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新建醫(yī)藥中間體項(xiàng)目可研報(bào)告書(shū)(參考版)

2024-08-31 11:53本頁(yè)面
  

【正文】 建 構(gòu) 筑 物 一 覽 表 序號(hào) 名 稱 結(jié)構(gòu)形式 占地面積 (m2) 建筑面積(m2) 層數(shù) 生產(chǎn)類別 耐火等級(jí) 備 注 1 生產(chǎn) 車間 框架 1296 3888 3 甲 二 2 GMP 車間 框架 646 1292 2 甲 二 3 多功能有機(jī)合成車間 框架 585 1755 3 甲 二 4 干燥粉碎包裝車間 輕鋼 594 594 1 丙 二 5 加氫車間 框架 585 1350 3 甲 二 千輝藥業(yè)(安徽)有限責(zé)任公司新建醫(yī)藥中間體項(xiàng)目 54 6 倉(cāng) 庫(kù) 輕鋼 648 648 1 丙 二 7 原料倉(cāng)庫(kù)(含液體罐區(qū)) 框架 500 500 1 甲 二 8 地下 庫(kù) 框架 1 甲 二 9 輔助 車間 輕鋼 450 450 1 丙 二 10 消防泵房 框架 150 150 1 二 11 綜合 樓 框架 736 3680 5 二 12 污水處 理 站 混合 180 180 1 丙 二 13 小計(jì) 千輝藥業(yè)(安徽)有限責(zé)任公司新建醫(yī)藥中間體項(xiàng)目 55 8. 第八章 節(jié) 。水池采用現(xiàn)澆鋼筋砼抗?jié)B結(jié)構(gòu)。 結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì) (1) 地基處理 現(xiàn)有地質(zhì)資料表明擬建廠區(qū)地質(zhì)狀況良好,根據(jù)擬建廠房的平面 尺寸及使用荷載,本項(xiàng)目基礎(chǔ)設(shè)計(jì)盡量采用天然地基,一般為柱下獨(dú)立基礎(chǔ)和墻下條形基礎(chǔ)。 防腐設(shè)計(jì)根據(jù)《工業(yè)建筑防腐蝕設(shè)計(jì)規(guī)范》 (GB5004695)的要求,根據(jù)具體情況,選用合適的材料,做到對(duì)建筑物基礎(chǔ)、梁、柱、 樓板各個(gè)部分進(jìn)行防腐處理,確保建筑物的安全性。本項(xiàng)目主要建筑物耐火等級(jí)為二級(jí)。 根據(jù)《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》 [GBJ1687(2020 年版 )]的要求,妥善解決建筑物防火、防爆、防腐及通風(fēng)、采光和空氣凈化等勞動(dòng)生產(chǎn)安全要求。結(jié)構(gòu)選型注意經(jīng)濟(jì)合理和構(gòu)件標(biāo)準(zhǔn)化,在滿足工藝生產(chǎn)的前提下,充分考慮安裝和檢修方便。材料的價(jià)格適中。 合肥 市及周邊地區(qū)材料的加工及供應(yīng)情況滿足工程的要求。場(chǎng)地內(nèi)無(wú)活動(dòng)斷裂通過(guò),無(wú)液化土層及可能震陷的土層分布,地層均勻性、密實(shí)度較好,因此場(chǎng)地穩(wěn)定性良好。 土建 建筑、結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)自然條件數(shù)據(jù): 基本風(fēng)壓 基本雪壓 kN/m2 年平均降水量 年均相對(duì)濕度 80% 千輝藥業(yè)(安徽)有限責(zé)任公司新建醫(yī)藥中間體項(xiàng)目 51 極限氣溫 ~ ℃ 工程地質(zhì)、水文地質(zhì)、地震烈度 擬建廠區(qū)所占場(chǎng)地內(nèi)為第四紀(jì)堆積層, 海拔為 15~18 米左右,工程地質(zhì)條件良好,地基承載力 100~150 kPa。考慮到廠區(qū)未來(lái)的發(fā)展,預(yù)留了部分功能間。 f.開(kāi)展工 藝技術(shù)研究及新藥研究的小試工作。 千輝藥業(yè)(安徽)有限責(zé)任公司新建醫(yī)藥中間體項(xiàng)目 50 d.對(duì)原材料、中間產(chǎn)品及成品的質(zhì)量穩(wěn)定性進(jìn)行評(píng)價(jià),為確定 原材料的貯存期、產(chǎn)品的質(zhì)量負(fù)責(zé)期提供數(shù)據(jù)依據(jù)。 c.對(duì)物料的取樣、檢驗(yàn)、印樣出具檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)。 (2) 中央化驗(yàn)室設(shè)置的 任務(wù) a.根據(jù)項(xiàng)目的設(shè)計(jì)任務(wù),依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥典》、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒布的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求對(duì)原材料、 輔助材料和包裝材料及半成品、成品進(jìn)行分析、檢查和測(cè)定鑒別。 DCS 的維修工作(硬件和軟件)宜在現(xiàn)場(chǎng)即控制室附近的 DCS 工作室進(jìn)行。儀表修理車間是全廠自動(dòng)化儀表維修的技術(shù)歸口部門(mén),負(fù)責(zé)全廠自動(dòng)化儀表及系統(tǒng)的維修、檢千輝藥業(yè)(安徽)有限責(zé)任公司新建醫(yī)藥中間體項(xiàng)目 49 修和調(diào)校,以保證儀表穩(wěn)定、準(zhǔn)確、可靠 地運(yùn)行。設(shè)備的起重防腐及防腐施工依托外協(xié)??諝飧稍飪艋b置采用無(wú)熱再生式干燥器,另配置儲(chǔ)氣罐作緩沖貯存用。風(fēng)管進(jìn)出機(jī)房總管處及風(fēng)管穿越防火墻處均設(shè)置防火閥。 防火防爆 防爆區(qū)通風(fēng)除塵均選用防爆設(shè)備。 防爆潔凈區(qū)空調(diào)只送風(fēng)不回風(fēng),空氣全部外排,防爆潔凈區(qū)排風(fēng)總管加設(shè)止回閥,防止室外空氣倒灌。室內(nèi)高溫高濕區(qū)設(shè)計(jì)機(jī)械排風(fēng),機(jī)械排風(fēng)通風(fēng)換氣次數(shù)為 8~ 12 次 /h??照{(diào)用冷熱水由冷 凍換熱站提供。 外包、辦公、化驗(yàn)、一更等輔助生產(chǎn)區(qū)設(shè)計(jì)舒適性空調(diào),舒適性 空調(diào)采用風(fēng)機(jī)盤(pán)管加新風(fēng)的空調(diào)方式。臭氧發(fā)生器置于凈 化空調(diào)機(jī)組內(nèi),產(chǎn)生的臭氧隨凈化空氣一起進(jìn)入潔凈區(qū)滅菌。 (6) 靜壓差及潔凈區(qū)空氣滅菌 潔凈區(qū)與室外大氣的靜壓差應(yīng)大于 10Pa,空氣潔凈級(jí)別不同的鄰房間的壓差應(yīng)大于 5Pa。 千輝藥業(yè)(安徽)有限責(zé)任公司新建醫(yī)藥中間體項(xiàng)目 47 潔凈區(qū)回風(fēng)加部分新風(fēng)混合后至初效過(guò)濾器過(guò)濾,夏季經(jīng)降溫減濕處理,冬季經(jīng)升溫加濕處理后至中效過(guò)濾器,再由凈化空調(diào)機(jī)組內(nèi)的送風(fēng)機(jī)送至位于潔凈區(qū)吊頂上的高效過(guò)濾送風(fēng)口,由上至下送出凈化空氣。按規(guī)范要求 10 萬(wàn)級(jí)和 30 萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)換 氣次數(shù)> 15 次 /h,設(shè)計(jì)時(shí)取 16 次 /h;潔凈區(qū)吊頂高為 。 當(dāng)?shù)氐臍庀髼l件。 GMP 規(guī)范及有關(guān)規(guī)范。輔助生產(chǎn)區(qū)設(shè)舒適性空調(diào),同時(shí)作好車間的通風(fēng)除塵設(shè)計(jì)。 采暖通風(fēng)和空氣調(diào)節(jié) 空調(diào)設(shè)計(jì) (1) 本項(xiàng)目為原料藥工程,其中 GMP 車間,科研樓有生產(chǎn)潔凈區(qū)。固體和桶裝液體原輔料、及產(chǎn)品的裝卸主要為人工裝卸,貯運(yùn)基 本上采用機(jī)械化或半機(jī)械化運(yùn)輸,減少工人勞動(dòng)強(qiáng)度。 標(biāo)簽庫(kù):標(biāo)簽全部貯存在倉(cāng)庫(kù)的標(biāo)簽庫(kù)內(nèi),根據(jù)要求進(jìn)出。 成品送成品倉(cāng)庫(kù)暫存,貯存周期 30 天。固體原料、桶裝液體原料等貯存于庫(kù)內(nèi),按照各個(gè)原料的理化特性及儲(chǔ)存要求、消防要求,在原料庫(kù)中劃分存儲(chǔ)單間,分類存放,對(duì)于有溫度要求的物料,需設(shè)陰涼庫(kù)存儲(chǔ)。 ( 3)外管架采用型鋼制作。 設(shè)計(jì)方案 ( 1)本次外管網(wǎng)采用架空敷設(shè)方式,外管架高 ,間距約6m。 供熱 根據(jù)本項(xiàng)目用氣情況,將新增一臺(tái) 2 噸 /小時(shí)鍋爐,可向外供應(yīng) 蒸汽 2t/h,可以滿足本新建項(xiàng)目的所需蒸汽負(fù)荷。入戶端電纜的金屬外皮鋼管應(yīng)與防雷接地裝置相連 ,以防雷電波侵入。利用屋面鋼筋或避雷網(wǎng)及鋼煙囪(壁厚大于 4mm)作接閃器防直擊雷。 道路照明電源由附配電所供電,采用光電自動(dòng)控制。 b、道路照明、線路敷設(shè)方式和控制 廠區(qū)道路照明選用 HQ 系列燈具,配金屬燈桿、金鹵燈光源。車間低壓動(dòng)力線路采用 VV1 型電纜 ,電纜沿電纜橋架、電纜溝內(nèi)敷設(shè)和穿鋼管保護(hù)敷設(shè)方式 ,照明配線采用 型銅芯絕緣線穿管或明設(shè)或穿電線管暗設(shè)。 千輝藥業(yè)(安徽)有限責(zé)任公司新建醫(yī)藥中間體項(xiàng)目 43 該工程電源由 園區(qū) 肥西桃花變電所供給 110k 雙回路供電,電源電壓等級(jí)為 10kV,沿道路暗敷,采用電纜直埋方式引至廠區(qū)的 10kV變電所。 本項(xiàng)目生產(chǎn)過(guò)程屬一般連續(xù)生產(chǎn)裝置,根據(jù)生產(chǎn)情況有部分工藝裝置為二級(jí)用電負(fù)荷。全廠裝置 380/220V 電機(jī)總裝機(jī)容量 300KW 計(jì) 90 臺(tái),常用設(shè)備裝機(jī)容量 228KW,其中最大一臺(tái)電機(jī)為制冷機(jī)組約 75KW。時(shí),年耗電 90 萬(wàn)千瓦 178。污水處理流程詳見(jiàn)第九章《環(huán)境保護(hù)》相關(guān)內(nèi)容。 ( 2)雨水排放系統(tǒng) 雨水以重力流形式直接排入雨水排放系統(tǒng)。 排水系統(tǒng)劃分 本排水系統(tǒng)分為以下排水系統(tǒng):生 活污水排放系統(tǒng)、雨水排放系統(tǒng)、生產(chǎn)污水排放系統(tǒng)。室外消火栓應(yīng)埋到凍土層以下用閥門(mén)操作桿開(kāi)閉,火栓井蓋采用雙層蓋板。整個(gè)供水管網(wǎng)在廠內(nèi)布置成環(huán)狀。 ( 3)消防系統(tǒng)設(shè)計(jì) 本消防系統(tǒng)采用生產(chǎn)、生活、消防共用一套供水管網(wǎng)的消防系統(tǒng)。 千輝藥業(yè)(安徽)有限責(zé)任公司新建醫(yī)藥中間體項(xiàng)目 41 ( 2)消防水源 水源為自來(lái)水,在指定接入處的水源供水能力為 126m3/h( 35l/s),供水壓力大于 。 (2) 純化水制備過(guò)程中, PAC 投加量 30mg/l,清洗液用量由實(shí)際運(yùn)行監(jiān)測(cè)并驗(yàn)算確定。 d. 電耗方面,二級(jí)反滲透由于比一級(jí)反滲透多一道增壓設(shè)備,該增壓水泵功率 15KW,常年耗電較長(zhǎng)。 b. 在投資方面,一級(jí)反滲透十混床在設(shè)備方面投資相對(duì)較小,兩者相差約 20%。下面簡(jiǎn)要對(duì)上述二種制備工藝作比較: a. 制備工藝的適用性。由于本項(xiàng)目用水時(shí)段較集中,為保證各反應(yīng)釜正常運(yùn)行,供水可靠性要求很高,考慮項(xiàng)目的預(yù)留能力,故純化水制備規(guī)模按 1m3/h 考慮。 供水方案選擇,根據(jù)本專業(yè)的要求及其它用水點(diǎn)的水質(zhì)特點(diǎn),供水方案選擇如下:本項(xiàng)目供水為廠區(qū)環(huán)狀管網(wǎng)供水,管材采用卷焊鋼 管,并做正常防腐。 全年運(yùn)輸量為 噸。 廠區(qū)綠化 為改善生產(chǎn)環(huán)境減少污染,以利于職工的身心健康和文明生產(chǎn),采用普遍綠化與重點(diǎn)綠化相結(jié)合,在廠區(qū)道路兩側(cè)與車間周圍空地均加以綠化,在廠前區(qū)進(jìn)行重點(diǎn)綠化,適當(dāng)?shù)胤N植和新建一些園林花卉和園林建筑小品,以達(dá)到美化環(huán)境、凈化空氣、陶冶心情的目的。 豎向設(shè)計(jì) 千輝藥業(yè)(安徽)有限責(zé)任公司新建醫(yī)藥中間體項(xiàng)目 37 考慮建設(shè)場(chǎng)地上 的高程關(guān)系,充分利用地形,加以適當(dāng)改造,使之滿足各建、構(gòu)筑之間的生產(chǎn)運(yùn)輸要求,并合理地組織場(chǎng)地排水。 生產(chǎn)車間、 GMP 車間、多功能有機(jī)合成車間、干燥粉碎包裝車間、加氫車間、 在 廠區(qū)中 部,依次相接。 廠區(qū) 中 部區(qū)域主要為生廠區(qū),布置 生產(chǎn) 車間、 GMP 車間、 多功能有機(jī)合成車間、干燥粉碎包裝車間、加氫車間、 倉(cāng)庫(kù)、 污水處理站、消防站 等,以上裝置按照工藝流程順序,合理布置,做到物流順暢,減少往復(fù)運(yùn)輸。 在 廠區(qū)西側(cè) 設(shè)主人流大門(mén),廠前 東側(cè) 布置在正對(duì)大門(mén) 。 e、總平面設(shè)計(jì)嚴(yán)格按照現(xiàn)行的有關(guān)設(shè)計(jì)規(guī)范要求,滿足防火及衛(wèi)生等安全防護(hù)要求。 c、滿足生產(chǎn)工藝流程條件下和藥品生產(chǎn) GMP 的要求,做到布局合理,分區(qū)明確,管線便捷,物流運(yùn)輸順暢。 總平面布置 總平面布置原則 a、以企業(yè)整體規(guī)劃發(fā)展為思路,結(jié)合廠區(qū)周圍的自然條件和交通運(yùn)輸條件進(jìn)行總體設(shè)計(jì),合理利用現(xiàn)有土地。合肥地區(qū)的高速公路網(wǎng)稠密,烏魯木齊 上海高速公路、合肥 蕪湖高速公路、合肥 徐州高速公路、上海 成都高速公司均距開(kāi)發(fā)區(qū)不遠(yuǎn), 并且從上海至烏魯木齊的 312 國(guó)道與從上海至成都的滬蓉高速公路在此交匯。 合肥經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)通過(guò)十余條主干道公路與全國(guó)公路網(wǎng)連通??沙浞掷矛F(xiàn)有公用工程設(shè)施和人力資源,滿足本項(xiàng)目建設(shè)需要。 根據(jù)以上原則,將本技改項(xiàng)目廠址選在 合肥經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)民營(yíng)科技園 。 供汽條件 根據(jù)本項(xiàng)目用氣情況,將建設(shè)一臺(tái) 2 噸 /小時(shí)燃?xì)忮仩t可以滿足本新建項(xiàng)目的所需蒸汽負(fù)荷。 該工程電源由園區(qū) 肥西桃花變電所供給 110k 雙回路供電,電源電壓等級(jí)為 10kV,沿道路暗敷,采用電纜直埋方式引至廠區(qū)的10kV 變電所。污水分質(zhì)收集,按高濃度和低濃度兩個(gè)系列分別自流至污水處理站, 經(jīng)處理達(dá)標(biāo)后匯入開(kāi)發(fā)區(qū)污水排水管網(wǎng)。 全廠排水分雨水排水和生產(chǎn)污水排水。 本項(xiàng)目用水由開(kāi)發(fā)區(qū)給水管網(wǎng)供給,園區(qū)道路 DN200 供水管接入,接口 DN80,壓力 。距南京港 150 公千輝藥業(yè)(安徽)有限責(zé)任公司新建醫(yī)藥中間體項(xiàng)目 33 里,距上海港 430 公里。竣工后的駱崗機(jī)場(chǎng)飛行區(qū)等級(jí)為 4D,設(shè)計(jì)規(guī)模為年吞吐量150 萬(wàn)人次,現(xiàn)已開(kāi)通包括香港在內(nèi)的 30 條國(guó)內(nèi)、地區(qū)航線和泰國(guó)的國(guó)際不定 期包機(jī),平均每周航班數(shù)達(dá)到 120 個(gè)。 鐵路: 合肥經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)連通貫穿全國(guó)的五大鐵路干線,包括北京 廣州、北京 上海、北京 九龍、張家港 蘭州、西安 南京鐵路干線,客貨運(yùn)輸可達(dá)全國(guó)各地,并可延伸到歐洲。合肥地區(qū)的高速公路網(wǎng)稠密,烏魯木齊 上海高速公路、合肥 蕪湖高速公路、合肥 徐州高速公路、上海 成都高速公司均距開(kāi)發(fā)區(qū)不遠(yuǎn) , 并且從上海至烏魯木齊的 312 國(guó)道與從上海至成都的滬蓉高速公路在此交匯。 交通條件 公路: 合肥經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)通過(guò)十余條主干道公路與全國(guó)公路網(wǎng)連通。為加快民營(yíng)園的發(fā)展 ,滿足項(xiàng)目用地的需要,民營(yíng)園在開(kāi)發(fā)區(qū)吳郢村、李河村交接地又開(kāi)辟二園,進(jìn)行招商建設(shè)。為了吸引更多的投資者在民營(yíng)園內(nèi)落戶發(fā)展,本著高起點(diǎn),高品位的原則,管委會(huì)加大了園區(qū)基礎(chǔ)設(shè)施的投入,達(dá)到園區(qū)供水、供電、通訊、道路、排污及土地平整等“五通一平”,有力的保障了項(xiàng)目單位入園建設(shè)。 在短短的幾個(gè)月內(nèi),已有 32 家企業(yè)入園購(gòu)地、投資建廠(其中外資企業(yè) 8 家)。主要經(jīng)濟(jì)目標(biāo):到2020 年,全區(qū)實(shí)現(xiàn)規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)總產(chǎn)值 10001250 億元,實(shí)現(xiàn)工業(yè)增加值 300350 億元,完成工業(yè)投入 250300 億元,全區(qū)規(guī)模以上企業(yè)達(dá)到 250 家,其中年產(chǎn)值超 10 億元企業(yè)達(dá)到 25 家以上。產(chǎn)業(yè)積聚效應(yīng)日益顯現(xiàn),形成以江淮汽車、安凱客車、佳通輪胎為代表的汽車產(chǎn)業(yè);以日立建機(jī)、合力叉車為代表的裝備制造產(chǎn)業(yè);以海爾電器、華凌電器為代表的家電電子產(chǎn)業(yè);以聯(lián)合利華為代表的日用化工產(chǎn)業(yè);以華泰食品、統(tǒng)一食品為代表的食品產(chǎn)業(yè)五大產(chǎn)業(yè)集群。近期重點(diǎn)是實(shí)施四大基地建設(shè),即:建設(shè)城郊型農(nóng)業(yè)示范基地,建設(shè)國(guó)內(nèi)外重要的制造加工基地,建
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