【正文】 對(duì)于所有建筑內(nèi)部裝修均應(yīng)執(zhí)行《建筑內(nèi)部裝修設(shè)計(jì)防火規(guī)范》 (GB5002295)的規(guī)定，選擇裝修材料應(yīng)達(dá)到防火要求。 中化室的面積、組成及布置 中央化驗(yàn)室設(shè)置在科研樓第四層內(nèi)，面積約為 600m2，它主要分為五個(gè)功能區(qū)：化學(xué)測(cè)定區(qū)、輔助區(qū)、辦公資料區(qū)、精密儀器區(qū)、潔凈度化驗(yàn)區(qū)。 空壓站 根據(jù)工藝、儀表、暖通等相關(guān) 專業(yè)所提條件，空壓站選用活塞式無油潤(rùn)滑壓縮機(jī) 2 臺(tái)，排氣量 （按吸入狀態(tài)），一開一備。在潔凈區(qū)內(nèi)合理布置回風(fēng)立管，其下部設(shè)置帶過濾網(wǎng)回風(fēng)口， 回風(fēng)至凈化空調(diào)機(jī)組，如此循環(huán)運(yùn)作，潔凈區(qū)內(nèi)氣流組織為上送側(cè)下 回組織方 式。 包裝材料：全貯存在倉庫的包材庫內(nèi)，根據(jù)生產(chǎn)要求進(jìn)出包裝材料。照明線采用 VV1 型電纜穿鋼管埋地敷 設(shè)。 排水系統(tǒng)設(shè)計(jì) （ 1）生活污水排放系統(tǒng) 千輝藥業(yè)（安徽）有限責(zé)任公司新建醫(yī)藥中間體項(xiàng)目 42 生活污水經(jīng)化糞池集中處置后排入污水排放系統(tǒng)，同時(shí)考慮部分回用作為廠區(qū)綠化用水。一級(jí)反滲透十混床在提高出水電導(dǎo)率方面有非常好的效果，這種工藝特別適合制藥用水的綜合性使用。 廠區(qū) 東南 部區(qū)域?yàn)閺S前區(qū)，布置了 綜合 樓，包括了廠的 行政辦公區(qū)和 廠質(zhì)檢 中心。 廠址方案 千輝藥業(yè)（安徽）有限責(zé)任公司新建醫(yī)藥中間體項(xiàng)目 34 本技改項(xiàng)目按下列原則選 擇廠址： （ 1）交通運(yùn)輸、水、電、通信等基礎(chǔ)設(shè)施完善； （ 2）符合合肥經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)總體規(guī)劃布局； （ 3）非居民密集居住區(qū)； （ 4）為今后的發(fā)展擴(kuò)建留有余地。南北向的省級(jí)干道 206 線穿區(qū)而過。在發(fā)展經(jīng)濟(jì)上主要是實(shí)施“三步走”戰(zhàn)略，即到 2020 年生產(chǎn)總值達(dá)到 1,000 億元，2020 年實(shí)現(xiàn) GDP 總量比 2020 年翻兩番、人 均 GDP 達(dá)到 3,000 美元，到 2020 年實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)總值翻三番。離市區(qū) 9 公里，距駱崗機(jī)場(chǎng) 公里，交通十分便利。含塵量應(yīng)小于 1mg/m3。 GMP 車間潔凈區(qū)的調(diào)節(jié)閥均安裝在技術(shù)夾層內(nèi)，以確保環(huán)境的 (1) 有機(jī)合成車間控制室集中測(cè)量的溫度參數(shù)采用國(guó)際統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的隔爆型鉑熱電阻，直接送至現(xiàn)場(chǎng)控制站，就地檢測(cè)的溫度儀表選用液體壓力 式溫度計(jì)，檢測(cè)元件配有與工藝管道材質(zhì)一致的保護(hù)套管。 舒必利（ SP） 2— 甲氧基 5氨磺酰苯甲酸甲酯（簡(jiǎn)稱氨磺酯）與 N— 乙基 2甲氨基毗咯烷 (簡(jiǎn)稱毗咯烷 )在丙三醇 (簡(jiǎn)稱甘油 )中進(jìn)行縮合反應(yīng)得到 SP 和甲醇，反應(yīng)物中加入純化水，低溫 冷卻結(jié)晶，離心過濾得到粗 SP 濕品，粗 SP 濕品送干燥機(jī)干燥脫去水分及部分低沸點(diǎn)有機(jī)物。 產(chǎn)品和副產(chǎn)品的品種、規(guī)格和質(zhì)量指標(biāo) 產(chǎn)品技術(shù)質(zhì)量指標(biāo) 本項(xiàng)目產(chǎn)品本著國(guó)內(nèi)領(lǐng)先、國(guó)際先進(jìn)的原則，立足于高起點(diǎn)、高競(jìng)爭(zhēng)力，以實(shí)現(xiàn)替代進(jìn)口產(chǎn)品、參與國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)。國(guó)際上一個(gè)新藥的研究開發(fā)費(fèi)用一般多在上億美元，研創(chuàng)一個(gè)全新化學(xué)實(shí)體，平均費(fèi)用為 億美元。 其抗精神病藥理作用一般認(rèn)為是阻斷了腦內(nèi) 多巴胺受體，尤其是 D2受體。財(cái)務(wù)，經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)表明，該項(xiàng)目具有較好的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。 項(xiàng)目提出的背景、投資必要性和經(jīng)濟(jì)意義 企業(yè)概況 千輝藥業(yè)（安徽）有限責(zé)任公司是國(guó)外資本香港千輝企業(yè)有限責(zé)任公司在華建立的外商獨(dú)資企業(yè)，注冊(cè)地為合肥經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)民營(yíng)二園。重視優(yōu)化設(shè)計(jì)方案工作，通過設(shè)計(jì)方案的論證來提高設(shè)計(jì)水平和降低工程投資額； (3) “三廢”治理措施與主體工程同時(shí)設(shè)計(jì)、同時(shí)施工、同時(shí)投產(chǎn)。同時(shí) 與專利藥物相比，使用通用名藥在醫(yī)療上成本較低，因此在未來數(shù)十年里，中國(guó)人的用藥主體千輝藥業(yè)（安徽）有限責(zé)任公司新建醫(yī)藥中間體項(xiàng)目 4 仍將是通用名藥 。 氯丙嗪為吩嗪類抗精神病藥代表藥，臨床應(yīng)用十分廣泛。 而據(jù)美林證券預(yù)測(cè)，這其中 20 多種銷售額領(lǐng)先的藥品將帶來近500 億美元的市場(chǎng)空間（參見附表）。經(jīng)濟(jì)效益好，符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策。粗品加丙酮溶解后，滴加水后低溫結(jié)晶，離心過濾除去母液得到氯丙嗪精制濕品，送雙錐真空干燥機(jī)干燥得到固體氯丙嗪。精制車間溫度調(diào)節(jié)采用單回路 PID 調(diào)節(jié)。 采用 PLC 時(shí) ,現(xiàn)場(chǎng)變送器由 PLC 系統(tǒng)供電。 合肥經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)成立于 1993 年 4 月，管轄面積 53 平方公里，常住人口近 20 萬人。 改革開放以來，合肥市經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展步入了快車道， GDP 連續(xù)20 多年保持在兩位數(shù)以上增長(zhǎng)，綜合經(jīng)濟(jì)實(shí)力不斷增強(qiáng)，經(jīng)濟(jì)總量和人均水平跨上新臺(tái)階。 交通條件 公路： 合肥經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)通過十余條主干道公路與全國(guó)公路網(wǎng)連通。 該工程電源由園區(qū) 肥西桃花變電所供給 110k 雙回路供電，電源電壓等級(jí)為 10kV，沿道路暗敷，采用電纜直埋方式引至廠區(qū)的10kV 變電所。 e、總平面設(shè)計(jì)嚴(yán)格按照現(xiàn)行的有關(guān)設(shè)計(jì)規(guī)范要求，滿足防火及衛(wèi)生等安全防護(hù)要求。由于本項(xiàng)目用水時(shí)段較集中，為保證各反應(yīng)釜正常運(yùn)行，供水可靠性要求很高，考慮項(xiàng)目的預(yù)留能力，故純化水制備規(guī)模按 1m3/h 考慮。室外消火栓應(yīng)埋到凍土層以下用閥門操作桿開閉，火栓井蓋采用雙層蓋板。車間低壓動(dòng)力線路采用 VV1 型電纜 ,電纜沿電纜橋架、電纜溝內(nèi)敷設(shè)和穿鋼管保護(hù)敷設(shè)方式 ,照明配線采用 型銅芯絕緣線穿管或明設(shè)或穿電線管暗設(shè)。固體原料、桶裝液體原料等貯存于庫內(nèi)，按照各個(gè)原料的理化特性及儲(chǔ)存要求、消防要求，在原料庫中劃分存儲(chǔ)單間，分類存放，對(duì)于有溫度要求的物料，需設(shè)陰涼庫存儲(chǔ)。按規(guī)范要求 10 萬級(jí)和 30 萬級(jí)潔凈區(qū)換 氣次數(shù)＞ 15 次 /h，設(shè)計(jì)時(shí)取 16 次 /h；潔凈區(qū)吊頂高為 。 防火防爆 防爆區(qū)通風(fēng)除塵均選用防爆設(shè)備。 千輝藥業(yè)（安徽）有限責(zé)任公司新建醫(yī)藥中間體項(xiàng)目 50 d．對(duì)原材料、中間產(chǎn)品及成品的質(zhì)量穩(wěn)定性進(jìn)行評(píng)價(jià)，為確定 原材料的貯存期、產(chǎn)品的質(zhì)量負(fù)責(zé)期提供數(shù)據(jù)依據(jù)。 根據(jù)《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》 [GBJ1687(2020 年版 )]的要求，妥善解決建筑物防火、防爆、防腐及通風(fēng)、采光和空氣凈化等勞動(dòng)生產(chǎn)安全要求。 結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì) (1) 地基處理 現(xiàn)有地質(zhì)資料表明擬建廠區(qū)地質(zhì)狀況良好，根據(jù)擬建廠房的平面 尺寸及使用荷載，本項(xiàng)目基礎(chǔ)設(shè)計(jì)盡量采用天然地基，一般為柱下獨(dú)立基礎(chǔ)和墻下條形基礎(chǔ)。 土建 建筑、結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)自然條件數(shù)據(jù)： 基本風(fēng)壓 基本雪壓 kN/m2 年平均降水量 年均相對(duì)濕度 80% 千輝藥業(yè)（安徽）有限責(zé)任公司新建醫(yī)藥中間體項(xiàng)目 51 極限氣溫 ~ ℃ 工程地質(zhì)、水文地質(zhì)、地震烈度 擬建廠區(qū)所占場(chǎng)地內(nèi)為第四紀(jì)堆積層， 海拔為 15~18 米左右，工程地質(zhì)條件良好，地基承載力 100~150 kPa。設(shè)備的起重防腐及防腐施工依托外協(xié)。臭氧發(fā)生器置于凈 化空調(diào)機(jī)組內(nèi)，產(chǎn)生的臭氧隨凈化空氣一起進(jìn)入潔凈區(qū)滅菌。固體和桶裝液體原輔料、及產(chǎn)品的裝卸主要為人工裝卸，貯運(yùn)基 本上采用機(jī)械化或半機(jī)械化運(yùn)輸，減少工人勞動(dòng)強(qiáng)度。利用屋面鋼筋或避雷網(wǎng)及鋼煙囪（壁厚大于 4mm）作接閃器防直擊雷。污水處理流程詳見第九章《環(huán)境保護(hù)》相關(guān)內(nèi)容。 d. 電耗方面，二級(jí)反滲透由于比一級(jí)反滲透多一道增壓設(shè)備，該增壓水泵功率 15KW，常年耗電較長(zhǎng)。 生產(chǎn)車間、 GMP 車間、多功能有機(jī)合成車間、干燥粉碎包裝車間、加氫車間、 在 廠區(qū)中 部，依次相接。可充分利用現(xiàn)有公用工程設(shè)施和人力資源，滿足本項(xiàng)目建設(shè)需要?？⒐ず蟮鸟槏彊C(jī)場(chǎng)飛行區(qū)等級(jí)為 4D，設(shè)計(jì)規(guī)模為年吞吐量150 萬人次，現(xiàn)已開通包括香港在內(nèi)的 30 條國(guó)內(nèi)、地區(qū)航線和泰國(guó)的國(guó)際不定 期包機(jī)，平均每周航班數(shù)達(dá)到 120 個(gè)。產(chǎn)業(yè)積聚效應(yīng)日益顯現(xiàn)，形成以江淮汽車、安凱客車、佳通輪胎為代表的汽車產(chǎn)業(yè)；以日立建機(jī)、合力叉車為代表的裝備制造產(chǎn)業(yè)；以海爾電器、華凌電器為代表的家電電子產(chǎn)業(yè)；以聯(lián)合利華為代表的日用化工產(chǎn)業(yè)；以華泰食品、統(tǒng)一食品為代表的食品產(chǎn)業(yè)五大產(chǎn)業(yè)集群。土壤以水稻土為主，成土母質(zhì)多為下蜀系黃土。 設(shè)備選擇的原則 （ 1） 設(shè)備大型化：盡可能減少同類設(shè)備的臺(tái)數(shù)； （ 2） 國(guó)產(chǎn)化：凡國(guó)內(nèi)能設(shè)計(jì)制造且能滿足生產(chǎn)需要的設(shè)備，立足國(guó)內(nèi)采購(gòu)、制作。需遠(yuǎn)傳的壓力儀表選用 EJA 智能壓力變送器。將 SP 鹽酸鹽加熱溶解于甲醇中，過濾除雜。 醫(yī)藥中間體 SP：外觀為白色或類白色結(jié)晶性粉末，熔點(diǎn) 177～180℃；溶狀在 450nm 處的吸光度小于 ；堿度在 ~ 之間；含量大于 ％。 從另外一個(gè)角度來看，與專利藥物相比，使用通用名藥在醫(yī)療上成本較低，因此在未來數(shù)十年里，中國(guó)人的用藥主體仍將是通用名藥。微溶于乙醇或丙酮，不溶于氯仿和水。 研究范圍 本可行性研究的范圍是對(duì)千輝藥業(yè)（安徽） 有限責(zé)任公司新建醫(yī)藥中間體項(xiàng)目進(jìn)行總體研究，包括產(chǎn)品市場(chǎng)、原料供應(yīng)、工藝技術(shù)方案、建廠條件、公用工程、消防、環(huán)保、勞動(dòng)安全衛(wèi)生、投資估算和財(cái)務(wù)、經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)及社會(huì)效益評(píng)價(jià)等方面進(jìn)行全面論證，為上級(jí)有關(guān)管理部門進(jìn)行項(xiàng)目審批提供參考依據(jù)，為建設(shè)單位決策提供服務(wù)。公司的發(fā)展目標(biāo)是用一流的技術(shù)生產(chǎn)一流的產(chǎn)品，創(chuàng)造一流 的企業(yè)，服務(wù)社會(huì)，造福人類。 （ 2）千輝藥業(yè)（安徽）有限責(zé)任公司提供的提供的工藝技術(shù)資料。 這三種原料藥，均是國(guó)外專利到期或即將到期的國(guó)家新藥。本項(xiàng)目的全投資財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率受產(chǎn)品價(jià)格的波動(dòng)影響最大，請(qǐng)項(xiàng)目單位在日后的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)中， 對(duì)產(chǎn)品價(jià)格的波動(dòng)給予密切關(guān)注。目前國(guó)內(nèi)尚無廠家批量生產(chǎn)，因此該產(chǎn)品有著廣闊的市場(chǎng)前景。 與國(guó)內(nèi)同類相比，本 工程采用新工藝、新技術(shù)產(chǎn)出高，工藝流程短，水電汽消耗少，原料價(jià)格較低，成本低，具有較強(qiáng)的竟?fàn)幜Α?HCl 精制 C15H23N3O4S178。 序號(hào) 名稱及規(guī)格 單 位 數(shù)量 備 注 一 原輔料及包裝材料 a 氯丙嗪 1 鹽酸氯丙嗪 噸 /噸產(chǎn)品 2 丙酮 噸 /噸產(chǎn)品 3 抗壞血酸（維Ｃ） 噸 /噸產(chǎn)品 4 氫氧化鈉 噸 /噸產(chǎn)品 25 純化水 噸 /噸產(chǎn)品 32 25kg 包裝 套 /噸產(chǎn)品 含 1%損耗 b 舒必利 1 甲醇 噸 /噸產(chǎn)品 2 吡咯烷 噸 /噸產(chǎn)品 4 氨磺酯 噸 /噸產(chǎn)品 5 甘油 噸 /噸產(chǎn)品 6 鹽酸 噸 /噸產(chǎn)品 7 活性碳 噸 /噸產(chǎn)品 千輝藥業(yè)（安徽）有限責(zé)任公司新建醫(yī)藥中間體項(xiàng)目 19 8 氫氧化鉀 噸 /噸產(chǎn)品 9 純化水 噸 /噸產(chǎn)品 10 25lg 包裝 套 /噸產(chǎn)品 含 1%損耗 c 中間體 POTA 1 OBBA 噸 /噸產(chǎn)品 2 異丙醇 噸 /噸產(chǎn)品 3 3 5%鈀碳 kg/噸產(chǎn)品 88 4 氫氣 NM3/噸產(chǎn)品 200 22 25lg 包裝 套 /噸產(chǎn)品 含 1%損耗 二 動(dòng)力 1 新鮮水 km3/年 2 電 (50Hz， 380V) 萬 KWh/年 90 3 汽 (P=,飽和蒸汽 ) 噸 /年 14000 自控技術(shù)方案 本工程設(shè)計(jì)范圍包括：主生產(chǎn)車間、多功能有機(jī)合成車間、 GMP 千輝藥業(yè)（安徽）有限責(zé)任公司新建醫(yī)藥中間體項(xiàng)目 20 HG2050592 HG2050792 HG2050892 HG2050992 HG2051192 HG/T2057395 全廠自 依據(jù)工藝裝置的規(guī)模，工藝流程的特點(diǎn)及操作上的要求，本裝置采用 PLC 型控制系統(tǒng) ,對(duì)化工車間和精制車間的生產(chǎn)過程進(jìn)行集中管理和分散控制，以利于提高生產(chǎn)水平和產(chǎn)品質(zhì)量，節(jié)能降耗，保護(hù)環(huán)境，改善工人的勞動(dòng)強(qiáng)度，提高企業(yè)自動(dòng)化水平和管理水平。 1Hz 波形失真率：小于 10% PLC 交流電源：電壓： 220V177。合肥，安徽省省會(huì)，位于中國(guó)中部（北緯 32176。 2020 年 3 月區(qū)劃調(diào)整后，合肥市轄瑤海、廬陽、蜀山、包河 4區(qū)和肥東、肥西、長(zhǎng)豐 3 縣，并賦予合肥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)、合肥經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)、合肥新站綜合試驗(yàn)區(qū)市級(jí)管理權(quán)限。園區(qū)內(nèi)還將逐步完善服務(wù)體系，建有會(huì)所、商務(wù)中心、網(wǎng)球場(chǎng)、花園等配套設(shè)施，銀行等金融機(jī)構(gòu)也將進(jìn)區(qū)設(shè)點(diǎn)。雨水排入開發(fā)區(qū)道路路雨水排水檢查井。 b、廠區(qū)建設(shè)充分依托開發(fā)區(qū)現(xiàn)有的公用工程和輔助設(shè)施，在滿足 企業(yè)生產(chǎn)的前提下，合理預(yù)留現(xiàn)有土地，以保證企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。（其中年運(yùn)進(jìn)： 噸，年運(yùn)出： 噸） 詳見附表： 序號(hào) 物 料 名 稱 數(shù)量 (t/a) 運(yùn)輸方式 一 運(yùn)入 1 各種化工原料 汽車 2 包裝材料 汽車 千輝藥業(yè)（安徽）有限責(zé)任公司新建醫(yī)藥中間體項(xiàng)目 38 3 其他 30 汽車 小 計(jì) 二 運(yùn) 出 1 成品（含包裝） 汽車 2 廢棄物 汽車 小 計(jì) 合 計(jì) 給排水 設(shè)計(jì)依據(jù) 《室外給水設(shè)計(jì)規(guī)范》 GB500132020 《室外排水設(shè)計(jì)規(guī)范》 GB5001