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新建醫(yī)藥中間體項目可研報告書-閱讀頁

2024-09-16 11:53本頁面
  

【正文】 資 4352 萬元,技工貿收入累計達 74194 萬元,實現(xiàn)利稅 1100 萬元,出口創(chuàng)匯 萬美元 , 民營科技經(jīng)濟園正逐漸成為合肥經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)中重要的經(jīng)濟增長點 。園區(qū)內還將逐步完善服務體系,建有會所、商務中心、網(wǎng)球場、花園等配套設施,銀行等金融機構也將進區(qū)設點。為保障項目單位千輝藥業(yè)(安徽)有限責任公司新建醫(yī)藥中間體項目 32 建設和生產,二園建設將主要以“三通一平”為重心,抓住有利天氣,分階段實施道路、綠化、路燈、水電、圍墻等相關配套工程 。通過橫貫區(qū)內的合肥 南京 上海高速公路驅車二個多小時即可到南京市,五個多小時即可到上海市。南北向的省級干道 206 線穿區(qū)而過。 航空: 距開發(fā)區(qū)僅 公里的合肥駱崗機場于 1997 年 7 月 1 日重新擴建竣工。 港口: 開發(fā)區(qū)離全國五大淡水湖之一的巢湖僅 6 公里。 供水條件 開發(fā)區(qū) 已建有日供水能力達 50 萬噸的自來水廠一座。為滿足廠內消防用水要求,廠內自備消防蓄水池,以確保消防應急用水量足夠。雨水排入開發(fā)區(qū)道路路雨水排水檢查井。 供電條件 開發(fā)區(qū) 內已建成 500KV、 220KV 變電站各一座, 110KV 變電站四座。 全廠根據(jù)生產工作需要設調度總機 1 部,容量為 40 門,并可通過 中繼線與市話網(wǎng)絡相連。 廠址方案 千輝藥業(yè)(安徽)有限責任公司新建醫(yī)藥中間體項目 34 本技改項目按下列原則選 擇廠址: ( 1)交通運輸、水、電、通信等基礎設施完善; ( 2)符合合肥經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)總體規(guī)劃布局; ( 3)非居民密集居住區(qū); ( 4)為今后的發(fā)展擴建留有余地。占地 30 畝。 千輝藥業(yè)(安徽)有限責任公司新建醫(yī)藥中間體項目 35 7. 第七章 公用工程和輔助設施方案 總圖運輸 概況 本 技改項目廠址選在 合肥經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)民營科技園 湯口路北側 , 占地 30 畝。通過橫貫區(qū)內 的合肥 南京 上海高速公路驅車二個多小時即可到南京市,五個多小時即可到上海市。南北向的省級干道 206 線穿區(qū)而過。 b、廠區(qū)建設充分依托開發(fā)區(qū)現(xiàn)有的公用工程和輔助設施,在滿足 企業(yè)生產的前提下,合理預留現(xiàn)有土地,以保證企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。 千輝藥業(yè)(安徽)有限責任公司新建醫(yī)藥中間體項目 36 d、廠區(qū)整體規(guī)劃實行人流和貨流分離的原則,使人流和貨流互不干擾,合理通暢。 總平面布置 廠區(qū)由 北側的 主物流路和南 側 的主人流路分為若干區(qū)域。 廠區(qū) 東南 部區(qū)域為廠前區(qū),布置了 綜合 樓,包括了廠的 行政辦公區(qū)和 廠質檢 中心。 倉庫、原料倉庫和液體罐區(qū)、地下庫、污水處理站、消防站和輔助用房等 廠區(qū) 南 部。 廠區(qū)物流路南部布置為輔助生產區(qū) 及危險品存儲區(qū)域 ,如 原料倉庫和液體罐區(qū)、地下庫和生產輔助用房 等。在平整場地時,應注意廠內外標高的銜接,并力求減少土石方工程量,縮短工期。 交通運輸 本項目產品原料的運輸主要依靠汽車運輸,廠區(qū)內道路環(huán)通,完全 能滿足生產和運輸要求,運輸能力由廠里原有和社會力量共同來解決。(其中年運進: 噸,年運出: 噸) 詳見附表: 序號 物 料 名 稱 數(shù)量 (t/a) 運輸方式 一 運入 1 各種化工原料 汽車 2 包裝材料 汽車 千輝藥業(yè)(安徽)有限責任公司新建醫(yī)藥中間體項目 38 3 其他 30 汽車 小 計 二 運 出 1 成品(含包裝) 汽車 2 廢棄物 汽車 小 計 合 計 給排水 設計依據(jù) 《室外給水設計規(guī)范》 GB500132020 《室外排水設計規(guī)范》 GB500142020 《建筑給水排水設計規(guī)范》 GB500152020 《工業(yè)循環(huán)冷卻水處理設計規(guī)范》 GB5005095 《污水綜合排放標準》 GB89781996 水源 本項目用水由開發(fā)區(qū)給水管網(wǎng)供給,來自 開發(fā)區(qū) 自來水 廠 ,由 湯口路 供水管接入,接口 DN80,壓力 。 千輝藥業(yè)(安徽)有限責任公司新建醫(yī)藥中間體項目 39 (a)合成車間 (b)GMP 車間 (c)鍋 爐 補水 24m3/天 (d)循環(huán)水補水 96m3/天 (e)動力站 (f)生 活 用 水 24m3/天 (g)制 水 (水平衡見下圖 ) 單位: m3/h 千輝藥業(yè)(安徽)有限責任公司新建醫(yī)藥中間體項目 40 制水站 (1) 純化水平均用水量:有機合成車間 , GMP 車間,水質指標須滿足中國藥典 2020 版相關要求。目前醫(yī)藥行業(yè)制水一般采用二級反滲透或一級反滲透十混床的制備 工藝。一級反滲透十混床在提高出水電導率方面有非常好的效果,這種工藝特別適合制藥用水的綜合性使用。 c. 出水水質方面,二級反滲透出水較穩(wěn)定,一級反滲透十混床出水水質不十分穩(wěn)定,但其水質滿足非注射級工藝過程用水要求。結 合上述各個方面的因素,本項目擬采用一級反滲透十混床的制備工 藝。 消防給水 ( 1)消防用水量 依據(jù)《建筑設計防火規(guī)范》( GBJ16/87)中相關條款的規(guī)定,本項目室外消防用水量為 25l/s,室內消防用水量為 10l/s。水源能滿足本項目消防用水要求。室外給水管采用 DN100 的給水鑄鐵管,室內管道采用鍍鋅鋼管。在供水管網(wǎng)上按規(guī)范要求布置一定數(shù)量的室外消火栓,在各建筑物內部內設置室內消火栓,其間距和數(shù)量均滿足相關規(guī)范要求。 消防水池設獨立水泵二臺 (一開一備 ) 本項目擬建一循環(huán)水系統(tǒng),設計處理能力為 150m3/h,△ t=5℃, 分別設置熱水池、冷水池、循環(huán)水站及旁濾池。 排水系統(tǒng)設計 ( 1)生活污水排放系統(tǒng) 千輝藥業(yè)(安徽)有限責任公司新建醫(yī)藥中間體項目 42 生活污水經(jīng)化糞池集中處置后排入污水排放系統(tǒng),同時考慮部分回用作為廠區(qū)綠化用水。 ( 3)生產污水排放系統(tǒng) 生產污水經(jīng)專用管線匯集后經(jīng)污水處理站處理達標后排入污水 排放系統(tǒng)。 供電及電信 本項目包括工藝生產裝置、輔助、鍋爐房等,每小時耗電 125 千瓦178。時。本公司目前擁有一臺自備 400KVA 變壓器, 負荷率 75%。同時利用廠內原有柴油發(fā)電機機組作為應急供 電電源。 車間配電線路選型及 敷設方式 低壓用電設備 380/220V 50HZ 三相五線制中性點接地系統(tǒng)。 廠區(qū)供電外線及道路照明 a、廠區(qū)線路選型及敷設方式 廠區(qū)電力外線電纜選用 VV221 型電纜 ,高壓外線選 YJV226KV型電纜 ,采用直接埋地方式敷設。照明線采用 VV1 型電纜穿鋼管埋地敷 設。 防雷接地 本設計根據(jù)《建筑物防雷設計規(guī)范》( GB500794) ,車間及鍋爐煙囪按第二類防雷建筑物考慮。建筑物內的主要金屬物就近與防千輝藥業(yè)(安徽)有限責任公司新建醫(yī)藥中間體項目 44 直擊雷接地裝置或電氣設備的保護接地裝置相連 ,以防靜電感應。 為了指揮、調度、協(xié)調工藝生產,在各車間、重要工段及有關科室設生產調度電話機,全廠根據(jù)生產工作需要設調 度總機 1 部,容量 為 34 門,并可通過中繼線與市話網(wǎng)絡相連。 工廠外管網(wǎng) 外管網(wǎng)內容包括工藝物料外管和供熱蒸汽外管。 ( 2)跨越通路時采用管籠,跨度及高度按要求確定。 ( 4 貯運設施 貯運設施 內容 千輝藥業(yè)(安徽)有限責任公司新建醫(yī)藥中間體項目 45 本項目新建倉庫 1184m 地下 庫 。貯存周期 30 天,通過小車運至車間暫存,當天用,當天在倉庫領料。 包裝材料:全貯存在倉庫的包材庫內,根據(jù)生產要求進出包裝材料。 液體原料裝卸及貯運主要采用泵。固體貯運過程中的產塵點,工藝過程采用加強通風、除塵等措施。本次設計相應的凈化空調系統(tǒng),保證潔凈區(qū)工藝生產對凈化級別及室內空氣參數(shù)的要求。 (2) 設計依據(jù): 千輝藥業(yè)(安徽)有限責任公司新建醫(yī)藥中間體項目 46 工藝專業(yè)提出的設計條件。規(guī)定。 (3) 室內設計參數(shù): 潔凈區(qū)的溫濕度應與藥品生產工藝要求相適應,無特殊要求時 室內設計參數(shù)如下: 生產潔凈區(qū): 室內溫度:夏季 t=20~ 26℃ 冬季 t=18~ 24 相對濕度:Φ 45~ 65% 舒適性空調區(qū):室內溫度: t=18~ 28 (4) 潔凈區(qū)系統(tǒng)劃分及送風量: 按工藝生產要求, GMP 車間潔凈區(qū)劃分為三個系統(tǒng),科研質檢樓潔凈區(qū)為一個系統(tǒng)。 序號 名 稱 凈化等級 潔凈區(qū)面積m2 換氣次數(shù)次 /h 送風量 m3/h 1 GMP 10 萬級 520 16 23296 2 質檢 10 萬級 200 16 8960 (5) 潔凈區(qū)空氣的處理和氣流組織。在潔凈區(qū)內合理布置回風立管,其下部設置帶過濾網(wǎng)回風口, 回風至凈化空調機組,如此循環(huán)運作,潔凈區(qū)內氣流組織為上送側下 回組織方 式。潔凈區(qū)采用臭氧滅菌。 (7) 舒適性空調設計。 (8) 空調冷熱源及負荷 本次設計空調冷熱負荷分別為 120 和 90kW。 通風除塵設計 車間內以自然通風為主,輔之 以機械通風。 千輝藥業(yè)(安徽)有限責任公司新建醫(yī)藥中間體項目 48 生產區(qū)集中產塵點均設計局部排塵罩收集粉塵,含塵氣體經(jīng)袋式 除塵器除塵,尾氣達到排放標準后由引風機引高排放。 防爆區(qū)通風除塵均選用防爆設備。 風管材料選用鍍鋅鋼板,保溫采用不燃材料。 空壓站 根據(jù)工藝、儀表、暖通等相關 專業(yè)所提條件,空壓站選用活塞式無油潤滑壓縮機 2 臺,排氣量 (按吸入狀態(tài)),一開一備。 機修 本項目所用設備大部分國產化,有大量的靜、動設備,新裝置投產后,設備的維修與保養(yǎng)有一定的工作量,故大、中修依托社會力量和設備制造廠家。電修設計規(guī)模為小修、大、中修依托設備制造廠家。保證在線儀表的完好無損,不斷提高過程儀表的完好率、開表率。儀表修理負責過程控制用上位計算機的維修,管理用計算機由其他部門負責 ,維 中央化驗室 中化室設置的目的和任務 (1) 中央化驗室設置的目的 為了確保 GMP 的實施,同時也為了保證產品質量,管理上要求建 立完整的與質量檢驗相適應的質量檢測設施,負責全廠的原輔料、 包裝材料、半成品、成品的質量管理與檢驗工作。 b.對廠房的潔凈度(空氣中塵??倲?shù))和無菌度(室內菌落數(shù)) 的監(jiān)測。協(xié)助品質部建 立產品質量檔案。 e.管理、培訓和指導車間化驗員。 中化室的面積、組成及布置 中央化驗室設置在科研樓第四層內,面積約為 600m2,它主要分為五個功能區(qū):化學測定區(qū)、輔助區(qū)、辦公資料區(qū)、精密儀器區(qū)、潔凈度化驗區(qū)。人流通過換鞋、更衣、洗手進入到各個實驗室,常規(guī)化驗區(qū)包括試劑室、玻璃儀器室、留樣室、烘箱室、化學測定室、標液室和天平室等;精密儀器區(qū)主要設置了高效液相色譜儀、紫外分光光度計、可見分光光度計及電導率儀等;潔凈化驗區(qū)為十萬級,針對藥品的衛(wèi)生要求設置了無 菌室和培 養(yǎng)室。 根 據(jù)《建筑抗震設計規(guī)范》 GB500112020 合肥 市屬抗震設防烈度 7 度,設計基本地震加速度值為 。 施工條件及地方材料供應情況: 本工程大部分建(構)筑物均需要具有較高資質的施工企業(yè)承擔施工任務。交通較發(fā)達,輸運條件良好。 貫徹“適用、經(jīng)濟,在可能條件下注意美觀”的建筑方針,堅持工廠布置一體化原則, 各建、構筑物盡量集中布置,充分考慮豎向組合,以縮短管線,節(jié)約用地。盡可能利用廠 建筑設計 千輝藥業(yè)(安徽)有限責任公司新建醫(yī)藥中間體項目 52 認真貫徹適用、經(jīng)濟,在可能條件下注意美觀的方針,在滿足生產要求和方便使用的前提下,努力降低工程造價,并盡可能地滿足建筑藝術和城市建設的要求。根據(jù)生產的火災危 險性和建筑耐火等級,對建筑物進行建筑防火分區(qū)。對于所有建筑內部裝修均應執(zhí)行《建筑內部裝修設計防火規(guī)范》 (GB5002295)的規(guī)定,選擇裝修材料應達到防火要求。 潔凈設計則依據(jù)《潔凈廠房設計規(guī)范》 (GB500732020)及《建筑地面設計規(guī)范》 (GB5003796)的要求,進行地面、墻面、天棚等潔 凈設計,以滿足工藝要求。 千輝藥業(yè)(安徽)有限責任公司新建醫(yī)藥中間體項目 53 (2) 結構選型 根據(jù)工藝生產需要并結合我國國情,生產裝置采用鋼筋混凝土框 架結構、混合結構,鋼結構等結構形式。 土建主要工程量 本項目新建建筑面積: 15100 平方米 三材估算為(含構筑物):水泥: 3468 噸 鋼材(含型鋼): 930 噸 木材: 357 立方米 本工程項目需新建生活福利
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