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iso質量管理體系認證材料—質量手冊-閱讀頁

2025-06-01 12:08本頁面
  

【正文】 審。質量方針將以文件的形式經(jīng)最高管理者簽發(fā)傳達至全體員工,確保在組織的各個層面上溝通、理解并貫徹。3. 質量方針將提供制定和評審質量目標的框架,質量方針的要求將通過建立與之相關聯(lián)的質量目標去落實;4. 公司的質量方針是公司經(jīng)營總方針的構成部分,對外是公開的對質量的承諾,對內是對質量管理活動的指引。5. 公司將通過管理評審定期對質量方針的持續(xù)適宜性進行評審,并由最高管理者決定是否對質量方針進行修改。公司不允許對質量方針的任何偏離,當出現(xiàn)偏離時,應采取有效的糾正或預防措施。 質量目標ISO9001:2008要求要點XXXXX研究設計院的管理要求 質量目標 最高管理者應確保在組織的相關職能和各層次上建立質量目標。3. 公司的質量目標將由辦公室及各職能部門根據(jù)職能和執(zhí)行層面進行分解,使各職能部門及員工的工作目標與質量目標相關聯(lián);4. 質量目標將得到定期的統(tǒng)計、分析和評價。對任何偏離質量目標的情況,都將及時采取糾正或預防措施;5. 當出現(xiàn)質量目標不適宜的情況時,由XXXXX研究設計院管理者代表組織對質量目標進行修訂,使其始終滿足持續(xù)改進的需要。6. 公司最高管理者組織質量管理體系的策劃;7. 公司的質量管理體系的策劃涉及的活動主要包括:8. 對質量管理體系過程的策劃;9. 對質量管理體系所需資源的策劃;10. 對持續(xù)改進的策劃等。14. 質量手冊、程序文件、職務說明書、各類規(guī)范及質量記錄表格等構成了公司質量管理體系文件系統(tǒng);15. 質量管理體系文件應具有相互協(xié)調、可操作和有效的特點。刪減應符合國際標準規(guī)定的規(guī)則并應在手冊中說明刪減的內容和原因;17. 任何變化都可能導致新的策劃(如:新技術等)。當出現(xiàn)策劃滯后于變化的情況時,應以質量計劃的方式規(guī)定變化產(chǎn)生時至新的策劃完成的過渡階段的要求和預防措施;18. 8. 公司將確保任何變化期間質量管理體系的完整性。1. 與質量管理體系各過程有關的職責、權限和相互關系本公司編制了《職務說明書》進行描述,職能和職責通過文件規(guī)定進行溝通,、管理者及部門職能;2. 描述職能和職責的文件應通過質量管理體系過程的實施得到貫徹和溝通,并根據(jù)過程的需要修訂和改進。1. 公司最高管理者將在公司管理層中任命一名管理者代表,管理者代表的職責包括:a) 確保質量管理體系的建立、維持和改進;b) 向最高管理者報告質量管理體系的業(yè)績和改進的需求;c) 在組織內提升對顧客要求的認識;d) 負責質量管理體系要求的有關內容與外部機構/組織的聯(lián)絡等。最高管理者應確保在組織內建立適宜的溝通過程,并確保對質量管理體系的有效性進行溝通。 管理評審ISO9001:2008要求要點XXXXX研究設計院的管理要求最高管理者按計劃的時間間隔(不超過12個月)評審質量管理體系以確保質量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。4. 管理評審應包括對質量方針和質量目標的適宜性及貫徹完成情況、質量管理體系改進的機會和變更的需要;5. 由本公司辦公室制定管理評審計劃,并經(jīng)其最高管理者批準后執(zhí)行。1. 公司按照管理評審計劃規(guī)定的要求和職責,組織做好管理評審的準備,并將準備階段的內容形成輸入資料;2. 管理評審的輸入包括:——上次評審后各項糾正和預防措施的驗證情況的分析報告;——內部及外部質量審核的結果;——顧客反饋(滿意與不滿意、投訴)分析報告;——過程績效和能力分析報告;——工程測量、農業(yè)工程的咨詢、電力行業(yè)和建筑行業(yè)的設計及服務及服務的質量分析報告;——質量方針和目標的適宜性及貫徹完成情況的報告;——資源的適宜性分析報告;——對質量管理的影響及變化分析報告;——改進項目或預防措施的建議報告等。1. 本公司最高管理者主持管理評審;2. 評審的方式包括:——會議評審(含電視電話會議);——會商;——函審;3. 應做好相應的評審記錄,評審后應形成管理評審報告。6. 對已做出的決定(包括改進的要求)應形成管理評審報告,管理評審報告應經(jīng)最高管理者批準,發(fā)放至相關的部門/人員;7. 管理評審報告要求的改進項目或糾正/預防措施的實施情況和效果應予以跟蹤并驗證;8. 對管理評審后的跟蹤情況和改進效果應進行總結,并作為下次管理評審的輸入。ISO9001:2008要求要點XXXXX研究設計院的管理要求組織應確定并提供所需的資源:a) 實施、保持質量管理體系并持續(xù)改進其有效性;b) 通過滿足顧客要求,增進顧客滿意。ISO9001:2008要求要點XXXXX研究設計院的管理要求基于適當?shù)慕逃⑴嘤?、技能和?jīng)歷,從事影響產(chǎn)品符合要求的人員應是勝任的。規(guī)定各崗位的職責,權限和要求的文件中應規(guī)定教育、培訓、技能和經(jīng)歷的要求,包括對各崗位人員的能力和質量意識的要求,并已編制了《人力資源控制程序》。、培訓和意識ISO9001:2008要求要點XXXXX研究設計院的管理要求、培訓和意識組織應:a) 確定從事影響產(chǎn)品符合要求的人員所必要的能力;b) 提供培訓或采取其他措施以滿足這些需求;c) 評價所采取措施的有效性;d) 確保員工認識到所從事活動的相關性和重要性,以及如何為實現(xiàn)質量目標做出貢獻;e) 保持教育、培訓、技能和經(jīng)驗的適當記錄()。c) 設計院要求各部門按照《人力資源控制程序》要求落實具體的培訓工作;d) 在確定培訓對象和培訓內容時,各部門都應注意到針對性和實效性,應根據(jù)工作的需要,市場和技術的發(fā)展,員工的教育、經(jīng)歷和崗位要求,靈活且適時安排需要的培訓。培訓的內容可包括:——崗位職責和崗位要求(知識和技能);——技術知識;——管理知識;——意識(顧客意識、質量意識、市場意識、管理意識、創(chuàng)新意識等)。4. 有效性評價a) 對培訓項目的有效性評價的方法和準則應列入相應的培訓計劃。評價工作至少半年進行一次,評價的內容至少應包括:——計劃的執(zhí)行及計劃的適宜性;——對重要培訓項目效果的抽查;——須改進的領域等。5. 記錄a) 在人力資源管理方面須保持的記錄包括:——辦公室的年度培訓計劃;——各培訓項目實施計劃及實施的記錄;——對培訓項目有效性評價的記錄;——對培訓計劃及其實施效果的評價記錄;——有關人員的教育、技能和經(jīng)驗的記錄等。ISO9001:2008要求要點XXXXX研究設計院的管理要求組織應確定、提供并維護為實現(xiàn)產(chǎn)品符合所需要的基礎設施。190。190。190。190。設計用的計算機。190?!O計用的軟件、信息系統(tǒng)等。c) 支持性服務——交通設施;——通信設施;190。消防設施等.2. 生產(chǎn)性設施的使用和維護:a) 設計院要求制定相應的設備維護規(guī)范,各部門應嚴格執(zhí)行設備維護規(guī)范或設備廠家的維護要求,正確使用和維護相關的設備和設施;b) 所有設備的操作和維護人員都應得到充分的培訓;c) 各種設備都應建立使用和維護記錄,記錄設備的使用狀況和維護、維修情況;d) 重要的設備(包括設計專用軟件等)將實施定期檢修、殺毒,檢修期、殺毒時間按維護規(guī)范或設備說明書的規(guī)定執(zhí)行并予以記錄;e) 由設備管理部門建立“重要設備檔案”,檔案應包括以下資料:190。設備名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、編號;190。設備的使用時限、使用單位、維護人員(或檢修人);190。設備的維護、檢修記錄等。3. 支持性設施的維護消防設施等安全設施定期進行維護,確保設施完好。1. 辦公室制定了《設施、采購、環(huán)境控制程序》規(guī)定了對工作環(huán)境的要求,設計院涉及的工作環(huán)境要求包括:a) 通風;b) 采光;c) 照明;d) 溫度;e) 濕度;f) 噪聲等。ISO9001:2008要求要點XXXXX研究設計院的管理要求組織應策劃并建立產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程。1.設計院項目規(guī)劃設計過程的策劃由項目管理部組織,項目管理部負責人負責主持。2. 設計院服務過程的策劃輸出應形成文件和記錄,所形成的文件包括:a) 描述設計院服務的職責、流程、資源配置、質量目標/指標等要求的本設計院計劃(方案),如設計開發(fā)計劃、工程勘察方案等;b) 規(guī)定設計院服務流程中各項活動的相關規(guī)范;c) 針對各具體設備的技術規(guī)范等。4. 對應于特定的產(chǎn)品、項目或合同質量管理體系的過程(包括產(chǎn)品實現(xiàn)過程)和資源作出規(guī)定的文件稱為質量計劃。 與產(chǎn)品有關要求的確定ISO9001:2008要求要點XXXXX研究設計院的管理要求確定與本公司工程測量、農業(yè)工程的咨詢、電力行業(yè)和建筑行業(yè)的設計及服務有關的要求1. 公司的服務的質量管理體系中的顧客定義為有設計要求的建設單位及其相關方。3. 對顧客要求的確定公司編制了《項目投標、簽約和承接控制程序》進行規(guī)定,公司的工程測量、農業(yè)工程的咨詢、電力行業(yè)和建筑行業(yè)的設計及服務的質量管理體系規(guī)定的“顧客要求”應理解為:a) 法律法規(guī)的規(guī)定要求;b) 公司規(guī)定的設計指標和公開的承諾;c) 公司規(guī)定的用途或已知和預期的確保設計符合規(guī)范所必需的要求;d) 顧客明示的和隱含的要求;e) 公司的附加要求。5. 在顧客未提供書面文件時,接受顧客要求前,應以適當?shù)姆绞降玫接行Т_認。組織應對供其使用或構成產(chǎn)品一部分的財產(chǎn)進行標識、驗證、保護。2. 當顧客財產(chǎn)損壞或不適用時,由接收部門及時同顧客進行溝通。評審應在組織向顧客做出提供產(chǎn)品的承諾之前進行。3. 設計院服務要求的變更本設計院服務要求發(fā)生變更時,應重新評審或確認,并應確保相關的文件得到適時更改,相應的部門、人員知道變更的信息?!俄椖吭O計工作計劃》的安排應能保證按時、按質、按量滿足要求;b) 設計院服務要求的履行需跟蹤,當出現(xiàn)不能滿足要求的情況時,應采取措施改進。與顧客溝通的內容、職責、方法和要求將在質量管理體系文件《溝通和信息控制程序》中進行了規(guī)定。1.本設計院編制了《設計過程控制程序》規(guī)定了設計開發(fā)策劃及設計過程的控制要求,設計院的工程設計和前期咨詢的產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃可結合設計策劃進行,設計策劃應包括:a) 工程項目設計的質量目標和要求的策劃,質量目標可依據(jù)顧客的要求和有關適用的法規(guī)要求確定。c) 設計文件的交付:d) 設計后服務的提供;e) 對執(zhí)行過程和結果提供信息所需的記錄。策劃包括以下內容:a)工程名稱、設計階段;b)項目組人員專業(yè)分工及職責;c)設計評審、設計驗證的安排;d)項目進度的安排;e)專業(yè)協(xié)作安排;f)設計文件交付后的施工服務安排;g)特殊資源要求(軟件、環(huán)境、文件、記錄要求);h)項目的質量目標;i)特殊質量措施。4.項目負責人協(xié)調項目組內各專業(yè)之間的關系,并在設計文件輸出校對后,組織專業(yè)人員在施工圖會簽欄中署名。1.設計院由項目負責人在各設計階段確定設計輸入要求,編制設計輸入文件——《設計輸入清單》,執(zhí)行設計輸入文件編制規(guī)定》。2. 設計輸入的充分性應進行由項目管理部負責人、項目管理部負責人參與的評審,提出審批意見。ISO9001:2008要求要點XXXXX研究設計院的管理要求 設計和開發(fā)的輸出應以能夠針對設計和開發(fā)的輸入進行驗證的方式提出,并應在放行前得到批準。2.設計輸出的設計文件應滿足設計輸入的要求,應符合有關法律、法規(guī)、規(guī)范、標準及強制性條文的要求。ISO9001:2008要求要點XXXXX研究設計院的管理要求 在適宜的階段,應依據(jù)所策劃的安排對設計和開發(fā)進行系統(tǒng)的評審。2.設計院設計評審通常采取會議的形式進行。必要時,聘請有關專家參加。4.當出現(xiàn)下列情形時,可不再進行設計評審;a)初步設計/技施設計結果與前階段設計評審、設計確認的方案無變化時;b)技施設計結果與經(jīng)設計評審、設計確認的初步設計無變化時;c)規(guī)模較小、技術簡單的設計項目。1.設計院所有工程設計咨詢、項目的設計輸入文件批準前均進行設計驗證,以確保設計輸出滿足設計輸入的要求。校核、審查人員填寫《設計校審記錄單》,核定人員作核定記錄,記錄驗證的結果及針對驗證發(fā)現(xiàn)的問題所采取的措施。設計驗證活動執(zhí)行《設計成果校審提綱》。ISO9001:2008要求要點XXXXX研究設計院的管理要求 為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的要求或已知的預期用途的要求,就依據(jù)所策劃的安排對設計和開發(fā)進行確認。通常的確認活動包括:a)可行性研究報告的論證;b)方案設計的審查。d)施工設計的圖紙會審按行業(yè)主管部門規(guī)定的施工圖審查。確認在工程項目實施之前完成。1.設計院所承擔的工程項目設計輸出文件在批準發(fā)布后,所有更改都應按下列要求實施控制:a)識別設計更改(更改原因、必要性和可行性),必要時由信息部負責人組織設計評審會,識別更改的必要性,設計更改應形成文件和記錄。2. 保持更改的識別和更改評審結果以及相應措施的記錄具體執(zhí)行設計更改的有關規(guī)定。組織應根據(jù)供方按組織的要求提供產(chǎn)品的能力評價和選擇供方。2. 采購過程設計院對采購產(chǎn)品/服務的過程進行控制,確保采購產(chǎn)品、服務的質量。以確保對供方的選擇,評價和管理符合相應的采購要求。 具備持續(xù)提供合格產(chǎn)品服務的能力(包括質量、交付能力等);168。 當出現(xiàn)不滿意要求的情況時,應能夠及時改進。1. 對采購產(chǎn)品、服務的質量要求、交付要求和服務要求將通過編制采購文件來進行控制。3. 采購計劃將用于控制采購的數(shù)量和進度。ISO9001:2008要求要點XXXXX研究設計院的管理要求組織應建立實施檢驗或其他必要的活動,以確保所采購產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求。2. 當出現(xiàn)需要到供應商處驗證采購的產(chǎn)品、服務以及顧客需要到供方處驗證時,應在采購文件中規(guī)定驗證的安排和產(chǎn)品放行的方法。1. 設計院通過項目規(guī)劃《設計
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