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特殊藥品使用管理制度及程序-閱讀頁(yè)

2025-01-17 03:58本頁(yè)面
  

【正文】 瓿或者用過的貼劑交回,并記錄收回的空安瓿或者廢貼數(shù)量。、門診藥房負(fù)責(zé)各診區(qū)麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑或者貼劑的收回工作。、記錄及銷毀由調(diào)劑室負(fù)責(zé)人或其指定專人負(fù)責(zé)。、一類精神藥品的報(bào)損、銷毀是指在運(yùn)輸、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、使用等過程中造成藥品內(nèi)在質(zhì)量(變質(zhì)、失效、過期等)或外觀質(zhì)量 (外包裝嚴(yán)重破壞、破損,字跡不清等)發(fā)生變化,不能再繼續(xù)使用者。、一類精神藥品報(bào)損、銷毀流程中,相關(guān)人員應(yīng)嚴(yán)格遵守真實(shí)性、及時(shí)性原則,并始終保持認(rèn)真負(fù)責(zé)的工作態(tài)度完成每一項(xiàng)相關(guān)工作。、一類精神藥品的報(bào)損、銷毀各類報(bào)表應(yīng)單獨(dú)存放,至少保存3年。,向指定的精神藥品經(jīng)營(yíng)單位購(gòu)用。除特殊需要,二類精神藥品的處方每次不得超過七日用量。醫(yī)務(wù)人員不得為自己開處方使用二類精神藥品。處方應(yīng)書寫規(guī)范、字跡清晰,處方必須載明患者的姓名、年齡、性別、藥品名稱、劑量、用法等。對(duì)不符合規(guī)定的精神藥品處方,藥劑人員應(yīng)拒絕調(diào)配。,庫(kù)存或備用的二類精神藥品要定期清點(diǎn),保持帳物相符。,申報(bào)備用二類精神藥品,二類精神藥品的品種、數(shù)量,需上報(bào)麻醉藥品、精神藥品管理小組。,由各科室到指定部門領(lǐng)用,并指定專職人員妥善保管。,如發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題或不良反應(yīng),應(yīng)及時(shí)向藥劑科反饋,并及時(shí)處理。羅田縣人民醫(yī)院二類精神藥品采購(gòu)、驗(yàn)收制度為加強(qiáng)二類精神藥品管理,保證患者用藥及時(shí)、安全,提高藥劑科科學(xué)管理水平,規(guī)范特殊藥品采購(gòu),特制定本制度。 ,采購(gòu)計(jì)劃由藥庫(kù)二類精神藥品管理員依臨床實(shí)際用量及各藥房情況制定而成,采購(gòu)計(jì)劃須由分管主任審批同意后交給采購(gòu)人員。,二類精神藥品到貨后由采購(gòu)人員及保管員雙人驗(yàn)收、核對(duì)、要求、注射劑驗(yàn)收到最小裝量、單位、其他劑型驗(yàn)收至最小包裝量。、銷毀是指在運(yùn)輸、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、使用等過程中造成藥品內(nèi)在質(zhì)量 ( 變質(zhì)、失效、過期等 ) 或外觀質(zhì)量 ( 外包裝嚴(yán)重破壞、破損,字跡不清等 ) 發(fā)生變化,不能再繼續(xù)使用者。、銷毀流程中,相關(guān)人員應(yīng)嚴(yán)格遵守真實(shí)性、及時(shí)性原則,并始終保持認(rèn)真負(fù)責(zé)的工作態(tài)度完成每一項(xiàng)相關(guān)工作。、銷毀各類報(bào)表應(yīng)單獨(dú)存放,至少保存2年。2.麻醉藥品、第一類精神藥品的儲(chǔ)存:備有麻醉藥品、第一類精神藥品的病區(qū)、手術(shù)室須配有專用保險(xiǎn)柜,有防盜設(shè)施,有全院統(tǒng)一的存放區(qū)域及標(biāo)志。3.專人管理:備有麻醉藥品、第一類精神藥品的病區(qū)須在護(hù)士長(zhǎng)統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下、指定專人負(fù)責(zé)麻醉藥品、第一類精神藥品的賬物管理;建立“麻醉藥品、第一類精神藥品使用和管理登記表”,交班時(shí)賬物須核準(zhǔn)并雙簽名,確保賬物相符。5.麻醉藥品、第一類精神藥品的日常領(lǐng)用:備有麻醉藥品、第一類精神藥品的病區(qū)憑專用處方和空安瓿或廢貼領(lǐng)?。粺o備用藥品的病區(qū)憑專用處方領(lǐng)藥,用后立即交還經(jīng)登記過的空安瓿或廢貼。7.使用過程中的特殊處理:患者拒絕使用已開封的麻醉藥品、第一類精神藥品或醫(yī)師開錯(cuò),應(yīng)在當(dāng)日內(nèi)無償退還藥房。9.使用麻醉藥品、第一類精神藥品后,應(yīng)對(duì)患者進(jìn)行嚴(yán)密觀察,了解治療效果及反應(yīng)情況,并及時(shí)記錄在案。10.效期管理:藥劑科會(huì)同有關(guān)部門每月定期檢查,各病區(qū)應(yīng)遵循先進(jìn)先出、近效期先出的原則,不用應(yīng)及時(shí)退庫(kù)或調(diào)換,嚴(yán)防過期。羅田縣人民醫(yī)院放射性藥品管理制度。非專業(yè)技術(shù)人員或未經(jīng)培訓(xùn)、批準(zhǔn),不得從事放射性藥品使用工作?!斗派湫运幤肥褂迷S可證》并按期申請(qǐng)審核換證。(包括病人排泄物),必須按國(guó)家有關(guān)規(guī)定妥善處置。,必須按國(guó)家有關(guān)規(guī)定妥善處理,使其放射性比度達(dá)到國(guó)家允許標(biāo)準(zhǔn)。 羅田縣人民醫(yī)院醫(yī)療用毒性藥品管理制度1.醫(yī)療用毒性藥品(以下簡(jiǎn)稱毒性藥品)是指毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近、使用不當(dāng)會(huì)致人中毒或死亡的藥品。毒性藥品的管理品種,由原國(guó)家衛(wèi)生部會(huì)同國(guó)家醫(yī)藥管理局、國(guó)家中醫(yī)藥管理局規(guī)定。《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》的規(guī)定,毒性藥品應(yīng)專柜加鎖并由專人保管,做到雙人、雙鎖,專賬記錄。、藥品說明書中的適應(yīng)證、藥理作用、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)開具處方。每次處方劑量不得超過2日極量。,必須認(rèn)真負(fù)責(zé),計(jì)量準(zhǔn)確,按醫(yī)囑注明要求,并由配方人員及藥師以上技術(shù)職稱的復(fù)核人員簽名蓋章后才可發(fā)出。,并由專人保管,嚴(yán)防混藥。出現(xiàn)問題時(shí),必須迅速追查,并報(bào)主管部門。、主管院長(zhǎng)批準(zhǔn)交上級(jí)主管部門集中銷毀,銷毀前要有記錄,包括銷毀日期、時(shí)間、地點(diǎn)、品名、數(shù)量、方法等,必要時(shí)拍照。附: 毒性藥品管理品種一、毒性中藥品種  砒石(紅砒、白砒) 砒霜 水銀 生馬前子 生川烏 生草烏 生白附子 生附子 生半夏 生南星 生巴豆 斑蝥 青娘蟲 紅娘蟲 生甘遂 生狼毒 生藤黃 生千金子 生天仙子 鬧陽(yáng)花 雪上一枝蒿 紅升丹 白降丹 蟾酥 洋金花 紅粉 輕粉 雄黃二、西藥毒藥品種  去乙酰毛花苷丙 阿托品 洋地黃毒苷 氫溴酸后馬托品 三氧化二砷 毛果蕓香堿升汞 水楊酸毒扁豆堿 亞砷酸鉀 氫溴酸東莨菪堿 士的寧 亞砷酸注射液、A型肉毒素及其制劑。1.國(guó)家對(duì)易制毒化學(xué)品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、購(gòu)買、運(yùn)輸和進(jìn)口、出口實(shí)行分類管理和許可制度。第一類是可以用于制毒的主要原料,第二類、第三類是可以用于制毒的化學(xué)配劑。3.藥品類易制毒化學(xué)品是指《條例》中所確定的麥角酸、麥角胺、麥角新堿、麻黃堿、偽麻黃堿、消旋麻黃堿、去甲麻黃堿、甲基麻黃堿、麻黃浸膏、麻黃浸膏粉等麻黃堿類物質(zhì)。⑵ 藥品類易制毒化學(xué)品包括原料藥及其單方制劑。5.因醫(yī)療需要購(gòu)買藥品類易制毒化學(xué)品,禁止使用現(xiàn)金或者實(shí)物進(jìn)行交易。設(shè)置電視監(jiān)控設(shè)施,安裝報(bào)警裝置并與公安機(jī)關(guān)聯(lián)網(wǎng)。7.因治療疾病需要,患者、患者近親屬或者患者委托的人憑醫(yī)療機(jī)構(gòu)出具的醫(yī)療診斷書和本人的身份證明,可以購(gòu)買第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品藥品制劑,但是不得超過醫(yī)用單張?zhí)幏降淖畲髣┝俊?.發(fā)生藥品類易制毒化學(xué)品被盜、被搶、丟失或者其他流入非法渠道情形的,案發(fā)單位應(yīng)當(dāng)立即報(bào)告轄區(qū)內(nèi)公安局、食品藥品監(jiān)督管理局。10.本制度所稱小包裝麻黃堿是指國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局指定生產(chǎn)的供教學(xué)、科研和醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑使用的特定包裝的麻黃堿原料藥。 ⒉藥品類易制毒化學(xué)品包括原料藥及其單方制劑。并安裝監(jiān)控、報(bào)警、防火防盜設(shè)置。并安裝報(bào)警、防火防盜設(shè)置。醫(yī)院麻醉藥品、精神藥品管理領(lǐng)導(dǎo)小組應(yīng)負(fù)責(zé)對(duì)麻醉藥品、精神藥品儲(chǔ)存、使用的安全防范措施定期進(jìn)行督促檢查。麻醉、精神藥品存放區(qū)域應(yīng)標(biāo)識(shí)清楚、醒目,設(shè)置規(guī)定藥品提示牌,提醒醫(yī)、藥、護(hù)人員注意,各儲(chǔ)存柜上必須貼有規(guī)定的麻醉、精神藥品標(biāo)志。專用賬冊(cè)的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年。麻醉藥品、一類精神藥品入庫(kù)前,應(yīng)堅(jiān)持雙人開箱驗(yàn)收、清點(diǎn)、雙人簽字入庫(kù)制度,麻醉藥品、一類精神藥品出庫(kù)時(shí)要有專人對(duì)品名、數(shù)量、質(zhì)量進(jìn)行核查,并有第二人復(fù)核,發(fā)貨人、復(fù)核人共同在單據(jù)上蓋章簽字。對(duì)過期、損壞的麻醉藥品、第一類精神藥品,應(yīng)清點(diǎn)登記,單獨(dú)妥善保管,并列表上報(bào)藥品監(jiān)督管理部門,聽候處理意見。1麻醉藥品的大部分品種,特別是針劑遇光變質(zhì),庫(kù)(柜)應(yīng)注意避光,采取遮光措施。驗(yàn)收合格后,藥品采購(gòu)人員需在經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供的隨貨同行單上簽字。實(shí)行專人、專柜、專賬、貼明顯標(biāo)簽加鎖保管的方法。設(shè)立專用賬冊(cè)每日盤點(diǎn),做到賬物相符,嚴(yán)禁收假、發(fā)錯(cuò),嚴(yán)禁與其他藥品混雜。醫(yī)療毒性藥品存放區(qū)域應(yīng)標(biāo)識(shí)清楚、醒目,設(shè)置規(guī)定的提示牌提醒醫(yī)、藥、護(hù)人員注意,毒性藥品的儲(chǔ)存柜上必須印有規(guī)定的毒藥標(biāo)志。管理人員交接班時(shí),應(yīng)在科主任監(jiān)督下進(jìn)行交接,嚴(yán)格核對(duì)品名、數(shù)量,應(yīng)賬物相符。三、放射性藥品收到放射性藥品時(shí),應(yīng)認(rèn)真核對(duì)名稱、出廠日期、放射性濃度、總體積、總強(qiáng)度、容器號(hào)、溶液的酸堿度以及物理性狀等,注意液體放射性藥品有否破損、滲漏,注意發(fā)生器是否已作細(xì)菌培養(yǎng)、熱源檢查。貯存場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)由放射性警示標(biāo)識(shí)。放射性藥品應(yīng)放在鉛罐內(nèi),置于貯源室的貯源柜內(nèi),平時(shí)有專人負(fù)責(zé)保管,嚴(yán)防丟失。放射性藥品應(yīng)由專人負(fù)責(zé)保管、雙人雙鎖,建立放射性藥品使用登記表冊(cè),每次使用時(shí)須認(rèn)真按項(xiàng)目要求逐項(xiàng)填寫。發(fā)現(xiàn)放射性藥品丟失時(shí),應(yīng)立即追查去向,并報(bào)告上級(jí)機(jī)關(guān)。四、藥品類易制毒化學(xué)品醫(yī)院使用藥品類易制毒化學(xué)品的藥品,應(yīng)當(dāng)設(shè)置專庫(kù)或者在藥品倉(cāng)庫(kù)中設(shè)立獨(dú)立的專庫(kù)(柜)儲(chǔ)存藥品類易制毒化學(xué)品。儲(chǔ)存場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)設(shè)有易制毒化學(xué)品標(biāo)識(shí),安裝報(bào)警裝置并與公安機(jī)關(guān)聯(lián)網(wǎng)。保管員要全面掌握易制毒化學(xué)品的有關(guān)知識(shí),了解易制毒化學(xué)品的物理性質(zhì)和化學(xué)性質(zhì)及安全保管要求。藥品類易制毒化學(xué)的出入庫(kù)情況,應(yīng)在電腦內(nèi)備案,并能隨時(shí)調(diào)閱。對(duì)過期、損壞的藥品類易制毒化學(xué)品應(yīng)當(dāng)?shù)怯浽靸?cè),并向所在地縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)銷毀。發(fā)生藥品類易制毒化學(xué)品被盜、被搶、丟失或者其他流入非法渠道情形的,應(yīng)當(dāng)立即報(bào)告當(dāng)?shù)毓矙C(jī)關(guān)和縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門。易制毒化學(xué)品的廢棄處理,必須制訂周密的安全保障措施,并經(jīng)有關(guān)部門批準(zhǔn)后方可處理。為促進(jìn)該藥品的合理使用,減少不良反應(yīng),制訂如下規(guī)定,不得與其他藥品混合存放?!案呶K幤贰钡臉?biāo)識(shí)牌,提醒藥學(xué)人員注意。,有確切適應(yīng)癥時(shí)才能使用。對(duì)特殊高危藥品實(shí)行嚴(yán)格的數(shù)量管理,做到每日清點(diǎn)、帳物相符。護(hù)理站備用的高危藥品藥盒上應(yīng)貼有“高危藥品”的醒目標(biāo)簽不得與其他藥物混合存放。,加強(qiáng)高危險(xiǎn)藥品的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè),并定期總結(jié)匯總及時(shí)反饋給臨床醫(yī)護(hù)人員。,引進(jìn)后要及時(shí)將藥品信息告知臨床促進(jìn)臨床合理應(yīng)用羅田縣人民醫(yī)院易混淆藥品標(biāo)識(shí)和貯存方法規(guī)定隨著醫(yī)藥領(lǐng)域科學(xué)迅猛的發(fā)展和人群用藥量的不斷增加,新藥品種大量走進(jìn)醫(yī)院臨床,醫(yī)院存庫(kù)種類繁多,入庫(kù)、儲(chǔ)藏、出庫(kù)、調(diào)劑等稍有疏失極易發(fā)生藥品混淆事件,為避免發(fā)生藥品混淆事件,特制定易混淆藥品標(biāo)識(shí)和貯存方法規(guī)定。、西、成藥品,相同品名不同的劑型、藥品名稱樣式的書寫、拉丁文與拼音的書寫、通用名與商品名的書寫、字首字尾書寫相近、相同成份不同的劑量、相同成份、不同商品用名、包裝規(guī)格、含量、計(jì)量單位、溶液毫升量、磨口瓶似同、生產(chǎn)企業(yè)、調(diào)劑處方藥品數(shù)量、用途、用法用量相似、包裝外觀、飲片色澤形態(tài)、氣味、處方給付用名與別名等,不慎疏忽產(chǎn)生易混淆差錯(cuò)事故是主要的危險(xiǎn)因素。,嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程,定期檢查,嚴(yán)格記錄提示。不得憑感觀印像隨意擺放、領(lǐng)取、調(diào)劑、發(fā)藥等避免混淆差錯(cuò)發(fā)生的概率。羅田縣人民醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品及藥品類易制毒化學(xué)品。⑴ 醫(yī)院成立由特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處置領(lǐng)導(dǎo)小組(以下簡(jiǎn)稱醫(yī)院應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組),由分管院長(zhǎng)任組長(zhǎng),醫(yī)務(wù)科、藥劑科主任任副組長(zhǎng),成員包括醫(yī)療管理、藥學(xué)、護(hù)理及保衛(wèi)等人員,其職責(zé)如下:①修訂醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理預(yù)案。③負(fù)責(zé)醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理專業(yè)隊(duì)伍的建設(shè)和培訓(xùn)。⑵ 醫(yī)院應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室,由藥劑科主任負(fù)責(zé),其職責(zé)如下:①綜合協(xié)調(diào)醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件的預(yù)警和日常監(jiān)督管理工作。③負(fù)責(zé)對(duì)特殊管理藥品突發(fā)事件的調(diào)查,必要時(shí)協(xié)助有關(guān)部門實(shí)施控制。⑤負(fù)責(zé)特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理情況的總結(jié)報(bào)告。⑵ 加強(qiáng)特殊管理藥品日常監(jiān)管,制定和落實(shí)預(yù)防特殊管理藥品突發(fā)事件責(zé)任制,一旦發(fā)現(xiàn)隱患和突發(fā)事故苗頭,及時(shí)采取應(yīng)對(duì)措施。⑴ 特殊管理藥品突發(fā)事件,有下列情形之一的,應(yīng)啟動(dòng)應(yīng)急程序:①特殊管理藥品濫用,造成1人以上死亡或者3人以上嚴(yán)重中毒。③醫(yī)療用毒性藥品中屬劇毒物品流失、被盜。⑵ 特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理按以下程序進(jìn)行:①發(fā)現(xiàn)特殊管理藥品突發(fā)事件時(shí),發(fā)現(xiàn)人立即報(bào)告科主任或護(hù)士長(zhǎng),同時(shí)向院辦、醫(yī)務(wù)部、藥劑科報(bào)告;藥品流失、被盜時(shí)要向保衛(wèi)部報(bào)告。③藥劑科安排專人立即向省、市衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門及其他相關(guān)部門報(bào)告,報(bào)告內(nèi)容包括:事故發(fā)生時(shí)間、地點(diǎn)、事故簡(jiǎn)要經(jīng)過、涉及范圍、死亡人數(shù)、事故原因、已采取的措施、面臨的問題、事故報(bào)告單位、報(bào)告人和報(bào)告時(shí)間等。⑤醫(yī)院應(yīng)急指揮小組對(duì)事故進(jìn)行分析、評(píng)估、研究應(yīng)對(duì)措施。、運(yùn)輸、儲(chǔ)存、保管和使用等環(huán)節(jié)中,突發(fā)造成或者可能造成人體健康嚴(yán)重傷害和嚴(yán)重影響公眾健康的社會(huì)問題的應(yīng)
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