【正文】 主要經(jīng)濟指標(biāo)位居中西部 16 個國家級開發(fā)區(qū)之首，實現(xiàn)了在國家級開發(fā)區(qū)中領(lǐng)跑中西部，進軍前十強的 目標(biāo)。 2020 年 3 月區(qū)劃調(diào)整后，合肥市轄瑤海、廬陽、蜀山、包河 4區(qū)和肥東、肥西、長豐 3 縣，并賦予合肥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)、合肥經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)、合肥新站綜合試驗區(qū)市級管理權(quán)限。地震設(shè)施裂度為 7 度。合肥，安徽省省會，位于中國中部（北緯 32176。氣源壓力 500~800kPa(G) 主要設(shè)備的選擇 主要關(guān)鍵設(shè)備的選擇 主要設(shè)備的選擇參考了國內(nèi)、外相同規(guī)模的原料藥廠的成功經(jīng)驗，輔助設(shè)備依據(jù)本項目實踐并結(jié)合建廠地點的實際確定。 1Hz 波形失真率：小于 10% PLC 交流電源：電壓： 220V177。與介質(zhì)接觸部分的材質(zhì)和管道材質(zhì)一致。 序號 名稱及規(guī)格 單 位 數(shù)量 備 注 一 原輔料及包裝材料 a 氯丙嗪 1 鹽酸氯丙嗪 噸 /噸產(chǎn)品 2 丙酮 噸 /噸產(chǎn)品 3 抗壞血酸（維Ｃ） 噸 /噸產(chǎn)品 4 氫氧化鈉 噸 /噸產(chǎn)品 25 純化水 噸 /噸產(chǎn)品 32 25kg 包裝 套 /噸產(chǎn)品 含 1%損耗 b 舒必利 1 甲醇 噸 /噸產(chǎn)品 2 吡咯烷 噸 /噸產(chǎn)品 4 氨磺酯 噸 /噸產(chǎn)品 5 甘油 噸 /噸產(chǎn)品 6 鹽酸 噸 /噸產(chǎn)品 7 活性碳 噸 /噸產(chǎn)品 千輝藥業(yè)（安徽）有限責(zé)任公司新建醫(yī)藥中間體項目 19 8 氫氧化鉀 噸 /噸產(chǎn)品 9 純化水 噸 /噸產(chǎn)品 10 25lg 包裝 套 /噸產(chǎn)品 含 1%損耗 c 中間體 POTA 1 OBBA 噸 /噸產(chǎn)品 2 異丙醇 噸 /噸產(chǎn)品 3 3 5%鈀碳 kg/噸產(chǎn)品 88 4 氫氣 NM3/噸產(chǎn)品 200 22 25lg 包裝 套 /噸產(chǎn)品 含 1%損耗 二 動力 1 新鮮水 km3/年 2 電 (50Hz， 380V) 萬 KWh/年 90 3 汽 (P=,飽和蒸汽 ) 噸 /年 14000 自控技術(shù)方案 本工程設(shè)計范圍包括：主生產(chǎn)車間、多功能有機合成車間、 GMP 千輝藥業(yè)（安徽）有限責(zé)任公司新建醫(yī)藥中間體項目 20 HG2050592 HG2050792 HG2050892 HG2050992 HG2051192 HG/T2057395 全廠自 依據(jù)工藝裝置的規(guī)模，工藝流程的特點及操作上的要求，本裝置采用 PLC 型控制系統(tǒng) ,對化工車間和精制車間的生產(chǎn)過程進行集中管理和分散控制，以利于提高生產(chǎn)水平和產(chǎn)品質(zhì)量，節(jié)能降耗，保護環(huán)境，改善工人的勞動強度，提高企業(yè)自動化水平和管理水平。達到要求后冷卻結(jié)晶，離心過濾，母液去甲醇回收。 HCl 精制 C15H23N3O4S178。 本項目產(chǎn)品主要技術(shù)質(zhì)量指標(biāo)如下： 千輝藥業(yè)（安徽）有限責(zé)任公司新建醫(yī)藥中間體項目 14 醫(yī)藥中間體 CP：本品為白色一黃色結(jié)晶和結(jié)晶性的塊，無味或稍有異味；熔點 56－ 62℃；含量≥ ％； HPLC 各雜質(zhì)（相關(guān)雜質(zhì)Ⅰ ％以下；相關(guān)雜質(zhì)Ⅱ ％以下；相關(guān)雜質(zhì)Ⅲ ％以下；相關(guān)雜質(zhì)Ⅳ ％以下；相關(guān)雜質(zhì)Ⅴ ％以下；總相關(guān)雜質(zhì)％以下）吸光度 (427nm)在 以下，透過率 (600nm)在 ％以上。 與國內(nèi)同類相比，本 工程采用新工藝、新技術(shù)產(chǎn)出高，工藝流程短，水電汽消耗少，原料價格較低，成本低，具有較強的竟?fàn)幜?。然而我國醫(yī)藥行業(yè)中影響較大的華北制藥廠等，一年的研究開發(fā)費只有幾千萬元。目前國內(nèi)尚無廠家批量生產(chǎn)，因此該產(chǎn)品有著廣闊的市場前景。 化學(xué)式： C15H23N3O4S；分子量： ；物理性質(zhì)：外觀為白色晶體，熔點 177～ 180℃。本項目的全投資財務(wù)內(nèi)部收益率受產(chǎn)品價格的波動影響最大，請項目單位在日后的生產(chǎn)經(jīng)營中， 對產(chǎn)品價格的波動給予密切關(guān)注。 綜上所述本項目具有良好的經(jīng)濟效益和社會效益。 這三種原料藥，均是國外專利到期或即將到期的國家新藥。公司視科技進步為企業(yè)發(fā)展的根本，采用先進的生產(chǎn)專利技術(shù)，一期首先生產(chǎn)原料藥氯丙嗪（ CP）、醫(yī)藥中間體舒必利（ SP）、和醫(yī)藥中間體 2— 芐基苯甲酸（ POTA）。 （ 2）千輝藥業(yè)（安徽）有限責(zé)任公司提供的提供的工藝技術(shù)資料。 （ 3） 安徽省藥品監(jiān)督管理局《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理法規(guī)選編》 。公司的發(fā)展目標(biāo)是用一流的技術(shù)生產(chǎn)一流的產(chǎn)品，創(chuàng)造一流 的企業(yè)，服務(wù)社會，造福人類。通過仿制，可解決國家和企業(yè)對 醫(yī)藥產(chǎn)品開發(fā) 投入不足的瓶頸，對于提高我國的醫(yī)藥生產(chǎn)水平，具有重要意義。 研究范圍 本可行性研究的范圍是對千輝藥業(yè)（安徽） 有限責(zé)任公司新建醫(yī)藥中間體項目進行總體研究，包括產(chǎn)品市場、原料供應(yīng)、工藝技術(shù)方案、建廠條件、公用工程、消防、環(huán)保、勞動安全衛(wèi)生、投資估算和財務(wù)、經(jīng)濟評價及社會效益評價等方面進行全面論證，為上級有關(guān)管理部門進行項目審批提供參考依據(jù)，為建設(shè)單位決策提供服務(wù)。 千輝藥業(yè)（安徽）有限責(zé)任公司新建醫(yī)藥中間體項目 6 附：主要技術(shù)經(jīng)濟指標(biāo)表 序號 項 目 名 稱 單位 數(shù) 量 備 注 一 生產(chǎn)規(guī)模及產(chǎn)品方案 (1) 氯丙嗪（ CP） t/a 90 (2) 舒必利 （ SP） t/a 15 (3) 中間體 POTA t/a 5 三 年操作日 天 300 24 小時 /天 四 主要原輔材料 氯丙嗪（ CP） 鹽酸氯丙嗪 t/a 118 丙酮 t/a 155 抗壞血酸（維Ｃ） t/a 氫氧化鈉 t/a 25 舒必利 （ SP） 甲醇 t/a 25 吡咯烷 t/a 7 氨磺酯 t/a 甘油 t/a 13 鹽酸 t/a 7 活性碳 t/a 1 氫氧化鉀 t/a 25 中間體 POTA OBBA t/a 異丙醇 t/a 15 5%鈀碳 t/a 氫氣 NM3 1000 中間體包裝（ 25kg） 套 /年 22220 含 1%損耗 五 燃料 天然氣 (35169 kJ/Nm3) NM3/a 104 六 公用動力消耗量 新鮮水 104t/a 電 kwh/a 900000 七 三廢排放量 千輝藥業(yè)（安徽）有限責(zé)任公司新建醫(yī)藥中間體項目 7 廢水 m3/h 廢渣 t／ a 八 運輸量 t/a 運入 t/a 運出 t/a 九 定員 人 80 十 廠區(qū)總占地面積 m2 20348 十一 全廠建筑面積 m2 15100 十二 項目總資金 萬元 固定資產(chǎn)投資總額 萬元 其中：（ 1）建設(shè)投資 萬元 （ 2）建設(shè)期利息 萬元 0 流動資金 萬元 年銷售收入 萬元 生產(chǎn)期平均 十三 成本和費用 年均總成本費用 萬元 生產(chǎn)期平均 年均經(jīng) 營成本 萬元 達綱年 年利 潤 總額 萬元 生產(chǎn)期平均 十四 年凈利潤 萬元 生產(chǎn)期平均 十五 財務(wù)評價指標(biāo) 投資利潤率 % 投資利稅率 % 投資回收期 年 含建設(shè)期 1 年 全投資財務(wù)內(nèi)部收益率 % 全投資財務(wù)凈現(xiàn)值 萬元 十六 人民幣借款償還期 年 0 十七 盈虧平衡點 % 生產(chǎn)期第 3 年 千輝藥業(yè)（安徽）有限責(zé)任公司新建醫(yī)藥中間體項目 8 2. 第二章 市 場 預(yù) 測 醫(yī)藥中間體的性質(zhì)及用途 原料藥氯丙嗪 (Chlorpromazine) 化學(xué)名 ： N， N— 二甲基 2氯 — iOH吩噻嗪 — 10 丙胺。微溶于乙醇或丙酮，不溶于氯仿和水。 仿制藥市場預(yù)測分析 根據(jù) 國家經(jīng)貿(mào)委提供的資料顯示，到2020年，全世界將有 102 個專利藥陸續(xù)到期。 從另外一個角度來看，與專利藥物相比，使用通用名藥在醫(yī)療上成本較低，因此在未來數(shù)十年里，中國人的用藥主體仍將是通用名藥。本次可研以 醫(yī)藥原料藥 CP 的價格為 520 元 /公斤， 醫(yī)藥中間體 SP 的價格為 270 元 /公斤， 醫(yī)藥中間體 POTA 的價格為 700 元 /公斤作為進行 本公司擁有自己固定的外銷渠道和國外銷售網(wǎng)絡(luò)，銷路穩(wěn)定，本項目的產(chǎn)品產(chǎn)品全部用于出口。 醫(yī)藥中間體 SP：外觀為白色或類白色結(jié)晶性粉末，熔點 177～180℃；溶狀在 450nm 處的吸光度小于 ；堿度在 ~ 之間；含量大于 ％。 HCl ＋ NaOH C15H23N3O4S＋ NaCl＋ H2o 醫(yī)藥中間體 POTA 化學(xué)名： 2— 芐基苯甲酸 化學(xué)式： C14H12O2；分子量： 212． 25；物理性質(zhì)：外觀為白色晶粉末，熔點 116℃。將 SP 鹽酸鹽加熱溶解于甲醇中，過濾除雜?？紤]到企業(yè)長遠的發(fā)展， PLC 系統(tǒng)還可提供與企業(yè)管理網(wǎng)通訊的硬件接口和通訊軟件程序。需遠傳的壓力儀表選用 EJA 智能壓力變送器。 5% 頻率為 50177。 設(shè)備選擇的原則 （ 1） 設(shè)備大型化：盡可能減少同類設(shè)備的臺數(shù)； （ 2） 國產(chǎn)化：凡國內(nèi)能設(shè)計制造且能滿足生產(chǎn)需要的設(shè)備，立足國內(nèi)采購、制作。、東經(jīng) 117176。土壤以水稻土為主，成土母質(zhì)多為下蜀系黃土。全市總面積7266 平方公里，其中市轄區(qū)面積 596 平方公里，建成區(qū)面積近 150平方公里。產(chǎn)業(yè)積聚效應(yīng)日益顯現(xiàn)，形成以江淮汽車、安凱客車、佳通輪胎為代表的汽車產(chǎn)業(yè)；以日立建機、合力叉車為代表的裝備制造產(chǎn)業(yè)；以海爾電器、華凌電器為代表的家電電子產(chǎn)業(yè)；以聯(lián)合利華為代表的日用化工產(chǎn)業(yè)；以華泰食品、統(tǒng)一食品為代表的食品產(chǎn)業(yè)五大產(chǎn)業(yè)集群。為加快民營園的發(fā)展 ，滿足項目用地的需要，民營園在開發(fā)區(qū)吳郢村、李河村交接地又開辟二園，進行招商建設(shè)?？⒐ず蟮鸟槏彊C場飛行區(qū)等級為 4D，設(shè)計規(guī)模為年吞吐量150 萬人次，現(xiàn)已開通包括香港在內(nèi)的 30 條國內(nèi)、地區(qū)航線和泰國的國際不定 期包機，平均每周航班數(shù)達到 120 個。污水分質(zhì)收集，按高濃度和低濃度兩個系列分別自流至污水處理站， 經(jīng)處理達標(biāo)后匯入開發(fā)區(qū)污水排水管網(wǎng)?？沙浞掷矛F(xiàn)有公用工程設(shè)施和人力資源，滿足本項目建設(shè)需要。 c、滿足生產(chǎn)工藝流程條件下和藥品生產(chǎn) GMP 的要求，做到布局合理，分區(qū)明確，管線便捷，物流運輸順暢。 生產(chǎn)車間、 GMP 車間、多功能有機合成車間、干燥粉碎包裝車間、加氫車間、 在 廠區(qū)中 部，依次相接。 供水方案選擇，根據(jù)本專業(yè)的要求及其它用水點的水質(zhì)特點，供水方案選擇如下：本項目供水為廠區(qū)環(huán)狀管網(wǎng)供水，管材采用卷焊鋼 管，并做正常防腐。 d. 電耗方面，二級反滲透由于比一級反滲透多一道增壓設(shè)備，該增壓水泵功率 15KW，常年耗電較長。整個供水管網(wǎng)在廠內(nèi)布置成環(huán)狀。污水處理流程詳見第九章《環(huán)境保護》相關(guān)內(nèi)容。 千輝藥業(yè)（安徽）有限責(zé)任公司新建醫(yī)藥中間體項目 43 該工程電源由 園區(qū) 肥西桃花變電所供給 110k 雙回路供電，電源電壓等級為 10kV，沿道路暗敷，采用電纜直埋方式引至廠區(qū)的 10kV變電所。利用屋面鋼筋或避雷網(wǎng)及鋼煙囪（壁厚大于 4mm）作接閃器防直擊雷。 （ 3）外管架采用型鋼制作。固體和桶裝液體原輔料、及產(chǎn)品的裝卸主要為人工裝卸，貯運基 本上采用機械化或半機械化運輸，減少工人勞動強度。 當(dāng)?shù)氐臍庀髼l件。臭氧發(fā)生器置于凈 化空調(diào)機組內(nèi)，產(chǎn)生的臭氧隨凈化空氣一起進入潔凈區(qū)滅菌。 防爆潔凈區(qū)空調(diào)只送風(fēng)不回風(fēng)，空氣全部外排，防爆潔凈區(qū)排風(fēng)總管加設(shè)止回閥，防止室外空氣倒灌。設(shè)備的起重防腐及防腐施工依托外協(xié)。 c．對物料的取樣、檢驗、印樣出具檢驗報告書。 土建 建筑、結(jié)構(gòu)設(shè)計自然條件數(shù)據(jù)： 基本風(fēng)壓 基本雪壓 kN/m2 年平均降水量 年均相對濕度 80% 千輝藥業(yè)（安徽）有限責(zé)任公司新建醫(yī)藥中間體項目 51 極限氣溫 ~ ℃ 工程地質(zhì)、水文地質(zhì)、地震烈度 擬建廠區(qū)所占場地內(nèi)為第四紀堆積層， 海拔為 15~18 米左右，工程地質(zhì)條件良好，地基承載力 100~150 kPa。結(jié)構(gòu)選型注意經(jīng)濟合理和構(gòu)件標(biāo)準化，在滿足工藝生產(chǎn)的前提下，充分考慮安裝和檢修方便。 結(jié)構(gòu)設(shè)計 (1) 地基處理 現(xiàn)有地質(zhì)資料表明擬建廠區(qū)地質(zhì)狀況良好，根據(jù)擬建廠房的平面 尺寸及使用荷載，本項目基礎(chǔ)設(shè)計盡量采用天然地基，一般為柱下獨立基礎(chǔ)和墻下條形基礎(chǔ)。水池采用現(xiàn)澆鋼筋砼抗?jié)B結(jié)構(gòu)。 根據(jù)《建筑設(shè)計防火規(guī)范》 [GBJ1687(2020 年版 )]的要求，妥善解決建筑物防火、防爆、防腐及通風(fēng)、采光和空氣凈化