【正文】 、商行、企事業(yè)單位、研究機(jī)構(gòu)、慈善機(jī)構(gòu)、代理商、社團(tuán)或上述組織的部分或組合。 注 2：組織可以是公有的或私有的。術(shù)語(yǔ)“組織”在 ISO/IEC 指南 2 中有不同的定義。 注 2：組織結(jié)構(gòu)的正式表述通常在 質(zhì)量手冊(cè) ()或 項(xiàng)目 ()的 質(zhì)量計(jì)劃 ()中提供。 基礎(chǔ)設(shè)施 infrastructure 〈組織〉 組織 ()運(yùn)行所需的設(shè)施、設(shè)備和服務(wù)的系統(tǒng) 工作環(huán)境 work environment 工作時(shí)所處的一組條件 企業(yè) ()大量管理資料下載 注：條件包括物理的、社會(huì)的、心理的和環(huán)境的因素 (如溫度、承認(rèn)方式、人體工效和大氣成分 )。 注：顧客可以是組織內(nèi)部的或外部的。 注 1：供方可以是組織內(nèi)部的或外部的。 相關(guān)方 interested party 與 組織 ()的業(yè)績(jī)或成就有利益關(guān)系的個(gè)人或團(tuán)體 示例： 顧客 ()、所有者、員工、 供方 ()、銀行、工會(huì)、合作伙伴或社會(huì)。 ３ .４ 有關(guān)過(guò)程和產(chǎn)品的術(shù)語(yǔ) 過(guò)程 process 一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相 互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng) 注 1：一個(gè)過(guò)程的輸入通常是其他過(guò)程的輸出。 注 3：對(duì)形成的 產(chǎn)品 ()是否 合格 ()不易或不能經(jīng)濟(jì)地進(jìn)行驗(yàn)證的過(guò)程，通常稱之為“特殊過(guò)程”。 許多產(chǎn)品由不同類別的產(chǎn)品構(gòu)成，服務(wù)、軟件、硬件或流程性材料的區(qū)分取決于其主導(dǎo)成 分。 注 2：服務(wù)通常是無(wú)形的并且是在 供方 ()和 顧客 ()接觸面上至少需要完成一項(xiàng)活動(dòng)的結(jié)果。 軟件由信息組成，通常是無(wú)形產(chǎn)品并可以方法、論文或 程序 ()的形式存在。流程性材料通常是有形產(chǎn)品，其量具 有連續(xù)的特性。 注 3： 質(zhì)量保證 ()主要關(guān)注預(yù)期的產(chǎn)品。 注 2：在一些項(xiàng)目中，隨著項(xiàng)目的進(jìn)展，其目標(biāo)需修訂或重新界定，產(chǎn)品 特性 ()需逐步確定。 注 4：根據(jù) GB/T190162020 改寫。 注 2：設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的性質(zhì)可使用修飾詞表示 (如產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)或過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) )。 注 2：當(dāng)程序形成文件時(shí)，通常稱為“書(shū)面程序”或“形成文件的程序”。 有關(guān)特性的術(shù)語(yǔ) 特性 characteristic 可區(qū)分的特征 注 1：特性可以是固有的或賦予的。 注 3：有各種類別的特性，如： —— 物理的 (如：機(jī)械的、電的、化學(xué)的或生物學(xué)的特性 )； —— 感官 的 (如：嗅覺(jué)、觸覺(jué)、味覺(jué)、視覺(jué)、聽(tīng)覺(jué) )； —— 行為的 (如：禮貌、誠(chéng)實(shí)、正直 )； —— 時(shí)間的 (如：準(zhǔn)時(shí)性、可靠性、可用性 )； —— 人體工效的 (如：生理的特性或有關(guān)人身安全的特性 )； —— 功能的 (如：飛機(jī)的最高速度 )。 注 2：賦予 產(chǎn)品、過(guò)程或體系的特性 (如：產(chǎn)品的價(jià)格，產(chǎn)品的所有者 )不是它們的質(zhì)量特性。 [IEC60050191： 1990]。 注 2：在計(jì)量學(xué)領(lǐng)域中，使用 VIM： 1993， 中的定義。 注2：術(shù)語(yǔ)“ conformance”是同義的，但不贊成使用。因此，術(shù)語(yǔ)“缺陷”應(yīng)慎用。 預(yù)防措施 preventive action 為消除潛在 不合格 ()或其他潛在 不期望 情況的原因所采取的措施 注 1：一個(gè)潛在不合格可以有若干個(gè)原因。 糾正措施 corrective action 為消除已發(fā)現(xiàn)的 不合格 ()或其他 不良（？） 情況的原因所采取的措施 企業(yè) ()大量管理資料下載 注 1：一個(gè)不合格可以有若干個(gè)原因。 注 3： 糾正 ()和糾正措施是有區(qū)別的。 注 2： 返工 ()或 降級(jí) ()可作為糾正的示例。 降級(jí) regrade 為使不合格 產(chǎn)品 ()符合不同于原有的 要求 ()而對(duì)其 等級(jí) ()的改變 返修 repair 為使不合格 產(chǎn)品 ()滿足預(yù)期用途而對(duì)其所采取的措施 注 1：返修包括對(duì)以前是合格的產(chǎn)品 ,為重新使用所采取的修復(fù)措施 ,如作為維修的一部分。 報(bào)廢 scrap 為避免不合格 產(chǎn)品 ()原有的預(yù)期用途而對(duì)其所采取的措施 示例 ： 回收、銷毀。 讓步 concession 對(duì)使用或放行不符合規(guī)定 要求 ()的 產(chǎn)品 ()的許可 注：讓步通常僅限于在商定的時(shí)間或數(shù)量?jī)?nèi) ,對(duì)含有不 合格特性的產(chǎn)品的交付。 放行 release 對(duì)進(jìn)入一個(gè) 過(guò)程（ ） 的下一階段的許可 注：在英語(yǔ)中 ,就計(jì)算機(jī)軟件而論 ,術(shù)語(yǔ)“ release”通常是指軟件本身的版本。 注 1：媒體可以是紙張，計(jì)算機(jī)磁盤、光盤或其他電子媒體，照片或標(biāo)準(zhǔn)樣品，或它們的組合。 注 3：某些 要求 ()(如易讀的要求 )與所有類型的文件有關(guān)，可是對(duì)規(guī)范 (如修訂受控的要求 )和記 錄 (如可檢索的要求 )可以有不同的要求。 質(zhì)量手冊(cè) quality manual 規(guī)定 組織 ()質(zhì)量 管理體系 ()的 文件 () 注：為了適應(yīng)組織的規(guī)模和復(fù)雜程度，質(zhì)量手冊(cè)在其詳略程度和編排格式方面可以不同。 注 2：通常，質(zhì)量計(jì)劃引用 質(zhì)量手冊(cè) ()的部分內(nèi)容或程序文件。 記錄 record 闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動(dòng)的證據(jù)的 文件 () 注 1：記錄可用于為 可 追溯性 ()提供文件 ，并提供 驗(yàn)證 ()、 預(yù)防措施 ()和 糾正措施) 的證 據(jù)。 有關(guān)檢查的術(shù)語(yǔ) 客觀證據(jù) objective evidence 支持事物存在或其真實(shí)性的數(shù)據(jù) 注：客觀證據(jù)可通過(guò)觀察、測(cè)量、 試驗(yàn) ()或其他手段獲得。 注 2：認(rèn)定可包括下述活動(dòng)，如： 企業(yè) ()大量管理資料下載 —— 變換方法進(jìn)行計(jì)算； —— 將新設(shè)計(jì) 規(guī)范 ()與已證實(shí)的類似設(shè)計(jì)規(guī)范進(jìn)行比較； —— 進(jìn)行 試驗(yàn) ()和演示； —— 文件發(fā)布前的評(píng)審。 注 2：確認(rèn)所使用的條件可以是實(shí)際的或是模擬的。 注 2：鑒定可涉及到人員、 產(chǎn)品 ()、過(guò)程或 體系 ()。 評(píng)審 review 為確定主題事項(xiàng)達(dá)到規(guī)定目標(biāo)的適宜性、充分性和 有效性 ()所進(jìn)行的 活動(dòng) 注：評(píng)審也可包括確定 效率 ()。 有關(guān)審核的術(shù)語(yǔ) 注 : 中的術(shù)語(yǔ)和定義已在預(yù)期發(fā)布的 ISO19011 中編制，該標(biāo)準(zhǔn)中的這些術(shù)語(yǔ)有可能變化。 外部審核包括通常所說(shuō)的“第二方審核”或“第三方審核”。 第三方審核由外部獨(dú)立的組織進(jìn)行。 企業(yè) ()大量管理資料下載 當(dāng)質(zhì)量和環(huán)境 管理體系 ()被一起審核時(shí)，這種情況稱為“一體化審核”。 審核方案 audit programme 針對(duì)特定時(shí)間段所策劃，并具有特定目的的一組 (一次或多次 )審核 () 3． 9． 3 審核準(zhǔn)則 audit criteria 用作依據(jù)的一組方針、 程序 ()或要求 3． 9． 4 審核證據(jù) audit evidence 與 審核準(zhǔn)則 ()有關(guān)的并且能夠證實(shí)的 記錄 ()、事實(shí)陳述或其他 信息 () 注：審核證據(jù)可以是定性的或定量的。 3． 9． 6 審核結(jié)論 audit conclusion 審核組 ()考慮了審核目標(biāo)和所有 審核發(fā)現(xiàn) ()后得出的最終 審核 ()結(jié) 果 3． 9． 7 審核委托方 audit client 要求 審核 ()的 組織 ()或人員 3． 9． 8 受審核方 auditee 被審核的 組織 () 3． 9． 9 審核員 auditor 有 能力 ()實(shí)施 審核 ()的人員 3． 9． 10 審核組 audit team 企業(yè) ()大量管理資料下載 實(shí)施 審核 ()的一名或多名 審核員 () 注 1：通常任命審核組中的一名審核員為審核組長(zhǎng)。在需要時(shí)可包括 技術(shù)專家 ()。 3． 9． 11 技術(shù)專家 technical expert 〈審核〉提供關(guān)于被審核對(duì)象的特定知識(shí)或技術(shù)的人員 注 1：特定知識(shí)或技 術(shù)包括關(guān)于被審核的 組織 ()、過(guò)程 ()或活動(dòng)的知識(shí)或技術(shù)，以及 語(yǔ)言或文化指導(dǎo)。 3． 9． 12 能力 petence 經(jīng)證實(shí)的應(yīng)用知識(shí)和技能的本領(lǐng) 有關(guān)測(cè)量過(guò)程質(zhì)量保證的術(shù)語(yǔ) 注： 中的術(shù)語(yǔ)和定義已在預(yù)期發(fā)布的 ISO10012 中編制，該標(biāo)準(zhǔn)中的這些術(shù)語(yǔ)有可能變化。 注 2：只有測(cè)量設(shè)備已被證實(shí)適合于預(yù) 期使用并形成文件，計(jì)量確認(rèn)才算完成。 注 4：計(jì)量確認(rèn)要求通常與產(chǎn)品要求不同，并不在產(chǎn)品要求中規(guī)定。 注 2：計(jì)量特 性可作為校準(zhǔn)的對(duì)象。 概念之間不是互相獨(dú)立的，分析質(zhì)量管理體系領(lǐng)域內(nèi)概念之間關(guān)系并將其列入概念體系是形成合乎邏輯的術(shù)語(yǔ) 集的前提。由于在編制過(guò)程中使用概念圖從參考意義上是有幫助的，所以在 。對(duì)每一種語(yǔ)言，選用該語(yǔ)言中最恰當(dāng)、簡(jiǎn)明的方法表述概念，大多數(shù)術(shù)語(yǔ)不應(yīng)選用逐字對(duì)應(yīng)的翻譯方法。如果有關(guān)概念的信息是重要的，但不是基本的，則只在定義后加上一個(gè)或幾個(gè)注。這種替代為檢查某個(gè)定義的準(zhǔn)確性提供了一種簡(jiǎn)單的方法。 Ａ .3 概念關(guān)系及其圖示 Ａ . 總則 在術(shù)語(yǔ)學(xué)中概念之間的關(guān)系建立在某類特性的分層結(jié)構(gòu)上。 本附錄中表明了概念關(guān)系的三種主要形式：屬種關(guān)系 ()、從屬 關(guān)系 （ ）和關(guān)聯(lián)關(guān)系（ ）。 通過(guò)一個(gè)沒(méi)有箭頭的扇形或樹(shù)形圖繪出屬種關(guān)系 (見(jiàn)圖 )。比較而言，定義晴天（夏天可 能出現(xiàn)的一個(gè)特性）為一年的一部分是不恰當(dāng)?shù)?。單一的部分由一條線繪出，多個(gè)的部 季節(jié) 春 夏 秋 年 企業(yè) ()大量管理資料下載 分由雙線繪出。如：原因和結(jié)果、活動(dòng)和場(chǎng)所，工具和功能、材料和產(chǎn)品。 圖 關(guān)聯(lián)關(guān)系圖 概念圖 圖 3章術(shù)語(yǔ)分組的基礎(chǔ)。我們建議在涉及到第 3 章時(shí)還要查閱其相關(guān)的注