【正文】 賴諾普利 高血壓 Astra Zeneca 異維 A酸 結(jié)節(jié)性痤瘡 Roche 洛伐他汀 高血脂 Merck 6． 00 2020 氟雷他定 變應(yīng)性鼻炎 ScheringPlough 27 奧格門(mén)汀 細(xì)菌感染 SmithKline Beecham 丙酸氟替卡松 哮喘 Glaxo Welle 2b 干擾素 白血病 ScheringPlough 亞胺培南 西司他汀 細(xì)菌感染 Merck 2020 鹽酸環(huán)丙沙星 細(xì)菌感染 Bayer AG 甲磺酸多沙唑嗪 良性前列腺肥大 Pfizer 丙酸氟替卡松 變應(yīng)性鼻炎 Glaxo Welle 孟魯司特 哮喘 Merck 5 2020 阿法依泊汀 貧血 Johnsonamp。 由于受到國(guó)情、國(guó)力的制約，我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)品開(kāi)發(fā)不可能從完全仿制一步跨越到自主創(chuàng)新，仿創(chuàng)結(jié)合發(fā)展非專利藥在現(xiàn)階段十分重要。 國(guó)內(nèi)、外市場(chǎng)分析 市場(chǎng)預(yù)測(cè) CP 和 SP 產(chǎn)品，都是抑制精神類藥品，是治療老年性癡呆癥或帕金森綜合癥藥品的主要原料，全球人類隨著物質(zhì)生活水平的提高，人口老齡化日益嚴(yán)重，尤其在日本、歐美等發(fā)達(dá)的西方國(guó)家，老齡化的人口患老年性癡呆癥或帕金森綜合癥的機(jī)率很高，人們開(kāi)發(fā)、研究、生產(chǎn)抑制精神類藥品的量在逐年增加，對(duì)抑制 精神類藥品的原料或中間體需求量也愈來(lái)愈大。其中對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)有三種作用，分別是抗神經(jīng)作用，鎮(zhèn)吐作用，對(duì)體溫的調(diào)節(jié)作用。 本項(xiàng)目總資金 為 萬(wàn) 元，其中固定資產(chǎn)投 資為 萬(wàn)元，全部投資內(nèi)部收益率為 %（ 稅后），投資回收 期 年 。 本項(xiàng)目投產(chǎn)后，不僅能促進(jìn)我國(guó)化學(xué)藥合成工業(yè)的發(fā)展，替代進(jìn)口，且能出口創(chuàng)匯，為企業(yè)取得良好的經(jīng)濟(jì)效益。 CP 和 SP 產(chǎn)品，都是抑制精神類藥品，是治療老年性癡呆癥或帕金森綜合癥藥品的主要原料，全球人類隨著物質(zhì)生活水平的提高，人口老齡化日益嚴(yán)重，尤其在日本、歐美等發(fā)達(dá)的西方國(guó)家，老齡化的人口患老 年性癡呆癥或帕金森綜合癥的機(jī)率很高，人們開(kāi)發(fā)、研究、生產(chǎn)抑制精神類藥品的量在逐年增加，對(duì)抑制 精神類藥品的原料或中間體需求量也愈來(lái)愈大。貫徹“安全生產(chǎn)，預(yù)防為主”的方針，確保裝置符合職業(yè)安全衛(wèi)生的要求，保證職工的安全和健康； (4) 充分利用合肥經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)的公用工程和輔助設(shè)施，盡可能節(jié)約本項(xiàng)目的用地及投資，提高企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益； (5) 節(jié)能與降耗并重，做好工藝余熱的回 收和水的重復(fù)利用，提高水的循環(huán)利用率。 千輝藥業(yè)（安徽）有限責(zé)任公司 新建醫(yī)藥中間體項(xiàng)目 可行性研究報(bào)告 工程編號(hào)： XXXXXXXXXX 安徽省 XX設(shè)計(jì)院 二〇〇七年二月治理工藝要落實(shí)可靠，排出物必須符合國(guó)家及地方的“三廢”排放標(biāo)準(zhǔn)，并盡可能做到綜合利用。醫(yī)藥中間體 POTA 是合成二胺體富馬酸鹽的重要原料。故此項(xiàng)目的建設(shè)，可大大提高我國(guó)的國(guó)民醫(yī)療衛(wèi)生水平具有重要意義。 本項(xiàng)目產(chǎn)品方案符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策、行業(yè)發(fā)展規(guī)劃、技術(shù)政 本項(xiàng)目產(chǎn)品國(guó)內(nèi)國(guó)際市場(chǎng)前 景廣闊，出口市場(chǎng)潛力很大。主要作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)、植物神經(jīng)系統(tǒng)、內(nèi)分泌系統(tǒng)。 醫(yī)藥中間體 POTA 是合成二胺體富馬酸鹽的重要原料。這些藥品 1999 年在美國(guó)市場(chǎng)的銷售達(dá)到 213 億美元，其全球市場(chǎng)銷售額合計(jì)為 480~510 億美元，這些專利到期藥將大大拓展現(xiàn)有通用名藥物隊(duì)伍，對(duì)通用名藥物生產(chǎn)企業(yè)而言，是一個(gè)難得的機(jī)會(huì)。因此，我國(guó)十分重視通用名藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展前景。根據(jù)國(guó)內(nèi)外 市場(chǎng)的需求容量增長(zhǎng)趨勢(shì)的調(diào)查，并充分考慮企業(yè)際情況和發(fā)展規(guī)劃，確定生產(chǎn)方案為原料藥氯丙嗪（ CP）90 噸 /年、中間體 舒必利 （ SP） 15 噸 /年、 中間體 POTA 5 噸 /年。 化學(xué)式： C17H19ClN2S；分子量： ；物理性質(zhì)：白色～類白色的結(jié)晶或結(jié)晶塊，熔點(diǎn) 56～ 62℃ 。固體氯丙嗪加入蒸餾釜低溫蒸餾，冷卻結(jié)晶得到精制固體氯丙嗪，粉碎后包裝入庫(kù)。 本產(chǎn)品的生產(chǎn)為連續(xù)式生產(chǎn)，每批的數(shù)量為 115kg，生產(chǎn) 131 個(gè)批次，全年生產(chǎn)約 15 噸。 對(duì)于越限變量設(shè)有報(bào)警或聯(lián)鎖系統(tǒng)，以確保生產(chǎn)裝置安全、可靠地運(yùn)行。 (5) 有機(jī)合成車間、精制車間自動(dòng)調(diào)節(jié)回路的執(zhí)行器選用氣動(dòng)薄膜調(diào)節(jié)閥 ,利用電 氣閥門(mén)定位器將來(lái)自 PLC 系統(tǒng)的 4~20mADC 電流信號(hào)轉(zhuǎn)換成驅(qū)動(dòng)調(diào)節(jié)閥的氣動(dòng)信號(hào)。 儀表用氣源應(yīng)符合下列要求 : 儀表供氣系統(tǒng)氣源操作（在線）壓力下的露點(diǎn)，應(yīng)比工作環(huán)境或歷史上當(dāng)?shù)啬辏荆O端最低溫度至少低 10℃。 序號(hào) 設(shè)備名稱 型號(hào)及規(guī)格 材質(zhì) 單位 數(shù)量 備注 1 搪瓷反應(yīng)釜 1000L 搪瓷 臺(tái) 15 千輝藥業(yè)（安徽）有限責(zé)任公司新建醫(yī)藥中間體項(xiàng)目 24 2 搪瓷 反應(yīng)釜 2020L 搪瓷 臺(tái) 3 3 搪瓷 反應(yīng)釜 5000L 搪瓷 臺(tái) 7 4 高壓氫化釜 2020L 不銹鋼 臺(tái) 3 5 高位槽 200L 不銹鋼 臺(tái) 8 6 高位槽 400L 不銹鋼 臺(tái) 12 7 高位槽 800L 不銹鋼 臺(tái) 6 8 搪玻璃冷凝器 4~10M2 搪瓷 臺(tái) 20 9 離心機(jī) SS1000 不銹鋼 臺(tái) 6 10 搪瓷雙錐回轉(zhuǎn)式烘干機(jī) 1500L 臺(tái) 4 11 列管式冷凝器 30m2 不銹鋼 臺(tái) 4 12 接收罐 500L 不銹鋼 臺(tái) 6 13 接收罐 1000L 不銹鋼 臺(tái) 8 14 反應(yīng)釜 1000L 不銹鋼 臺(tái) 4 15 壓濾機(jī) 5M2 不銹鋼 臺(tái) 2 16 抽濾缸 φ 1000179。 民營(yíng)科技經(jīng)濟(jì)園位于合肥經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)西北，總體規(guī)劃面積 3 平方公里。春溫多變，秋高氣爽，梅雨顯著，夏雨集中。經(jīng)初步核算， 2020 年全市實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)總值 億元，增長(zhǎng) %；全年全社會(huì)完成固定資產(chǎn)投資 億元，比上年增長(zhǎng) %；財(cái)政收入達(dá)到 億元，同比增長(zhǎng) %，其千輝藥業(yè)（安徽）有限責(zé)任公司新建醫(yī)藥中間體項(xiàng)目 30 中地方財(cái)政收入為 億元，增長(zhǎng) %；全年實(shí)現(xiàn)海關(guān)進(jìn)出口總額 億美元，同比增長(zhǎng) %，其中，出口 億美元，增長(zhǎng)%；城鎮(zhèn)居民人均可支配收入 9684 元，增長(zhǎng) %；農(nóng)民人均純收入 3207 元，增長(zhǎng) 11%。 合肥經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)民營(yíng)科技園規(guī)劃面積 1280 畝，自 2020 年 5月創(chuàng)建以來(lái)，始終堅(jiān)持以經(jīng)濟(jì)建設(shè)為中心，以 “有限投資、無(wú)限服務(wù) ”為宗旨，以引進(jìn)上規(guī)模的民營(yíng)科技型企業(yè)，發(fā)展科技含量高，市場(chǎng)前景好的科技項(xiàng)目，扶持市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力強(qiáng)的經(jīng)濟(jì)實(shí)體為目標(biāo)。通過(guò)橫貫區(qū)內(nèi)的合肥 南京 上海高速公路驅(qū)車二個(gè)多小時(shí)即可到南京市，五個(gè)多小時(shí)即可到上海市。 供水條件 開(kāi)發(fā)區(qū) 已建有日供水能力達(dá) 50 萬(wàn)噸的自來(lái)水廠一座。 全廠根據(jù)生產(chǎn)工作需要設(shè)調(diào)度總機(jī) 1 部，容量為 40 門(mén)，并可通過(guò) 中繼線與市話網(wǎng)絡(luò)相連。通過(guò)橫貫區(qū)內(nèi) 的合肥 南京 上海高速公路驅(qū)車二個(gè)多小時(shí)即可到南京市，五個(gè)多小時(shí)即可到上海市。 總平面布置 廠區(qū)由 北側(cè)的 主物流路和南 側(cè) 的主人流路分為若干區(qū)域。在平整場(chǎng)地時(shí)，應(yīng)注意廠內(nèi)外標(biāo)高的銜接，并力求減少土石方工程量，縮短工期。目前醫(yī)藥行業(yè)制水一般采用二級(jí)反滲透或一級(jí)反滲透十混床的制備 工藝。 消防給水 （ 1）消防用水量 依據(jù)《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》（ GBJ16/87）中相關(guān)條款的規(guī)定，本項(xiàng)目室外消防用水量為 25l/s，室內(nèi)消防用水量為 10l/s。 消防水池設(shè)獨(dú)立水泵二臺(tái) (一開(kāi)一備 ) 本項(xiàng)目擬建一循環(huán)水系統(tǒng)，設(shè)計(jì)處理能力為 150m3/h，△ t=5℃， 分別設(shè)置熱水池、冷水池、循環(huán)水站及旁濾池。時(shí)。 廠區(qū)供電外線及道路照明 a、廠區(qū)線路選型及敷設(shè)方式 廠區(qū)電力外線電纜選用 VV221 型電纜 ,高壓外線選 YJV226KV型電纜 ,采用直接埋地方式敷設(shè)。 為了指揮、調(diào)度、協(xié)調(diào)工藝生產(chǎn)，在各車間、重要工段及有關(guān)科室設(shè)生產(chǎn)調(diào)度電話機(jī)，全廠根據(jù)生產(chǎn)工作需要設(shè)調(diào) 度總機(jī) 1 部，容量 為 34 門(mén)，并可通過(guò)中繼線與市話網(wǎng)絡(luò)相連。貯存周期 30 天，通過(guò)小車運(yùn)至車間暫存，當(dāng)天用，當(dāng)天在倉(cāng)庫(kù)領(lǐng)料。本次設(shè)計(jì)相應(yīng)的凈化空調(diào)系統(tǒng)，保證潔凈區(qū)工藝生產(chǎn)對(duì)凈化級(jí)別及室內(nèi)空氣參數(shù)的要求。 序號(hào) 名 稱 凈化等級(jí) 潔凈區(qū)面積m2 換氣次數(shù)次 /h 送風(fēng)量 m3/h 1 GMP 10 萬(wàn)級(jí) 520 16 23296 2 質(zhì)檢 10 萬(wàn)級(jí) 200 16 8960 (5) 潔凈區(qū)空氣的處理和氣流組織。 (8) 空調(diào)冷熱源及負(fù)荷 本次設(shè)計(jì)空調(diào)冷熱負(fù)荷分別為 120 和 90kW。 風(fēng)管材料選用鍍鋅鋼板，保溫采用不燃材料。保證在線儀表的完好無(wú)損，不斷提高過(guò)程儀表的完好率、開(kāi)表率。 e．管理、培訓(xùn)和指導(dǎo)車間化驗(yàn)員。 施工條件及地方材料供應(yīng)情況： 本工程大部分建（構(gòu)）筑物均需要具有較高資質(zhì)的施工企業(yè)承擔(dān)施工任務(wù)。根據(jù)生產(chǎn)的火災(zāi)危 險(xiǎn)性和建筑耐火等級(jí)，對(duì)建筑物進(jìn)行建筑防火分區(qū)。 土建主要工程量 本項(xiàng)目新建建筑面積： 15100 平方米 三材估算為（含構(gòu)筑物）：水泥： 3468 噸 鋼材（含型鋼）： 930 噸 木材： 357 立方米 本工程項(xiàng)目需新建生活福利設(shè)施。 潔凈設(shè)計(jì)則依據(jù)《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》 (GB500732020)及《建筑地面設(shè)計(jì)規(guī)范》 (GB5003796)的要求，進(jìn)行地面、墻面、天棚等潔 凈設(shè)計(jì)，以滿足工藝要求。 貫徹“適用、經(jīng)濟(jì)，在可能條件下注意美觀”的建筑方針，堅(jiān)持工廠布置一體化原則， 各建、構(gòu)筑物盡量集中布置，充分考慮豎向組合，以縮短管線，節(jié)約用地。人流通過(guò)換鞋、更衣、洗手進(jìn)入到各個(gè)實(shí)驗(yàn)室，常規(guī)化驗(yàn)區(qū)包括試劑室、玻璃儀器室、留樣室、烘箱室、化學(xué)測(cè)定室、標(biāo)液室和天平室等；精密儀器區(qū)主要設(shè)置了高效液相色譜儀、紫外分光光度計(jì)、可見(jiàn)分光光度計(jì)及電導(dǎo)率儀等；潔凈化驗(yàn)區(qū)為十萬(wàn)級(jí)，針對(duì)藥品的衛(wèi)生要求設(shè)置了無(wú) 菌室和培 養(yǎng)室。 b．對(duì)廠房的潔凈度（空氣中塵?？倲?shù)）和無(wú)菌度（室內(nèi)菌落數(shù)） 的監(jiān)測(cè)。 機(jī)修 本項(xiàng)目所用設(shè)備大部分國(guó)產(chǎn)化，有大量的靜、動(dòng)設(shè)備，新裝置投產(chǎn)后，設(shè)備的維修與保養(yǎng)有一定的工作量，故大、中修依托社會(huì)力量和設(shè)備制造廠家。 千輝藥業(yè)（安徽）有限責(zé)任公司新建醫(yī)藥中間體項(xiàng)目 48 生產(chǎn)區(qū)集中產(chǎn)塵點(diǎn)均設(shè)計(jì)局部排塵罩收集粉塵，含塵氣體經(jīng)袋式 除塵器除塵，尾氣達(dá)到排放標(biāo)準(zhǔn)后由引風(fēng)機(jī)引高排放。潔凈區(qū)采用臭氧滅菌。規(guī)定。 液體原料裝卸及貯運(yùn)主要采用泵。 （ 2）跨越通路時(shí)采用管籠，跨度及高度按要求確定。 防雷接地 本設(shè)計(jì)根據(jù)《建筑物防雷設(shè)計(jì)規(guī)范》（ GB500794） ,車間及鍋爐煙囪按第二類防雷建筑物考慮。同時(shí)利用廠內(nèi)原有柴油發(fā)電機(jī)機(jī)組作為應(yīng)急供 電電源。 （ 3）生產(chǎn)污水排放系統(tǒng) 生產(chǎn)污水經(jīng)專用管線匯集后經(jīng)污水處理站處理達(dá)標(biāo)后排入污水 排放系統(tǒng)。室外給水管采用 DN100 的給水鑄鐵管，室內(nèi)管道采用鍍鋅鋼管。 c. 出水水質(zhì)方面，二級(jí)反滲透出水較穩(wěn)定，一級(jí)反滲透十混床出水水質(zhì)不十分穩(wěn)定，但其水質(zhì)滿足非注射級(jí)工藝過(guò)程用水要求。（其中年運(yùn)進(jìn)： 噸，年運(yùn)出： 噸） 詳見(jiàn)附表： 序號(hào) 物 料 名 稱 數(shù)量 (t/a) 運(yùn)輸方式 一 運(yùn)入 1 各種化工原料 汽車 2 包裝材料 汽車 千輝藥業(yè)（安徽）有限責(zé)任公司新建醫(yī)藥中間體項(xiàng)目 38 3 其他 30 汽車 小 計(jì) 二 運(yùn) 出 1 成品（含包裝） 汽車 2 廢棄物 汽車 小 計(jì) 合 計(jì) 給排水 設(shè)計(jì)依據(jù) 《室外給水設(shè)計(jì)規(guī)范》 GB500132020 《室外排水設(shè)計(jì)規(guī)范》 GB500142020 《建筑給水排水設(shè)計(jì)規(guī)范》 GB500152020 《工業(yè)循環(huán)冷卻水處理設(shè)計(jì)規(guī)范》 GB5005095 《污水綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》 GB89781996 水源 本項(xiàng)目用水由開(kāi)發(fā)區(qū)給水管網(wǎng)供給，來(lái)自 開(kāi)發(fā)區(qū) 自來(lái)水 廠 ，由 湯口路 供水管接入，接口 DN80，壓力 。 倉(cāng)庫(kù)、原料倉(cāng)庫(kù)和液體罐區(qū)、地下庫(kù)、污水處理站、消防站和輔助用房等 廠區(qū) 南 部。 b、廠區(qū)建設(shè)充分依托開(kāi)發(fā)區(qū)現(xiàn)有的公用工程和輔助設(shè)施，在滿足 企業(yè)生產(chǎn)的前提下，合理預(yù)留現(xiàn)有土地，以保證企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。占地 30 畝。雨水排入開(kāi)發(fā)區(qū)道路路雨水排水檢查井。 航空： 距開(kāi)發(fā)區(qū)僅 公里的合肥駱崗機(jī)場(chǎng)于 1997 年 7 月 1 日重新擴(kuò)建竣工。園區(qū)內(nèi)還將逐步完善服務(wù)體系，建有會(huì)所、商務(wù)中心、網(wǎng)球場(chǎng)、花園等配套設(shè)施，銀行等金融機(jī)構(gòu)也將進(jìn)區(qū)設(shè)點(diǎn)。 “ 十五 ”期間，合肥經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)開(kāi)發(fā)區(qū)累計(jì)實(shí)現(xiàn)工業(yè)產(chǎn)值1191 億元，工業(yè)增加值 326 億元，財(cái)政收入 億元，稅收收入 億元，完成固定資產(chǎn)投資 億元，出口總額 億美元，