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新建醫(yī)藥中間體項目可研報告書(留存版)

2025-11-01 11:53上一頁面

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【正文】 42020 《建筑給水排水設計規(guī)范》 GB500152020 《工業(yè)循環(huán)冷卻水處理設計規(guī)范》 GB5005095 《污水綜合排放標準》 GB89781996 水源 本項目用水由開發(fā)區(qū)給水管網供給,來自 開發(fā)區(qū) 自來水 廠 ,由 湯口路 供水管接入,接口 DN80,壓力 。室外給水管采用 DN100 的給水鑄鐵管,室內管道采用鍍鋅鋼管。同時利用廠內原有柴油發(fā)電機機組作為應急供 電電源。 ( 2)跨越通路時采用管籠,跨度及高度按要求確定。規(guī)定。 千輝藥業(yè)(安徽)有限責任公司新建醫(yī)藥中間體項目 48 生產區(qū)集中產塵點均設計局部排塵罩收集粉塵,含塵氣體經袋式 除塵器除塵,尾氣達到排放標準后由引風機引高排放。 b.對廠房的潔凈度(空氣中塵??倲?shù))和無菌度(室內菌落數(shù)) 的監(jiān)測。 貫徹“適用、經濟,在可能條件下注意美觀”的建筑方針,堅持工廠布置一體化原則, 各建、構筑物盡量集中布置,充分考慮豎向組合,以縮短管線,節(jié)約用地。 土建主要工程量 本項目新建建筑面積: 15100 平方米 三材估算為(含構筑物):水泥: 3468 噸 鋼材(含型鋼): 930 噸 木材: 357 立方米 本工程項目需新建生活福利設施。 施工條件及地方材料供應情況: 本工程大部分建(構)筑物均需要具有較高資質的施工企業(yè)承擔施工任務。保證在線儀表的完好無損,不斷提高過程儀表的完好率、開表率。 (8) 空調冷熱源及負荷 本次設計空調冷熱負荷分別為 120 和 90kW。本次設計相應的凈化空調系統(tǒng),保證潔凈區(qū)工藝生產對凈化級別及室內空氣參數(shù)的要求。 為了指揮、調度、協(xié)調工藝生產,在各車間、重要工段及有關科室設生產調度電話機,全廠根據(jù)生產工作需要設調 度總機 1 部,容量 為 34 門,并可通過中繼線與市話網絡相連。時。 消防給水 ( 1)消防用水量 依據(jù)《建筑設計防火規(guī)范》( GBJ16/87)中相關條款的規(guī)定,本項目室外消防用水量為 25l/s,室內消防用水量為 10l/s。在平整場地時,應注意廠內外標高的銜接,并力求減少土石方工程量,縮短工期。通過橫貫區(qū)內 的合肥 南京 上海高速公路驅車二個多小時即可到南京市,五個多小時即可到上海市。 供水條件 開發(fā)區(qū) 已建有日供水能力達 50 萬噸的自來水廠一座。 合肥經濟技術開發(fā)區(qū)民營科技園規(guī)劃面積 1280 畝,自 2020 年 5月創(chuàng)建以來,始終堅持以經濟建設為中心,以 “有限投資、無限服務 ”為宗旨,以引進上規(guī)模的民營科技型企業(yè),發(fā)展科技含量高,市場前景好的科技項目,扶持市場競爭力強的經濟實體為目標。春溫多變,秋高氣爽,梅雨顯著,夏雨集中。 序號 設備名稱 型號及規(guī)格 材質 單位 數(shù)量 備注 1 搪瓷反應釜 1000L 搪瓷 臺 15 千輝藥業(yè)(安徽)有限責任公司新建醫(yī)藥中間體項目 24 2 搪瓷 反應釜 2020L 搪瓷 臺 3 3 搪瓷 反應釜 5000L 搪瓷 臺 7 4 高壓氫化釜 2020L 不銹鋼 臺 3 5 高位槽 200L 不銹鋼 臺 8 6 高位槽 400L 不銹鋼 臺 12 7 高位槽 800L 不銹鋼 臺 6 8 搪玻璃冷凝器 4~10M2 搪瓷 臺 20 9 離心機 SS1000 不銹鋼 臺 6 10 搪瓷雙錐回轉式烘干機 1500L 臺 4 11 列管式冷凝器 30m2 不銹鋼 臺 4 12 接收罐 500L 不銹鋼 臺 6 13 接收罐 1000L 不銹鋼 臺 8 14 反應釜 1000L 不銹鋼 臺 4 15 壓濾機 5M2 不銹鋼 臺 2 16 抽濾缸 φ 1000179。 (5) 有機合成車間、精制車間自動調節(jié)回路的執(zhí)行器選用氣動薄膜調節(jié)閥 ,利用電 氣閥門定位器將來自 PLC 系統(tǒng)的 4~20mADC 電流信號轉換成驅動調節(jié)閥的氣動信號。 本產品的生產為連續(xù)式生產,每批的數(shù)量為 115kg,生產 131 個批次,全年生產約 15 噸。 化學式: C17H19ClN2S;分子量: ;物理性質:白色~類白色的結晶或結晶塊,熔點 56~ 62℃ 。因此,我國十分重視通用名藥產業(yè)的發(fā)展前景。 醫(yī)藥中間體 POTA 是合成二胺體富馬酸鹽的重要原料。 本項目產品方案符合國家產業(yè)政策、行業(yè)發(fā)展規(guī)劃、技術政 本項目產品國內國際市場前 景廣闊,出口市場潛力很大。醫(yī)藥中間體 POTA 是合成二胺體富馬酸鹽的重要原料。 千輝藥業(yè)(安徽)有限責任公司 新建醫(yī)藥中間體項目 可行性研究報告 工程編號: XXXXXXXXXX 安徽省 XX設計院 二〇〇七年二月 CP 和 SP 產品,都是抑制精神類藥品,是治療老年性癡呆癥或帕金森綜合癥藥品的主要原料,全球人類隨著物質生活水平的提高,人口老齡化日益嚴重,尤其在日本、歐美等發(fā)達的西方國家,老齡化的人口患老 年性癡呆癥或帕金森綜合癥的機率很高,人們開發(fā)、研究、生產抑制精神類藥品的量在逐年增加,對抑制 精神類藥品的原料或中間體需求量也愈來愈大。 本項目總資金 為 萬 元,其中固定資產投 資為 萬元,全部投資內部收益率為 %( 稅后),投資回收 期 年 。 國內、外市場分析 市場預測 CP 和 SP 產品,都是抑制精神類藥品,是治療老年性癡呆癥或帕金森綜合癥藥品的主要原料,全球人類隨著物質生活水平的提高,人口老齡化日益嚴重,尤其在日本、歐美等發(fā)達的西方國家,老齡化的人口患老年性癡呆癥或帕金森綜合癥的機率很高,人們開發(fā)、研究、生產抑制精神類藥品的量在逐年增加,對抑制 精神類藥品的原料或中間體需求量也愈來愈大。 千輝藥業(yè)(安徽)有限責任公司新建醫(yī)藥中間體項目 11 附表: 2020 年 2020 年到期的暢銷專利藥品 專利到期年限 藥名 /商品名 主要適應癥 專利持有公司名 1999年美國市場銷售額 (億美元) 2020 奧美拉唑 胃潰瘍 Astra Zeneca 氟西汀 抑郁 Eli Lilly 賴諾普利 高血壓 Astra Zeneca 異維 A酸 結節(jié)性痤瘡 Roche 洛伐他汀 高血脂 Merck 6. 00 2020 氟雷他定 變應性鼻炎 ScheringPlough 27 奧格門汀 細菌感染 SmithKline Beecham 丙酸氟替卡松 哮喘 Glaxo Welle 2b 干擾素 白血病 ScheringPlough 亞胺培南 西司他汀 細菌感染 Merck 2020 鹽酸環(huán)丙沙星 細菌感染 Bayer AG 甲磺酸多沙唑嗪 良性前列腺肥大 Pfizer 丙酸氟替卡松 變應性鼻炎 Glaxo Welle 孟魯司特 哮喘 Merck 5 2020 阿法依泊汀 貧血 Johnsonamp。 反應機理: 反應式: C17H19ClN2S178。 中間體 POTA 2— 苯酰苯甲酸 (0BBA)在高壓氫化釜中溶解于異丙醇中,加入5%鈀碳作為加氫催化劑,用氮氣置換后,通入 3MPa 高壓氫氣同時采用導熱油加熱進行加氫反應,反應結束后,冷卻反應液,并過濾除去催化劑和其他固體雜質。閥體材質選用鑄鋼,閥芯材質選用0Cr17Ni12Mo2。 1400 不銹鋼 臺 6 17 各類儲罐 10~20M3 不銹鋼 臺 10 18 結晶缸 500L 不銹鋼 臺 2 19 機泵 不銹鋼 臺 20 20 真空泵 臺 4 21 制冷機組 臺 1 22 精密過濾器 φ 300 不銹鋼 臺 8 千輝藥業(yè)(安徽)有限責任公司新建醫(yī)藥中間體項目 25 23 甲醇回收裝置 不 銹鋼 套 1 24 異丙醇回收裝置 不銹鋼 套 1 25 導熱油爐 30 萬大卡 /小時 套 1 26 高效氣相 臺 3 進口 27 液相色譜儀 臺 3 進口 28 紫外吸收光度計 臺 3 進口 29 氨基酸分析儀 臺 1 進口 千輝藥業(yè)(安徽)有限責任公司新建醫(yī)藥中間體項目 26 5. 第五章 原料、輔助材料及燃料的供應 原料供應 主要原料的品種、規(guī)格、年需用量、來源及運輸條件 序號 名 稱 規(guī) 格 年需用量(噸) 供貨來源 運輸條件 1 鹽酸氯丙嗪 99% 118 外供 汽車 2 丙酮 工業(yè)一級 115 外供 汽車 3 抗壞血酸(維C) 醫(yī)用級 外供 汽車 4 氫氧化鈉 99% 25 外供 汽車 5 甲醇 工業(yè)一級 25 外供 汽車 6 吡咯烷 7 外供 汽車 7 氨磺酯 外供 汽車 8 甘油 藥用級 13 外供 汽車 9 鹽酸 31% 7 外供 汽車 10 活性炭 藥用級 1 外供 汽車 11 氫氧化鉀 99% 25 外供 汽車 12 OBBA 外供 汽車 13 異丙醇 % 15 外供 汽車 千輝藥業(yè)(安徽)有限責任公司新建醫(yī)藥中間體項目 27 14 5%鈀碳 外供 汽車 15 氫氣 % 167 瓶 外供 汽車 原料資源概況及供應的可靠性 我國是一個化工生產大國,基礎化工原料的生產廠家遍布全國各地,生產品種多種多樣,這些都為本項目提供了可靠的原料保證。 多年平均氣溫 ℃ ,年平均降雨量 毫米,蒸發(fā)量 毫米,相對濕度 78%,大于等于 10℃ 的活動積溫 ℃ ,年日照時數(shù) 小時;全年無霜期 227 天;風向以東南風為主,風速月季變化不大 。 在短短的幾個月內,已有 32 家企業(yè)入園購地、投資建廠(其中外資企業(yè) 8 家)。 本項目用水由開發(fā)區(qū)給水管網供給,園區(qū)道路 DN200 供水管接入,接口 DN80,壓力 。合肥地區(qū)的高速公路網稠密,烏魯木齊 上海高速公路、合肥 蕪湖高速公路、合肥 徐州高速公路、上海 成都高速公司均距開發(fā)區(qū)不遠, 并且從上海至烏魯木齊的 312 國道與從上海至成都的滬蓉高速公路在此交匯。 廠區(qū)綠化 為改善生產環(huán)境減少污染,以利于職工的身心健康和文明生產,采用普遍綠化與重點綠化相結合,在廠區(qū)道路兩側與車間周圍空地均加以綠化,在廠前區(qū)進行重點綠化,適當?shù)胤N植和新建一些園林花卉和園林建筑小品,以達到美化環(huán)境、凈化空氣、陶冶心情的目的。 千輝藥業(yè)(安徽)有限責任公司新建醫(yī)藥中間體項目 41 ( 2)消防水源 水源為自來水,在指定接入處的水源供水能力為 126m3/h( 35l/s),供水壓力大于 。全廠裝置 380/220V 電機總裝機容量 300KW 計 90 臺,常用設備裝機容量 228KW,其中最大一臺電機為制冷機組約 75KW。 供熱 根據(jù)本項目用氣情況,將新增一臺 2 噸 /小時鍋爐,可向外供應 蒸汽 2t/h,可以滿足本新建項目的所需蒸汽負荷。輔助生產區(qū)設舒適性空調,同時作好車間的通風除塵設計??照{用冷熱水由冷 凍換熱站提供。 DCS 的維修工作(硬件和軟件)宜在現(xiàn)場即控制室附近的 DCS 工作室進行。 合肥 市及周邊地區(qū)材料的加工及供應情況滿足工程的要求。 建 構 筑 物 一 覽 表 序號 名 稱 結構形式 占地面積 (m2) 建筑面積(m2) 層數(shù) 生產類別 耐火等級 備 注 1 生產 車間 框架 1296 3888 3 甲 二 2 GMP 車間 框架 646 1292 2 甲 二 3 多功能有機合成車間 框架 585 1755 3 甲 二 4 干燥粉碎包裝車間 輕鋼 594 594 1 丙 二 5 加氫車間 框架 585 1350 3 甲 二 千輝藥業(yè)(安徽)有限責任公司新建醫(yī)藥中間體項目 54 6 倉 庫 輕鋼 648 648 1 丙 二 7 原料倉庫(含液體罐區(qū)) 框架 500 500 1 甲 二 8 地下 庫 框架 1 甲 二 9 輔助 車間 輕鋼 450 450 1 丙 二 10 消防泵房 框架 150 150 1 二 11 綜合 樓 框架 736 3680 5 二 12 污水處 理 站 混合 180 180 1 丙 二 13 小計 千輝藥業(yè)(安徽)有限責任公司新建醫(yī)藥中間體項目 55 8. 第八章 節(jié) 。材料的價格適中。
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