【正文】 應(yīng)采用印刷方式，不得以卷標(biāo)貼示。 ：視需要標(biāo)示。 標(biāo)示商品條形碼（ Bar code）。 13 客訴處理與成品回收 ，對(duì)顧客提出之書面或口頭抱怨與建議，品質(zhì)管制負(fù)責(zé)人（必要時(shí)，應(yīng)協(xié)調(diào)其它有關(guān)部門）應(yīng)即追查原因，妥予改善，同時(shí)由公司派人向提出抱怨或建議之顧客說明原因（或道歉）與致意。 ，并注明產(chǎn)品名稱、批號(hào)、數(shù)量、理由、處理日期及最終處置方式。 14 紀(jì)錄處理 ，應(yīng)填報(bào)衛(wèi)生管理日志，內(nèi)容包括當(dāng)日?qǐng)?zhí)行的清洗消毒工作及人員之衛(wèi)生狀況，并詳細(xì)記錄異常矯正及再發(fā)防止措施。 ，并詳細(xì)記錄異常矯正及再發(fā)防止措施。 ，每項(xiàng)紀(jì) 錄均應(yīng)由執(zhí)行人員及有關(guān)督導(dǎo)復(fù)核人員簽章，簽章以采用簽名方式為原則，如采用蓋章方式應(yīng)有適當(dāng)?shù)墓芾磙k法。 所有制造和品管紀(jì)錄應(yīng)分別由制造和品管部門審核，以確定所有作業(yè)均符合規(guī)定，如發(fā)現(xiàn)異?，F(xiàn)象時(shí)，應(yīng)立刻處理。 15 管理制度之建立與稽核 GMP管理制度，對(duì)組織及推動(dòng)制度之設(shè)計(jì)及 管理應(yīng)具有整體性與協(xié)調(diào)性。 ，須經(jīng)適當(dāng)之訓(xùn)練，并作成紀(jì)錄。 、修正及廢止 工廠應(yīng)建立食品 GMP相關(guān)管理制度之訂定、修正及廢止之作業(yè)程序，以確保執(zhí)行品質(zhì)作業(yè)人員持有有效版本之作業(yè)文件，并確實(shí)據(jù)以執(zhí)行。 ，修正時(shí)亦同。 GMP現(xiàn)場(chǎng)評(píng)核時(shí)判定缺點(diǎn)條文之參考依據(jù)。 嚴(yán) 重 缺 點(diǎn) 主 要 缺 點(diǎn) 次 要 缺 點(diǎn) 輕 微 缺 失 評(píng) 核 項(xiàng) 目 備 注 1 廠區(qū)環(huán)境 □ □ □ □ 工廠不得設(shè)置于易遭受污染之區(qū)域，鄰近道路應(yīng)鋪設(shè)柏油等防塵土飛揚(yáng)，否則應(yīng)有有效的食品污染防止措施。地面不得有嚴(yán)重積水、泥濘、污穢等，以避免成為污染源。(),(),() □ □ □ 、畜及其它寵物，惟警戒用犬除外，但應(yīng)適當(dāng)管理。 (),() □ □ □ 、滲漏、淤泥、污穢、破損或孳長(zhǎng)有害動(dòng)物而造成食品污染之虞者。 () □ □ GMP目的者。 () □ □ □ 應(yīng)有足夠空間，以利安置設(shè)備、衛(wèi)生設(shè)施、食品貯存、物料貯存及人員作息等。如有設(shè)置病原菌操作場(chǎng)所應(yīng)嚴(yán)格有效隔離。 () □ □ □ 建筑物應(yīng)堅(jiān)固、耐用、易于維修、維持干凈（屋頂、墻壁、地面及排水設(shè)施等有破損應(yīng)即修補(bǔ)）。(),() □ □ 。 () 中國(guó)最大的管理資源中心 (大量免費(fèi)資源共享 ) 第 16 頁(yè) 共 21 頁(yè) □ □ □ 制造作業(yè)場(chǎng)所于作業(yè)中有液體流至地 面作業(yè)環(huán)境經(jīng)常潮濕或以水洗方式清洗作業(yè)之區(qū)域，其地面應(yīng)有適當(dāng)之排水斜度（應(yīng)在1/100以上）。必要時(shí)廢水應(yīng)予適當(dāng)處理。排水溝之側(cè)面和底面接合處應(yīng)有適當(dāng)之弧度（曲率半徑應(yīng)在 3公分以上）。 (),() □ □ □ □ 清潔區(qū)，且應(yīng)有防止逆流之設(shè)計(jì)。應(yīng)使用白色或淺色防水材料構(gòu)筑。(),(),() □ □ □ □ ，并有安全設(shè)施。 () □ □ □ 功能之不生銹紗網(wǎng)，但清潔作業(yè)區(qū)內(nèi)在作業(yè)中不得打開窗戶。 )。 () □ □ □ 110米燭光以上，管制作業(yè)區(qū)作業(yè)面 220米燭光以上，而檢查作業(yè)臺(tái)面 540 米燭光以上，使用之光源應(yīng)不致于改變食品之顏色。易腐敗即食性成品或低溫成品之清潔作業(yè)區(qū)應(yīng)裝設(shè)空氣調(diào)節(jié)設(shè)備。 (),() □ □ □ （進(jìn)）氣口應(yīng)裝設(shè)防止有害動(dòng)物侵入裝置，易于拆卸清洗或換新，進(jìn)排氣或風(fēng)扇風(fēng)向不得由低清潔區(qū)流向高清潔區(qū)。必要時(shí)應(yīng)有儲(chǔ)水設(shè)備，其材質(zhì)應(yīng)無毒、不污染水質(zhì)，并應(yīng)有保護(hù)措施。其水質(zhì)每年至少一次應(yīng)向政府公告認(rèn)可之檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)檢驗(yàn)。(),(),() □ □ □ 非飲用水之管路 (如冷卻水等 )與制造用水管路應(yīng)以顏色區(qū)分，不得有逆流或相互交接現(xiàn)象。并應(yīng)有簡(jiǎn)明易懂之洗手方法標(biāo)示。水龍頭開關(guān)應(yīng)采用能防止已清洗或消毒之手部再受污染之方式。(),() □ □ □ □ 室。 (),() □ □ □ ，男女分開、大小適當(dāng)，有更衣鏡、潔塵設(shè)備、貯物柜等，適當(dāng)照明、通風(fēng)良好、清潔。 □ □ □ ，足供員工使用，排氣良好、適當(dāng)照明。(),(),() □ □ □ □ ，易清洗、消毒之材料構(gòu)筑，并應(yīng)符合 至 。() □ □ □ ，堅(jiān)固，大小足供作業(yè)順暢，維持整潔并應(yīng)有防止有害動(dòng)物侵入之裝置。(),() □ □ □ ，并使貯藏品距離墻壁、地面均在5公分以上，以利空氣流通及物品之搬運(yùn)。 () □ □ □ 。 (),(),() □ □ □ □ 、消毒劑應(yīng)證實(shí)在使用狀態(tài)下安全而適用，有固定場(chǎng)所、上鎖、專人管理。 (),(),() □ □ □ □ ，專人管理、專冊(cè)登錄使用情形，使用應(yīng)符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。 () □ □ □ ，應(yīng)追查并杜絕其來源（撲滅方法以不致污染食品等為原則）。大量時(shí)應(yīng)以輸送設(shè)施隨時(shí)迅速送至廠房外處理。 3 機(jī)器設(shè)備 □ □ □ □ （并應(yīng)易于清洗、消毒、檢查），避免潤(rùn)滑油等污染物混入，并應(yīng)定期清洗（或消毒），但要注意不 污染食品。(),(),() □ □ □ 貯存、運(yùn)送及制造系統(tǒng)應(yīng)能維持適當(dāng)衛(wèi)生狀況，其它不與食品接觸之設(shè)備與用具亦應(yīng)保持清潔狀態(tài)。 () □ □ □ □ ，且有足夠空間（避免交叉污染），產(chǎn)能務(wù)須互相配合。標(biāo)準(zhǔn)計(jì)量器、溫度計(jì)與壓力計(jì)，每年至少應(yīng)委托具公信力之機(jī)構(gòu)校正一次，確實(shí)執(zhí)行并作成紀(jì)錄。 () □ □ □ 工廠應(yīng)具有足夠之檢驗(yàn)設(shè)備，必 要時(shí)，可委托具公信力之研究或檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)代為檢驗(yàn)廠內(nèi)無法檢測(cè)之項(xiàng)目。 4 組織與人事 □ □ □ □ 品管部門應(yīng)獨(dú)立于生產(chǎn)部門，并應(yīng)有充分權(quán)限。 (),() □ □ □ 應(yīng)有食品衛(wèi)生管理（專責(zé)）人員，其資格應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定。 (),(),() 中國(guó)最大的管理資源中心 (大量免費(fèi)資源共享 ) 第 19 頁(yè) 共 21 頁(yè) □ □ GMP目的者。 () □ □ □ 、良好維護(hù)。 () □ □ □ 廢棄物應(yīng)妥善處理，宜分類集存，每天清除 一次，清理后容器應(yīng)清洗、消毒。 () □ □ □ 工作人員工作前應(yīng)洗凈雙手，與食品直接接觸的工作人員不得蓄留指甲、涂指甲油及配戴飾物等。如廁后應(yīng)洗手。 () □ □ □ （如抽煙、飲食等），個(gè)人衣物不得帶入食品處理或設(shè)備、用具洗滌區(qū)域。新進(jìn)員工應(yīng)先經(jīng)衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)健康檢查合格后始得雇用，雇用后每年至少一次接受身體健康檢查，其檢查項(xiàng)目應(yīng)符合食品衛(wèi)生相關(guān)法規(guī)之規(guī)定。若經(jīng)消毒過，開始工作前應(yīng)再予清洗。(),(),() □ □ □ 、設(shè)備或場(chǎng)所不得供做其它與食品制造無關(guān)之用途。 () □ □ ，嚴(yán)加管制以防污染食品。 6 制程管理 □ □ □ 應(yīng)教育、訓(xùn)練員工依照 制造作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)書執(zhí)行作業(yè)，使能符合生產(chǎn)、衛(wèi)生及品質(zhì)管理之要求。不合格者應(yīng)分別貯放，明確標(biāo)識(shí)。() □ □ □ □ 原料糖之保管應(yīng)能使其免遭污染、損壞，并減低品質(zhì)劣化于最低程度。易孳生有害微生物食品應(yīng)在足以防止劣化之條件下存放。 () □ □ □ 食品處理應(yīng)快速以盡可能減低微生物之可能生長(zhǎng)及污染情況。 () □ □ □ 用于輸送、裝載或貯存食品之設(shè)備、容器及用具（如由一般作業(yè)區(qū)進(jìn)入管制作業(yè)區(qū)）應(yīng)有適當(dāng)之清洗與消毒措施，以防止食物遭受污染。() □ □ □ ，不得有污染成品之虞。 () □ □ GMP目的者。() □ □ □ 在接受每一份訂單時(shí)，應(yīng)對(duì)要求條件加以審查，以確保要求事項(xiàng)已適切的明文規(guī)定。 () □ □ □ 在履行合約或訂單中，遇有修訂時(shí)，應(yīng)將修訂后之紀(jì)錄正確的傳送到有關(guān)部門，并按照修訂后之內(nèi)容執(zhí)行作業(yè)。 () □ □ □ □ 食品添加物應(yīng)設(shè)專柜貯放，由專人負(fù)責(zé)管理，注意領(lǐng)料正確及有效期限等，并以專冊(cè)登錄使用之種類衛(wèi)生單位合格字號(hào)、進(jìn)貨量 及使用量等。 () □ □ □ □ 內(nèi)包裝材料應(yīng)定期由供貨商提供安全衛(wèi)生之檢驗(yàn)報(bào)告，惟有改變供貨商或規(guī)格時(shí)，應(yīng)重新由供貨商提供檢驗(yàn)報(bào)告。() □ □ □ 應(yīng)對(duì)制程上重要生產(chǎn)設(shè)備之計(jì)量器訂定年度校正計(jì)畫，并依計(jì)畫校正且作成紀(jì)錄。 () □ □ □ ，其貯存及維護(hù)應(yīng)加以管制，如有遺失、損壞、或不適用時(shí)，均應(yīng)加以記錄，并通報(bào)委托加工者做適當(dāng)之處理。 () □ □ □ □ 每批成品須經(jīng)成品品質(zhì)檢驗(yàn)，不合格者應(yīng)加以適當(dāng)處理。 () 中國(guó)最大的管理資源中心 (大量免費(fèi)資源共享 ) 第 21 頁(yè) 共 21 頁(yè) □ □ □ 、半成品、最終半成品及成品等 之檢驗(yàn)狀況，應(yīng)予以適當(dāng)標(biāo)示及處理。 8 其它 □ □ □ 、雨淋、激烈溫度變動(dòng)和撞擊等。(),() □ □ □ 倉(cāng)庫(kù)出貨宜遵守先進(jìn)先出之原則，并有存量及存貨紀(jì)錄（包括批號(hào)、出貨時(shí)間、地點(diǎn)、對(duì)象、數(shù)量等）。外包裝容器應(yīng)標(biāo)示有關(guān)批號(hào)，以利倉(cāng)儲(chǔ)管理及成品回收作業(yè)。 (),() □ □ □ 。 () □ □ □ 品管部門對(duì)原料、加工與成品品管及客訴處理與成品回收之結(jié)果應(yīng)確實(shí)記錄、檢討，并詳細(xì)記錄異常矯正及再發(fā)防止措施，并簽名 (章 )負(fù)責(zé)。 () □ □ □ 。 () □ □ □ 。如采用蓋章方式應(yīng)有適當(dāng)?shù)墓芾磙k法。 () □ □ □ 工廠應(yīng)建立整體有效之食品 GMP 管理制度，對(duì)組織及推動(dòng)制度之設(shè)計(jì)及管理應(yīng)具有整體性與協(xié)調(diào)性。 (),(),() □ □ □ 工廠應(yīng)建立食品 GMP 相關(guān)管理制度之修正作業(yè)程序，并確實(shí)執(zhí)行。