【正文】 20 型滾筒式炒藥機(jī)使用、維護(hù)保養(yǎng)操作規(guī)程》操作前應(yīng)檢查炒藥機(jī)、電源是否正常，參照操作規(guī)程啟動(dòng)操作，將炒藥鍋燒熱 80℃ 時(shí)，加入苦杏仁，每鍋加入苦杏仁 8～ 12kg，翻動(dòng)速度每分鐘 18～ 20 轉(zhuǎn)，溫度保持 80℃ ～ 120℃ 炒至 5 分鐘后，炒至 表面 略帶焦斑點(diǎn)取出。選用篩網(wǎng)目數(shù)為 24 目。 北京深港藥業(yè) 燀制工藝驗(yàn)證方案 第 9 頁 共 23 頁 燀苦杏仁制備崗位的 評價(jià) 燀苦杏仁制備崗位要素評價(jià) 苦杏仁凈選崗位的評價(jià) 要素評價(jià)項(xiàng)目 評價(jià)方法 可接受標(biāo)準(zhǔn) 產(chǎn)品批號 檢查人 /日期 復(fù)核人 /日期 現(xiàn)場情況 地面 檢查是否清潔 清潔 凈選臺 檢查是否清潔，是否有與本批生產(chǎn)無關(guān)的物品 清潔，無與本批無關(guān)物品 計(jì)量儀器 檢查計(jì)量儀器是否在有效期內(nèi)，是否校驗(yàn) 經(jīng)過校驗(yàn)，且在有效期內(nèi) 公用系統(tǒng) 檢查水電是否正常 正常 生產(chǎn)文件 檢查生產(chǎn)文件是否齊全，與生產(chǎn)是否相符 齊全，與生產(chǎn)過程相符 原輔料 檢查生產(chǎn)用物料品名、批號、數(shù)量與生產(chǎn)指令是否一致，是否有合格的檢驗(yàn)報(bào)告書 一致，具有合格的檢驗(yàn)報(bào)告書 培訓(xùn) 操作人員是否經(jīng)過相關(guān)知識的培訓(xùn)，是否具有上崗證 經(jīng)過培訓(xùn)，有上崗證 評價(jià)結(jié)論： 北京深港藥業(yè) 燀制工藝驗(yàn)證方案 第 10 頁 共 23 頁 評價(jià)人 /日期： 復(fù)核人 /日期： 苦杏仁燀制崗位要素評價(jià) 要素評價(jià)項(xiàng)目 評價(jià)方法 可接受標(biāo)準(zhǔn) 產(chǎn)品批號 檢查人 /日期 復(fù)核人 /日期 現(xiàn)場情況 地面 檢查是否清潔 清潔 操作臺 檢查是否清潔，是否有與本批生產(chǎn)無關(guān)的物品 清潔，無與本批無關(guān)物品 計(jì)量儀器 檢查計(jì)量儀器是否在有效期內(nèi)，是否校驗(yàn) 經(jīng)過校驗(yàn)，且在有效期內(nèi) 設(shè)備 檢查設(shè)備是否清潔，是否有清潔標(biāo)識，且在有效期內(nèi)，檢查設(shè)備是否完好，是否具有設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識 清潔，有清潔標(biāo)識且在有效期內(nèi)。設(shè)備完好，且有設(shè)備標(biāo)識 公用系統(tǒng) 檢查水電是否正常 正常 生產(chǎn)文件 檢查生產(chǎn)文件是否齊全，與生產(chǎn)是否相符 齊全，與生產(chǎn)過程相符 北京深港藥業(yè) 燀制工藝驗(yàn)證方案 第 12 頁 共 23 頁 原輔料 檢查生產(chǎn)用物料品名、批號、數(shù)量與生產(chǎn)指令是否一致，是否有合格的檢驗(yàn)報(bào)告書 一致，具有合格的檢驗(yàn)報(bào)告書 培訓(xùn) 操作人員是否經(jīng)過相關(guān)知識的培訓(xùn)，是否具有上崗證 經(jīng)過培訓(xùn)，有上崗證 評價(jià)結(jié)論： 評價(jià)人 /日期： 復(fù)核人 /日期： 苦杏仁炒制位要素評價(jià) 要素評價(jià)項(xiàng)目 評價(jià)方法 可接受標(biāo)準(zhǔn) 產(chǎn)品批號 檢查人 /日期 復(fù)核人 /日期 現(xiàn)場情況 地面 檢查是否清潔 清潔 操作臺 檢查是否清潔，是否有與本批生產(chǎn)無關(guān)的物品 清潔，無與本批無關(guān)物品 計(jì)量儀器 檢查計(jì)量儀器是否在有效期內(nèi)，是否校驗(yàn) 經(jīng)過校驗(yàn)，且在有效期內(nèi) 設(shè)備 檢查設(shè)備是否清潔，是否有清潔標(biāo)識，且在有效期內(nèi)，檢查設(shè)備是否完好，是否具有設(shè)備狀清潔，有清潔標(biāo)識且在有效期內(nèi)。設(shè)備完好，且有設(shè)備標(biāo)識 公用系統(tǒng) 檢查水電是否正常 正常 生產(chǎn)文件 檢查生產(chǎn)文件是否齊全，與生產(chǎn)是否相符 齊全，與生產(chǎn)過程相符 原輔料 檢查生產(chǎn)用物料品名、批號、數(shù)量與生產(chǎn)指令是否一致，是否有合格的檢驗(yàn)報(bào)告書 一致，具有合格的檢驗(yàn)報(bào)告書 培訓(xùn) 操作人員是否經(jīng)過相關(guān)知識的培訓(xùn)，是否具有上崗證 經(jīng)過培訓(xùn)，有上崗證 評價(jià)結(jié)論： 評價(jià)人 /日期： 復(fù)核人 /日期： 北京深港藥業(yè) 燀制工藝驗(yàn)證方案 第 15 頁 共 23 頁 燀苦杏仁包裝崗位要素評價(jià) 要素評價(jià)項(xiàng)目 評價(jià)方法 可接受標(biāo)準(zhǔn) 產(chǎn)品批號 檢查人 /日期 復(fù)核人 /日期 現(xiàn)場情況 地面 檢查是否清潔 清潔 操作臺 檢查是否清潔，是否有與本批生產(chǎn)無關(guān)的物品 清潔，無與本批無關(guān)物品 計(jì)量儀器 檢查計(jì)量儀器是否在有效期內(nèi)，是否校驗(yàn) 經(jīng)過校驗(yàn)，且在有效期內(nèi) 公用系統(tǒng) 檢查水電是否正常 正常 生產(chǎn)文件 檢查生產(chǎn)文件是否齊全，與生產(chǎn)是否相符 齊全，與生產(chǎn)過程相符 原輔料 檢查生產(chǎn)用物料品名、批號、數(shù)量與生產(chǎn)指令是否一致，是否有合格的檢驗(yàn)報(bào)告書 一致，具有合格的檢驗(yàn)報(bào)告書 培訓(xùn) 操作人員是否經(jīng)過相關(guān)知識的培訓(xùn)，是否具有上崗證 經(jīng)過培訓(xùn)，有上崗證 評價(jià)結(jié)論： 評價(jià)人 /日期： 復(fù)核人 /日期： 北京深港藥業(yè) 燀制工藝驗(yàn)證方案 第 16 頁 共 23 頁 燀苦杏仁制備工藝變量評價(jià) 燀苦杏仁制備工藝參數(shù)列表 序號 工藝步驟 關(guān)鍵工藝參數(shù)描述 關(guān)鍵參數(shù)限度 1 凈制 霉變 無霉變 2 蟲蛀 無蟲蛀 3 非藥用部分 無非要用部分 4 泥沙雜質(zhì) 無泥沙雜質(zhì) 5 燀制 沸水燙制 種皮微鼓 6 涼水冷卻 搓去種皮 7 干燥 時(shí)間 3h 8 溫度 40～ 60℃ 9 物料厚度 10～ 30mm 10 炒制 投料量 8～ 12Kg 11 溫度 80～ 120℃ 12 時(shí)間 5min 13 轉(zhuǎn)速 18～ 20RPM 14 合格標(biāo)準(zhǔn) 表面 略帶焦斑點(diǎn) 15 過篩 粒度 24 目 16 包裝 包裝規(guī)格 1Kg/件 17 包裝材料 牛皮紙袋 18 標(biāo)簽 品名、規(guī)格、批號、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期 19 合格證 品名、規(guī)格、數(shù)量、批號、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期，執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)及企業(yè)名稱 北京深港藥業(yè) 燀制工藝驗(yàn)證方案 第 17 頁 共 23 頁 燀苦杏仁工藝變量的評價(jià) 關(guān)鍵工藝參數(shù)描述 關(guān)鍵參數(shù)標(biāo)準(zhǔn) 批號 操作人 /日期 復(fù)核人 /日期 霉變 無霉變 蟲蛀 無蟲蛀 非藥用部分 無非要用部分 泥沙雜質(zhì) 無泥沙雜質(zhì) 沸水燙制 種皮微鼓 涼水冷卻 搓去種皮 時(shí)間 3h 溫度 40～ 60℃ 物料厚度 10～ 30mm 投料量 8～ 12Kg 溫