【正文】 組織應(yīng)支以下有關(guān)方面確定并實(shí)施與顧客溝通的有效安排： ； 、合同或訂單的處理，包括對(duì)其的修改； 反饋，包括顧客抱怨。 在進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃時(shí) ,組織應(yīng)確定： a. 設(shè)計(jì)和開發(fā)階段； b. 適于每個(gè)設(shè)計(jì)和開發(fā)階段的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)； c. 設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)的職責(zé)和權(quán)限。隨設(shè)計(jì)和開發(fā)的進(jìn)展，在適當(dāng)時(shí) ,策劃的輸出應(yīng)予以更新。 應(yīng)對(duì)這些輸入進(jìn)行評(píng)審。 設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出應(yīng)以能夠針對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入進(jìn)行驗(yàn)證的方式提出，并在放行前得到批準(zhǔn)。 在適宜階段，應(yīng)依據(jù)所策劃的安排 (見 )對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的評(píng)審，以便 : ； 。評(píng)審結(jié)果及任何必要的措施的記錄應(yīng)予以保持（見 ）。 杰思顧問 管理顧問專家 JESS ConsultantManagement Consultant Expert 深圳杰思管理策劃有限公司編制 驗(yàn)證結(jié)果及任何必要的措施的記錄應(yīng)予以保持（見 ） 為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定或已知預(yù)期使用或應(yīng)用的要求，應(yīng)按策劃的安排 (見 )對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行確認(rèn)。確認(rèn)結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予以保持 (見 )。在適當(dāng)時(shí)，應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)，并在實(shí)施前得到批準(zhǔn)。 更改評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予以保持（見 ）。對(duì)供方及采購(gòu)產(chǎn)品控制的類型和程度 應(yīng)取決于采購(gòu)的產(chǎn)品對(duì)隨后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響。應(yīng)制定選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則。 杰思顧問 管理顧問專家 JESS ConsultantManagement Consultant Expert 深圳杰思管理策劃有限公司編制 采購(gòu)信息應(yīng)表述擬采購(gòu)的產(chǎn)品，適當(dāng)時(shí)包括： a. 產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備批準(zhǔn)要求； ； 。 組織應(yīng)確定并實(shí)施檢驗(yàn)或其他必要的活動(dòng)，以確保采購(gòu)的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購(gòu)要求。 杰思顧問 管理顧問專家 JESS ConsultantManagement Consultant Expert 深圳杰思管理策劃有限公司編制 7. 5 生產(chǎn)和服務(wù)提供 組織應(yīng)策劃并在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供。 當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測(cè)量加以驗(yàn)證時(shí)，組織應(yīng)對(duì)任何這樣的過程實(shí)施確認(rèn)。 確認(rèn)應(yīng)證實(shí)這些過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。 杰思顧問 管理顧問專家 JESS ConsultantManagement Consultant Expert 深圳杰思管理策劃有限公司編制 適當(dāng)時(shí)，組織應(yīng)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程中使用適宜的方法識(shí)別產(chǎn)品 組織應(yīng)針對(duì)監(jiān)視和測(cè)量要求識(shí)別產(chǎn)品的狀態(tài)。（見 ） 注：在某些行業(yè)，技術(shù)狀態(tài)管理是保持標(biāo)識(shí)和可追溯性的一種方法。組織應(yīng)識(shí)別、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)供其使用或構(gòu)成產(chǎn)品一部分的顧客財(cái)產(chǎn)。 注：顧客財(cái)產(chǎn)可以包括知識(shí)產(chǎn)權(quán)。防護(hù)也應(yīng)適用于產(chǎn)品的組成部分。為產(chǎn)品符合確定的 要求 （見 ）提供證據(jù)。 當(dāng)有必要確保結(jié)果有效的場(chǎng)合時(shí)，測(cè)量設(shè)備應(yīng)： a. 對(duì)照可追溯到國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn) 或檢定。組織應(yīng)對(duì)該設(shè)備和 任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧? 當(dāng)計(jì)算機(jī)軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測(cè)量時(shí)，應(yīng)確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力。 注：作為指南 ,參見 GB/ GB/。 b. 確保質(zhì)量管理體系的符合性 。 這應(yīng)包括統(tǒng)計(jì)技術(shù)再內(nèi)的適用方法及應(yīng)用程度的確定。并獲取和利用這種信息的方法。 。 應(yīng)規(guī)定審 核的準(zhǔn)則 、 范圍 、 頻次和方法 。 審核員不應(yīng)審核自己的工作策劃和實(shí)施審核以及報(bào)告結(jié)果和保持記錄 （ 見 ） 的職責(zé)和要求應(yīng)在形成文件的程序中作出規(guī)定 。 跟蹤活動(dòng)應(yīng)包括對(duì)所采取措施的驗(yàn)證和驗(yàn)證結(jié)果的報(bào)告 （ 見 ） 。 杰思顧問 管理顧問專家 JESS ConsultantManagement Consultant Expert 深圳杰思管理策劃有限公司編制 組織應(yīng)采用適當(dāng)方法對(duì)質(zhì)量管理體系過程進(jìn)行監(jiān)視 ,并在適用時(shí)進(jìn)行測(cè)量。當(dāng)未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時(shí)，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)暮图m正措施，以確保產(chǎn)品的符合性。這種監(jiān)視和測(cè)量應(yīng)依據(jù)策劃的安排， （見 ）在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的適當(dāng)階段進(jìn)行。記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員（見 ）。 杰思顧問 管理顧問專家 JESS ConsultantManagement Consultant Expert 深圳杰思管理策劃有限公司編制 8． 3不合格品控制 組織應(yīng)確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識(shí)別和控制，以防止其非預(yù)期使用或交付。 組織應(yīng)通過下列一種或幾種途徑，處置不合格品： ，消除發(fā)現(xiàn)的不合格； ，適用時(shí)經(jīng)顧客批準(zhǔn)，讓步使用、放行或接受不合品。 應(yīng)保持不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記錄，包括所批準(zhǔn)的讓步的記錄 ）。 當(dāng)在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí)，組織應(yīng)采取與不合格的影響或潛在影響的 程度相適應(yīng)的措施。 數(shù)據(jù)分析應(yīng)提供有關(guān)以下方面的信息： （見 ）； 性（見 ）； ，包括采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì)； 。 組織應(yīng)實(shí)施糾正措施，以消除不合格的原因，以防止不合格的再發(fā)生。 杰思顧問 管理顧問專家 JESS ConsultantManagement Consultant Expert 深圳杰思管理策劃有限公司編制 應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面的要求： （包括顧客的抱怨）； ； ； ； (見 )； f. 評(píng)審采取的糾正措施。預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題的影響程度相適應(yīng)。 杰思顧問 管理顧問專家 JESS ConsultantManagement Consultant Expert 深圳杰思管理策劃有限公司編制 謝謝各位！