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新建醫(yī)藥中間體項目立項建議書(參考版)

2024-09-13 14:48本頁面
  

【正文】 DCS 的維修工作(硬件和軟件)宜在現(xiàn)場即控制室附近的 DCS 工作室進行。儀表修理車間是全廠自動化儀表維修的技術歸口部門,負責全廠自動化儀表及系統(tǒng)的維修、檢修和調校,以保證儀表穩(wěn)定、準確、可靠地運行。設備的起重防腐及防腐施工依托外協(xié)。 空壓站 依據(jù)選址地和項目建設進行設計建設 。 風管材料選用鍍鋅鋼板,保溫采用不燃材料。 防爆區(qū)通風除塵均選用防爆設備。 生產區(qū)集中產塵點均設計局部排塵罩收集粉塵,含塵氣體經(jīng)袋式 除塵器除塵,尾氣達到排放標準后由引風機引高排放。 通風除塵設計 車間內以自然通風為主,輔之以機械通風。 外包、辦公、化驗、一更等輔助生產區(qū)設計舒適性空調,舒適性 空調采用風機盤管加新風的空調方式。臭氧發(fā)生器置于凈 化空 調機組內,產生的臭氧隨凈化空氣一起進入潔凈區(qū)滅菌。 (6) 靜壓差及潔凈區(qū)空氣滅菌 潔凈區(qū)與室外大氣的靜壓差應大于 10Pa,空氣潔凈級別不同的鄰房間的壓差應大于 5Pa。 潔凈區(qū)回風加部分新風混合后至初效過濾器過濾,夏季經(jīng)降溫減濕處理,冬季經(jīng)升溫加濕處理后至中效過濾器,再由凈化空調機組內的送風機送至位于潔凈區(qū)吊頂上的高效過濾送風口,由上至下送出凈化空氣。 依據(jù)選址地和項目建設進行設計建設 。 (3) 室內設計參數(shù): 潔凈區(qū)的溫濕度應與藥品生產工 藝要求相適應,無特殊要求時 室內設計參數(shù)如下: 生產潔凈區(qū): 室內溫度:夏季 t=20~ 26℃ 冬季 t=18~ 24 相對濕度:Φ 45~ 65% 舒適性空調區(qū):室內溫度: t=18~ 28 (4) 潔凈區(qū)系統(tǒng)劃分及送風量: 按工藝生產要求, GMP 車間潔凈區(qū)劃分為三個系統(tǒng),科研質檢樓潔凈區(qū)為一個系統(tǒng)。規(guī)定。 (2) 設計依據(jù): 工藝專業(yè)提出的設計條件。本次設計相應的凈化空調系統(tǒng),保證潔凈區(qū)工藝生產對凈化級別及室內空氣參數(shù)的要求。 。 ( 3)外管架采用型鋼制作。 設計方案 ( 1)本次外管網(wǎng)采用架空敷設方式,外管架高 ,間距約6m。 。 依據(jù)選址地和項目建設進行設計建設 。 防雷接地 依據(jù)選址地和項目建設進行設計建設 。 車間配電線路選型及敷設方式 依據(jù)選 址地進行分析 。污水處理流程詳見第九章《環(huán)境保護》相關內容。 ( 2)雨水排放系統(tǒng) 雨水以重力流形式直接排入雨水排放系統(tǒng)。 排水系統(tǒng)劃分 本排水系統(tǒng)分為以下排水系統(tǒng):生活污水排放系統(tǒng)、雨水排放系統(tǒng)、生產污水排放系 統(tǒng)。 交通運輸 本項目產品原料的運輸主要依靠汽車運輸,廠區(qū)內道路環(huán)通,完全能滿足生產和運輸要求,運輸能力由廠里原有和社會力量共同來解決。在平整場地時,應注意廠內外標高的銜接,并力求減少土石方工程量,縮短工期。 總平面布置 依據(jù)選址地和項目規(guī)劃要求再進行分析 。 d、廠區(qū)整體規(guī)劃實行人流和貨流分離的原則,使人流和貨流互不干擾,合理通暢。 b、廠區(qū)建設充分依托 所在化工醫(yī)藥開發(fā)區(qū)現(xiàn) 有的公用工程和輔助設施,在滿足企業(yè)生產的前提下,合理預留現(xiàn)有土地,以保證企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。 一期 100 畝,二期 100 畝??! 6. 第七章 公用工程和輔助設施方案 總圖運輸 概況 依據(jù)選址地進行分析 。 根據(jù)以上原則,將本技改項目廠址 計劃 選在 某化工醫(yī)藥產業(yè)園 區(qū) 。 供汽條件 依據(jù)選址地進行分析,園區(qū)有集中供氣使用集中供汽 。污水分質收集,按高濃度和低濃度兩個系列分別自流至污水處理站,經(jīng)處理達標后匯入開發(fā)區(qū)污水排水管網(wǎng)。 全廠排水分雨水排水和生產污水排 水。 千輝藥業(yè)(安徽)有限責任公司新建醫(yī)藥中間體項目 36 港口: 依據(jù)選址地進行分析 。 鐵路: 依據(jù)選址地進行分析 。 燃料供應 序號 名 稱 規(guī) 格 年需用量 供貨來源 運輸條件 1 天然氣 35169 kJ/Nm3 外供 管道 動力供應 序號 名 稱 規(guī) 格 單 位 年需用量 來 源 1 新鮮水 (g) 噸 外供 2 電 380V kWh 外供 5. 第六章 建廠條件和廠址方案 建廠條件 建廠地理位置 本工程擬建于 國 家規(guī)劃的某化工園,符合產業(yè)政策和總體規(guī)劃,比如安慶石化化工園,定遠鹽化工園 。 序號 設備名稱 型號及規(guī)格 材質 單位 數(shù)量 備注 1 搪瓷反應釜 1000L 搪瓷 臺 60 2 搪瓷 反應釜 2020L 搪瓷 臺 85 3 搪瓷 反應釜 5000L 搪瓷 臺 55 4 高壓氫化釜 2020L 不銹鋼 臺 10 5 高位槽 200L 不銹鋼 臺 220 6 高位槽 400L 不銹鋼 臺 220 7 高位槽 800L 不銹鋼 臺 160 千輝藥業(yè)(安徽)有限責任公司新建醫(yī)藥中間體項目 32 8 搪玻璃冷凝器 4~20M2 搪瓷 臺 200 9 離心機 SS10001200 不銹鋼 臺 46 10 搪瓷雙錐回轉式烘干機 1500L 臺 44 11 列管式冷凝器 30m2 不銹鋼 臺 55 12 接收罐 500L 不銹鋼 臺 66 13 接收罐 1000L 不銹鋼 臺 68 14 反應釜 1000L 不銹鋼 臺 18 15 壓濾機 5M2 不銹鋼 臺 5 16 抽濾缸 φ 1000 1400 不銹鋼 臺 36 17 各類儲罐 10~20M3 不銹鋼 臺 100 18 結晶缸 500L 不銹鋼 臺 22 19 機泵 不銹鋼 臺 120 20 真空泵 臺 94 21 制冷機組 臺 10 22 精密過濾器 φ 300 不銹鋼 臺 38 23 甲醇回收裝置 不銹鋼 套 18 24 異丙醇回收裝置 不銹鋼 套 11 25 導熱油爐 30 萬大卡 /小時 套 2 26 高效氣相 臺 50 進口 27 液相色譜儀 臺 65 進口 千輝藥業(yè)(安徽)有限責任公司新建醫(yī)藥中間體項目 33 28 紫外吸收光度計 臺 5 進口 29 粒度 分析儀 臺 5 進口 30 穩(wěn)定性分析 臺 18 31 環(huán)保處理設備 5 32 其他設備 適量 4. 第五章 原料、輔助材料及燃料的供應 原料供應 :見第四章工藝部分 原料資源概況及供應的可靠性 我國是一個化工生產大國,基礎化工原料的生產廠家遍布全國各地,生產品種多種多樣,這些都為本項目提供了可靠的原料保證。 ( 3) 先進性:對于關系產品質量的質檢設備,擬采用進口設備。氣源壓力 500~800kPa(G) 主要設備的選擇 主要關鍵設備的選擇 主要設備的選擇參考了國內、外相同規(guī)模的原料藥廠的成功經(jīng)驗,輔助設備依據(jù)本項目實踐并結合建廠地點的實際確定。含塵量應小于 1mg/m3。 儀表用氣源應符合下列要求 : 儀表供氣系統(tǒng)氣源操作(在線)壓力下的露點,應比工作環(huán)境或歷史上當?shù)啬辏荆O端最低溫度至少低 10℃。 波形失真率:小于 5% 。 1Hz 波形失真率:小于 10% PLC 交流電源:電壓: 220V177。 (6) 采用常規(guī)模擬儀表的車間,選用框架式儀表盤,現(xiàn)場需要就地觀 交流 : 220V177。 (5) 有機合成車間、精制車間自動調節(jié)回路的執(zhí)行器選用氣動薄膜調節(jié)閥 ,利用電 氣閥門 定位器將來自 PLC 系統(tǒng)的 4~20mADC 電流信號千輝藥業(yè)(安徽)有限責任公司新建醫(yī)藥中間體項目 30 轉換成驅動調節(jié)閥的氣動信號。 (3) 需控制室集中顯示的蒸汽流量選用節(jié)流裝置配以差壓變送器, (4) 就地檢測的儀表選用磁性浮子液位計 ,蒸發(fā)液槽的液位選用帶限位開關的磁性浮子液位計與蒸發(fā)液下泵聯(lián)鎖。與介質 接觸部分的材質和管道材質一致。 GMP 車間潔凈區(qū)的調節(jié)閥均安裝在技術夾層內,以確保環(huán)境的 (1) 千輝藥業(yè)(安徽)有限責任公司新建醫(yī)藥中間體項目 29 有機合成車間控制室集中測量的溫度參數(shù)采用國際統(tǒng)一標準的隔爆型鉑熱電阻,直接送至現(xiàn)場控制站,就地檢測的溫度儀表選用液體壓力式溫度計,檢測元件配有與工藝管道材質一致的保護套管。 對于越限變量設有報警或聯(lián)鎖系統(tǒng),以確保生產裝置安全、可靠地運行。 對于全廠工藝生產中的關鍵參數(shù)設置自動控制回路,標準玻璃線反應器的溫度調節(jié) ,因該溫度控制要求高 ,對象的時間常數(shù)大 ,故本設計對合成反應罐的溫度調節(jié)、結晶釜的溫度調節(jié)采用 串級調節(jié) ,主控參數(shù)選擇反應釜內的溫度,副控參數(shù)選擇其夾套溫度。 HCl 噸 /噸產品 — 2 氫氧化鈉 NaOH 噸 /噸產品 — 3 N,N二甲基乙酰胺 DMAC 噸 /噸產品 — 4 對氯苯甲酰氯 pCBC 噸 /噸產品 — 5 甲苯 — 噸 /噸產品 — 6 甲醇 MeOH 噸 /噸產品 — 7 醋酸 HAc 噸 /噸產品 — 8 無水乙醇 — 噸 /噸產品 — 9 紙板桶( 10kg/桶) — 套 /噸產品 101 含 1%損耗 洛索洛芬鈉原料藥(略稱: LXP) 一 原輔料及包裝材料 序號 名稱及規(guī)格 略稱 單 位 數(shù)量 備 注 1 2(4溴甲基苯基 )丙酸 PBA 噸 /噸產品 — 2 濃硫酸 — 噸 /噸產品 — 3 甲苯 — 噸 /噸產品 — 4 甲醇 MeOH 噸 /噸產品 — 5 碳酸鉀 — 噸 /噸產品 — 6 無水硫酸鎂 — 噸 /噸產品 — 7 二甲基亞砜 DMSO 噸 /噸產品 — 8 N,N二甲基甲酰胺 DMF 噸 /噸產品 — 乙二酸二甲酯 DMA 噸 /噸產品 — 28%甲醇鈉甲醇溶液 — 噸 /噸產品 — 醋酸 HAc 噸 /噸產品 — 丙酮 — 噸 /噸產品 — 氫氧化鈉 NaOH 噸 /噸產品 — 9 紙板桶( 25kg/桶) — 套 /噸產品 含 1%損耗 千輝藥業(yè)(安徽)有限責任公司新建醫(yī)藥中間體項目 26 普侖司特原料藥(略稱: PLST) 一 原輔料及包裝材料 序號 名稱及規(guī)格 略稱 單 位 數(shù)量 備 注 1 4(4苯基 丁氧基 )苯甲酸 PLSTA 噸 /噸產品 — 2 二氯甲烷 DCM 噸 /噸產品 — 3 氯化亞砜 SOCl2 噸 /噸產品 — 4 3氨基 2羥基苯乙酮 3AHAP 噸 /噸產品 — 5 吡啶 — 噸 /噸產品 — 6 N,N二甲基甲酰胺 DMF 噸 /噸產品 — 7 甲醇 MeOH 噸 /噸產品 — 8 叔丁醇鉀 KTB 噸 /噸產品 — 9 1H四氮唑 5甲酸乙酯 ETC 噸 /噸產品 — 10 濃鹽酸 HCl 噸 /噸產品 — 11 乙酸乙酯 — 噸 /噸產品 — 12 濃硫酸 — 噸 /噸產品 — 13 醋酸鈉 — 噸 /噸產品 — 14 活性炭 — 噸 /噸產品 — 15 二甲基亞砜 DMSO 噸 /噸產品 — 16 無水乙醇 EtOH 噸 /噸產品 — 17 紙板桶( 10kg/桶) — 套 /噸產品 101 含 1%損耗 鹽酸依匹斯汀原料藥(略稱: EPN) 一 原輔料及包裝材料 序號 名稱及規(guī)格 略稱 單 位 數(shù)量 備 注 1 1( 6,11二氫 5H二苯基 [b,e]氮雜 6基 ) 吡咯烷 2,5二酮 DHS 噸 /噸產品 — 2 乙二醇 — 噸 /噸產品 — 3 氫氧化鈉 NaOH 噸 /噸產品 — 4 水合肼 — 噸 /噸產品 — 千輝藥業(yè)(安徽)有限責任公司新建醫(yī)藥中間體項目 27 5 二氯甲烷 DCM 噸 /噸產品 — 6 氯化鈉 NaCl 噸 /噸產品 — 7 無水硫酸鎂 — 噸 /噸產品 — 8 甲醇 噸 /噸產品 — 9 活性炭 — 噸 /噸產品 — 10 富馬酸 — 噸 /噸產品 — 11 硅藻土 — 噸 /噸產品 — 12 溴化氰 BrCN 噸 /噸產品 — 13 N甲基芐胺 — 噸 /噸產品 — 14 甲苯 — 噸 /噸產品 — 15 三氯甲烷 — 噸 /噸產品 — 16 正庚烷 — 噸 /
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