【正文】 油 t/a 13 鹽酸 t/a 7 活性碳 t/a 1 氫氧化鉀 t/a 25 中間體 POTA OBBA t/a 異丙醇 t/a 15 5%鈀碳 t/a 氫氣 NM3 1000 中間體包裝（ 25kg） 套 /年 22220 含 1%損耗 五 燃料 天然氣 (35169 kJ/Nm3) NM3/a 104 六 公用動力消耗量 新鮮水 104t/a 電 kwh/a 900000 七 三廢排放量 千輝藥業(yè)（安徽）有限責任公司新建醫(yī)藥中間體項目 7 廢水 m3/h 廢渣 t／ a 八 運輸量 t/a 運入 t/a 運出 t/a 九 定員 人 80 十 廠區(qū)總占地面積 m2 20348 十一 全廠建筑面積 m2 15100 十二 項目總資金 萬元 固定資產(chǎn)投資總額 萬元 其中：（ 1）建設(shè)投資 萬元 （ 2）建設(shè)期利息 萬元 0 流動資金 萬元 年銷售收入 萬元 生產(chǎn)期平均 十三 成本和費用 年均總成本費用 萬元 生產(chǎn)期平均 年均經(jīng) 營成本 萬元 達綱年 年利 潤 總額 萬元 生產(chǎn)期平均 十四 年凈利潤 萬元 生產(chǎn)期平均 十五 財務評價指標 投資利潤率 % 投資利稅率 % 投資回收期 年 含建設(shè)期 1 年 全投資財務內(nèi)部收益率 % 全投資財務凈現(xiàn)值 萬元 十六 人民幣借款償還期 年 0 十七 盈虧平衡點 % 生產(chǎn)期第 3 年 千輝藥業(yè)（安徽）有限責任公司新建醫(yī)藥中間體項目 8 2. 第二章 市 場 預 測 醫(yī)藥中間體的性質(zhì)及用途 原料藥氯丙嗪 (Chlorpromazine) 化學名 ： N， N— 二甲基 2氯 — iOH吩噻嗪 — 10 丙胺。 存在的問題及建議 請建設(shè)單位抓緊該項目的環(huán)境評價工作，獲得環(huán)保部門的批復。 本項目總資金 為 萬 元，其中固定資產(chǎn)投 資為 萬元，全部投資內(nèi)部收益率為 %（ 稅后），投資回收 期 年 。 生產(chǎn)技術(shù)上，該工藝流程能耗低，污染小、產(chǎn)品質(zhì)量好，同時技術(shù)成熟，產(chǎn)品規(guī)模合理，市場前景很好，原材料、輔助材料落實，公用工程條件具備，運輸條件較好。 研究范圍 本可行性研究的范圍是對千輝藥業(yè)（安徽） 有限責任公司新建醫(yī)藥中間體項目進行總體研究，包括產(chǎn)品市場、原料供應、工藝技術(shù)方案、建廠條件、公用工程、消防、環(huán)保、勞動安全衛(wèi)生、投資估算和財務、經(jīng)濟評價及社會效益評價等方面進行全面論證，為上級有關(guān)管理部門進行項目審批提供參考依據(jù)，為建設(shè)單位決策提供服務。本項目投資是必要的，意義是深遠的。 本項目投產(chǎn)后，不僅能促進我國化學藥合成工業(yè)的發(fā)展，替代進口，且能出口創(chuàng)匯，為企業(yè)取得良好的經(jīng)濟效益。同時 與專利藥物相比，使用通用名藥在醫(yī)療上成本較低，因此在未來數(shù)十年里，中國人的用藥主體千輝藥業(yè)（安徽）有限責任公司新建醫(yī)藥中間體項目 4 仍將是通用名藥 。通過仿制，可解決國家和企業(yè)對 醫(yī)藥產(chǎn)品開發(fā) 投入不足的瓶頸，對于提高我國的醫(yī)藥生產(chǎn)水平，具有重要意義。 醫(yī)藥中間體 POTA 是用于生產(chǎn)藥物二胺體富馬酸鹽的主要原料，隨著國產(chǎn)化的提高、下游藥物用量的增加，該中間體的需求量將愈來愈大。 CP 和 SP 產(chǎn)品，都是抑制精神類藥品，是治療老年性癡呆癥或帕金森綜合癥藥品的主要原料，全球人類隨著物質(zhì)生活水平的提高，人口老齡化日益嚴重，尤其在日本、歐美等發(fā)達的西方國家，老齡化的人口患老 年性癡呆癥或帕金森綜合癥的機率很高，人們開發(fā)、研究、生產(chǎn)抑制精神類藥品的量在逐年增加，對抑制 精神類藥品的原料或中間體需求量也愈來愈大。醫(yī)藥中間體 SP 是治療改善精神分裂癥、憂郁癥的精神藥品，對治療胃及十二指腸潰瘍有專用用途的原料藥。公司的發(fā)展目標是用一流的技術(shù)生產(chǎn)一流的產(chǎn)品，創(chuàng)造一流 的企業(yè)，服務社會，造福人類。主要經(jīng)營：醫(yī)藥中間體和動植物提取物以及生物、化學原料藥的工程技術(shù)開發(fā)、生產(chǎn)與銷售。貫徹“安全生產(chǎn)，預防為主”的方針，確保裝置符合職業(yè)安全衛(wèi)生的要求，保證職工的安全和健康； (4) 充分利用合肥經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)的公用工程和輔助設(shè)施，盡可能節(jié)約本項目的用地及投資，提高企業(yè)經(jīng)濟效益； (5) 節(jié)能與降耗并重，做好工藝余熱的回 收和水的重復利用，提高水的循環(huán)利用率。重視優(yōu)化設(shè)計方案工作，通過設(shè)計方案的論證來提高設(shè)計水平和降低工程投資額； (3) “三廢”治理措施與主體工程同時設(shè)計、同時施工、同時投產(chǎn)。 （ 3） 安徽省藥品監(jiān)督管理局《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理法規(guī)選編》 。合肥 參加編制人員 王 斌 劉 麗 汪 平 馮 堅 謝 春 目 錄 第一章 總 論 ........................................... 1 第二章 市 場 預 測 ........................................... 8 第三章 產(chǎn)品方案和生產(chǎn)規(guī)模 ............................. 13 第四章 工藝技術(shù)方案 ....................................... 15 第五章 原料、輔助材料及燃料的供應 ................ 26 第六章 建廠條件和廠址方案 ............................. 28 第七章 公用工程和輔助設(shè)施方案 ...................... 35 第八章 節(jié) 能 ......................................... 55 第九章 環(huán) 境 保 護 ......................................... 57 第十章 勞動保護與安全衛(wèi)生 ............................. 65 第十一章 工廠組織和勞動定員 ............................. 75 第十二章 項目實施規(guī)劃 ....................................... 77 第十三章 工程招投標 .......................................... 81 第十三章 投資估算和資金籌措 ............................. 85 第十四章 財務、經(jīng) 濟評價 .................................... 85 第十六章 結(jié) 論 ......................................... 94 附 圖： 千輝藥業(yè)（安徽）有限責任公司新建醫(yī)藥中間體項目總平面布置圖 千輝藥業(yè)（安徽）有限責任公司新建醫(yī)藥中間體項目 1 1. 第一章 總 論 概 述 項目名稱、主辦單位名稱、企業(yè)性質(zhì)及法人 項目名稱 : 千輝藥業(yè)（安徽）有限責任公司新建醫(yī)藥中間體項目主辦單位 : 千 輝藥業(yè)（安徽）有限責任公司 企業(yè)性質(zhì) : 外商獨資 企業(yè)法人代表 : 石淑琴 編制依據(jù) （ 1）原化學工業(yè)部《化工建設(shè)項目可行性研究報告內(nèi)容和深度的規(guī)定》（修訂本） 1997 年 8 月。 千輝藥業(yè)（安徽）有限責任公司 新建醫(yī)藥中間體項目 可行性研究報告 工程編號： XXXXXXXXXX 安徽省 XX設(shè)計院 二〇〇七年二月合肥 千輝藥業(yè)（安徽）有限責任公司 新建醫(yī)藥中間體項目 可行性研究報告 工程編號： XXXXXXXXXX 編制負責人： XXXX 總 工程師 ： XXXX 院 長 ： XXXX 安徽省 XXXX設(shè)計院 工程咨詢資格證書編號： 工咨 XXXXXXXX 二〇〇七年二月 （ 2）千輝藥業(yè)（安徽）有限責任公司提供的提供的工藝技術(shù)資料。 編制原則 （ 1）積極貫徹執(zhí)行國家基本建設(shè)的方針政策，嚴格執(zhí)行國家和項目所在省、市頒布的標準、規(guī)范、規(guī)定，使設(shè)計做到切合實際，技術(shù)先進，經(jīng)濟合理，安全適用； 千輝藥業(yè)（安徽）有限責任公司新建醫(yī)藥中間體項目 2 （ 2） 采用先進、適用、可靠的工藝技術(shù) ，確保裝置長期穩(wěn)定安全運行。治理工藝要落實可靠，排出物必須符合國家及地方的“三廢”排放標準，并盡可能做到綜合利用。 項目提出的背景、投資必要性和經(jīng)濟意義 企業(yè)概況 千輝藥業(yè)（安徽）有限責任公司是國外資本香港千輝企業(yè)有限責任公司在華建立的外商獨資企業(yè)，注冊地為合肥經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)民營二園。公司視科技進步為企業(yè)發(fā)展的根本，采用先進的生產(chǎn)專利技術(shù)，一期首先生產(chǎn)原料藥氯丙嗪（ CP）、醫(yī)藥中間體舒必利（ SP）、和醫(yī)藥中間體 2— 芐基苯甲酸（ POTA）。 千輝藥業(yè)（安徽）有限責任公司新建醫(yī)藥中間體項目 3 項目投資的必要性和經(jīng)濟意義 醫(yī)藥中間體 CP 是冬眠靈氯丙嗪等的原料，作為氯丙嗪制劑，作為綜合失調(diào)癥，躁病，神經(jīng)癥的不安、緊張、憂郁等的治療藥劑來使用。醫(yī)藥中間體 POTA 是合成二胺體富馬酸鹽的重要原料。市場缺口很大，前景看好。 這三種原料藥，均是國外專利到期或即將到期的國家新藥。此四種藥與人民的身體健康和生活水平提高息息相關(guān)，也是位居國內(nèi)藥品銷售乃至 國際藥品銷售額的前列，具有廣闊的銷售市場與前景。故此項目的建設(shè)，可大大提高我國的國民醫(yī)療衛(wèi)生水平具有重要意義。財務，經(jīng)濟評價表明，該項目具有較好的經(jīng)濟效益和社會效益。 綜上所述本項目具有良好的經(jīng)濟效益和社會效益。 1 2 3 在項目單位技術(shù)人員的緊密配合下，院方組織有關(guān)專業(yè)的技 術(shù)人員完成本項目 可行性研究報告的編制工作 研究結(jié)論 研究的簡要綜合結(jié)論 千輝藥業(yè)（安徽）有限責任公司新建醫(yī)藥中間體項目 5 本項目可充分利用公司已掌握的高新技術(shù)、豐富的生產(chǎn)經(jīng)驗的優(yōu)勢，提供熟練生產(chǎn)管理人員，為工程順利建成和建成后順利投產(chǎn)創(chuàng)造了有利條件。 本項目產(chǎn)品方案符合國家產(chǎn)業(yè)政策、行業(yè)發(fā)展規(guī)劃、技術(shù)政 本項目產(chǎn)品國內(nèi)國際市場前 景廣闊，出口市場潛力很大。 綜上所述，本工程綜合條件優(yōu)越，經(jīng)技術(shù)經(jīng)濟分析論證，技術(shù)上先進可靠，經(jīng)濟上效益明顯，產(chǎn)品市場前景光明，抗風險能力較強，符合環(huán)保要求，研究結(jié)論是可行的。本項目的全投資財務內(nèi)部收益率受產(chǎn)品價格的波動影響最大，請項目單位在日后的生產(chǎn)經(jīng)營中， 對產(chǎn)品價格的波動給予密切關(guān)注。 化學式： C17H19ClN2S；分子量： ；物理性質(zhì)：白色～類白色的結(jié)晶或結(jié)晶塊，熔點 56～ 62℃ 。主要作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)、植物神經(jīng)系統(tǒng)、內(nèi)分泌系統(tǒng)。 其抗精神病藥理作用一般認為是阻斷了腦內(nèi) 多巴胺受體，尤其是 D2受體。 化學式： C15H23N3O4S；分子量： ；物理性質(zhì)：外觀為白色晶體，熔點 177～ 180℃。 醫(yī)藥中間體 SP 是治療改善精神分裂癥、憂郁癥的精神藥品，對治療胃及十二指腸潰瘍有專用用途的原料藥。 醫(yī)藥中間體 POTA 是合成二胺體富馬酸鹽的重要原料。市場缺口很大，前景看好。目前國內(nèi)尚無廠家批量生產(chǎn)，因此該產(chǎn)品有著廣闊的市場前景。這些專利即將期滿的產(chǎn)品包括 AstraZeneca公司的 Prilosec(奧美拉唑 )、 Merck 公司的 Mevacor(洛伐他汀 )、 Eli Lilly 公司的 Prozac(氟西汀 )、 SceringPlough 公司的 Claritin(氯雷 他定 )、 BMS 公司的 Pravachol(普伐他汀 )和 Pfizer 公司的 Zithromax(阿千輝藥業(yè)（安徽）有限責任公司新建醫(yī)藥中間體項目 10 齊霉素 )等暢銷藥品。這些藥品 1999 年在美國市場的銷售達到 213 億美元，其全球市場銷售額合計為 480~510 億美元，這些專利到期藥將大大拓展現(xiàn)有通用名藥物隊伍，對通用名藥物生產(chǎn)企業(yè)而言，是一個難得的機會。國際上一個新藥的研究開發(fā)費用一般多在上億美元，研創(chuàng)一個全新化學實體，平均費用為 億美元。然而我國醫(yī)藥行業(yè)中影響較大的華北制藥廠等，一年的研究開發(fā)費只有幾千萬元。即使是在西方經(jīng)濟發(fā)達國家，通用名藥占整個藥品市場的份額也相當可觀，美國的比例是４８％，歐盟國家則達到５３％，而且這個比例在逐年增加。因此，我國十分重視通用名藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展前景。Johnson 紫杉醇 卵巢癌 BMS