【摘要】:VP-GY-PJ-0115-01藥業(yè)有限公司目錄1概述????????????????????12驗證組成人員及驗證流程???????????23驗證依據(jù)文件????????????????44產(chǎn)品處方及工藝
2025-05-31 07:12
【摘要】標題工藝用水系統(tǒng)驗證方案編碼STP/DZ/SD001版號A/0頁碼15/151.1驗證目的通過對工藝用水制備系統(tǒng)設(shè)備的安裝確認及對整個工藝用水系統(tǒng)所有設(shè)備的運行確認、性能確認即水質(zhì)確認,證明水系統(tǒng)設(shè)備達到設(shè)計要求,所提供的純化水及注射用水能夠滿足生產(chǎn)及工藝質(zhì)量要求。1車間的純化水系統(tǒng)、注射用水系統(tǒng)、純蒸汽系統(tǒng)。
2025-05-21 00:36
【摘要】三黃片生產(chǎn)工藝驗證方案驗證方案編號:VP-PP-001目錄1.驗證方案審批驗
2024-11-08 10:35
【摘要】××××顆粒工藝驗證方案VA/J—0/00起草人:日期:年月日會簽人:固體制劑車間:日期:年月日生產(chǎn)部:日期:年月日質(zhì)量管理部:日期:年月
2025-05-19 04:50
【摘要】天麻膠囊工藝驗證方案驗證方案組織與實施該工藝驗證工作由生產(chǎn)部負責組織,質(zhì)檢部、動力設(shè)備部、生產(chǎn)車間有關(guān)人員參與實施。驗證小組成員組長:副組長:小組成員所在部門職務(wù)動力設(shè)備部質(zhì)檢部化驗室制劑車間
2025-05-30 00:37
【摘要】XXXXX制藥廠編號:YZ-XXXX工藝驗證方案XXXX工藝驗證方案目錄1產(chǎn)品概述2驗證目的3驗證范圍4驗證小組成員及職責5工藝過程描述、關(guān)鍵工藝參數(shù)及控制標準、檢查方法6、系統(tǒng)要素的確認與評價(驗證前確
2025-06-15 22:04
【摘要】朱砂安神片浸膏提取工藝驗證方案文件名:朱砂安神片提取工藝驗證方案編號:LYTS-YZ-3001-01驗證小組成員簽名職責組長組織、監(jiān)督、審核驗證組員各工序產(chǎn)品檢驗各工序監(jiān)督組織生產(chǎn)方案制訂部門簽名日期生產(chǎn)部方案審核部門簽名日期GMP認證辦方案批準批
2025-06-14 22:42
【摘要】編號:提取工藝驗證方案目錄1引言驗證小組人員責任驗證小組人員驗證小組成員及責任驗證工作中各部門責任概述工藝流程圖驗證目的驗證依據(jù)及采用文件驗證依據(jù)采用文件2驗證項目、評價
2025-05-11 12:15
【摘要】片劑工藝再驗證方案0目錄一、驗證方案審批…………………………………………………………3驗證方案起草……………………………………………………………………3驗證方案批準……………………………………………………………………3二、驗證目的………………………………………………………………3三、范圍………………………………
2024-12-04 16:52
【摘要】板藍根浸膏工藝驗證文件第1頁共12頁板藍根浸膏生產(chǎn)工藝驗證方案驗證方案批準表驗證方案編號:實施驗證部門:生產(chǎn)技術(shù)部產(chǎn)品名稱:板藍根浸膏起草人:審核人所在部門
2024-11-29 15:33
【摘要】合劑(蓯蓉通便口服液)工藝再驗證方案天水岐黃藥業(yè)文件編號TQ—SMP—YZ—041共18頁第1頁頒發(fā)部門綜合部分發(fā)部門質(zhì)保部、驗證領(lǐng)導(dǎo)小組制訂人審核人批準人制訂日期審核日期批準日期發(fā)布日期生效日
2024-11-16 11:56
【摘要】......制氮系統(tǒng)驗證方案文件編碼:C05-0001版本號:01 項目姓名簽名日期起草審核審核批準
2025-05-11 05:37
【摘要】1驗證項目名稱編號巴戟天鹽制工藝驗證方案SOP105-059-00起草人:日期:審核人:日期:批準人:日期:
2025-05-29 02:42
【摘要】1.目的根據(jù)注射用頭孢西丁鈉的工藝規(guī)程及崗位標準操作規(guī)程,制定工藝驗證方案以評價注射用頭孢西丁鈉工藝的各要素及生產(chǎn)全過程可能出現(xiàn)影響到該產(chǎn)品質(zhì)量的各種生產(chǎn)工藝變化因素,通過工藝驗證結(jié)果,以確定本工藝是否可行,確保在正常的生產(chǎn)條件下,生產(chǎn)出質(zhì)量能符合注射用頭孢西丁鈉質(zhì)量標準的產(chǎn)品。2.適用范圍適用于注射用頭孢西丁鈉生產(chǎn)工藝驗證的全過程。3.責任范圍公司驗證委員會、注
2025-05-18 06:22
【摘要】XXXXX工藝驗證方案YZS-G-1XX037類別:驗證管理工藝驗證方案制定人:制定日期:年月日審核人:審核日期:年月日批準人:
2025-06-22 02:32