【正文】 SD412/00MYT380標(biāo)示機(jī)使用標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程CBSD413/00兄弟牌BS400型熱收縮包裝機(jī)使用標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程CBSD414/00兄弟牌KZBⅠ型半自動(dòng)捆扎機(jī)使用標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程CBFZ100/00單刀八頭軋蓋機(jī)清潔、消毒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程CBFZ101/00BT300型不干膠自動(dòng)貼標(biāo)機(jī)清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程CBFZ102/00YBⅡ型澄明度檢測(cè)儀清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程CBFZ105/00ZE系列自動(dòng)折紙機(jī)清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程CBFZ106/00MYT380標(biāo)示機(jī)清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程CBFZ107/00兄弟牌BS400型熱收縮包裝機(jī)清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程CBFZ108/00兄弟牌KZBⅠ型半自動(dòng)捆扎機(jī)清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程確認(rèn)結(jié)論： 檢查人： 日期： 年 月 日復(fù)核人： 日期： 年 月 日附錄2. 相關(guān)驗(yàn)證文件檢查確認(rèn)記錄表文件編碼文件標(biāo)題 生效日期存放處 JBZG001/00空氣凈化系統(tǒng)驗(yàn)證方案JBZG002/00粉針生產(chǎn)線廠房驗(yàn)證方案JBZG003/00壓縮空氣系統(tǒng)驗(yàn)證方案JBZG101/00純化水制備系統(tǒng)驗(yàn)證方案JBZG102/00注射用水制備系統(tǒng)驗(yàn)證方案JBZG201/00KCZP型超聲波自動(dòng)洗瓶機(jī)驗(yàn)證方案JBZG202/00GMS系列隧道式層流滅菌干燥機(jī)驗(yàn)證方案JBZG203/00GA55CP10型固定式螺桿空氣壓縮機(jī)驗(yàn)證方案JBZG204/00CZQ200純蒸汽發(fā)生器驗(yàn)證方案JBZG205/00KFC系列抗生素玻瓶螺桿分裝機(jī)驗(yàn)證方案JBZG206/00RXH1系列熱風(fēng)循環(huán)烘箱驗(yàn)證方案JBZG207/00JBZG208/00GCXB型超聲波膠塞漂洗罐驗(yàn)證方案JBZG209/00單刀八頭軋蓋機(jī)驗(yàn)證方案JBZG210/00BT300型不干膠自動(dòng)貼標(biāo)機(jī)驗(yàn)證方案JBZG301/00KFC系列抗生素玻瓶螺桿分裝機(jī)清潔驗(yàn)證方案JBZG302/00工衣清洗存放驗(yàn)證方案JBZG303/00膠塞清洗存放驗(yàn)證方案JBZG304/00工器具清洗驗(yàn)證方案JBZG305/00玻瓶清洗驗(yàn)證方案JBZG306/00鋁蓋清洗驗(yàn)證方案JBZG307/00廠房清潔驗(yàn)證方案JBZG308/00培養(yǎng)基灌裝試驗(yàn)方案SORZG001/00空氣凈化系統(tǒng)驗(yàn)證報(bào)告SORZG002/00粉針生產(chǎn)線廠房驗(yàn)證報(bào)告SORZG003/00壓縮空氣系統(tǒng)驗(yàn)證報(bào)告SORZG101/00純化水制備系統(tǒng)驗(yàn)證報(bào)告SORZG102/00注射用水制備系統(tǒng)驗(yàn)證報(bào)告SORZG201/00KCZP型超聲波自動(dòng)洗瓶機(jī)驗(yàn)證報(bào)告SORZG202/00GMS系列隧道式層流滅菌干燥機(jī)驗(yàn)證報(bào)告SORZG203/00GA55CP10型固定式螺桿空氣壓縮機(jī)驗(yàn)證報(bào)告SORZG204/00CZQ200純蒸汽發(fā)生器驗(yàn)證報(bào)告SORZG205/00KFC系列抗生素玻瓶螺桿分裝機(jī)驗(yàn)證報(bào)告SORZG206/00RXH1系列熱風(fēng)循環(huán)烘箱驗(yàn)證報(bào)告SORZG207/00SORZG208/00GCXB型超聲波膠塞漂洗罐驗(yàn)證報(bào)告SORZG209/00單刀八頭軋蓋機(jī)驗(yàn)證報(bào)告SORZG210/00BT300型不干膠自動(dòng)貼標(biāo)機(jī)驗(yàn)證報(bào)告SORZG301/00KFC系列抗生素玻瓶螺桿分裝機(jī)清潔驗(yàn)證報(bào)告SORZG302/00工衣清洗存放驗(yàn)證報(bào)告SORZG303/00膠塞清洗存放驗(yàn)證報(bào)告SORZG304/00工器具清洗驗(yàn)證報(bào)告SORZG305/00玻瓶清洗驗(yàn)證報(bào)告SORZG306/00鋁蓋清洗驗(yàn)證報(bào)告SORZG307/00廠房清潔驗(yàn)證報(bào)告SORZG308/00培養(yǎng)基灌裝試驗(yàn)報(bào)告確認(rèn)結(jié)論： 檢查人： 日期： 年 月 日復(fù)核人： 日期： 年 月 日附錄3.相關(guān)操作人員培訓(xùn)情況檢查確認(rèn)記錄表培訓(xùn)內(nèi)容培訓(xùn)記錄存放處參與培訓(xùn)人員確認(rèn) 生產(chǎn)管理制度生產(chǎn)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)崗位操作生產(chǎn)崗位實(shí)操綜合培訓(xùn)確認(rèn)結(jié)論： 檢查人： 日期： 年 月 日復(fù)核人： 日期： 年 月 日附錄4. 儀表校驗(yàn)情況檢查確認(rèn)記錄表儀表名稱安裝位置生 產(chǎn) 廠 家校準(zhǔn)日期有效期校準(zhǔn)結(jié)果證書(shū)編號(hào)壓力表十萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)洗瓶間純化水過(guò)濾器杭州富陽(yáng)儀表總廠壓力表十萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)洗瓶間壓縮空氣過(guò)濾器杭州富陽(yáng)儀表總廠壓力表十萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)隧道式層流滅菌干燥機(jī)進(jìn)瓶口壓差DWYER INST. INC.壓力表十萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)隧道式層流滅菌干燥機(jī)冷卻段壓差DWYER INST. INC.壓差計(jì)十萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)物料傳遞間合肥杜威儀表科技有限公司壓差計(jì)十萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)走道合肥杜威儀表科技有限公司壓差計(jì)十萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)男更鞋間合肥杜威儀表科技有限公司壓差計(jì)十萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)女更鞋間合肥杜威儀表科技有限公司壓差計(jì)十萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)軋蓋間合肥杜威儀表科技有限公司壓差計(jì)十萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)廢棄物出口合肥杜威儀表科技有限公司溫濕度表十萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)軋蓋間鄭州博洋儀器儀表有限公司溫濕度表十萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)走道鄭州博洋儀器儀表有限公司壓差計(jì)十萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)隧道式層流滅菌干燥機(jī)加熱段兩端壓差DWYER INST. INC.電子計(jì)重臺(tái)秤非無(wú)菌萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)稱量室上海耀華稱重系統(tǒng)有限公司壓差計(jì)非無(wú)菌萬(wàn)級(jí)物凈間合肥杜威儀表科技有限公司溫濕度表非無(wú)菌萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)走道鄭州博洋儀器儀表有限公司壓力真空表萬(wàn)級(jí)洗衣間真空滅菌器淄博新時(shí)代儀表制造有限公司壓力真空表萬(wàn)級(jí)膠塞清洗間真空滅菌器淄博新時(shí)代儀表制造有限公司壓力真空表萬(wàn)級(jí)膠塞清洗間真空滅菌器淄博新時(shí)代儀表制造有限公司壓力表萬(wàn)級(jí)膠塞清洗間真空滅菌器淄博新時(shí)代儀表制造有限公司壓力表萬(wàn)級(jí)膠塞清洗間真空滅菌器淄博新時(shí)代儀表制造有限公司壓力表萬(wàn)級(jí)洗衣間真空滅菌器淄博新時(shí)代儀表制造有限公司壓差計(jì)萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)換鞋間(男)合肥杜威儀表科技有限公司壓差計(jì)萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)換鞋間(女)合肥杜威儀表科技有限公司壓差計(jì)萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)緩沖間合肥杜威儀表科技有限公司壓差計(jì)無(wú)菌萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)灌裝間合肥杜威儀表科技有限公司溫濕度表無(wú)菌萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)灌裝間鄭州博洋儀器儀表有限公司壓差計(jì)無(wú)菌萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)物料傳遞間合肥杜威儀表科技有限公司壓差計(jì)無(wú)菌萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)灌裝間合肥杜威儀表科技有限公司電子精密天平無(wú)菌萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)質(zhì)檢室上海恒平科學(xué)儀器有限公司澄明度檢測(cè)儀包裝間燈檢室天津市光學(xué)儀器廠澄明度檢測(cè)儀包裝間燈檢室天津市光學(xué)儀器廠澄明度檢測(cè)儀包裝間燈檢室天津市光學(xué)儀器廠澄明度檢測(cè)儀包裝間燈檢室天津市光學(xué)儀器廠澄明度檢測(cè)儀包裝間燈檢室天津市光學(xué)儀器廠確認(rèn)結(jié)論： 檢查人： 日期： 年 月 日復(fù)核人： 日期： 年 月 日（氣泡點(diǎn)試驗(yàn)）方法、判斷標(biāo)準(zhǔn)及試驗(yàn)記錄表:：過(guò)濾器起泡點(diǎn)試驗(yàn)裝置示意圖如下。：待測(cè)過(guò)濾器氣泡點(diǎn)壓力大于或等于下表所示孔徑對(duì)應(yīng)壓