必須保持或超出顧客產(chǎn)品批準(zhǔn)時(shí)的過程能力或績效。測量技術(shù) 接受準(zhǔn)則 ?。ɑ虺觯㏄PAP時(shí)的能力。當(dāng)過程或產(chǎn)品數(shù)據(jù)顯示能力不足時(shí)，可適當(dāng)采取控制計(jì)劃中的反應(yīng)計(jì)劃。，控制計(jì)劃應(yīng)做相應(yīng)的注釋。，其它相應(yīng)的接收準(zhǔn)則應(yīng)由質(zhì)管部形成文件，顧客有要求時(shí)，應(yīng)得到顧客的批準(zhǔn)。，要掌握測量的類型方法及能力技術(shù)，并包括自檢，互檢、專檢，使產(chǎn)品符合規(guī)定的要求。測量、分析和改進(jìn)章節(jié)號第8章頁數(shù)/總頁第4頁 共7頁第A版第0次修改，例如，采取統(tǒng)計(jì)過程控制、防錯、目視控制等方法，而不應(yīng)只是找出缺陷。，且結(jié)果符合規(guī)定要求時(shí)，產(chǎn)品才能被放行。建立和保存各項(xiàng)檢驗(yàn)記錄，以證明產(chǎn)品按規(guī)定的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)檢驗(yàn)或試驗(yàn)合格，并具有可追溯性。，持上崗證方可有資格檢驗(yàn)和試驗(yàn)。質(zhì)管部負(fù)責(zé)制定《不合格品控制程序》，以確保不符合要求的產(chǎn)品得到識別和控制，防止非預(yù)期的使用或交付。，檢驗(yàn)人員除作出標(biāo)識并放入指定區(qū)域外還應(yīng)按規(guī)定程序上報(bào)質(zhì)管部并通知相關(guān)責(zé)任部門，在未作出評審處置手續(xù)前任何人不得擅自動用，轉(zhuǎn)庫或入庫。、返修的零部件、成品，檢驗(yàn)員應(yīng)重新進(jìn)行檢驗(yàn)或試驗(yàn)，并做好檢驗(yàn)記錄。，必須立即通知顧客。在提交顧客前，本公司應(yīng)與供方就提出的要求達(dá)成一致。當(dāng)授權(quán)期滿時(shí)，還應(yīng)確保符合原有測量、分析和改進(jìn)章節(jié)號第8章頁數(shù)/總頁第5頁 共7頁第A版第0次修改的或替代的規(guī)定要求。本公司應(yīng)確定收集和分析適當(dāng)數(shù)據(jù)資料，以證實(shí)質(zhì)量管理體系的適用性和有效性，并評價(jià)在何處可以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。：測量和監(jiān)控活動的輸出（見本“手冊”）包括采取預(yù)防措施的機(jī)會、競爭對手、相關(guān)過程的記錄（如采購）、供方。各職能部門對收集到的數(shù)據(jù)要進(jìn)行適當(dāng)?shù)恼?，以利于分析。，以評價(jià)本公司質(zhì)量管理體系的業(yè)績、有效性和效率，并確定改進(jìn)的領(lǐng)域。建立優(yōu)先次序，以迅速解決與顧客相關(guān)的問題；及時(shí)報(bào)告從使用中產(chǎn)生的產(chǎn)品信息的信息系統(tǒng)。、統(tǒng)計(jì)、分析質(zhì)量發(fā)展趨勢、運(yùn)行能力及質(zhì)量水平的數(shù)據(jù)，并將這種趨勢與競爭對手和同類公司進(jìn)行比較，以支持本公司現(xiàn)狀評審、決策和長期策劃。測量、分析和改進(jìn)章節(jié)號第8章頁數(shù)/總頁第6頁 共7頁第A版第0次修改，質(zhì)管部應(yīng)制定出具體改進(jìn)的行動計(jì)劃。注：持續(xù)改進(jìn)過程的輸入范例，包括服務(wù)態(tài)度的信息，從以下方面產(chǎn)生。持續(xù)改進(jìn)必須注重產(chǎn)品特性和制造過程參數(shù)變差的控制和減少。注2：只有過程具備能力并顯示穩(wěn)定，或產(chǎn)品特性可預(yù)測并符合客戶要求， 才能實(shí)施持續(xù)改進(jìn)。，分析問題、確定糾正措施，視產(chǎn)品的重要性及承受的風(fēng)險(xiǎn)程度在糾正措施中采用適當(dāng)?shù)姆厘e法。當(dāng)顧客提供規(guī)定的解決問題的格式時(shí)，須采用規(guī)定的格式。所采取的預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題的影響程度相適應(yīng)。本公司糾正/預(yù)防措施的實(shí)施具體規(guī)定于《糾正/預(yù)防措施的控制