xxxx藥業(yè)有限公司壓縮空氣系統(tǒng)驗證方案doc12-醫(yī)藥保健-閱讀頁
2024-09-05 14:24本頁面
【正文】 XXXX藥業(yè)有限公司 07GMPCB01005 JⅡ 01 第 9 頁 共 12 頁 測試人： 復(fù)核人： 日期： 確認壓縮空氣經(jīng)過濾后達到無菌。放入滅菌器中 121℃滅菌 20分鐘。 檢測記錄 使 用 點 1 2 微生物數(shù) 結(jié)論： 檢測人： 復(fù)核人： 日期： 4. 最終分析和評價 XXXX藥業(yè)有限公司 07GMPCB01005 JⅡ 01 第 10 頁 共 12 頁 評價人： 日期： 5. 驗證周期 針對該系統(tǒng)的使用情況，為保證工藝質(zhì)量，需要對系統(tǒng)進行必要的再驗證，并及時填寫記錄。 系統(tǒng)進行重大維修后，必須及時進行再驗證。 6. 最終批準(zhǔn) 批準(zhǔn)人： 批準(zhǔn)日期： XXXX藥業(yè)有限公司 07GMPCB01005 JⅡ 01 第 11 頁 共 12 頁 附件 1 安裝及測試儀器、儀表的校正 本廠編號 儀器名稱 生產(chǎn)廠家 型號 校正日期 校正結(jié)果 安裝地點 檢查人： 復(fù)核人： 日期： XXXX藥業(yè)有限公司 07GMPCB01005 JⅡ 01 第 12 頁 共 12 頁 附表 2 管 道 清 洗 記 錄 清洗位置 清 洗 方 法 檢 查 方 法 檢查結(jié)果 檢查結(jié)論 操作人 檢查人 檢測人： 復(fù)核人： 日期：
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