【正文】 DET NORSKE VERITAS ISO 9000 Y2Kintroduction rev 0103 生產(chǎn)和服務(wù)的提供 產(chǎn)品防護(hù) 109 ISO 9001:1994 +++ ■ 在內(nèi)部處理和交付的期間 ,對產(chǎn)品的符合性進(jìn)行防護(hù) ■ 包括標(biāo)識 ,搬運(yùn) (處理 ),包裝 ,儲存和保護(hù) ■ 適用於產(chǎn)品的組成部分 DET NORSKE VERITAS ISO 9000 Y2Kintroduction rev 0103 測量和監(jiān)控裝置的控制 ■ 需決定 ◆ 將會實施的測量和監(jiān)控活動 ◆ 所需測量和監(jiān)控裝置 ■ 建立過程以確保 ◆ 測量和監(jiān)控的執(zhí)行 ◆ 測量能力和測量要求相一致 110 ISO 9001:1994 + DET NORSKE VERITAS ISO 9000 Y2Kintroduction rev 0103 113 a)在使用或定期進(jìn)行校準(zhǔn)或驗証可溯源到國際或國家基準(zhǔn) b)按需要進(jìn)行調(diào)整或再調(diào)整 c)標(biāo)識校準(zhǔn)狀態(tài) d)防止會使校準(zhǔn)失效的調(diào)整 e)在搬運(yùn) ,維護(hù)和貯存中防止損壞和變壞 DET NORSKE VERITAS ISO 9000 Y2Kintroduction rev 0103 113 ■ 當(dāng)發(fā)現(xiàn)校準(zhǔn)失效時 ◆ 評價和記錄其以住結(jié)果的有效性 ◆ 對設(shè)備和受影響產(chǎn)品采取適當(dāng)措施 ■ 記錄校準(zhǔn)和驗証結(jié)果 ■ 測量及監(jiān)控軟件的應(yīng)用 ◆ 確認(rèn)滿足預(yù)期應(yīng)用 ◆ 使用前需確認(rèn)和需要時再確認(rèn) ■ 備注 :指南 guidanceISO 100121/ISO 100122 DET NORSKE VERITAS ISO 9000 Y2Kintroduction rev 0103 8. 測量、分析和改進(jìn) 總則 測量和監(jiān)控 不合格控制 數(shù)據(jù)分析 改進(jìn) 113 DET NORSKE VERITAS ISO 9000 Y2Kintroduction rev 0103 總 則 ■ 計劃和實施所需的監(jiān)控 ,測量 ,分析和改進(jìn)過程 a) 保證產(chǎn)品的符合性 b) 保證質(zhì)量管理體系的符合性 c) 持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性 ■ 決定合適方法 , 包括統(tǒng)計工具及運(yùn)用程度 ISO 9001: 1994 ++ 114 DET NORSKE VERITAS ISO 9000 Y2Kintroduction rev 0103 測量及監(jiān)控 顧客滿意度 內(nèi)部審核 測量及監(jiān)控過程 測量及監(jiān)控產(chǎn)品 115 DET NORSKE VERITAS ISO 9000 Y2Kintroduction rev 0103 測量及監(jiān)控 顧客滿意度 ■ 質(zhì)量管理體系表現(xiàn)的一個測量 ■ 監(jiān)控顧客對於組織已否滿足客戶要求的看法 ■ 規(guī)定收集及應(yīng)用信息的方法 ISO 9001: 1994 116 DET NORSKE VERITAS ISO 9000 Y2Kintroduction rev 0103 測量及監(jiān)控 內(nèi)部審核 ■ 文件化程序 ■ 實施定期的內(nèi)部審核 ■ 策劃審核方案 ◆ 審核活動區(qū)域的狀況和重要性 ◆ 過去審核的結(jié)果 ■ 規(guī)定審核範(fàn)圍、頻度和方法 ISO 9001: 1994 117 DET NORSKE VERITAS ISO 9000 Y2Kintroduction rev 0103 測量及監(jiān)控 內(nèi)部審核 ■ 審核員的選擇和審核的進(jìn)行需確?？陀^和公正 ■ 對發(fā)現(xiàn)不符合事項及時採取糾正措施 ■ 跟進(jìn)活動 ◆ 驗證實施的措施和報告驗證結(jié)果 ISO 9001: 1994 118 DET NORSKE VERITAS ISO 9000 Y2Kintroduction rev 0103 測量及監(jiān)控 測量及監(jiān)控過程 ■ 利用適當(dāng)?shù)姆椒y量及監(jiān)控質(zhì)量管理體系過程 ■ 方法需展示過程可達(dá)致計劃結(jié)果的能力 ■ 若不能達(dá)致 ,需採取糾正和糾正措施以確保產(chǎn)品的符合性 ISO 9001: 1994 ++ 119 DET NORSKE VERITAS ISO 9000 Y2Kintroduction rev 0103 測量及監(jiān)控 測量及監(jiān)控產(chǎn)品 ■ 應(yīng)測量和監(jiān)控產(chǎn)品的特性 ■ 在產(chǎn)品實現(xiàn)過程適當(dāng)階實施 ■ 符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)、記錄 ■ 標(biāo)明負(fù)責(zé)放行產(chǎn)品的授權(quán)人 ■ 除非得到批準(zhǔn) , 產(chǎn)品放行和服務(wù)交付需在所有規(guī)定的活動 完成後才能實現(xiàn) ISO 9001: 1994 +++++ 120 DET NORSKE VERITAS ISO 9000 Y2Kintroduction rev 0103 不合格控制 ■ 文件化程序 ■ 標(biāo)識和控制以防止非預(yù)期使用或交付 ■ 不合格品處理方法 a) 採取措施以消除被查出的不符合 b) 在讓步下 , 授權(quán)使用 ,放行或接收 c) 採取措施以阻止原來的用途或應(yīng)用 ISO 9001: 1994 + 121 DET NORSKE VERITAS ISO 9000 Y2Kintroduction rev 0103 不合格控制 ■ 保存不符合的性質(zhì) , 採取的措施和獲得讓步的記錄 ■ 在糾正不合格品後進(jìn)行再驗證 ■ 在交付後或開始使用後方查出 ,需針對影響或潛在影響採 取適當(dāng)措施 ISO 9001: 1994 + 122 DET NORSKE VERITAS ISO 9000 Y2Kintroduction rev 0103 數(shù)據(jù)分析 ■ 確定 ,收集和分析數(shù)據(jù) ◆ 展示質(zhì)量管理體系的適用性和有效性 ◆ 評價可實施的持續(xù)改進(jìn) ■ 來自測量和監(jiān)控活動以及其它有關(guān)來源 a) 顧客滿意 b) 符合產(chǎn)品要求 c) 過程及產(chǎn)品特性和趨勢 d) 供方 ISO 9001: 1994 + 123 DET NORSKE VERITAS ISO 9000 Y2Kintroduction rev 0103 改 進(jìn) 持續(xù)改進(jìn) ■ 需持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性 , 利用 ◆ 質(zhì)量方針 ◆ 質(zhì)量目標(biāo) ◆ 審核結(jié)果 ◆ 數(shù)據(jù)分析 ◆ 糾正和預(yù)防措施 ◆ 管理評審 ISO 9001: 1994 124 DET NORSKE VERITAS ISO 9000 Y2Kintroduction rev 0103 改 進(jìn) 糾正措施 ■ 採取糾正措施 , 消除不合格原因 , 以防不合格再次發(fā)生 ■ 措施與問題的影響程度相適應(yīng) ■ 文件化程序 a) 評審不合格 ( 包括客戶投訴 ) b) 確定不合格原因 c) 評價所需措施 d) 確定和實施所需措施 e) 記錄所採取措施結(jié)果 f) 評審所採取的糾正措施 ISO 9001: 1994 + 125 DET NORSKE VERITAS ISO 9000 Y2Kintroduction rev 0103 改 進(jìn) 預(yù)防措施 ■ 確定預(yù)防措施以消除潛在不合格原因來防止其發(fā)生 ■ 措施與問題的影響程度相適應(yīng) ■ 文件化程序 ◆ 確定潛在不合格及其原因 ◆ 評價所需措施 ◆ 確定和實施所需措施 ◆ 記錄所採取措施結(jié)果 ◆ 評審所採取的預(yù)防措施 ISO 9001: 1994 + 126 DET NORSKE VERITAS ISO 9000 Y2Kintroduction rev 0103 127 過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式 持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系 客戶 (和其它相關(guān)方 ) 要求 客戶 (和其它相關(guān)方 ) 滿意 管理責(zé)任 資源管理 產(chǎn)品的實現(xiàn) 輸入 輸出 產(chǎn)品 測量 ,分析和改進(jìn) DET NORSKE VERITAS ISO 9000 Y2Kintroduction rev 0103 128 總 結(jié) DET NORSKE VERITAS ISO 9000 Y2Kintroduction rev 0103 129 新增要求 ■ 持續(xù)改進(jìn) ■ 最高管理層的角色 ■ 法律和法規(guī)要求 ■ 可量度的目標(biāo) , 在相關(guān)職能和各層次建立 ■ 顧客滿意信息 ■ 資源的備用性 ■ 決定培訓(xùn)的有效性 ■ 測量 , 體系 , 過程和產(chǎn)品 ■ 數(shù)據(jù)的分析 DET NORSKE VERITAS ISO 9000 Y2Kintroduction rev 0103 130 謝 謝